質(zhì)量事故處理報告管理制度
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。大家知道制度的格式嗎?以下是小編整理的質(zhì)量事故處理報告管理制度,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量事故處理報告管理制度1
一、醫院不得購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品。
二、醫院不得購進(jìn)和銷(xiāo)售未經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三、驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷(xiāo)售。
四、在陳列中不得養護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五、以上情況因責任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六、質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況,及時(shí)填寫(xiě)“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七、藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進(jìn)行調查,了解并提出處理意見(jiàn)。,報質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規定及時(shí)上報有關(guān)部門(mén)。
八、醫院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進(jìn)行教育,針對性的指定政改防范措施。
九、對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
質(zhì)量事故處理報告管理制度2
一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1、違規購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。
3、使用藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時(shí)內上報區食品藥品監督管理局等相關(guān)部門(mén)。
2、應認真查清事故原因,并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應及時(shí)采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時(shí),應堅持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。
質(zhì)量事故處理報告管理制度3
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械使用單位應積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠(chǎng)家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的.賠償責任。
四、因養護保管不當而導致假劣藥品和醫療藥械并未按照有關(guān)規定報請銷(xiāo)毀,依然存放于藥房的,應追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫療器械并未按照有關(guān)規定請銷(xiāo)毀,依然存放于藥房的,應追究相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、因上述問(wèn)題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
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