質(zhì)量主管工作職責

質(zhì)量主管工作職責1

　　1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開(kāi)展負責。

　　2、負責組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作，并進(jìn)行監督和檢查。

　　3、負責QA部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執行情況，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　　4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開(kāi)展的追蹤和跟進(jìn)。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實(shí)施。

　　6、負責組織公司各部門(mén)偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實(shí)施。

　　7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。

　　8、協(xié)助質(zhì)量受權人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。

質(zhì)量主管工作職責2

　　1、負責在規定時(shí)限內按標準要求對購進(jìn)原輔料外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一驗收，并保證驗收的結論的準確性；

　　2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過(guò)程的實(shí)施監督；

　　3、負責協(xié)助領(lǐng)導做申報材料及迎檢文件的準備和不良品事件的搜集、報告及召回的管理；

　　4、負責及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題，并協(xié)助領(lǐng)導制定各產(chǎn)品線(xiàn)質(zhì)量驗收標準的編制及相關(guān)人員培訓；

　　5、協(xié)助產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；參與重大質(zhì)量事故的處理；

　　6、領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責3

　　1、負責協(xié)助體系總監維護運行質(zhì)量管理體系，達到預期的效果；

　　2、負責體系內審實(shí)施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預防的實(shí)施和驗證工作；

　　3、負責管理團隊處理客戶(hù)抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件；

　　4、負責外審、驗廠(chǎng)、評審等工作，以及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò )；

　　5、負責質(zhì)量文件、記錄的審核、分類(lèi)、保管等工作；

　　6、負責監管實(shí)驗室工作；

　　7、負責質(zhì)量方面培訓、教育有關(guān)工作；

質(zhì)量主管工作職責4

　　1、參與設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理跟蹤措施落實(shí)情況，組織生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查和產(chǎn)品質(zhì)量評審；

　　2、負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證工作，參與制定質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量檢驗標準和標準化建設，監督質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量標準和標準化工作執行；

　　3、負責研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監控、監督研制過(guò)程的產(chǎn)品檢驗及測試，質(zhì)量問(wèn)題跟蹤和閉環(huán)管理，組織產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零；

　　4、負責開(kāi)展產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證活動(dòng)的推進(jìn)及改善產(chǎn)品質(zhì)量；

　　5、負責公司質(zhì)量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審；

質(zhì)量主管工作職責5

　　1、全面負責公司的質(zhì)量管理工作以及具體實(shí)施工作，依據ISO9001的要求，發(fā)展公司的QMS系統并全面實(shí)施；

　　2、熟悉各工序品管流程，通過(guò)培訓指導員工，建立專(zhuān)業(yè)的QA流程；

　　3、負責公司內部的質(zhì)量培訓，并在全公司范圍內提升員工質(zhì)量意識；

　　4、建立和維護客戶(hù)服務(wù)投訴處理系統，制定改善方案并追蹤實(shí)施效果；

　　5、熟知體系管理程序，全面主導公司品質(zhì)革新，建立公司內部改進(jìn)機制；

　　6、制訂品質(zhì)部目標、指標，督導部門(mén)人員完成個(gè)人目標、指標，并對其業(yè)績(jì)進(jìn)行評估和考核；

　　7、按程序文件的規定，組織對產(chǎn)品質(zhì)量數據進(jìn)行分析。根據分析的情況，與技術(shù)部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

質(zhì)量主管工作職責6

　　1、全面負責實(shí)驗室檢測工作的質(zhì)量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護和能力升級

　　2、認真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；

　　3、規劃和實(shí)施內部質(zhì)量管理培訓與考核，改進(jìn)與維護中心材料實(shí)驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負責組織CMA等實(shí)驗室資質(zhì)申請與認可；接待政府主管機構檢查；

　　4、及時(shí)處理客戶(hù)投訴，跟進(jìn)客戶(hù)投訴處理的結果，調查質(zhì)量事故原因；

　　5、組織開(kāi)展公司的質(zhì)量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質(zhì)量目標的統計工作進(jìn)行指導，確保數據準確性；

　　6、上級部門(mén)安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責7

　　1、負責項目各階段的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，及時(shí)提交各階段客戶(hù)要求的質(zhì)量報告，如PPAP資料等

　　2、新項目、年度換型及現生產(chǎn)項目工程更改的`實(shí)施確認

　　3、負責生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常處理，識別生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險點(diǎn)及措施的制定、對措施實(shí)施和有效性確認，并通過(guò)過(guò)程不良數據統計分析來(lái)提升過(guò)程質(zhì)量

　　4、負責不合格品的分析和處理，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　5、負責內外部客戶(hù)抱怨（含客戶(hù)退貨及市場(chǎng)不良）的分析處理及問(wèn)題解決，組織編制8D報告并回復客戶(hù)

質(zhì)量主管工作職責8

　　1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；

　　3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實(shí)施質(zhì)量統計，對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責；

　　5、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)；

　　7、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施；

　　8、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。

質(zhì)量主管工作職責9

　　1、依照ISO9001質(zhì)量管理體系要求，建立注塑生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)保證和體制體系，具備一定的內審能力；

　　2、質(zhì)量控制及改進(jìn)，質(zhì)量投訴的對內、對外處理；

　　3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理；

　　4、熟悉品質(zhì)管理的方法，良好的組織和溝通能力；

　　5、組織公司內部質(zhì)量問(wèn)題的調查、分析及改善指導。

質(zhì)量主管工作職責10

　　1、負責監督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況；

　　2、協(xié)助實(shí)施公司內部審核和外部審核；

　　3、負責維護原材料及進(jìn)貨產(chǎn)品規范及過(guò)程檢驗指導卡，協(xié)助編制過(guò)程及成品檢驗規范；

　　4、負責公司從原材料進(jìn)公司到成品出公司的全過(guò)程中質(zhì)量控制管理等工作；

　　5、收集數據并進(jìn)行統計分析，利用管理工具對產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評估；

　　6、負責組織有關(guān)部門(mén)對不合格品的評審和處置工作；

　　7、負責糾正預防措施有效實(shí)施和持續改進(jìn)工作；

　　8、參與特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序的管理和驗證，參與產(chǎn)品風(fēng)險管理；

　　9、負責工程變更的執行情況，確保工程變更的相關(guān)要求被真正實(shí)施；

　　10、根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監控產(chǎn)品全程質(zhì)量；

　　11、負責客戶(hù)及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理，依據反饋改善質(zhì)量控制；

質(zhì)量主管工作職責11

　　1、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂；

　　2、負責監督一次性衛生產(chǎn)品的質(zhì)量管理，監督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常管理及優(yōu)化；

　　3、負責組織公司各部門(mén)人員，按體系和公司的要求進(jìn)行各項內審、外審、管理評審等相關(guān)工作；

　　4、負責處理客戶(hù)的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴；

　　5、負責公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品（的注冊/備案事宜；

　　6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；

質(zhì)量主管工作職責12

　　1、在運營(yíng)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；

　　2、通過(guò)質(zhì)量功能協(xié)調具體產(chǎn)品質(zhì)量；

　　3、負責管理團隊處理客戶(hù)抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件；

　　4、了解客戶(hù)的政策和程序，根據客戶(hù)需求正確執行；

　　5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續性的改善活動(dòng)；

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統計技術(shù)；

　　7、對團隊成員進(jìn)行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹。

質(zhì)量主管工作職責13

　　1、必備條件：熟練HPLC等分析設備，可指導或進(jìn)行保健食品指標物、化分析；

　　2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

　　3、有能力依據國標進(jìn)行保健食品/食品指標方法建立與分析；

　　4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

　　5、負責實(shí)驗室OOS調查及報告統整。

質(zhì)量主管工作職責14

　　1、為廠(chǎng)內質(zhì)量安全負責人，確保產(chǎn)品符合國內食品/保健食品法規規范；

　　2、負責ISO9001，ISO22000/HACCP，ISO17025質(zhì)量體系；

　　3、負責產(chǎn)品質(zhì)量異常調查及報告統整；

　　4、定期執行自查及全廠(chǎng)教育訓練作業(yè)；

　　5、品保經(jīng)理交辦事項。

質(zhì)量主管工作職責15

　　1、負責公司質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動(dòng)的組織與推動(dòng)；

　　2、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標，確保產(chǎn)品品質(zhì)穩定提高，及時(shí)處理解決各類(lèi)質(zhì)量事故；

　　3、負責組織實(shí)施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗，對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責；

　　4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書(shū)，培訓、考核、指導廠(chǎng)內員工開(kāi)展質(zhì)量提升工作；

　　5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節、廠(chǎng)外客戶(hù)、安裝調試過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行對策，制定質(zhì)量問(wèn)題的預防和改善措施，跟蹤實(shí)施；

　　6、組織供應商的質(zhì)量管理和提升，為供應鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐，有效管控質(zhì)量問(wèn)題的流出；

　　7、建立質(zhì)量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開(kāi)，月度、季度、年度質(zhì)量例會(huì )，跟進(jìn)重點(diǎn)問(wèn)題的推進(jìn)解決和改善；

　　8、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。

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