網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品稽查調研報告
網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品稽查調研報告
現代社會(huì )計算機和網(wǎng)絡(luò )技術(shù)高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及， 等等高新技術(shù)的出現和應用，極大的改變了現代人的生活方式，同時(shí)也給現代人帶來(lái)了新的挑戰，出現了許許多多的新生事物：地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)（部門(mén)）、地區或國家都因此而有或多或少的改變，作為我們藥監系統，也不例外，而作為藥監系統中的藥品稽查人員，它給我們帶來(lái)的首要挑戰則是怎樣做好即將到來(lái)的網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售稽查，怎樣保障人民群眾的用藥安全？
網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的現狀
首先，用兩組數據來(lái)幫助理解一下目前國內藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售市場(chǎng)的現狀。
據國家食品藥品監督管理局統計，到20xx年12月31日止，經(jīng)過(guò)各省食品藥品監督管理部門(mén)批準，可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達1211家，但值得注意的是，其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站，分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且，這種藥品零售交易網(wǎng)站，只允許交易非處方藥。然而，據相關(guān)媒體統計，目前在線(xiàn)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站有370多個(gè)，承諾提供網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售服務(wù)的企業(yè)達378家，可見(jiàn)，眾多的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)之中，只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售資質(zhì)，換句話(huà)說(shuō)就是，目前大部分網(wǎng)上銷(xiāo)售的藥品都是沒(méi)有安全保證的。
而據山東省食品藥品監督管理局有關(guān)的統計數字表明，在常規市場(chǎng)（非網(wǎng)絡(luò )渠道）上購買(mǎi)的藥品，假藥率為1%，而在網(wǎng)上購買(mǎi)的藥品，其假藥率為50%。這些數字再次證明了，網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)的混亂。
其次：對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問(wèn)題。
從國家藥品食品監督管理總局了解到，國家藥監總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過(guò)明確規定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì)，才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》中規定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》第六條中還提到：
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應當具備：
�。ㄒ唬┮婪ㄔO立的企業(yè)法人；
�。ǘ┨峁┗ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；
�。ㄈ⿹碛信c開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應的場(chǎng)所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
�。ㄋ模┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò )與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
�。ㄎ澹┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰�、設施和設備；
�。┚邆渚W(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
�。ㄆ撸┚哂斜ＷC上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設備與技術(shù)措施；
�。ò耍┚哂斜ＷC網(wǎng)絡(luò )正常運營(yíng)和日常維護的計算機專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內部管理機構和技術(shù)保障機構；
�。ň牛┚哂兴帉W(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫療器械相關(guān)法規的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員組成的審核部門(mén)負責網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實(shí)施過(guò)程中，那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的企業(yè)，只有極少的一部分企業(yè)按規定向國家藥監總局進(jìn)行申報，其余的不是未按規定申報，就是根本不進(jìn)行申報。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資格審查在實(shí)施時(shí)按規定是由國家藥監局來(lái)進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售網(wǎng)站（企業(yè)）根本不按照國家食品藥品監督管理局的規定辦事，直接向網(wǎng)絡(luò )通訊公司申請域名、ip、和空間，就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為了，從而撇開(kāi)食藥監的監督和管理，從事不合法的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為。這就又引入了另一個(gè)問(wèn)題，即——網(wǎng)絡(luò )通訊部門(mén)是否應當對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核的問(wèn)題，理論上是要對其客戶(hù)的身份、資質(zhì)等內容進(jìn)行審核的，然后在實(shí)際中是否真的對其網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢？在實(shí)際操作中，網(wǎng)絡(luò )通訊部門(mén)并未對其客戶(hù)的身份、資質(zhì)等內容進(jìn)行審核的，只要求其繳納一定的費用，就可以為其開(kāi)通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門(mén)的這種看似比較合乎規定的行為，為網(wǎng)上藥品非法銷(xiāo)售企業(yè)提供了溫床，擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場(chǎng)。
稽查思路
針對目前網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)的混亂局面，我們必須采用什么樣的稽查策略來(lái)規范網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售渠道，保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢？筆者認為從三方面來(lái)采取措施進(jìn)行稽查。
1、進(jìn)行稽查培訓，提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力，主要包括兩個(gè)方面：一是電腦應用及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的提升；二是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規定的學(xué)習。具體能力要求如下：
�、�、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的學(xué)習。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應用能力的培訓學(xué)習不僅僅是指我們日常所講的電腦及網(wǎng)絡(luò )的基本操作能力,它應該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò )知識，包括互聯(lián)網(wǎng)運協(xié)議、運營(yíng)商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識、網(wǎng)絡(luò )空間、域名，tp等等的專(zhuān)業(yè)知識。只有掌握了這些知識，我們才能在未來(lái)的網(wǎng)絡(luò )稽查之中，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售網(wǎng)址，獲取實(shí)際世界之中的藥品銷(xiāo)售人員的具體信息，從而在實(shí)際世界之中，對那些可能非法的藥品銷(xiāo)售人員予以稽查和處罰。簡(jiǎn)言之就是我們藥監稽查隊伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò )技術(shù)知識，以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺，來(lái)對在網(wǎng)絡(luò )上實(shí)施藥品銷(xiāo)售的企業(yè)和個(gè)人，進(jìn)行稽查，從而確保廣大人民群眾用藥安全。
�、�、網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規定的學(xué)習。
網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規定的學(xué)習,這里的藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定〉有關(guān)問(wèn)題的補充通知》兩份規定。我們只有系統學(xué)習和掌握這兩份規定，才能在維護合法網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)權利的同時(shí)合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)和個(gè)人，同時(shí)也能給我們減少很多可能出現的行政復議的麻煩。
2、收集信息，對網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售地點(diǎn)進(jìn)行摸底和稽查。
網(wǎng)絡(luò )稽查，并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò )上完成，真正的說(shuō)法應該是利用網(wǎng)絡(luò )這個(gè)信息平臺，掌握在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售藥品的企業(yè)和個(gè)人信息，再利用這些信息（網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)的個(gè)人、地址、聯(lián)系方式等）到實(shí)際世界中去完成稽查。通俗講，網(wǎng)絡(luò )只是一個(gè)信息平臺，是一個(gè)信息庫，從這個(gè)信息庫去尋找我們的稽查對象，從而完成我們的稽查工作。
�、�、信息的收集。
網(wǎng)絡(luò )稽查的第一步就是信息的掌握，我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識來(lái)掌握我們稽查對象的信息，比如；稽查對象的聯(lián)系方式、地址、銷(xiāo)售藥品的具體信息等等，從而再根據這些具體的信息來(lái)開(kāi)展我們的稽查活動(dòng)。
具體可分兩種情況：第一種是那些比較正規的藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售企業(yè)，它們可能會(huì )將其基本信息全部公布在網(wǎng)上，那我們就可以直接根據這信息對其進(jìn)行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)，對這類(lèi)企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對而言就非常少，針對這中類(lèi)型的，我們要運用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識，調查其現實(shí)中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、地址、聯(lián)系等等基本信息，再根據這些信息去對其進(jìn)行稽查。
�、�、現實(shí)中的稽查。
根據網(wǎng)上收集的資料，對網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行稽查。在稽查時(shí)可能存在兩種情況：一種是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)在本藥品監督管理局的轄區內，我們就可以依據相關(guān)的規定對其進(jìn)行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)不在本藥品監督管理局的轄區內，我們應該怎么辦?針對這種情況我們可以與當地的藥監部門(mén)聯(lián)系，與他們進(jìn)行資源交換，從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵政部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合打假。
我們藥監稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò )化稽查，不能僅僅依靠我們藥監一個(gè)部門(mén)，還要學(xué)會(huì )聯(lián)合其他部門(mén)，依靠其他部門(mén)，只有這樣，我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò )化稽查。根據網(wǎng)絡(luò )化稽查的整個(gè)過(guò)程，我將網(wǎng)絡(luò )化稽查分成三個(gè)部分。具體如下：
�、�、從源頭上稽查。
從源頭上打假，我們藥監人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合、交流，依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)來(lái)幫助我們完成網(wǎng)絡(luò )化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)打假有幾個(gè)好處：一是信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)可以幫助我們完成對網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批，我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合起來(lái)，把好網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)審批的第一道門(mén)檻，確保網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售企業(yè)從源頭上的規范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)，我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò )上開(kāi)展藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料，再根據這些我們獲取的資料來(lái)進(jìn)行現實(shí)世界中的稽查工作。
�、�、從過(guò)程中稽查。
從過(guò)程中打假，是指我們主要聯(lián)合各種物流部門(mén)，包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門(mén)，依靠他們我們可以對已經(jīng)銷(xiāo)售出去的通過(guò)他們運輸銷(xiāo)售的那些藥品進(jìn)行稽查，從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。
�、�、事后稽查。
事后，是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)名詞,是相對于事前和事中而言，這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來(lái)對藥品進(jìn)行稽查，是指我們對藥品消費者進(jìn)行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的現狀,同時(shí),也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)和個(gè)人的信息，從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售稽查。
注意事項
進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )稽查時(shí)應注意的問(wèn)題：
�、�、不能打消那些符合規定的藥品銷(xiāo)售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售行為,而是要促進(jìn)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為的發(fā)展,使他更規范,更健康。因此，我們在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )藥品稽查時(shí)應考慮到不能打擊那些正規的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)的積極性，并盡可能的為這些正規的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)大開(kāi)“綠燈”。
�、�、做好地區協(xié)調。
網(wǎng)絡(luò ),其本身就是一個(gè)虛擬的世界，網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售行為一樣，也沒(méi)有現實(shí)中的地理區域之分，但是我們的藥品稽查力量又是有區域之分的，這中間就有了一個(gè)矛盾——網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的地域虛擬化和稽查力量的現實(shí)地域分區化之間的矛盾，怎樣解決這個(gè)矛盾，筆者認為只有通過(guò)我們藥品稽查力量的區域之間的協(xié)調來(lái)實(shí)現，具體的就是實(shí)現我們稽查系統內部的信息共享機制,通過(guò)已建立的信息共享機制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的地域虛擬化和稽查力量的現實(shí)地域分區化之間的矛盾,從而實(shí)現網(wǎng)絡(luò )化稽查的目標。因此，網(wǎng)絡(luò )化稽查就必須做好各地區稽查力量之間的協(xié)調，互助。
�、�、做好部門(mén)協(xié)調。
網(wǎng)絡(luò )化藥品稽查，不同于我們現行的稽查，它不僅要依靠本部門(mén)的力量，還要依靠其他部門(mén)的配合和幫忙，尤其是能為我們提供幫助的部門(mén)，如：信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵電部門(mén)。
結束語(yǔ)
目前，網(wǎng)上購物行為已成為一種時(shí)尚，且有普及之勢，同樣，藥品的網(wǎng)上銷(xiāo)售行為現也已初顯規模，其泉涌之勢也是即將到來(lái)。作為人民群眾飲食用藥安全的守護者，我們不僅要立足于現在，還要看到未來(lái)、預測未來(lái)、把握未來(lái)，藥品的網(wǎng)絡(luò )化銷(xiāo)售就是我們要看到、預測和把握的藥品安全工作的新趨勢，對于著(zhù)個(gè)新趨勢，我們要未雨綢繆，提前做好準備，爭打有準備的戰。
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