質(zhì)量主管的工作職責
質(zhì)量主管的工作職責1
1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作;
2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作;
3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執行工作;
4、負責質(zhì)量體系內審工作;
5、負責質(zhì)量問(wèn)題分析、總結、反饋;
6、負責相關(guān)分析報表制作;
7、負責質(zhì)控組常規管理。
質(zhì)量主管的工作職責2
1、 負責制訂公司質(zhì)量年度工作計劃，負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2、根據公司發(fā)展規劃及經(jīng)營(yíng)情況，負責全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)，以及質(zhì)量績(jì)效的測量、評價(jià)和監控;
3、 負責制定本部門(mén)人員的崗位職責、績(jì)效考核制度，不斷改善本部門(mén)的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況，及時(shí)給予指導;負責協(xié)調下屬員工之間、本部門(mén)與相關(guān)部門(mén)之間關(guān)系;
4、 負責產(chǎn)品檢驗規范的編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類(lèi)文件，建立公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械品牌的質(zhì)量檔案;
5、 分析和評審各類(lèi)檢驗報告，每月進(jìn)行質(zhì)量總結分析，提出改進(jìn)意見(jiàn);負責公司質(zhì)檢儀器的保養、校驗等;
6、 擅長(cháng)質(zhì)量統計分析手法，質(zhì)量監控工具的運用;
7、 負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過(guò)程實(shí)施監督。并對質(zhì)量客訴，進(jìn)行分析、處理、及改進(jìn);
8、 完成上級或相關(guān)部門(mén)委托交辦的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責3
1. 負責建立、實(shí)施、保障質(zhì)量管理體系穩定運營(yíng);
2. 負責落實(shí)內、外審工作，確保公司體系證書(shū)持續有效;
3. 配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關(guān)部門(mén)，落實(shí)檢查和協(xié)調工作，確保公司體系證書(shū)持續有效;
4. 負責與各部門(mén)協(xié)商，確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準 ;
5. 負責部門(mén)人員培訓工作，包括培訓計劃的編制、實(shí)施、效果評估等;
6. 及時(shí)收錄最新的相關(guān)標準及法律法規，并組織相關(guān)部門(mén)培訓學(xué)習;
7. 負責組織對不合格項目進(jìn)行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8. 負責檢查、監督部門(mén)各項管理制度的落實(shí)情況并不斷完善;
9. 負責有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管的工作職責4
1.參與設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理跟蹤措施落實(shí)情況，組織生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查和產(chǎn)品質(zhì)量評審;
2.負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證工作，參與制定質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量檢驗標準和標準化建設，監督質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量標準和標準化工作執行;
3.負責研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監控、監督研制過(guò)程的產(chǎn)品檢驗及測試，質(zhì)量問(wèn)題跟蹤和閉環(huán)管理，組織產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零;
4.負責開(kāi)展產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證活動(dòng)的'推進(jìn)及改善產(chǎn)品質(zhì)量;
5.負責公司質(zhì)量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審;
質(zhì)量主管的工作職責5
1、人員管理：負責對產(chǎn)線(xiàn)IPQCFQC進(jìn)行培訓、考核，負責區域的人員工作安排，協(xié)調；
2、負責檢驗區域的設計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善；
3.負責質(zhì)量服務(wù)過(guò)程中的質(zhì)量、效率確認及安全控制（常規工作點(diǎn)審核），持續改善以提升質(zhì)量和效率。
4.質(zhì)量技術(shù)文件（工作范圍、作業(yè)指導書(shū)）的編制、與客戶(hù)進(jìn)行確認后，培訓組長(cháng)及相關(guān)質(zhì)檢人員。
5.負責零部件的質(zhì)量文件（控制計劃、FMEA、過(guò)程流程圖、作業(yè)指導書(shū)等）的更新與。
6.積極完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時(shí)工作任務(wù)；
質(zhì)量主管的工作職責6
1. 公司質(zhì)量目標的設定與達成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);
2. 質(zhì)量部門(mén)的組織職能設計，質(zhì)檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書(shū)，協(xié)助采購供應商評審;
4. 監督檢驗結果的準確性、及時(shí)性，監督管控不良品;
5. 負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶(hù)質(zhì)量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計劃;
8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管的工作職責7
1、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂；
2、負責監督一次性衛生產(chǎn)品的質(zhì)量管理，監督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常管理及優(yōu)化；
3、負責組織公司各部門(mén)人員，按體系和公司的要求進(jìn)行各項內審、外審、管理評審等相關(guān)工作；
4、負責處理客戶(hù)的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴；
5、負責公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品(的注冊/備案事宜；
6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；
質(zhì)量主管的工作職責8
1、負責公司質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動(dòng)的組織與推動(dòng);
2、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標，確保產(chǎn)品品質(zhì)穩定提高，及時(shí)處理解決各類(lèi)質(zhì)量事故;
3、負責組織實(shí)施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗，對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責;
4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書(shū)，培訓、考核、指導廠(chǎng)內員工開(kāi)展質(zhì)量提升工作;
5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節、廠(chǎng)外客戶(hù)、安裝調試過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行對策，制定質(zhì)量問(wèn)題的預防和改善措施，跟蹤實(shí)施;
6、組織供應商的質(zhì)量管理和提升，為供應鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐，有效管控質(zhì)量問(wèn)題的流出;
7、建立質(zhì)量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開(kāi)，月度、季度、年度質(zhì)量例會(huì )，跟進(jìn)重點(diǎn)問(wèn)題的推進(jìn)解決和改善;
8、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管的工作職責9
1、全面負責實(shí)驗室檢測工作的質(zhì)量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護和能力升級
2、認真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；
3、規劃和實(shí)施內部質(zhì)量管理培訓與考核，改進(jìn)與維護中心材料實(shí)驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負責組織CMA等實(shí)驗室資質(zhì)申請與認可；接待政府主管機構檢查；
4、及時(shí)處理客戶(hù)投訴，跟進(jìn)客戶(hù)投訴處理的結果，調查質(zhì)量事故原因；
5、組織開(kāi)展公司的質(zhì)量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質(zhì)量目標的統計工作進(jìn)行指導，確保數據準確性；
6、上級部門(mén)安排的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責10
1、監督、控制物料來(lái)料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應商來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題，跟蹤供應商整改效果;
2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠(chǎng)的評估和管理工作;
3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進(jìn)行培訓指導;
4、參與新供應商的評估、資質(zhì)確認;
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
6、確定控制程序和必要的工裝，確保過(guò)程質(zhì)量和最終檢驗的控制;
7 、協(xié)調相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監督改善措施的執行情況和效果;
8、持續監控所有質(zhì)量目標的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據統計結果做好相關(guān)預防改進(jìn)措施;
9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。
10、負責客戶(hù)品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11、負責儀器的校驗及管理工作;
12、負責部門(mén)團隊的建設和管理工作，建立、完善部門(mén)內部各項工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項。
質(zhì)量主管的工作職責11
1、收集、分析和管理質(zhì)量信息，準確、及時(shí)地傳遞反饋；建立藥械質(zhì)量檔案；對發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的廠(chǎng)家上報上層。
2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監督；
3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題或疑問(wèn)及時(shí)處理；
4、負責藥械的質(zhì)量查詢(xún)；
5、負責計算機系統質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新；
6、參與驗證實(shí)施工作，負責設施設備校準工作；
7、參與開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內審、自查和風(fēng)險評估；
8、協(xié)助開(kāi)展對藥械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；
9、與主管部門(mén)有效溝通，負責申報相關(guān)許可審批；
質(zhì)量主管的工作職責12
1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標，落實(shí)本部門(mén)的質(zhì)量分目標，并組織實(shí)施
2、熟悉鋁塑復合材料性能的進(jìn)料、過(guò)程、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法
4、負責召開(kāi)品質(zhì)協(xié)調會(huì )議，會(huì )同制造中心開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項目
5、協(xié)同采購科評估供應商質(zhì)量體系，選擇合適的供應商
6、組織開(kāi)展對質(zhì)量投訴的管理、調查和處理工作
7、全面負責部門(mén)人員培訓、考核、任免及日常管理
質(zhì)量主管的工作職責13
1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質(zhì)量管理體系運行;
2、負責藥監局質(zhì)量新法規的更新，及時(shí)通告相關(guān)部門(mén);
3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及SOP，并指導監督文件的執行;
4、協(xié)調藥品在經(jīng)銷(xiāo)商的質(zhì)量管理工作;
5、負責產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說(shuō)明書(shū)包裝標簽的起草，更新及與總部進(jìn)行確認;
6、對公司相關(guān)人員定期進(jìn)行藥物警戒(ADR報告)器械/質(zhì)量體系的培訓
7、器械質(zhì)量體系的管理;
8、負責藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調查、處理及報告;
9、協(xié)調各個(gè)生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監督審核;
10、藥物警戒PV項目管理;
11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進(jìn)等。
質(zhì)量主管的工作職責14
1、負責施工質(zhì)量程序管理工作和工程施工質(zhì)量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作;
2、負責監督項目部實(shí)施工序質(zhì)量交底，審核施工組織中的質(zhì)量保證措施內容和項目部質(zhì)量管理規章制度的建立、實(shí)施與完善;
3、負責施工質(zhì)量全方位的管理工作，確保項目質(zhì)量目標的實(shí)現。
4、執行并完善項目部質(zhì)量管理規章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運行，及時(shí)組織質(zhì)量問(wèn)題的檢查、分析、處理與改進(jìn)。
5、編制或審核施工方案中的質(zhì)量相關(guān)內容，對施工質(zhì)量進(jìn)行策劃與控制，負責施工質(zhì)量技術(shù)交底。
6、負責工程施工質(zhì)量的過(guò)程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作，對存在問(wèn)題制定改進(jìn)措施，督促質(zhì)量問(wèn)題責任者限期整改。
7、落實(shí)上級主管部門(mén)、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。
8、做好質(zhì)量記錄，過(guò)程實(shí)體質(zhì)量影像資料收集。
質(zhì)量主管的工作職責15
1、負責統籌各類(lèi)管理體系的建立、維護和改進(jìn)工作;
2、負責質(zhì)量控制的日常管理;
3、負責外購產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量控制;
3、負責客戶(hù)售后關(guān)系維護及異常處理。 ;
4、負責組織解決生產(chǎn)中的質(zhì)量難題以及質(zhì)量事故的調查與處理報告
質(zhì)量主管的工作職責16
1、依照公司質(zhì)量體系要求，對新供應商導入進(jìn)行考察、評估；
2、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負責；
3、針對供應商、外協(xié)代工廠(chǎng)出現質(zhì)量問(wèn)題要求回復8D報告，并針對糾正預防措施進(jìn)行現場(chǎng)稽核，確保措施有效實(shí)施；
4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理，代工質(zhì)量問(wèn)題的確認、分析和推動(dòng)解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行索賠；
5、組織對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制定糾正、預防和改進(jìn)措施，并跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶(hù)端質(zhì)量異常的確認、分析和處理。
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