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質(zhì)量管理體系自查報告
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧，下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理體系自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理體系自查報告1
市食品藥品監督管理局：
按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購、倉儲、設備等部門(mén)負責人，就藥品生產(chǎn)管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評，現將自查情況匯報如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）標準執行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖，公司設有董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規定，設立質(zhì)量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫藥中專(zhuān)以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專(zhuān)人負責。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現身體不適立即上報管理部門(mén)，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門(mén)
質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權人制度，
質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門(mén)具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：
有質(zhì)量否決權：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
不合格物料、成品的處理權：對于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過(guò)程的監督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場(chǎng)實(shí)地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過(guò)程的監督控制職能：車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門(mén)有全程監控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規程進(jìn)行檢驗及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實(shí)行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。
質(zhì)量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿(mǎn)足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權人為主，有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，對供應商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的'管理員，能?chē)栏駡绦懈黜椆芾硪幊�，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區行初檢合格、填寫(xiě)驗收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號，由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進(jìn)行檢驗，依據批準的內控質(zhì)量標準進(jìn)行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書(shū)，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執行《不合格品管理規程》。 庫房?jì)仍O計有通風(fēng)、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門(mén)口設計了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執行“先進(jìn)先出”的原則，計量稱(chēng)重有復核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想，按GMP要求，根據產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規程和作業(yè)流程進(jìn)行設計，在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當中，以真實(shí)呈現具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標準及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫(xiě)記錄方面，制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規程，確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標準，要求準確及時(shí)地現場(chǎng)填寫(xiě)批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序對生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規程》 ，規定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標志管理，所使用的設備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛生狀態(tài)標識。
6、藥品銷(xiāo)售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書(shū)和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規程規定，成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則，有完整的銷(xiāo)售記錄，內容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據。有完整的產(chǎn)品收回系統，能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規定程序進(jìn)行處理。
銷(xiāo)售部負責對用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應情況的收集；質(zhì)量部負責用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現的問(wèn)題或存在的不足立即責成相關(guān)部門(mén)在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進(jìn)行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度，明確規定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質(zhì)量受權人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監管部門(mén)賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理體系自查報告2
為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強企業(yè)在市場(chǎng)的競爭能力，公司依據《醫療器械監督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，并及時(shí)采取預防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調整，從而為用戶(hù)提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內部審核中對質(zhì)量體系的審查；
本公司依據《醫療器械監督管理條例》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO 13485《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規都是要求》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和MDD93/42/EEC《醫療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1．做好標識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
倉庫人員負責對庫內采購的原材料、外加工部件及庫內成品進(jìn)行標識；生產(chǎn)車(chē)間負責生產(chǎn)區域內原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線(xiàn)上的各種半成品及成品的標識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標識的執行情況進(jìn)行檢查監督；生產(chǎn)車(chē)間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負責。
1.1原材料的標識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類(lèi)別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內容包括：原材料名稱(chēng)、產(chǎn)地、供應商、數量、規格、批次等，
1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴格的進(jìn)貨檢驗并設置原材料標識卡。
1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標識
1.2.1生產(chǎn)線(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參數，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標識，產(chǎn)品在制作過(guò)程中，嚴格按照生產(chǎn)計劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應的標識。
1.3成品的標識
1.3.1小包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品，都應施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標識”“批號”，各類(lèi)信息每天上班時(shí)由專(zhuān)人負責更換并編碼。
1.3.2中包裝標識
中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應注明產(chǎn)品類(lèi)型
1.3.3外包裝的標識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數量、產(chǎn)品類(lèi)型等標識。
2追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當產(chǎn)品出現異常情況，需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責任者的追溯
2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來(lái)完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當產(chǎn)品出現異常，確定需追溯制造者、檢驗者時(shí)，根據市場(chǎng)等部門(mén)提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應的制作者、檢驗者。
二、顧客滿(mǎn)意調查及信息反饋
1．內部數據的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門(mén)依據相關(guān)文件的規定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規定向有關(guān)部門(mén)傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內部審核結果、管理評審結果、更新的法律、法規、標準等信息。
1.2對于潛在的不合格的數據的收集、分析和處理執行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規定。
1.3其它內部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調查方式：
2.1依據顧客滿(mǎn)意度調查程序對顧客定期或不定期地進(jìn)行調查，了解公司是否正確理解并滿(mǎn)足顧客當前和未來(lái)的需求與期望，并根據調查結果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿(mǎn)意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負責對顧客滿(mǎn)意度的調查和統計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門(mén)負責根據顧客滿(mǎn)意度調查結果采取相應的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷(xiāo)售，嚴格做好區域和狀態(tài)標識，每批產(chǎn)品都有對應的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現不合格產(chǎn)品應能立即返回。
2.3及時(shí)走訪(fǎng)客戶(hù)，耐心聽(tīng)取意見(jiàn)，會(huì )同用戶(hù)或有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現場(chǎng)調查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節，認真做好記錄。
2.4積累用戶(hù)來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì )，其中對銷(xiāo)售過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶(hù)。
3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
3.1該產(chǎn)品包裝嚴密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi)，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩定，自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現消費者的不良反應反饋。
4.結論：
天然膠乳橡膠避孕是傳統產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的`計生用品之一，該產(chǎn)品設計合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理：
1．企業(yè)嚴格執行《醫療器械不良事件監測管理辦法》，并指定專(zhuān)（兼）職人員，負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2．發(fā)現可疑醫療器械不良事件時(shí)填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應監測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對不良事件的跟蹤隨訪(fǎng)情況、用戶(hù)聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)、標識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫(xiě)出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì )議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)提供依據。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監督、指導和協(xié)調各部門(mén)的信息管理。
五、統計技術(shù)的應用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì )同質(zhì)官部等部門(mén)，確定統計技術(shù)的應用場(chǎng)合，并根據應用場(chǎng)合確定適用的統計技術(shù)。
2.針對選用的統計技術(shù)，各實(shí)施部門(mén)應制定具體的應用方案和程序，并實(shí)施。對數據進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數表、圖形，進(jìn)行統計分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六．近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊以來(lái)，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及國家標準GB7544所規定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導重視質(zhì)量的意識下，我公司依據ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過(guò)上海優(yōu)勝德認證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO 14001和OHSAS18001的認證，各部門(mén)嚴格按照質(zhì)量手冊的要求執行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內審，并有完整記錄。
2．在產(chǎn)品使用的過(guò)程中，用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過(guò)程中，經(jīng)公司供銷(xiāo)部及各有關(guān)部門(mén)的調查走訪(fǎng)和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠(chǎng)檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監督部門(mén)產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進(jìn)行一次監督檢驗。在日常出廠(chǎng)檢驗過(guò)程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規程進(jìn)行，未發(fā)現不合格的現象。
4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統計分析及所采取的措施及驗證情況等：
根據質(zhì)檢部門(mén)的記錄及統計分析顯示，該產(chǎn)品自20xx年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到100%。根據供銷(xiāo)部門(mén)的質(zhì)量反饋情況看，用戶(hù)對該產(chǎn)品的滿(mǎn)意度達到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來(lái)至今未發(fā)生退貨現象。同時(shí)，我們將客戶(hù)反饋的信息進(jìn)行分類(lèi)整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設性的意見(jiàn)，我們都會(huì )非常珍惜并認真對待。根據客戶(hù)在實(shí)際使用過(guò)程中的需要，我們在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格把握操作細節，并根據產(chǎn)品性能重新調整了工藝參數，以滿(mǎn)足用戶(hù)在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。
以上是我公司對避孕產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續以增強顧客滿(mǎn)意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿(mǎn)足顧客不斷提高的需求打下堅實(shí)的基礎。
總之，質(zhì)量體系的運行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質(zhì)量目標而努力。通過(guò)運行和總結，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強定期評審質(zhì)量目標的實(shí)現情況，對公司的相關(guān)組織結構、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計劃進(jìn)行適當的調整和更改，并采取相應的措施，保持質(zhì)量體系的持續改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
質(zhì)量管理體系自查報告3
從質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月至今，各部門(mén)都能認真貫徹執行標準，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行，公司質(zhì)量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿(mǎn)足需要，職責明確，各部門(mén)的接口關(guān)系得到有效協(xié)調，通過(guò)內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿(mǎn)足，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現我們對顧客的承諾。為實(shí)現公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標，各部門(mén)圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應的分目標，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)了質(zhì)量手冊、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件，設計質(zhì)量記錄表格105種，受控外來(lái)文件67個(gè)，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協(xié)調各部門(mén)的質(zhì)量管理工作，各部門(mén)職現明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒(méi)有出現違反法律、法規的情況。顧客滿(mǎn)意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)進(jìn)行一次集中式內部審核；同時(shí)制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監督，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類(lèi)理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠(chǎng)計量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監督局人員來(lái)公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴格執行有關(guān)標準；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應記錄，并對出具技術(shù)文件的準確率進(jìn)行統計總結。
在生產(chǎn)技術(shù)準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實(shí)行周期檢定，確�，F場(chǎng)使用完好、穩定、可靠。
制定完整的`工藝紀律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過(guò)程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標或對象，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶(hù)服務(wù)管理機構，配備專(zhuān)、兼職售后服務(wù)人員，對來(lái)往電話(huà)、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月以來(lái)，各部門(mén)、各車(chē)間均能按API SPEC Q1標準執行，實(shí)踐證明按API SPEC Q1標準編寫(xiě)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設，實(shí)現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開(kāi)，糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿(mǎn)，人力資源及設備還需進(jìn)一步補充：請辦公室著(zhù)手引進(jìn)設計人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓學(xué)習，引進(jìn)車(chē)、鏜、銑等操作人員。請供應部著(zhù)手采購53K銑床1臺。由于組裝車(chē)間比較擁擠，目前新建的廠(chǎng)房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標也已得到基本實(shí)現，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學(xué)習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續發(fā)展。
質(zhì)量管理體系自查報告4
貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
本公司生產(chǎn)設備先進(jìn)，自動(dòng)化程度改，并設有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專(zhuān)門(mén)的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監督部門(mén)的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：
1、質(zhì)檢部門(mén)現場(chǎng)核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況：
?、標簽標識不清；改進(jìn)措施：重新印刷標簽；改進(jìn)情況：重新印刷的`標簽規范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。
?、標簽堆放不整齊：改進(jìn)措施：專(zhuān)門(mén)規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區；改進(jìn)情況：已改進(jìn)；
?、生產(chǎn)區域有少量雜物、成品區部分成品生產(chǎn)日期不清：改進(jìn)措施：清理生產(chǎn)區雜物、進(jìn)購全新的打印機；改進(jìn)情況：已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備未作技術(shù)性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件，也未開(kāi)發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實(shí)施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售區域為清鎮市地區，客戶(hù)主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷(xiāo)量也穩步提升。
法人代表： 報告人：報告時(shí)間：
質(zhì)量管理體系自查報告5
質(zhì)量方針、目標的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過(guò)一年的運行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
一年以來(lái)，公司實(shí)施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實(shí)現了持續改進(jìn)。
現將一年多來(lái)質(zhì)量體系運行情況報告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標執行情況：
由公司制定并發(fā)布和執行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，堅持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠實(shí)現。
經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現象。
至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實(shí)現。合同履約率已達到100%、顧客滿(mǎn)意率達到95 %以上，各部門(mén)質(zhì)量指標也圓滿(mǎn)完成，并對職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執行情況
一年來(lái)，根據公司實(shí)際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預防措施的實(shí)施情況
對于一次內審和一次管理評審中發(fā)現的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內審，內審中共開(kāi)具項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相
應崗位的要求，我們加強了對公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓工作，以滿(mǎn)足規定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們采取多種形式對公司新進(jìn)員工的入職培訓和在職職工的技術(shù)提升培訓，對公司職工進(jìn)行規范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機床生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)行操作技能培訓，請用戶(hù)廠(chǎng)技術(shù)人員，檢驗人員來(lái)廠(chǎng)指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習。
3、內培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓合格率達100%，全部填寫(xiě)了培訓記錄。
4、目前，公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續穩定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評審控制
營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門(mén)，包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門(mén)共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險，盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實(shí)信用的原則，
使之具備可操作性強的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應。
營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書(shū)/合同評審記錄表”進(jìn)行會(huì )簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標的實(shí)現，合同實(shí)施后，營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導能夠及時(shí)、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時(shí)協(xié)調各方后進(jìn)行調整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細過(guò)程、精品結果、造一臺機組、樹(shù)一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng )一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎，對產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現問(wèn)題及時(shí)有效地整改。
根據本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規程、作業(yè)指導書(shū)及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規定，并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機檢查，對違規者要追究其相關(guān)的責任。根據實(shí)際情況對生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓，使每個(gè)工人都認識到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前，檢查各項開(kāi)工工作是否已準備完備，準備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監督執行。
4.采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不
采購。需做探傷實(shí)驗的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗，
經(jīng)評判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗員前去檢驗，堅持進(jìn)廠(chǎng)前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對材料的碼放、標識進(jìn)行了嚴格控制，并有專(zhuān)人負責。生產(chǎn)現場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設備專(zhuān)人管理，保證設備正常運轉，無(wú)雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗和現場(chǎng)整理，保證現場(chǎng)井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產(chǎn)品，每項產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現問(wèn)題立即下通知并限期整改，重大問(wèn)題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見(jiàn)，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿(mǎn)意答復。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強化質(zhì)量管理，責任落實(shí)到人
自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認證后，各部門(mén)認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。
根據標準要求，各部門(mén)部制定了各崗位職責和任職要求并著(zhù)重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規范對加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，
技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現場(chǎng)負責人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監督。檢查生產(chǎn)工藝執行、操作執行、記錄填寫(xiě)現場(chǎng)衛生管理情況，并制定了獎罰制度。
4、堅持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗和監督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設備操作規程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問(wèn)題和建議
存在的.問(wèn)題：
通過(guò)一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展，但是體系運作的各個(gè)環(huán)節還在不同程度上存在著(zhù)一些問(wèn)題，主要表現在以下幾個(gè)方面：
1）門(mén)部的現場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題；
2）外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗收記錄問(wèn)題；
3）公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強對部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓；
2）對各部門(mén)質(zhì)量運行體系進(jìn)行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取措施；
3）做好預防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場(chǎng)競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
管理者代表：xxx
日期：xxx
質(zhì)量管理體系自查報告6
一、體系運行情況概述
20xx年，我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出形成了“管理有目標，過(guò)程可監控，執行有記錄，績(jì)效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標、以及實(shí)現這些方針和目標的計劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工，達到“千斤重擔萬(wàn)人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質(zhì)量管理體系：一級文件為《質(zhì)量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業(yè)指導書(shū)》，目的在于對部門(mén)自身各項工作的有序展開(kāi)提供依據。
3、績(jì)效考核管理體系：“考核就是執行力”，通過(guò)績(jì)效考核，驗證全院各級領(lǐng)導、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務(wù)。
4、OA平臺：使我院的質(zhì)量管理實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式，完善了各s級各類(lèi)體系文件；
2、實(shí)現“兩網(wǎng)”合一，增強了管理體系文件的`準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營(yíng)造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發(fā)積極性和創(chuàng )造性；
3、創(chuàng )立及完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中，對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構。對領(lǐng)導班子承諾書(shū)、中層干部承諾書(shū)進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內容，增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個(gè)程序文件；
6、質(zhì)量管理辦公室負責教學(xué)質(zhì)量綜合評估，探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善；
7、將部門(mén)主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己�；分管領(lǐng)導的半月考核頻次變?yōu)樵驴己�；月匯總、年總評工作日趨規范；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門(mén)每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總；同時(shí)，在每月一期的《質(zhì)量簡(jiǎn)報》中進(jìn)行通報，進(jìn)一步體現體系“持續改進(jìn)”的特色；
8、對工作日志書(shū)寫(xiě)的規范及考核進(jìn)一步完善；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進(jìn)一步暢通；真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則。重視“關(guān)口前移，著(zhù)眼預防”的問(wèn)題；
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作，創(chuàng )建節約型校園的活動(dòng)，樹(shù)立節約光榮，浪費可恥的風(fēng)氣，將節約理念融入到每個(gè)崗位中；
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書(shū)”的各項指標，維護學(xué)校、部門(mén)穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學(xué)理念
1、校訓：格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀(guān)：愛(ài)學(xué)校、講規則、負責任、公開(kāi)透明、團隊精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念：教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫學(xué)類(lèi)向非醫學(xué)類(lèi)延伸，由專(zhuān)科層次向本科層次過(guò)渡。
6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長(cháng)。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng )
新。
8、學(xué)校培養目標：創(chuàng )辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校，培養社會(huì )滿(mǎn)意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì )信任、學(xué)術(shù)認可、
學(xué)生和家長(cháng)滿(mǎn)意。
10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念：運用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營(yíng)，不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續性改進(jìn)。
四、體系運行存在的問(wèn)題
學(xué)校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強。要不斷創(chuàng )新管理體系。繼續把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會(huì )議通過(guò)的內容
1、修訂《質(zhì)量手冊》，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個(gè)程序文件，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門(mén)三級文件修改情況在部門(mén)的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映，故不再重復。
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內容；
5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式；
6、制定領(lǐng)導班子承諾書(shū)，中層干部承諾書(shū)內容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長(cháng)：xxx成員：
8、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結
在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長(cháng)的全面指導下，經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務(wù)公開(kāi)”的各項規定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題，實(shí)現學(xué)院的可持續發(fā)展。
事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng )新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
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