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醫療不良事件報告制度（通用10篇）
在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫療不良事件報告制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療不良事件報告制度 1
醫療安全不良事件主動(dòng)報告制度及流程
一、醫療安全（不良）事件的定義
本制度所稱(chēng)醫療安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫生人員人身安全的因素和事件。
二、醫療安全（不良）事件的類(lèi)別
根據醫療安全（不良）事件所屬類(lèi)別不同，我院劃分為7類(lèi)
1、病房診治問(wèn)題：包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)、院內感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等
4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、堅持過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。
6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突等。
7、其他非上列導致不良后果的事件。
三、凡出現以上情況，科室及醫護人員必須主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告，各部門(mén)及時(shí)報告醫務(wù)科、分管院長(cháng)。
1、醫療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)處。
2、護理安全（不良）事件上報護理部。
3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫院感染管理科。
4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。
5、器械安全（不良）事件醫療設備處。
6、設施安全（不良）事件總務(wù)處。
7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報黨委辦公室。
8、人身安全（不良）事件保衛處
四、報告形式：
�。ㄒ唬⿻�(shū)面報告。
�。ǘ┚o急電話(huà)報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
五、醫療安全（不良）事件主動(dòng)報告、處理流程
醫療安全（不良）事件報告、處理流程
說(shuō)明：
1、當發(fā)生不良事件后，當事人記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容，一般不良事件要求12~24小時(shí)內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室，由其核實(shí)結果后再上報分管院領(lǐng)導；
2、職能處室接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；
3、涉及藥物不良反應、院內感染、輸血反應的實(shí)行雙重填報、
六、獎罰機制
1、鼓勵自愿報告，對主動(dòng)報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以1000~5000元現金獎勵，根據情節輕重必要時(shí)行政主罰。
2、隱瞞不報的經(jīng)查實(shí)，視情節輕重給予5000~10000元的'處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫療糾紛
處置相關(guān)規定處罰。
3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公式處理結果，跟蹤處理，整改意見(jiàn)的落實(shí)情況。
4、醫院每年對不良事件報告中表現突出的個(gè)人和集體予以適當獎勵。全年無(wú)醫療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎勵。
醫療不良事件報告制度 2
醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實(shí)現衛計委提出的患者安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)。
二、適用范圍
適用于醫院內及院前急救過(guò)程中發(fā)生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案報告需按特定的報告表格和程序上報。
三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分
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醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ǘ┑燃墑澐�
醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：
�、窦壥录ň媸录穷A期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。
�、蚣壥录ú涣己蠊录诩膊♂t療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無(wú)過(guò)錯事實(shí)但造成后果的事件：醫療行為無(wú)過(guò)錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發(fā)癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或“醫療差錯”。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過(guò)錯事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)（指錯誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。
�、艏壥录[患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。無(wú)過(guò)錯事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成醫療行為的過(guò)錯事實(shí)，其級別最低。
四、醫療安全（不良）事件報告的原則：
�。ㄒ唬窦壓廷蚣壥录䦟儆趶娭菩詧蟾娣懂�。
�。ǘ�、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
4、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)。公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。
五、職責
�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件的持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
�。ǘ┵|(zhì)控科：
1、指派專(zhuān)人負責收集有關(guān)診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。
2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門(mén)或科室討論，必要時(shí)上報醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，通過(guò)后責成相關(guān)部門(mén)或科室落實(shí)整改，對落實(shí)整改情況進(jìn)行評價(jià)。
3、負責對全院醫務(wù)人員進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。
�。ㄈ┽t療質(zhì)量管理委員會(huì )
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續改進(jìn)措施或建議。
2、根據事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個(gè)人或科室一定的獎懲建議。
六、報告制度
為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關(guān)醫務(wù)人員主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發(fā)現問(wèn)題，及早解決，避免矛盾擴大，確�；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫務(wù)人員有責任主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件。
�。ㄒ唬�、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見(jiàn)和建議。
�。ǘ�、床位醫生及護士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
�。ㄈ�、各科護理每月召開(kāi)護理安全會(huì )議，總結一個(gè)月的護理安全問(wèn)題及不能處理的糾紛。
�。ㄋ模�、當發(fā)生醫療安全（不良）事件時(shí)，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務(wù)科、護理部匯報，必要時(shí)報醫患辦，避免矛盾激化。
�。ㄎ澹�、當科主任不在或無(wú)法聯(lián)系時(shí)，當事醫生或護士有責任主動(dòng)向醫務(wù)科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。
�。�、醫生和護士在工作中，自行發(fā)現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
�。ㄆ撸�、發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫(xiě)醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書(shū)面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話(huà)形式向質(zhì)控科報告。
�。ò耍�、對于主動(dòng)報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務(wù)人員根據醫療安全（不良）事件的性質(zhì)及結果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。
七、醫療安全（不良）事件的上報
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不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。
1、書(shū)面報告，不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的'具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。
2、緊急電話(huà)報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò )報告，用醫院OA系統
�。ǘ﹫蟾娌块T(mén)
報告部門(mén)：發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案在報質(zhì)控科的同時(shí)還需要報告相關(guān)部門(mén)或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)向主管部門(mén)或醫患辦、質(zhì)量控制科報告。
�。ㄈ┽t療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程
填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》
↓
上報質(zhì)控科
對事件進(jìn)行匯總、統計和分析
重大事件
轉發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)，處理后將處理結果
分管領(lǐng)導
組織相關(guān)安全委員會(huì )討論提出重大實(shí)施意見(jiàn)
召開(kāi)院務(wù)會(huì )（決定實(shí)施意見(jiàn)）
院領(lǐng)導
八、獎懲
�。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖�(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并報院務(wù)會(huì )通過(guò)。
�。ǘ⿲τ谥鲃�(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。
�。ㄈ┟總�(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：
1、主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著(zhù)幫助，實(shí)現流程再造達到3項以上的科室；
2、發(fā)生嚴重醫療安全（不良）事件未主動(dòng)報告的科室取消評選資格。
�。ㄋ模┊斒氯嘶蚩剖以卺t療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報導致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(cháng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。
�。ㄎ澹┮褬嫵舍t療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。
�。⿲τ谝呀�(jīng)進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質(zhì)量管理委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰。
醫療不良事件報告制度 3
醫療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障客戶(hù)安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護客戶(hù)利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險，結合衛生部評審標準要求，特制定本制度。
一、目的
規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強全院職工風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全；通過(guò)將獲取的醫療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓，避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在醫院發(fā)生的與客戶(hù)安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫院內與客戶(hù)安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。醫院鼓勵醫務(wù)人員主動(dòng)、自愿報告不良事件。
三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分
�。ㄒ唬┒x
不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ǘ┑燃墑澐�
醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：
�、窦壥录ň媸录� 非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
�、蚣壥录ú涣己蠊录� 在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录� 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。
四、醫療安全（不良）事件報告的原則：
�。ㄒ唬� Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發(fā)[20xx]206號）以及我院相關(guān)規定執行。
�。ǘ� Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的`其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
4、公開(kāi)性：對醫療安全信息及其結果進(jìn)行分析，用于醫院、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫療安全（不良）事件的報告內容
�。ㄒ唬﹫蟾媸录Y料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。
�。ǘ﹫蟾媸录�(lèi)別
根據醫療安全（不良）事件所屬類(lèi)別不同，我院劃分為9類(lèi)：
1、診治問(wèn)題：包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時(shí)、病人辨識【病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)）】、院內感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床 、誤吸、無(wú)約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查中出現嚴重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)客戶(hù)、部位和術(shù)式選擇錯誤、客戶(hù)術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同一手術(shù)的非計劃內再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。
6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書(shū)面記錄不一致等。
7、器械、醫療設備使用事件：設備故障或使用不當導致的不良事件。
8、 放射安全事件：如放射線(xiàn)泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等。
9、其他非上列（如護理、感染、治安等）導致醫療不良后果的事件。
�。ㄈ┦录l(fā)生后立即采取的處理措施。
�。ㄋ模┥蠄笙嚓P(guān)部門(mén)立即處置。
六、醫療安全（不良）事件的上報
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不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。
1、網(wǎng)絡(luò )直報：根據不良事件等級劃分原則，發(fā)生醫療安全(不良)事件后24-48小時(shí)內，當事人或其他發(fā)現人員可通過(guò)醫院醫療安全(不良)事件上報系統進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。
2、書(shū)面報告：不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容報告相關(guān)職能部門(mén)；其中兩類(lèi)不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。
3、緊急電話(huà)或口頭報告：僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時(shí)內履行補報。夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員。
�。ǘ┙邮請蟾娌块T(mén)
發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)主動(dòng)報告進(jìn)行處置。
1、醫療相關(guān)不良事件——醫務(wù)科
2、護理相關(guān)不良事件——護理部
3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科
4、器械、醫療設備不良事件——藥械科；
5. 藥品不良事件——藥械科、醫務(wù)科
6、后勤設施相關(guān)不良事件——總務(wù)科
7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室
8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛科
9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室
10、財務(wù)、收費不良事件——財務(wù)科
11、其他不良事件——相關(guān)職能部門(mén)
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1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程
主管醫護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應在處理事件的同時(shí)先電話(huà)上報相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置，同時(shí)按醫院相關(guān)部門(mén)對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當事科室需在24小時(shí)內填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》并提交相關(guān)職能科室。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程
報告人在24—48小時(shí)內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門(mén)。
3、如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)電話(huà)向醫務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門(mén)報告，按醫院《醫療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規定程序處理。
七、 職責
�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別并主動(dòng)報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件并提出初步的改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
�。ǘ└髀毮懿块T(mén)
1、指派專(zhuān)人負責收集《醫療安全（不良）事件報告表》。
2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調和處理，向主管院領(lǐng)導匯報，并調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。
醫療不良事件報告制度 4
醫療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫療過(guò)錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛生部提出的病人安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規范醫療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫院管理體系、允許機制與規章制度上記性又針對性的持續改進(jìn)。
二、原則
建立不良事件報告制度監測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫院內與患者安全有關(guān)的部門(mén)，如臨床醫技、護理、后勤等。
2、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門(mén)的信息完全保密，報告人科通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務(wù)處等專(zhuān)人專(zhuān)職受理部門(mén)和管理人員將嚴格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門(mén)的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。
5、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內醫療相關(guān)部門(mén)和公式，通過(guò)申請向自愿參加的可是開(kāi)放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)，公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。
三、醫療不良事件報告制度性質(zhì)
1、是對國家強制性“重大醫療過(guò)失和醫療試過(guò)報告系統”的補充性質(zhì)的醫療安全信息。
2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。
3、它是手機強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關(guān)醫療安全信息及內容。
4、是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。
四、處理程序
當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫(xiě)書(shū)面《醫療不良事件報告表》或電話(huà)報告給相關(guān)部門(mén)，報告事件發(fā)生的`具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等相關(guān)內容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時(shí)口頭上報告給相關(guān)上級部門(mén)，只能部門(mén)接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門(mén)組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎勵機制
1、以下所有獎懲意見(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并以院長(cháng)書(shū)脊回憶決議為準。
2、對于主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。
3、每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。
醫療不良事件報告制度 5
醫療安全(不良)事件報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛生計委提出的病人安全目標,落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結合衛生部評審標準要求,特制定本制度。
一、目的
規范醫療安全(不良)事件的主動(dòng)報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強全中心職工風(fēng)險防范意識,及時(shí)發(fā)現不良事件和安全隱患,及時(shí)并有效避免醫療差錯與糾紛,保障病人安全;通過(guò)將獲取的醫療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓,避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務(wù)人員主動(dòng)、自愿報告不良事件。
三、醫療安全(不良)事件的定義和等級劃分
(一)定義
不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
(二)等級劃分
醫療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級:
�、窦壥录�(警告事件)——非預期的.死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
�、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
�、蠹壥录�(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí),但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
�、艏壥录�(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現錯誤,但未形成事實(shí)。
四、醫療安全(不良)事件報告的原則:
(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務(wù)中心《醫療事故處理條例》、
衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》以及我中心相關(guān)規定執行。
(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍,是強制報告系統的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
1、自愿性:中心各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利,提供信息報告是報告人(部門(mén))的自愿行為。
2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
3、非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
4、公開(kāi)性:對醫療安全信息及其結果進(jìn)行分析,用于中心、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續改進(jìn),但對報告人和被報告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫療安全(不良)事件的報告內容
(一)報告事件資料(事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。
(二)報告事件類(lèi)別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。
(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。
(四)上報相關(guān)部門(mén)立即處置。
六、醫療安全(不良)事件的上報
(一)報告形式
不良事件應早發(fā)現早報告,當發(fā)生不良事件后,當事人或當事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。
1、書(shū)面報告,不良事件須填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容報告相關(guān)職能部門(mén);其中兩類(lèi)不良事件須填報特定報表:藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》 ,醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》 。
2、緊急電話(huà)報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。
(二)報告部門(mén)
報告部門(mén):發(fā)現不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式,及時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)主動(dòng)報告進(jìn)行處置。
1、醫療護理感染門(mén)診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科
2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科
3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序
1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程
主管醫護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時(shí),應在處理事件的同時(shí)先電話(huà)上報相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置,同時(shí)按中心相關(guān)部門(mén)對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當事科室需在24小時(shí)內填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》并提交。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程
報告人在24— 72小時(shí)內填報《醫療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門(mén)。
3、如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全(不良)事件時(shí),醫務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室負責人報告,科室負責人應及時(shí)電話(huà)向醫務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門(mén)報告,按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規定程序處理。
七、職責
(一)醫務(wù)人員和相關(guān)科室:
1、識別并主動(dòng)報告各類(lèi)醫療(安全)不良事件。
2、提出初步的改進(jìn)建議。
3、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療不良事件的改進(jìn)措施。
(二)各職能部門(mén)
1、指派專(zhuān)人負責收集《醫療(安全)不良事件報告表》 。
2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調和處理,向主管中心領(lǐng)導匯報,并調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節,制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時(shí)消除不良事件造成的影響。
3、負責對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì )報告,提出系統改進(jìn)辦法,在一定范圍內開(kāi)展相關(guān)教育培訓,減少或避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。
(三)質(zhì)量管理部門(mén):
1、指派專(zhuān)人負責匯總各部門(mén)、科室報送的《醫療(安全)不良事件匯總表》 。
2、對全中心醫療不良事件進(jìn)行匯總和分析。
3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門(mén)專(zhuān)題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時(shí)上報中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )加以研究。
4、負責組織對全中心醫務(wù)人員進(jìn)行醫療不良事件報告知識的相關(guān)培訓。
八、獎罰機制
由各職能部門(mén)提出,對主動(dòng)、及時(shí)上報不良事件的人員和科室,將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個(gè)人,一經(jīng)查實(shí),根據事件具體情況給予當事科室和個(gè)人相應的行政和經(jīng)濟處罰。
(一)鼓勵自愿報告,對主動(dòng)報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現金獎勵,給予相應科室年終中心長(cháng)責任目標每件次0.2分的獎勵。
(二)對于主動(dòng)報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。
(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實(shí),視情節輕重給予200-2000元的處罰,同時(shí)發(fā)生嚴重醫療不良事件未主動(dòng)報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。
(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )對不良事件報告中的表現突出的個(gè)人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準后給予獎勵。
不良事件報告制度及流程
一.醫療安全不良事件的定義:本制度所稱(chēng)醫療安全不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中,任何可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫療安全不良事件的類(lèi)別
1.病房診治問(wèn)題:包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)等。
2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。
4.輔助診查問(wèn)題:包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥。
5.手術(shù)相關(guān)問(wèn)題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥等。
6.醫患溝通:包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突或行為沖突等。
7.其他非上述導致不良后果的事件。
三.凡出現上述情況,科室及醫務(wù)人員需主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告。
1.醫療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)科。
2.護理安全(不良)事件上報護理部。
3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。
4.藥品安全(不良)事件上報醫務(wù)科或藥劑科。
5.設施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫務(wù)科。
6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫務(wù)科或院辦室。
7.人身安全(不良)事件上報醫務(wù)科及院辦室、保衛科。
四.報告形式
1.書(shū)面報告,填寫(xiě)不良事件上報表。
2.緊急電話(huà)報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。
3.當不良事件發(fā)生后,當事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容,一般不良事件要求12-24小時(shí)上報,重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室,由其核實(shí)后逐級上報院領(lǐng)導。
醫療不良事件報告制度 6
為了更好地保障醫療安全，減少醫療（安全）不良事件，確保病人安全，根據衛生部“以病人為中心，以提高醫療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫院管理年活動(dòng)精神，結合中國醫院協(xié)會(huì )《20xx年度病人安全目標》，特制定內一科醫療（安全）不良事件報告制度，具體如下：
一、醫療（安全）不良事件的定義
本制度所稱(chēng)醫療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中，任何可能影響病人的'診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
二、醫療（安全）不良事件類(lèi)別
根據醫療（安全）不良事件所屬類(lèi)別不同，劃分為7類(lèi)：
1、病房診治問(wèn)題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時(shí)、院內感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥等。
5、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突等。
6、其他非上列導致醫療不良后果的事件。
三、上報部門(mén)
1、醫療不良事件上報醫務(wù)科。
2、護理不良事件上報護理部。
醫療不良事件報告制度 7
為及時(shí)發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患，降低醫療風(fēng)險，防范醫療事故，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實(shí)患者安全目標，結合我院實(shí)際情況，特制定本制度。
�。ㄒ唬┠康�
規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫院管理體系，運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)。
�。ǘ┻m用范圍
全院各科室及所有員工。
�。ㄈ┮罁�
依據國家衛健委《醫療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫院評審標準（20xx年版)》、《20xx年國家醫療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標》以及中國醫院協(xié)會(huì )《患者十大安全目標（20xx年版）》的相關(guān)規定，結合國家級評審專(zhuān)家的指導意見(jiàn)制定。
�。ㄋ模┽t療安全（不良）事件的定義醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結果，增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ㄎ澹┽t療安全（不良）事件等級劃分1.醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級I級事件（警告事件）－－非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫療過(guò)程中，因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機體與功能損害；或在工作中造成醫務(wù)人員機體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復；或對醫務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
IV級事件（隱患事件）－－及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成事實(shí)；有不良事件發(fā)生的隱患。
2.醫療安全（不良）事件嚴重度評估本方法采用國際SAC分級統計法則，按照發(fā)生頻率和嚴重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴重程度，可從以下兩張表的結果中查出：以臨床結果判斷的嚴重程度
A級：客觀(guān)環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒(méi)有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監測以確�；颊卟槐粋�，或需通過(guò)干預阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要進(jìn)行治療或干預（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要住院或延長(cháng)住院時(shí)間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導致患者需要持續治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發(fā)生導致患者死亡（Ⅰ級事件）
�。ㄆ撸┎涣际录�(lèi)別與主要內容1.醫療相關(guān)不良事件
1）醫療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當等引起的醫療不良事件和醫療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書(shū)寫(xiě)與使用錯誤（診療記錄丟失，應記錄而未記錄，記錄內容失實(shí)或涂改，無(wú)資質(zhì)人員書(shū)寫(xiě)記錄等；知情告知不準確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書(shū)面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預期事件：非預期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長(cháng)住院（住院天數超過(guò)平均住院日三倍）；
4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類(lèi)手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類(lèi)型錯誤、異物遺留在患者體內等事件；
5）麻醉鎮靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮靜過(guò)程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；
2.護理相關(guān)不良事件各種護理缺陷及其他護理相關(guān)不良事件（護理基礎操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；
3.醫技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標本丟失或弄錯標本，配錯血；結果漏報、錯報、遲報等引起的醫療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應；輸血相關(guān)事件（因醫囑開(kāi)立、備血、儲存、傳輸不當引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過(guò)敏等相關(guān)的不良事件
2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過(guò)程中出現的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。
3）藥品質(zhì)量問(wèn)題：如藥品破損、包裝標識模糊不清、內有異物等；
6.院內感染不良事件
1）院內感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫療隱患）；
2）職業(yè)暴露事件：醫務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險高醫務(wù)人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務(wù)事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來(lái)人騷擾、襲擊；患者和醫院財產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來(lái)訪(fǎng)者等之間產(chǎn)生矛盾導致言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災害與技術(shù)性事件：臺風(fēng)、洪水、強雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統故障、電梯故障、內部火災、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規格錯誤等。
4）設施異常事件：醫院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫療設備、器械、信息系統不良事件醫療器械、設備在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無(wú)關(guān)的有害事件;設備及信息系統故障，設置或使用不當導致的不良事件和醫療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類(lèi)事件。
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1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》，衛生部《醫療質(zhì)量安全事件報告暫行規定》執行。
2.III、IV級事件報告體現自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的原則進(jìn)行上報和處理。
�、抛栽感裕横t院倡導各科室、部門(mén)和個(gè)人自愿參與，鼓勵主動(dòng)上報不良事件。
�、票Ｃ苄裕涸撝贫葘蟾嫒艘约皥蟾嬷猩婕暗钠渌撕筒块T(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
�、欠翘幜P性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
�、裙_(kāi)性：醫療安全信息在院內通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)。公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。
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1.全院人員和相關(guān)科室
1）任何科室或個(gè)人：
(1)發(fā)生或發(fā)現醫療安全（不良）事件時(shí)，皆有權利和義務(wù)通過(guò)不良事件系統主動(dòng)上報。
(2)發(fā)生的醫療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行處置的，同時(shí)上報有關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行應急處置。如：發(fā)現火災同時(shí)報告保衛科，停電同時(shí)報告總務(wù)科，設備故障同時(shí)報告設備科，職業(yè)暴露事件同時(shí)上報杏林院感實(shí)時(shí)監測系統等。
2）當事科室：
(1)發(fā)生醫療安全（不良）事件時(shí)，按照事件屬性分別上報至相應職能部門(mén)，不得瞞報、漏報、遲報。
(2)在上報至相應職能部門(mén)的同時(shí)，積極采取補救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時(shí)報告科室領(lǐng)導處理，盡量減少損失。
(3)若發(fā)生的醫療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行處置的，同時(shí)上報有關(guān)主管部門(mén)進(jìn)行應急處置。當主管領(lǐng)導或專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)入現場(chǎng)時(shí)，要服從指揮，積極配合。 (4)當事科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件的持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開(kāi)展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫療安全（不良）事件，組織開(kāi)展PDCA改進(jìn)。
2.醫務(wù)部
1）指派專(zhuān)人負責收集醫療方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行匯總，統計和分析。
2）對有關(guān)診療的醫療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數月發(fā)生一次）的醫療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門(mén)或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )（或醫院辦公會(huì )）討論。
4）負責對全院醫務(wù)人員進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。
3.護理部
1）指派專(zhuān)人負責收集護理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對所有護理安全（不良）事件匯總分析后報質(zhì)控科。
2）對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院護理人員進(jìn)行護理不良事件報告知識培訓。
4.藥學(xué)部
1）指派專(zhuān)人負責收集藥劑方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的`藥劑方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院醫療護理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報告知識培訓。
5.感控科
1）指派專(zhuān)人負責收集醫院感染方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的院感方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院醫療護理人員進(jìn)行院感方面不良事件報告知識培訓。
6.設備科
1）指派專(zhuān)人負責收集醫療設備器械方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對所有設備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的設備，器械方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院醫療護理人員進(jìn)行設備器械方面不良事件報告知識培訓。
7.輸血科
1）指派專(zhuān)人負責收集臨床用血方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的臨床用血方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院醫療護理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報告知識培訓。
8.后勤部
1）指派專(zhuān)人負責收集行政后勤總務(wù)方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓。
9.后勤部保衛科
1）指派專(zhuān)人負責收集治安管理方面的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類(lèi)統計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報的治安管理方面醫療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負責對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓。
10.質(zhì)控科
1）醫療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統一管理，各職能部門(mén)每季度將上報到本部門(mén)的醫療不良事件進(jìn)行統計分析，并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。
2）質(zhì)控科針對全院上報的醫療不良事件進(jìn)行統計分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì )專(zhuān)家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續改進(jìn)措施或建議，并上報院領(lǐng)導提供決定實(shí)施意見(jiàn)。
3）醫院根據事件的性質(zhì)，是否主動(dòng)報告，報告的先后順序以及是否得到持續質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個(gè)人或科室一定的獎懲建議。
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1.發(fā)生或發(fā)現醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向科室負責人報告。同時(shí)利用我院OA平臺“醫院不良事件系統”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時(shí)內完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時(shí)內完成事件上報。重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭和電話(huà)上報相關(guān)部門(mén)。
2.接受報告部門(mén)：醫療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應職能部門(mén)。醫療相關(guān)不良事件上報醫務(wù)部；護理相關(guān)不良事件上報護理部；藥品相關(guān)不良事件上報藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報輸血科；感染相關(guān)不良事件上報感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報后勤部；治安相關(guān)不良事件上報保衛科；設備相關(guān)不良事件上報設備科；食品安全相關(guān)不良事件上報營(yíng)養科；職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。
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1.主動(dòng)報告醫療安全不良事件的個(gè)人，由分管部門(mén)根據事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價(jià)值進(jìn)行審核，報質(zhì)控科制作獎勵報表。
經(jīng)審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。
2.醫療安全不良事件上報率，納入科室質(zhì)管員評價(jià)及年底科室質(zhì)量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實(shí)現流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫二院[20xx]95號文給予獎勵。
4.科室定期對收集到的不良事件報告進(jìn)行總結分析，認真落實(shí)醫療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評價(jià)加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現漏報、瞞報，按照醫院《獎懲管理辦法》對責任人及責任科室做相應處罰。
6.已構醫療事故和差錯的醫療安全不良事件，按《醫療糾紛（事故）處理辦法》執行。
醫療不良事件報告制度 8
一、醫療安全（不良）事件的定義及范圍
是指臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：
�。ㄒ唬┽t療事件主要是指：醫療診斷或治療失誤導致患者出現嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時(shí)間延長(cháng)或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導管/介入意外、其他。
�。ǘ┧幤肥录饕侵福涸诠芾砑罢{劑藥品時(shí)出現的不良事件及嚴重藥物不良反應等事件，包括：藥品管理應用、藥品調劑分發(fā)、藥品不良反應/事件、其他。
�。ㄈ┳o理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導管意外、約束意外、轉運意外、輸液不良反應、其他。
�。ㄋ模┽t學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過(guò)程當中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫學(xué)影像、放射安全、其他。
�。ㄎ澹┹斞录饕侵福涸谳斞^(guò)程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應等事件。
�。┽t院感染事件主要是指：在院內發(fā)生的嚴重感染等事件。
�。ㄆ撸┽t療器械事件主要是指：因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務(wù)人員帶來(lái)的損害等事件。
�。ò耍┚C合事件主要是指：在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營(yíng)養事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。
二、醫療安全（不良）事件分級
�。ㄒ唬┚媸录á耦�(lèi)）——非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
�。ǘ┎涣际录á蝾�(lèi)）——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機體與功能損害
�。ㄈ┪丛斐珊蠊录á箢�(lèi)）——雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
�。ㄋ模╇[患事件（Ⅳ類(lèi)）——由于及時(shí)發(fā)現安全隱患，未形成事實(shí)。
三、醫療安全（不良）事件報告及處理程序
�。ㄒ唬└骺剖�、部門(mén)將醫療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應職能部門(mén)，醫療相關(guān)不良事件上報醫務(wù)部；護理相關(guān)不良事件上報護理部；感染相關(guān)安全不良事件上報感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報器械科；設備相關(guān)不良事件上報設備科；設施相關(guān)不良事件上報總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報保衛科。然后按照管理部門(mén)意見(jiàn)進(jìn)行處理及網(wǎng)絡(luò )上報，各科室、部門(mén)做好上報記錄登記。
�。ǘ┌l(fā)生或者發(fā)現醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時(shí)按上述規定程序上報相關(guān)職能部門(mén)。
�。ㄈ└髀毮懿块T(mén)接報告進(jìn)行調查核實(shí)，按事件性質(zhì)提出處理意見(jiàn)并將處理意見(jiàn)反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導。
�。ㄋ模└飨鄳毮芄芾聿块T(mén)每季度將上報到本部門(mén)的醫療安全（不良）事件進(jìn)行統計分析，并于次月10號前報質(zhì)管辦統計分析。醫院質(zhì)管辦應針對全院上報的`醫療安全（不良）事件進(jìn)行季度分析，并召開(kāi)一次評估總結會(huì )議，分析結果及時(shí)反饋各職能部門(mén)，保證醫療質(zhì)量持續改進(jìn)。
�。ㄎ澹┤玑t療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門(mén)，由各科室將醫療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門(mén)，由相關(guān)職能部門(mén)共同協(xié)調解決，必要時(shí)上報分管領(lǐng)導組織召開(kāi)部門(mén)間聯(lián)席會(huì )議。
四、上報方式及時(shí)限
�。ㄒ唬⿻�(shū)面報告
警告事件（Ⅰ類(lèi)）、不良事件（Ⅱ類(lèi)）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門(mén)，且24小時(shí)內完成分析報告表交相關(guān)的職能部門(mén)；未造成后果事件（Ⅲ類(lèi)）、隱患事件（Ⅳ類(lèi)）發(fā)生后立即報告科室負責人，并48小時(shí)內完成分析報告表交相關(guān)的職能部門(mén)。
�。ǘ┚W(wǎng)絡(luò )直報
各科室利用我院醫療安全（不良）事件上報系統進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。
�。ㄈ┚o急電話(huà)報告
在醫療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時(shí)使用，并隨后履行書(shū)面補報，夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員，電話(huà)號碼：48621000。
五、醫療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性
�。ㄒ唬┳栽感裕横t院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。
�。ǘ┍Ｃ苄裕簣蟾嫒丝赏ㄟ^(guò)各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
�。ㄈ┓菓土P性：報告內容不作為報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
六、主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件獎懲
每月由質(zhì)管辦對不良事件和安全隱患報告例數進(jìn)行匯總，并對科室進(jìn)行獎勵。
�。ㄒ唬┧歇剳鸵庖�(jiàn)，經(jīng)醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )討論，形成建議，并報院長(cháng)辦公會(huì )通過(guò)。
�。ǘ┽t院鼓勵職工主動(dòng)上報醫療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。
�。ㄈ┒ㄆ趯κ占降牟涣际录䦂蟾婧桶踩[患進(jìn)行分析，公示有關(guān)好的建議和金點(diǎn)子，給予表?yè)P與獎勵。
�。ㄋ模┓舶l(fā)現漏報醫療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經(jīng)查實(shí)，視情節輕重給予500-2000元處罰，科室負責人負連帶責任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫院醫療糾紛處理暫行規定》進(jìn)行處罰。
�。ㄎ澹┮呀�(jīng)構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類(lèi)）、不良事件（Ⅱ類(lèi)）由醫院職能部門(mén)根據醫院《獎懲辦法》進(jìn)行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類(lèi)）、隱患事件（Ⅳ類(lèi)）由科室負責人根據科室考評細則進(jìn)行處罰。
七、監管
醫療安全（不良）事件管理實(shí)行質(zhì)管辦、各職能部門(mén)、各臨床醫技科室三級管理體系。
八、本制度由醫院質(zhì)量與安全管理辦公室負責解釋。
xx
九、本制度自20xx年6月1日起實(shí)施。
xx
醫療不良事件報告制度 9
1、院前急救醫務(wù)人員認真作好院前急救的準備工作，急救箱及常用
急救器材（市、區綜合醫院需配備簡(jiǎn)易呼吸機、除顫儀、吸痰器、心電圖機等設備），完好率必須保證達到100%，并經(jīng)常保持救護車(chē)車(chē)廂內的衛生。
2、值班人員接到呼救電話(huà)后立即通知出診醫生、護士和司機在5分鐘內出診，不得拒絕出車(chē)。
3、出診執勤時(shí)，對病人應有高度負責的.精神，到達現場(chǎng)應立即檢查病人，動(dòng)作迅速，處理果斷。
4、根據病員情況可就地搶救，待病情好轉后再送醫院。若病情允許
應盡快將病員護送回醫院進(jìn)行搶救。
5、出診醫生到達現場(chǎng)后，如病人已死亡，應詳細詢(xún)問(wèn)病人家屬或在
場(chǎng)人員，了解發(fā)病情況及既往病史，做好記錄，并明確通知其家屬和在場(chǎng)人員。出診醫師不能開(kāi)具死亡證明。
6、急救出診途中不準擅自改變救護對象，若新出現的救護對象病情確實(shí)危急，須經(jīng)科室同意后方可改變。遇有救護車(chē)輛損壞或交通事故不能行駛時(shí)，應及時(shí)向科室或120指揮中心匯報，請求另派救護車(chē)。
7、轉送過(guò)程中，出診人員應在病人身旁密切觀(guān)察生命體征變化。如遇危急情況時(shí)，可送就近醫院搶救,任何醫院不得以任何理由拒收病人。
8、詳細填寫(xiě)院前急救病歷及完成急救處理的措施，力求完整、清楚、準確、扼要，送轉醫院急診室后應作詳細交接。完成急救出車(chē)任務(wù)后及時(shí)向市急救指揮中心調度室或有關(guān)部門(mén)報告。返回后及時(shí)作好補充搶救藥物、更換物品等工作。
9、若遇突發(fā)性災害事故（如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災等），科領(lǐng)導應組織足夠力量親臨組織搶救，并及時(shí)將現場(chǎng)情況報告急救中心，通知有關(guān)醫院做好接診準備或要求現場(chǎng)增援。并與公安、消防等部門(mén)進(jìn)行協(xié)調，盡力完成院前救護任務(wù)。
醫療不良事件報告制度 10
一、醫療器械應當由藥劑科實(shí)行統一采購，臨床科室不得自行采購。
二、嚴格堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應制定計劃，并有質(zhì)量管理機構人員參加，應簽訂書(shū)面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量現任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應明確有效期。醫療設備的購進(jìn)應當有檢測、維修和保養條款。
四、購進(jìn)的醫療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關(guān)規定。工商、購銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準。
五、質(zhì)量管理員應做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，審核時(shí)應查明以下加蓋供方公章的`證件、材料，并建立檔案：
1、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)及附件;
3、《營(yíng)業(yè)執照》;
4、企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件，委托授權書(shū)應明確授權范圍;
5、銷(xiāo)售人員身份證明;
六、購進(jìn)醫療器械產(chǎn)品應開(kāi)據合法票據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。
七、采購醫療器械時(shí)不得有下列行為：
1、從無(wú)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)購進(jìn)醫療器械;
2、購進(jìn)小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械;
3、購進(jìn)未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械;
八、應及時(shí)了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計劃，在保證滿(mǎn)足需求的前提下，避免醫療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。
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