2022質(zhì)量管理年終工作總結范文
總結是對某一階段的工作、學(xué)習或思想中的經(jīng)驗或情況進(jìn)行分析研究的書(shū)面材料，它是增長(cháng)才干的一種好辦法，讓我們一起認真地寫(xiě)一份總結吧�？偨Y怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它的作用呢？以下是小編幫大家整理的2022質(zhì)量管理年終工作總結范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
2022質(zhì)量管理年終工作總結范文1
一、配套政策，切實(shí)推進(jìn)相關(guān)工作
(一)制定相關(guān)政策�？h人民政府辦公室制定印發(fā)了《多倫縣醫療服務(wù)共同體建設工作實(shí)施方案(試行)》、《多倫縣建立現代醫院管理制度實(shí)施方案》、《多倫縣健康縣城、健康鄉鎮(村)建設工作方案》、《創(chuàng )建自治區健康促進(jìn)縣工作實(shí)施方案》、《“健康多倫20xx”實(shí)施方案重點(diǎn)任務(wù)分工》、《多倫縣振興中醫藥事業(yè)行動(dòng)計劃實(shí)施方案(20xx年-20xx年)》;我委制定了《多倫縣進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃實(shí)施方案(20xx-20xx年)》、與網(wǎng)信辦、發(fā)改委、公安局、市場(chǎng)監督管理局、醫保局六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《多倫縣開(kāi)展醫療亂象專(zhuān)項整治行動(dòng)實(shí)施方案》等一系列配套方案。同時(shí)下發(fā)了《全縣醫療管理工作要點(diǎn)》，明確了時(shí)間表和路線(xiàn)圖。
(二)建章立制。根據國家衛生和計劃生育委員會(huì )《醫療質(zhì)量管理辦法》、《醫療糾紛預防與處理條例》、《二級綜合醫院評審標準實(shí)施細則(20x版)》要求，二級醫療機構進(jìn)一步完善了各項規章制度：《臨床工作規章制度及流程》、《醫院工作制度臨床分冊》、《醫院質(zhì)量管理與考核方案及實(shí)施細則》、《護理質(zhì)量管理工作手冊》及各相關(guān)部門(mén)的規章制度、流程及《應知應會(huì )手冊》。對院內職工進(jìn)行《醫療質(zhì)量安全18項核心制度》培訓、考試，達到全員知曉。
(三)建立質(zhì)量管理體系�？h人民醫院建立了院科二級質(zhì)量管理考核模式，成立了醫院全面質(zhì)量與安全管理委員會(huì )和質(zhì)量考核小組，制定了考核辦法、考核要求及流程，考核組對醫院的醫療安全及醫療質(zhì)量每月末進(jìn)行考核，同時(shí)采取不定期、不定時(shí)的抽查考核，考核組對每月的考核結果匯總、分析，針對檢查存在問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并監督整改措施的落實(shí)，各科室針對考核的結果查缺補漏，及時(shí)整改，體現PDCA管理，實(shí)現醫院質(zhì)量持續改進(jìn)。
二、全面加強醫療質(zhì)量安全管理
一是以學(xué)科建設為重點(diǎn)，開(kāi)展新一輪縣級醫院綜合能力提升工作。
在20xx年新一輪為期三年的改善醫療服務(wù)行動(dòng)中，縣醫院整合中醫科、康復醫學(xué)科、皮膚和醫學(xué)美容科、疼痛科、精神衛生科的診療資源到殘疾人康復中心，全力打造以康復為特色的分院;加大“五大中心”建設力度，推動(dòng)建立多學(xué)科協(xié)作診療模式;轉變藥學(xué)服務(wù)模式，建立靜脈配液中心;積極對接專(zhuān)家資源，成立心血管、耳鼻喉、泌尿外科3個(gè)“專(zhuān)家工作站”。中醫院制定中醫特色專(zhuān)科建設方案，建成自治區級重點(diǎn)專(zhuān)科1個(gè)(針灸理療康復)，盟級重點(diǎn)專(zhuān)科2個(gè)(中醫肛腸科、脾胃病)，正在申報創(chuàng )建區盟級重點(diǎn)專(zhuān)科3個(gè)(中醫外科、腦病、肺病)。
二是臨床路徑管理持續推進(jìn)。
縣人民醫院開(kāi)展臨床路徑管理，根據《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》要求，結合實(shí)際情況將二級醫院所入徑病種納入臨床路徑管理，下發(fā)《關(guān)于重新修訂20xx年臨床路徑實(shí)施病種的通知》，制定了《臨床路徑工作手冊》，調整臨床路徑管理委員會(huì )、臨床路徑指導評價(jià)小組和臨床路徑實(shí)施小組等組織建設，所入徑病種由138種調整到421種，20xx年1至6月出院患者3136人，進(jìn)入路徑患者2310例，占全院出院病例的比例為73.66%。依托臨床路徑的管理，堅持合理檢查，合理治療、合理用藥、合理收費，促進(jìn)了醫療質(zhì)量持續改進(jìn)。
三是加強縣域醫共體建設。
原衛生計生局牽頭成立了多倫縣醫療服務(wù)共同體建設工作領(lǐng)導小組。按照方案要求，在明確以縣人民醫院為牽頭醫院的基礎上，20xx年，把縣中醫院納入醫共體建設范圍，在縣域內共同推進(jìn)醫共體改革工作。目前醫共體在全縣已全面推開(kāi)，組建了兩個(gè)醫療服務(wù)共同體，一是縣人民醫院牽頭與蔡木山鄉衛生院、大北溝鎮衛生院、一家河衛生院、十五號衛生院和新城區社區衛生服務(wù)中心組建醫共體，二是縣中醫院牽頭與黑山嘴衛生院、灤源鎮衛生院、西干溝鄉衛生院、耗來(lái)溝衛生院和三道溝衛生院組建了醫共體，牽頭醫院分別與醫共體成員單位簽訂了緊密型醫共體合作協(xié)議書(shū)，正在有序向縱深推進(jìn)，充分發(fā)揮了縣級醫療機構對基層醫療機構的技術(shù)輻射和帶動(dòng)作用。
四是推進(jìn)現代醫院管理。二級醫療機構制定了醫院章程和建立現代醫院管理制度實(shí)施方案，縣人民醫院舉行建立健全現代醫院管理制度試點(diǎn)醫院動(dòng)員大會(huì )。公立醫院組織召開(kāi)了“講醫改、見(jiàn)行動(dòng)、出成效”宣講活動(dòng)啟動(dòng)會(huì )及院領(lǐng)導班子專(zhuān)項工作會(huì )議，對相關(guān)工作進(jìn)行安排部署，同時(shí)制定了計劃任務(wù)表，并定期開(kāi)展《講醫改、見(jiàn)行動(dòng)、出成效》活動(dòng)專(zhuān)題講座。
五是“平安醫院”創(chuàng )建活動(dòng)深入開(kāi)展。
充分發(fā)揮多部門(mén)聯(lián)動(dòng)機制，堅持兩手抓，健全“三調解一保險”機制，化解醫療糾紛。公立醫院設立醫療投訴專(zhuān)門(mén)管理部門(mén)，規范醫療糾紛院內投訴處理管理;推進(jìn)人民調解組織建設，調整了縣醫療糾紛調解指導組和調解委員會(huì )成員。
六是加強醫療安全管理。
進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構、醫師和護士電子化管理改革，統一接入了國家數據共享交換平臺，運用信息化手段優(yōu)化行業(yè)準入機制，到20xx年4月底，我縣醫療機構、醫師和護士電子化注冊率達到100%。進(jìn)一步加強醫師注冊管理，運用醫師定考核管理系統，調整完善醫師定期考核管理委員，完善考核機構，依據《內蒙古自治區醫師定期考核管理辦法(試行)》開(kāi)展醫師定期考核工作。認真貫徹落實(shí)《醫療質(zhì)量管理辦法》和《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》，開(kāi)展醫療機構感染預防與控制排查，進(jìn)一步完善縣級醫院質(zhì)控體系建設，規范診療行為，舉辦相關(guān)醫療技術(shù)培訓。加強醫院用藥、處方審核制度、輔助用藥臨床應用管理，促進(jìn)臨床合理用藥。
七是開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康便民惠民活動(dòng)。
結合改善醫療服務(wù)行動(dòng)，為進(jìn)一步緩解老百姓看病難問(wèn)題，醫療機構積極優(yōu)化就診服務(wù)流程，簡(jiǎn)化就診、住院手續，優(yōu)化診療、檢查用房布局;縣醫院在門(mén)診收費處開(kāi)通了微信支付功能;與內蒙古人民醫院簽署了遠程會(huì )診協(xié)議，且及時(shí)進(jìn)行遠程醫療服務(wù)�？h人民醫院信息系統全面升級，HIS升級到6.6版本，電子病歷達到3級，安裝了智能一卡通門(mén)診分診叫號系統，推行用身份證等有效證件掛號看病，為患者提供實(shí)名制醫療服務(wù)。同時(shí)新增了便民設施共享服務(wù)，檢驗單自主打印。
八是行風(fēng)建設不斷加強。
深入貫徹落實(shí)《關(guān)于加強衛生計生系統行風(fēng)建設的意見(jiàn)》，組織開(kāi)展全縣醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)不正之風(fēng)專(zhuān)項治理活動(dòng)。深入開(kāi)展醫療衛生行風(fēng)建設“九不準”自查自糾專(zhuān)項工作對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行自查自糾。
九是開(kāi)展預防接種規范管理專(zhuān)項行動(dòng)“回頭看”。
按照《多倫縣預防接種規范管理專(zhuān)項行動(dòng)“回頭看”工作方案》，安排和部署各醫療衛生單位的具體工作及要求，開(kāi)展基本公共衛生工作督導及預防接種規范管理工作自查。規范預防接種單位設置和資質(zhì)管理，接種工作規范管理。專(zhuān)項活動(dòng)以來(lái)，各接種單位按照盟衛生行政部門(mén)安排，統一安裝了遠程無(wú)線(xiàn)溫度智能監測系統，并購置了疫苗專(zhuān)用冰箱12臺，冷藏車(chē)1輛。新設備已全部建檔并錄入系統。
十是積極推進(jìn)“健康多倫”建設。
完善醫療機構成立多倫縣健康縣城、健康鄉鎮(村)建設工作領(lǐng)導小組、健康專(zhuān)家委員會(huì )，建立健康專(zhuān)家委員會(huì )領(lǐng)導協(xié)調機制，按照下發(fā)方案，明確了各成員單位職責分工。建立縣、鄉、村級三級醫療衛生機構的健康教育網(wǎng)格，結合“兩月一周”等活動(dòng)開(kāi)展健康巡講活動(dòng)。通過(guò)健康多倫和各醫療衛生單位微信平臺積極開(kāi)展健康教育宣傳,全面推進(jìn)家庭醫生簽約服務(wù)，針對不同人群提供健康教育處方，提高廣大群眾健康素養，推動(dòng)全民健康生活化。深入實(shí)施“細胞工程”，累計建設健康社區/村23個(gè)、健康家庭102戶(hù)、健康促進(jìn)醫院15所、健康促進(jìn)學(xué)校6所、健康促進(jìn)企業(yè)1所、健康促進(jìn)機關(guān)20所，實(shí)現了健康促進(jìn)醫院、健康社區全覆蓋。建成青少年健康教育基地、龍澤湖健康主題公園、諾爾鎮小廣場(chǎng)健康主題公園、健康知識一條街、健康步道、中醫藥文化長(cháng)廊，全面營(yíng)造健康環(huán)境。
三、存在的問(wèn)題
(一)縣級醫療機構面臨人才斷檔問(wèn)題。我縣衛生系統一線(xiàn)醫務(wù)人員已退休或即將退體人員中絕大部分都是各衛生醫療機構的業(yè)務(wù)骨干。這部分人員退休之后,全縣各衛生醫療機構專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短缺的問(wèn)題將更加突出。
(二)基層健康教育專(zhuān)職人員很少，多半是兼職;健教人員未準確掌握健康教育工作服務(wù)規范，部分健康教育人員工作做的不細不實(shí)。部門(mén)協(xié)同配合與政策保障不夠。
(三)社會(huì )辦醫優(yōu)惠政策未落實(shí)。我縣醫療服務(wù)需求總量不大，對社會(huì )資本吸引力小�，F有民營(yíng)醫療機構普遍規模小，環(huán)境設施簡(jiǎn)陋，檢查設備差，只靠自身發(fā)展進(jìn)行壯大。民營(yíng)醫療機構在納入全民醫保定點(diǎn)門(mén)檻較高。城鄉居民基本醫保、城鎮職工醫療保險人員在民營(yíng)醫療機構就診全部自費，無(wú)法享受醫保支付，使醫保人員擠向公立醫療機構，造成民營(yíng)醫療機構吸引不到享受醫保的人員就診。
2022質(zhì)量管理年終工作總結范文2
為貫徹落實(shí)總公司“以質(zhì)求信、業(yè)主至上、遵守法規，持續改善”的總體方針，以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉變”為主題，以提高“工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量”為重點(diǎn)，xx公司于20xx年全面開(kāi)展了質(zhì)量管理工作，從抓基礎管理入手，強化質(zhì)量意識，加強員工技能培訓，提高員工整體素質(zhì)，從而促進(jìn)公司整體質(zhì)量管理水平全面提高。以下是今年的工作總結。
一、深入開(kāi)展質(zhì)量管理體系建設工作
今年體系文件換版，借著(zhù)換版，將修改程序文件同規范公司內部分工作流程、明確部門(mén)職責劃分結合在一齊。使得質(zhì)量體系更加貼近公司生產(chǎn)實(shí)際，為提高公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量起到更大的做用。
進(jìn)行內部質(zhì)量審核及外審前的管理評審，迎接外審組對我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系復評審。內審組在管理者代表的組織下對各部門(mén)、生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行了審核，不合格項目填寫(xiě)了內審不貼合報告單。組織了各有關(guān)職責部門(mén)針對不合格項進(jìn)行了分析、研究，并進(jìn)行了相應的整改工作，按期確認和驗證各部門(mén)的整改結果。管理評審認為公司自去年的評審以來(lái)，在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗表格，加強了質(zhì)量管理，為質(zhì)量體系的運行和改善奠定了基礎。經(jīng)過(guò)體系運行，進(jìn)一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續的，有效和充分的。
方針貼合公司制劑和市場(chǎng)發(fā)展方向要求，目標、指標及管理方案得到有效控制和實(shí)施，均到達公司年度產(chǎn)品質(zhì)量目標值。結論是公司質(zhì)量體系運行是持續有效的，取得了必須的績(jì)效。平時(shí)體系員隨機對各個(gè)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)記錄抽查，對填寫(xiě)不規范、記錄缺失的，下發(fā)不合格通知，并督促改正。領(lǐng)導組進(jìn)行季度工作考核。在日常管理工作中通過(guò)培訓以使理解和掌握質(zhì)量管理體系，通過(guò)考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運行，通過(guò)內部審核、管理評審、外部審核檢驗運行效果。
二、開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)
為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高員工的工作質(zhì)量和用心性，提高部門(mén)人員職責心，相應總公司的活動(dòng)，我們繼續開(kāi)展了以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉變”為主題的“質(zhì)量月”活動(dòng)。利用張貼標語(yǔ)，板報，知識競賽等各種方式加大力度宣傳“質(zhì)量月”活動(dòng)，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍，并及時(shí)報道活動(dòng)中的典型事例。車(chē)間的質(zhì)量水平取得了顯著(zhù)的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。
三、強化車(chē)間、班組管理和現場(chǎng)管理
結合公司各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節，完善專(zhuān)業(yè)管理與基礎管理，為配合程序文件的有效執行，制定了更詳細具體的作業(yè)指導書(shū)、檢驗指導書(shū)、工藝說(shuō)明書(shū)等;為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi)展狀況，制定了記錄表格，用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運作狀況，為滿(mǎn)足質(zhì)量要求的程序帶給了客觀(guān)依據，為質(zhì)量管理帶給了有力保障。
四、工作中存在的不足及努力的方向
有時(shí)工作沒(méi)有很好的條理性，不能很好的把握細節，可能是現場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規劃這樣就不會(huì )有工作問(wèn)題的遺漏。一些需要溝通解決的問(wèn)題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達，現場(chǎng)不貼合的指正與確認等。具體的工作中由于消息傳達的延遲性、時(shí)間差等一些因素的干擾，出現溝通不及時(shí)。一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。需要對管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性，結合自身的實(shí)際工作來(lái)理解與完善進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，強化質(zhì)量意識，嚴格標準化作業(yè)，才能提高生產(chǎn)潛力水平。
在今后的工作中要繼續運用科學(xué)管理辦法，學(xué)習先進(jìn)經(jīng)驗，用于創(chuàng )新，培養骨干力量，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
2022質(zhì)量管理年終工作總結范文3
20xx年，按照公司簽訂的‘目標管理責任書(shū)’和‘以訂單為業(yè)務(wù)單元的績(jì)效考核’指標要求，在公司董事會(huì )的關(guān)心、支持以及各部門(mén)的大力協(xié)助和配合下，一年來(lái)質(zhì)量管理部全體工作人員，團結一致，奮發(fā)拼搏，克服了種種困難，使工作實(shí)現了新的突破，圓滿(mǎn)完成了各項工作及領(lǐng)導臨時(shí)交辦的其它各項任務(wù)，為公司的發(fā)展盡了一份微薄之力�，F就一年來(lái)的工作總結如下：
一、20xx年質(zhì)量管理部主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的'一年，在集團公司，輔仁堂公司的正確領(lǐng)導下，質(zhì)量管理部全體工作人員緊緊圍繞GMP認證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心，著(zhù)力構建公司藥品質(zhì)量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GMP認證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GMP認證實(shí)施。
從2月份起公司啟動(dòng)GMP認證工作以來(lái)，質(zhì)量管理部作為認證體系的核心部門(mén)，圍繞認證大局，積極履行職責，一是對所有生產(chǎn)用物料的供應商進(jìn)行質(zhì)量評估，同時(shí)會(huì )同有關(guān)部門(mén)對主要物料供應商的質(zhì)量體系進(jìn)行現場(chǎng)質(zhì)量審計，20xx年5月～6月期間，先后對2家藥材供貨商進(jìn)行實(shí)地考察，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導。二是對公司質(zhì)量管理體系的GMP文件進(jìn)行了全面修訂，技術(shù)文件的修訂是工作重點(diǎn)，其中修訂和審核的文件類(lèi)別有《質(zhì)量管理規程》15個(gè)，《質(zhì)量保證與質(zhì)量控制管理規程》244個(gè)，《委托生產(chǎn)與委托檢驗》1個(gè)，《發(fā)運與召回管理規程》4個(gè)，《質(zhì)量標準》文件累計48個(gè)，囊括了中藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品所涉及的所有質(zhì)量標準，通過(guò)對《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標準》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。三是開(kāi)展和參與GMP培訓，今年9月份開(kāi)始協(xié)助人力資源部共同制定了系統的人員培訓計劃，10月～11月份，GMP培訓全面展開(kāi)，培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法及實(shí)施條例》、《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標準》等相關(guān)內容，各相關(guān)崗位的大部分人員參加了培訓，通過(guò)培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現膠劑20xx版GMP認證奠定了基礎和前提。
2、日常質(zhì)量監督及檢驗工作完成情況：
20xx年全年共完成原輔料檢驗及審核放行820批、包裝材料檢驗及審核放行1505批，成品檢驗及審核放行3163批。共查出不合格原、輔、包裝材料15批，沒(méi)有出現過(guò)錯檢、漏檢情況，保證了公司藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常運行及產(chǎn)品質(zhì)量的安全。
3、完成20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及20xx年度回顧分析準備工作：
產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析是新版GMP新要求的項目，要求每年在1～3月份對上一年度所有生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行質(zhì)量回顧分析，以確保工藝穩定可靠。通過(guò)年度回顧分析對生產(chǎn)用物料購進(jìn)及檢驗情況和成品的檢驗結果情況的統計，發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量的不良趨勢，進(jìn)行改進(jìn)和提高。這是一項非常復雜繁瑣的工作，要進(jìn)行大量的統計和分析，我們部門(mén)今年年初抽出專(zhuān)人負責此項工作，該項工作涵蓋的內容多，涉及面廣，要求分析人員必須細致認真且又要有較強的責任心，經(jīng)過(guò)三個(gè)多月的辛苦工作，完成了公司20xx年的產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報告，并基本完成了20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析數據及材料匯總工作。
4、積極做好藥品不良反應收集工作：
《藥品不良反應監測管理辦法》要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位必須報告本單位收集到的藥品不良反應情況，對不上報藥品不良反應的單位處以5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款，并全省通報批評。質(zhì)量管理部作為公司收集和報告藥品不良反應報告的責任部門(mén)，克服困難，主動(dòng)工作，通過(guò)多種途徑收集到我公司藥品的不良反應五例，在15月份前通過(guò)國家不良反應監測系統上報到國家藥品不良反應監測中心，并通過(guò)國家不良反應監測中心的審查。
5、積極做好藥品檢驗報告電子版上傳工作：
根據河北省食品藥品監督管理局20xx年第393號文件的通知，要求各生產(chǎn)企業(yè)所有劑型藥品實(shí)行藥品檢驗報告電子版上報制度，并將已上市的有效期內所有劑型的藥品檢驗報告上傳。在去年的基礎上更新和完善了上傳工作，根據客戶(hù)服務(wù)部接到的發(fā)貨單票據，發(fā)往河北省的藥品都上傳到了河北食品藥品誠信網(wǎng)，全年共上傳成品檢驗報告書(shū)1150批次。
6、市場(chǎng)抽檢及外地抽驗不合格藥品處理情況：
近年來(lái)國家食品藥品監督管理局加大對食品藥品的抽查力度，今年元月份以來(lái)，通過(guò)接到電話(huà)登記及現場(chǎng)協(xié)查就有152次，抽檢成品批次創(chuàng )歷年來(lái)之最，為此我們質(zhì)量管理部門(mén)也加強了管理，制定了相應的措施。首先專(zhuān)門(mén)組織了QC、QA會(huì )議，要求一定要嚴把質(zhì)量關(guān)，堅決做到不合格的原輔料不準投入使用，不合格的成品不準出廠(chǎng)。堅持質(zhì)量第一的原則，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續穩定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。另外，在接到藥檢部門(mén)的電話(huà)后，立即通知化驗室對相應批次的成品進(jìn)行了留樣查看，并作全檢，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取措施。對外地抽驗發(fā)現的不合格藥品，及時(shí)與當地市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)聯(lián)系，了解不合格產(chǎn)品及批次的有關(guān)情況，研究對策，在第一時(shí)間采取措施，防止事態(tài)擴大，盡量為公司挽回損失，把對公司的不良影響降到最小。同時(shí)對不合格的藥品原因進(jìn)行分析，制定下一步整改方案，避免此類(lèi)情況的再發(fā)生。為此做出了很多努力和付出，至此沒(méi)有一批產(chǎn)品出現質(zhì)量通報。
7、完成藥品生產(chǎn)和監管信息直報系統：
河南省食品藥品監督管理局豫食藥監藥化監函[20xx]169號“關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)和監管信息直報系統試點(diǎn)工作的通知”，20xx年15月15日前，藥品生產(chǎn)企業(yè)補充完成企業(yè)基本信息及藥品基本信息。15月10日質(zhì)量管理部接到通知后及時(shí)安排了相關(guān)人員，由于時(shí)間緊、工作量大，操作人員刺促不休、加班加點(diǎn)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)直報系統保質(zhì)保量按時(shí)完成。
8、電子監管碼管理情況：
已經(jīng)完成電子監管碼的續費和企業(yè)端新增企業(yè)用戶(hù)上傳的工作任務(wù)，對實(shí)際監管工作中出現的問(wèn)題及時(shí)與電子監管服務(wù)商聯(lián)系，使藥品電子監管方面的工作順利進(jìn)行。
9、定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )及培訓情況：
本年度質(zhì)量管理部組織各車(chē)間在線(xiàn)質(zhì)監員及化驗室人員每周二下午召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，大家共同對生產(chǎn)及監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行了交流溝通，一起查原因想辦法，取得了良好的效果，今年夏季對全體QC、QA還進(jìn)行了業(yè)務(wù)知識培訓和考核，經(jīng)過(guò)培訓，提高了素質(zhì)，增強了質(zhì)量意識，近一步明確了崗位職責，加強了每個(gè)人的質(zhì)量責任心。
10、完成處理了客戶(hù)投訴工作：
處理客戶(hù)投訴和咨詢(xún)是一項非常繁瑣的工作，客戶(hù)投訴和咨詢(xún)服務(wù)所面對的客戶(hù)各種各樣，他們不僅問(wèn)你本公司的產(chǎn)品情況，還會(huì )問(wèn)他用的外公司的產(chǎn)品功效等內容，甚至其它一些千奇百怪的問(wèn)題，所以這就要求負責處理此項工作的人員要有耐心、愛(ài)心和同情心，同時(shí)還必須有較好的專(zhuān)業(yè)知識和素養，此項工作做的好壞直接影響公司的聲譽(yù)。為更好地做好與客戶(hù)的溝通，我們積極自學(xué)和參加有關(guān)藥學(xué)、醫學(xué)、臨床等方面的學(xué)習和培訓，提高素質(zhì)，更好的服務(wù)于客戶(hù)，服務(wù)于公司的發(fā)展。
11、完成了檢驗儀器，壓力容器，計量?jì)x器的校驗工作
通過(guò)與河南省計量科學(xué)研究院、周口市計量局、鹿邑縣計量局聯(lián)系，校驗了我公司的檢驗儀器69臺、儀表及壓力容器228塊，電子秤及機械秤34臺，完成了20xx年度全公司儀器、儀表及壓力容器的校驗工作及合格證的發(fā)放工作，確保了膠劑GMP認證工作順利完成。
12、加強了專(zhuān)業(yè)理論學(xué)習，提高自身工作能力：
質(zhì)量管理部門(mén)在公司里是一個(gè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和專(zhuān)業(yè)理論知識要求較高的部門(mén)，不僅在公司內部擔負著(zhù)公司質(zhì)量安全的職責，同時(shí)也承擔著(zhù)公司外部與藥品質(zhì)量等有關(guān)的各項事務(wù)，所以常常感覺(jué)到我們身上的責任重大。質(zhì)量管理工作稍有不慎就可能會(huì )給公司造成不可估量的損失，在質(zhì)量管理工作中時(shí)常感覺(jué)到我們的知識貧乏和能力的不足，作為質(zhì)量管理部門(mén)的領(lǐng)導，為了公司的發(fā)展，在我自已不斷學(xué)習的同時(shí)，也要求下屬學(xué)習，通過(guò)召開(kāi)會(huì )議和專(zhuān)門(mén)的講課提高他們的理論知識水平和實(shí)際工作能力，努力提高質(zhì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和管理水平。通過(guò)學(xué)習使我們更具有了緊迫感、危機感，在今后的工作里我們會(huì )更加努力工作，進(jìn)一步推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。
15、完成了領(lǐng)導臨時(shí)交辦的其它工作：
20xx年內，共迎接了省、縣藥監局的22次檢查，其中一次省局膠劑GMP認證檢查;一次省局膠劑專(zhuān)項檢查;一次縣局中藥及提取物專(zhuān)項檢查;一次縣局精神的藥品及安全專(zhuān)項檢查;兩次GMP跟蹤檢查;縣藥監局稽查隊的16次外地來(lái)函協(xié)查;解答或回復了客戶(hù)咨詢(xún)及投訴的處理，外地藥監局的來(lái)函來(lái)電的處理，患者來(lái)信咨詢(xún)的回復及公司領(lǐng)導臨時(shí)交辦的其它臨時(shí)性工作等等。
二、存在的主要問(wèn)題與不足：
1、質(zhì)量管理職能發(fā)揮不夠。
在20xx年工作中，將通過(guò)多加強質(zhì)量管理制度建設，繼續建立和完善各級人員的質(zhì)量責任制及產(chǎn)品質(zhì)量責任追究制，加強質(zhì)管系統的質(zhì)量監督管理及質(zhì)量保證職能。
2、與其它職能部門(mén)的協(xié)調溝通不夠深入。
20xx年，要在工作中要加強與其它職能部門(mén)的溝通協(xié)調，在做好本部門(mén)工作的同時(shí)，做好與本部門(mén)有交叉工作的協(xié)調力度。
3、缺乏主動(dòng)工作和市場(chǎng)服務(wù)意識。
20xx年，要在提高員工工作主動(dòng)性和市場(chǎng)服務(wù)上下功夫，積極教育和引導質(zhì)管系統員工，只有通過(guò)我們的辛苦勞動(dòng)贏(yíng)得用戶(hù)，我們的企業(yè)才能生存的道理，激發(fā)他們的工作熱情，更好地服務(wù)于生產(chǎn)，服務(wù)于市場(chǎng)。
4、現有QA人員的技術(shù)水平和檢查思路仍存在一定的局限性，缺乏工作實(shí)戰經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強，離新版GMP差距還較大，需要不斷的改進(jìn)和提高。
公司的發(fā)展任重而道遠，很榮幸能和公司的員工共同走過(guò)20xx年度，我們也深知還有很多不足的地方，在新的一年里我們會(huì )更加努力的工作改正自身的缺點(diǎn)，堅持產(chǎn)品的質(zhì)量是設計和制造出來(lái)的的理念，我們會(huì )不懈努力，一如既往地做好公司的質(zhì)量控制工作，支持生產(chǎn)，更好地控制生產(chǎn)源頭及過(guò)程質(zhì)量，和公司的所有員工一起為公司的發(fā)展和騰飛貢獻出我們的聰明才智!
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