2022質(zhì)量管理員工作職責通用
2022質(zhì)量管理員工作職責通用1
1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門(mén)實(shí)施;
2、 參與質(zhì)量管理體系的內審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫療器械注冊證的注冊;
3、 負責各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準確;
4、 負責來(lái)料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監管;
5、 負責與營(yíng)銷(xiāo)、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調銜接工作;
6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調查處理;
7、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用2
1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;
2、負責收集過(guò)程改進(jìn)建議，對過(guò)程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理，協(xié)助過(guò)程改進(jìn)具體工作開(kāi)展;
3、協(xié)助完成創(chuàng )建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;
4、負責項目管理系統賬號開(kāi)通、關(guān)閉，以及系統實(shí)施、運維、技術(shù)支持等工作。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用3
1.擬定集團相關(guān)制度、流程及規范標準。
2.牽頭擬定戰略與市場(chǎng)部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導書(shū)。
3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實(shí)情況。
4.推動(dòng)集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進(jìn)和優(yōu)化。
5.組織公司職能部門(mén)人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)、修訂和版本升級等工作。
6.負責管理體系的實(shí)施。
7.負責體系審核的對外聯(lián)絡(luò )。
8.按照年度審核計劃開(kāi)展內部審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。
9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。
10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用4
1、按照公司擬定的采購流程實(shí)施采購工作，負責商務(wù)談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的整個(gè)過(guò)程。
2、根據醫療器械質(zhì)量管理的要求，規范完成對公司質(zhì)量管理工作。
3、對涉及業(yè)務(wù)的合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。
4、部門(mén)工作的日常溝通、協(xié)調。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用5
1、負責原輔材料的來(lái)貨檢驗及記錄;
2、計量器具的管理;
3、政府部門(mén)、檢測機構等的溝通工作;
4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠(chǎng)檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實(shí)驗室檢驗計劃;
6、監控生產(chǎn)車(chē)間食品安全管理體系的運行;
7、協(xié)助車(chē)間進(jìn)行改善質(zhì)量問(wèn)題;
8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務(wù)。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用6
1、負責各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應商及客戶(hù)檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。
2、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，答復質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。
3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。
4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產(chǎn)品的判定工作
5、負責不合格醫療器械處理過(guò)程的監督，并做好相關(guān)記錄。
6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查等工作，并建立相關(guān)檔案。
7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
8、負責收集和分析醫療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。
9、領(lǐng)導安排其他工作
2022質(zhì)量管理員工作職責通用7
1、在質(zhì)量領(lǐng)導下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內部對質(zhì)量具有裁決權;
4、負責組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導督促制度的執行;
5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;
6、負責建立質(zhì)量檔案;
7、負責質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告;
8、負責產(chǎn)品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品、器械產(chǎn)品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);
10、負責規范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案;
11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監督;
12、負責收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;
13、協(xié)助上級開(kāi)展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔;
15、協(xié)助采購事務(wù)處理;
16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用8
1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行;
2.負責醫療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;
5.負責供應商、客戶(hù)資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關(guān)設施設備;
6.負責醫療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監督整改措施的落實(shí);
7.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理、醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規的培訓;
2022質(zhì)量管理員工作職責通用9
1、負責貫徹執行國家、部門(mén)、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監督、檢驗的'法規、法令、政策;
2、負責參考研發(fā)部門(mén)的建議，對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標準進(jìn)行制訂、復審和標準中有關(guān)試驗方法的驗證工作;
3、負責配合市場(chǎng)部門(mén)對用戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行收集，并對收集的信息進(jìn)行登記和處理;
4、負責配合技術(shù)部門(mén)制定公司產(chǎn)品的內部控制標記和中間控制產(chǎn)品的內控指標;
5、負責質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;
6、負責產(chǎn)品檢驗標準、抽樣方法的制訂;
7、負責新產(chǎn)品評審、來(lái)料檢驗、成品驗證及過(guò)程監督。
8、安全環(huán)境負責人，制定相關(guān)文件，接待來(lái)公司檢查外來(lái)安全環(huán)境人員。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用10
1、 負責實(shí)驗室相關(guān)項目的工作;
2、 國際貿易及相關(guān)項目介紹
4、 公司相關(guān)項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實(shí)施;
5、 負責編制、整理與保管相關(guān)項目技術(shù)資料(專(zhuān)利、技術(shù)方案、成果轉化資料等);
2022質(zhì)量管理員工作職責通用11
1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷(xiāo)毀符合程序規定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;
3、統計分析生產(chǎn)監督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數據分析;
4、組織實(shí)施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;
5、負責公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導建立健全質(zhì)量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過(guò)程;
7、參與主要物料供應商審計，必要時(shí)對供應商進(jìn)行現場(chǎng)審計;
8、監督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調查;
9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;
10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用12
1. 負責制定本部門(mén)的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;
2. 負責按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標準執行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;
3. 負責公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價(jià)，對供應商來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來(lái)料不良問(wèn)題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來(lái)料質(zhì)量穩定;
5. 負責不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(chǎng)(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過(guò)程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日�；蛑芷谛员O測;
7. 負責組織對客戶(hù)投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報告;
8. 通過(guò)對人、機、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);
9. 參與公司內審及整改工作，組織部門(mén)會(huì )議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;
10. 滿(mǎn)足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交辦的其他事務(wù)。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用13
1.負責指導、監督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;
2.負責管理部門(mén)員工的培訓、考核等相關(guān)工作;
3.負責年度及專(zhuān)項內審工作;
4.負責質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報系統》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監控，對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;
8.定期對制度執行情況進(jìn)行檢查;
9.負責首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質(zhì)量會(huì )議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿(mǎn)意度、庫存及養護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級領(lǐng)導安排的其他工作。
2022質(zhì)量管理員工作職責通用14
1.負責實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;
2.負責實(shí)驗室現場(chǎng)的監督檢查和各類(lèi)計劃跟蹤確認;
3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;
4.協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實(shí)施以及對內審不符合項整改的跟進(jìn)等;
5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;
6.實(shí)驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
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