認證的個(gè)人工作總結
時(shí)間一晃而過(guò)，一段時(shí)間的工作活動(dòng)告一段落了，回顧過(guò)去的工作，倍感充實(shí)，收獲良多，是不是該好好寫(xiě)一份工作總結記錄一下呢？工作總結怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的認證的個(gè)人工作總結，希望能夠幫助到大家。
認證的個(gè)人工作總結1
1、規范文件管理的記錄控制。
按照體系二層文件即文件控制程序和記錄控制程序的要求，對文件進(jìn)行分類(lèi)編號，對文件包括受控和科室自控文件的格式內容以及發(fā)放手續進(jìn)行了修訂，所有受控文件進(jìn)行定置管理，嚴格履行發(fā)放手續，涉及到的記錄清單及記錄嚴格執行《記錄控制程序》記錄填寫(xiě)做到及時(shí)、真實(shí)、內容完整，字跡清晰，而且不得隨意涂改，本單位責成專(zhuān)人對所有受控文件及記錄進(jìn)行保管，不得隨意傳閱，需要是履行相關(guān)手續。
2、按標準55、3加強內部溝通。
****科負責****生產(chǎn)和生活的協(xié)調服務(wù)工作，針對體系的要求，及時(shí)處理生產(chǎn)和生活中出現的各種矛盾，有效地協(xié)調處理，保證質(zhì)量管理體系在****的有效運行，保證生產(chǎn)計劃持續良性運行。
3、按標準7、5、1進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。
本部門(mén)嚴格執行《生產(chǎn)和服務(wù)運作的控制程序》，****的鋁土礦質(zhì)量及品位在管理上歸生產(chǎn)運行科，但****科仍然能夠主動(dòng)協(xié)調生產(chǎn)車(chē)間的運作 學(xué)，充分發(fā)揮部門(mén)的職能，****生產(chǎn)和生活環(huán)境都在逐步向標準要求靠攏。生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程都得到有效控制。
4、實(shí)現條款8、5、1要求，進(jìn)行持續改進(jìn)。
本部門(mén)結合體系運行的工作特點(diǎn)，不斷改進(jìn)工作中不規范行為，體現標準中持續改進(jìn)精神，如為使信息的溝通更具時(shí)效性，制定了《**科協(xié)調服務(wù)電話(huà)記錄》，通過(guò)一年的運行，起到了有效的溝通和信息反饋作用。
隨著(zhù)認證工作的不斷深入和持續，相信本部門(mén)的管理工作和體系標準的要求將相符合，各項工作在持續改進(jìn)的過(guò)程中，在全員參與的精神下將會(huì )做得更好。
XX科
20XX年10月15日
認證的個(gè)人工作總結2
作為藥品GMP認證檢查員，根據《xxxx省藥品和醫療器械認證檢查員管理細則》要求，特將xxxx年個(gè)人認證檢查工作總結如下：
1、xxxx年被抽調參加檢查情況
xxxx年，2次被省藥審中心抽調參加了藥品GMP認證現場(chǎng)檢查，分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè)，xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業(yè)，并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進(jìn)行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負責文件、衛生、質(zhì)量管理、自檢等內容。
2、根據上述檢查分工內容，發(fā)現企業(yè)普遍存在的問(wèn)題有
�。�1）企業(yè)內部的“法律”：文件的可操作性不強時(shí)，修訂工作不及時(shí)；特別是復認證企業(yè)，經(jīng)過(guò)5年藥品GMP的執行，若大部分文件未進(jìn)行修訂，說(shuō)明文件對實(shí)際操作的指導性不強，企業(yè)可能未養成按章辦事的習慣，否則不可能5年前首次認證制定的文件一直沿用至今無(wú)須修改。
�。�2）個(gè)別以規模競爭的企業(yè)生產(chǎn)現場(chǎng)衛生有待加強。
�。�3）檢驗原始記錄和報告不規范也是普遍存在的問(wèn)題，記錄簡(jiǎn)單，無(wú)過(guò)程描述，比如薄層色譜無(wú)圖譜，含量測定項下色譜圖中缺少原始信息，含量測定未做平行樣等等。記錄簡(jiǎn)單、原始數據不詳，會(huì )造成復核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發(fā)現問(wèn)題的機會(huì )，致使復核的屏障作用喪失。
�。�4）大部分企業(yè)的自檢工作尚未尋找到既有實(shí)效、又能提高管理人員GMP執行水平的最佳方法，自檢開(kāi)展不全面、記錄不規范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，嚴格的管理是依靠在不斷發(fā)現問(wèn)題和解決問(wèn)題的過(guò)程中實(shí)現的，所以自檢是發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題的最佳渠道，是監督GMP貫徹執行情況的有效途徑，是進(jìn)一步完善自身的過(guò)程，也是鍛煉和培養人才的一個(gè)很好時(shí)機，不同部門(mén)的'人員在自檢過(guò)程中可以互相學(xué)習到相關(guān)的知識，積累更多的經(jīng)驗，開(kāi)拓思路，更好地開(kāi)展工作。檢查中發(fā)現自檢開(kāi)展好的企業(yè)，GMP也執行得較好。
�。�5）通過(guò)參加近幾年省內檢查，發(fā)現可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài)，效益欠佳，各層次優(yōu)秀人才較缺乏，加之對GMP的理解不同，導致GMP執行深度不夠。
3、對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗工作的探討
因在檢查中負責質(zhì)量管理的內容，通過(guò)檢查發(fā)現企業(yè)的檢驗工作基本能按規范要求開(kāi)展，原輔料、中間體和成品檢驗均按質(zhì)量標準或內控標準完成，分管檢驗的質(zhì)量負責人也往往很有檢驗工作經(jīng)驗，但具體檢驗員不穩定、基礎知識薄弱、缺乏經(jīng)驗、處理問(wèn)題能力有限等問(wèn)題在每個(gè)企業(yè)都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同時(shí)，因藥品檢驗專(zhuān)業(yè)性極強，企業(yè)的質(zhì)保體系和自檢往往跳過(guò)這一環(huán)節，未監督到位，導致檢驗把關(guān)存在一定的風(fēng)險。檢查中也發(fā)現，經(jīng)過(guò)藥檢所培訓或現場(chǎng)指導的企業(yè)，質(zhì)量檢驗管理工作和報告書(shū)書(shū)寫(xiě)較規范。
4、檢查體會(huì )
通過(guò)參加認證檢查，開(kāi)拓了自身監管視野，積累了更多的實(shí)踐工作經(jīng)驗，體會(huì )一是無(wú)論是被抽調檢查還是充當觀(guān)察員，不同地區之間檢查員的工作交流，能互相學(xué)習新知識，獲得新經(jīng)驗，通過(guò)借鑒他人的檢查方法，有助于提高自身的檢查水平。二是復認證檢查應與日常監管相結合，大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次，對企業(yè)情況陌生，現場(chǎng)檢查時(shí)間有限，所看內容局限，檢查前應與當地藥監部門(mén)和監管同志深入交流，他們對企業(yè)熟悉，介紹的情況能使檢查更加有的放矢，幫助提高檢查效率。同時(shí)檢查時(shí)調閱企業(yè)歷年檢查記錄，也能從一個(gè)方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預習工作，只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后，檢查方能有重點(diǎn)、有針對性，取得實(shí)效。四是點(diǎn)面結合，不斷找尋切實(shí)有效的檢查方法，在有限的檢查時(shí)間內完成對企業(yè)GMP執行情況的客觀(guān)評價(jià)。
5、個(gè)人對藥品生產(chǎn)監管、規范的一些認識、理解
�。�1）提高GMP規范標準的步伐應與國內藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應，并切合實(shí)際。
�。�2）應倡導企業(yè)重視藥品GMP的執行行為，著(zhù)力提高藥品從業(yè)人員遵守GMP的主觀(guān)能動(dòng)性。
6、建議
(1)藥品GMP檢查，內容多、任務(wù)重，若1家企業(yè)安排2天檢查時(shí)間，往往比較緊張；同時(shí)因檢查員自身工作和監管任務(wù)十分繁重，一次抽調檢查3家企業(yè)也較困難，因此建議減少家次，延長(cháng)每家企業(yè)的檢查時(shí)間。
(2)希望定期開(kāi)展檢查員培訓，建議增加組織到企業(yè)現場(chǎng)講解或討論等多種形式的培訓方式，增強感性認識，統一檢查標準。
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