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關(guān)于藥店安全自查報告（通用15篇）
時(shí)間過(guò)得太快，讓人不知所措，工作已經(jīng)告一段落了，回看這段時(shí)間的工作，有著(zhù)一些問(wèn)題，此時(shí)此刻我們需要寫(xiě)一份自查報告了。那么一般自查報告是怎么寫(xiě)的呢？以下是小編精心整理的關(guān)于藥店安全自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥店安全自查報告 1
收到《關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)》的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。
3、職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識》等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的'分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
藥店安全自查報告 2
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查狀況報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí)，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的.標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；
二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；
三是對店面衛生重新打掃；
四是對分類(lèi)管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店安全自查報告 3
康復堂藥店成立于20xx年x月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的`藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并帶給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。通過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店安全自查報告 4
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況：
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況：
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的`經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店安全自查報告 5
xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥房的經(jīng)營(yíng)地址：清原滿(mǎn)族自治縣夏家堡鎮猴石村經(jīng)營(yíng)方式：零售藥房，本店經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。
我藥房依照GSP實(shí)施細節，經(jīng)過(guò)自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現將實(shí)施工作狀況以及自查狀況
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為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。
�。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷，藥士職稱(chēng)。熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人張賀高中學(xué)歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次，參加藥監部門(mén)組織的.GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。
�。ㄈ┰O施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36m，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個(gè)，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個(gè)，避光用窗簾等。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等資料進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
�。╀N(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進(jìn)一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領(lǐng)導批準。
藥店安全自查報告 6
我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：
原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥店安全自查報告 7
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的`領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
藥店安全自查報告 8
對照區食品藥品監督局《關(guān)于規范化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”�，F將自查狀況匯報如下。
一、高度重視，落實(shí)職責
加強組織領(lǐng)導，組織機構健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫療行為環(huán)節中的一個(gè)重中之重的環(huán)節來(lái)抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導。以王勇院長(cháng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人，以藥劑科科長(cháng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門(mén)，具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實(shí)加強藥品質(zhì)量管理。
二、明確職責，注重人才培養
強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學(xué)習、強化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，科室現有執業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質(zhì)量。
三、強制度，重落實(shí)，促管理。
一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點(diǎn)強化制度的落實(shí)，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的'管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷(xiāo)合同；強化藥品購進(jìn)管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān)，對購進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規范化管理。
四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。
醫院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區存放，嚴格按國家有關(guān)規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時(shí)時(shí)監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進(jìn)行點(diǎn)評，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。
存在不足:
1.制度還有待進(jìn)一步完善。
2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。
3.藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。
4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
藥店安全自查報告 9
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí)，并開(kāi)展自查�，F將自查結果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū)，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。
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1、驗收藥品：驗收藥品時(shí)，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收：實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類(lèi)存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛生要求：用于調配藥品的`藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號，效期和患者姓名等內容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。
2、臨床指導：藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開(kāi)展人員培訓，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。
通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規范�？傊诮窈蟮墓ぷ髦�，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥店安全自查報告 10
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格，為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái)，我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念，為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)，根據市醫保相關(guān)考核的通知精神，我店結合本店實(shí)際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查，現匯報如下：
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件（加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品，并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員，我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿(mǎn)足廣參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示，基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的`規定從事日常刷卡服務(wù)工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價(jià)格政策，致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度，落實(shí)責任，確保為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中，我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位，切實(shí)為廣參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店安全自查報告 11
xx大藥房接到通知后，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作，全體員工行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查�，F將基本情況反應如下：
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月，為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù)，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認證�，F藥店有企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的`實(shí)施情況進(jìn)行檢查，對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放，每個(gè)月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料，縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式，進(jìn)行了全面自查，通過(guò)自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規范）。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店安全自查報告 12
我藥店收到（閩人文[20xx]212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的.銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。
藥店安全自查報告 13
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我院藥房所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我院藥房藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情況如下：
一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求，藥房人員按時(shí)參加藥監局組織的法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，將理論與實(shí)際相結合，更好的服務(wù)與人民群眾。
2、為了保證我院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。
二、質(zhì)量管理體系制度概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系制度：
1、藥房管理規范
2、藥劑師職責
3、人員培訓體檢管理制度
4、藥品儲存與養護管理制度
5、藥品購進(jìn)驗收管理制度
6、藥品分發(fā)與調劑管理制度
7、醫療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設施設備情況：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，藥房?jì)葒栏駥?shí)行分區管理，標志明顯。根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發(fā)等方面的工作
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照藥監局的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。對購進(jìn)的中藥嚴格要求配備驗收報告，無(wú)驗收報告堅決拒收。
3、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄藥房及冷柜的`溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按月對庫存藥品進(jìn)行循檢，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
4、做好藥品的分發(fā)工作
為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，做到認真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項，根據病人所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應報告制度
�、�、概念明確、職責清晰、程序規范。
�、�、有效收集藥品的不良反應信息。
�、�、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
�、�、記錄齊全、準確、規范。
五、處方及票據管理制度
1、加強票據處方管理，杜絕單據及處方遺失。
2、票據及處方妥善保管。
六、主要問(wèn)題及整改措施
通過(guò)本次自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距：
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;
2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范;
3、服務(wù)態(tài)度有待提高；
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問(wèn)題，藥房人員認真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，更好的服務(wù)于廣大人民群眾，加強用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店安全自查報告 14
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監督管理局批準于xx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人：xxx，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體。注冊地址：xxx，營(yíng)業(yè)面積xxx平方米，經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種�，F有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設置了質(zhì)量管理員，專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求，設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí)，結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥脾存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等xx項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年，熟悉藥品管理相關(guān)法律法規，熟悉門(mén)店管理，具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓，并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進(jìn)行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容，采取相應的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓檔案。為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營(yíng)業(yè)面積55平方米，與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的.質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥脾存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥瓶月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥瓶周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥七銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷(xiāo)售管理制度，規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為，銷(xiāo)售藥品時(shí)，以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良映、禁忌及注意事項，不夸藥品療效，銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà)，對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施
我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查，發(fā)現也存在一些不足，如：?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題，本店決定加強員工培訓。重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。
藥店安全自查報告 15
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況：
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況：
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的.相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
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