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藥店gsp自查報告

時(shí)間:2022-07-22 11:10:29 報告 我要投稿

藥店gsp自查報告

  隨著(zhù)個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,報告不再是罕見(jiàn)的東西,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。一聽(tīng)到寫(xiě)報告馬上頭昏腦漲?以下是小編幫大家整理的藥店gsp自查報告,歡迎大家分享。

藥店gsp自查報告

藥店gsp自查報告1

  本店自開(kāi)店以來(lái)認真學(xué)習和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(gsp).嚴格按著(zhù)gsp的標準,建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè),F對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年,位于張家港市大新鎮人民東路2、4號,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質(zhì)量負責人胡連昌。共有員工2人,其中執業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、gsp質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長(cháng),質(zhì)量負責人(執業(yè)藥師)為副組長(cháng)的質(zhì)量領(lǐng)導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及gsp的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫藥公司調換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查外觀(guān)質(zhì)量有否變化,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工一直堅持規范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。

  本店自成立以來(lái),得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認證的醫藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過(guò)藥監網(wǎng)絡(luò )登記入庫。

  嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的應知應會(huì ),處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥,指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費測量血壓、免費提供開(kāi)水、免費測量體溫、免費咨詢(xún)用藥等便民措施。

  在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。

  本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下,認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,不段學(xué)習,不斷改進(jìn),加大內部管理力度,堅持標準,用gsp規范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。

藥店gsp自查報告2

  北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。 我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的'疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與設備

  我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進(jìn)貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養護

  藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)

  營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質(zhì)量管理情況,結合109項自查,關(guān)鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。

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