qa人員崗位職責

　　在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。那么相關(guān)的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的qa人員崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

qa人員崗位職責1

　　1、負責公司文件體系的管理

　　2、負責質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)

　　3、參與新廠(chǎng)建設(包括風(fēng)險評估、施工監督、工程驗收、設備選型等)

　　4、負責工藝轉移過(guò)程的質(zhì)量管理工作

　　5、根據gmp要求,評估現有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議

　　6、負責供應商開(kāi)發(fā)、維護、考核工作

　　7、負責對gmp相關(guān)部門(mén)日常工作的'監督檢查

qa人員崗位職責2

　　1、建立研發(fā)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗室管理合;

　　2、審核研發(fā)數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標準;

　　3、監督研發(fā)現場(chǎng)的質(zhì)量和安全,包括現場(chǎng)記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

　　4、協(xié)助ra部門(mén)審核ind和bla申報的申報資料等;

　　5、組織質(zhì)量和法規的培訓;

　　6、推行公司研發(fā)流程、規范和標準的建設和持續改進(jìn);

　　7、負責公司內審和研發(fā)相關(guān)外部審計。

qa人員崗位職責3

　　1、負責質(zhì)量保證類(lèi)管理文件的起草，審核其他部門(mén)的質(zhì)量體系文件;

　　2、負責偏差管理及變更控制管理工作;

　　3、負責藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過(guò)程的監督檢查工作;

　　4、負責電子數據的審查工作;

　　5、負責組織質(zhì)量培訓工作的開(kāi)展;

　　6、負責物料供應商檔案管理工作;

　　7、參與驗證、供應商審計、內審、潔凈區環(huán)境監測等工作;

　　8、參與生物醫藥中試平臺建設;

qa人員崗位職責4

　　1、質(zhì)量管理日常工作，負責研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規和體系要求填寫(xiě)有關(guān)記錄;

　　2、建立質(zhì)量管理體系和日常監督檢查;

　　3、協(xié)助進(jìn)行申報注冊相關(guān)工作。

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