設備物資采購管理制度
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是指一定的規格或法令禮俗。相信很多朋友都對擬定制度感到非?鄲腊,下面是小編為大家整理的設備物資采購管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
設備物資采購管理制度1
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢,必須先由使用科室提出書(shū)面申請,說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后,方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備,由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續,建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科,進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材,由各科每月擬定計劃,交設備科審批,由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律,采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作,對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn),必須先由計劃使用科室提出可行性報告,填寫(xiě)《醫療設備購臵申請表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設備科加具意見(jiàn),后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí),由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導(或設備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性,有比較擇優(yōu)購買(mǎi),洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公,絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員,使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的,將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責,在驗收表中簽字確認,設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下,負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃,做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批,并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件,做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續,每月定期清庫,打印月報表,盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作,保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設備更新和應用分析,充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位,建立有關(guān)計量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例,嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作,建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作,負責辦理醫療設備配置許可證,并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規,廉潔奉公,不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材(低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材)、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
。1)凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
。2)醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則,結合臨床和科研工作需要,在做好可行性預算的前提下,向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃,由醫療設備科統一匯總,經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準,不得擅自訂購任何醫療器械。
。3)醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等,供購置時(shí)參考。
。4)醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報設備科統一制定計劃,經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后,方可執行。
。5)為保證計劃的嚴肅性,經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí),也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
。1)醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定,并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件,審查招標醫療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內不允許參加醫院任何形式的招標)、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型,并備檔。
。2)一般醫療設備的購置,使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”,科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外,還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
。3)新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定,嚴格按照中標(成交)產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
。4)所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
。1)所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》,包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容;所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號;檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續,并由專(zhuān)人下送使用科室。
。2)嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
。3)醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用,并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén),不得自行處理。
。4)對于所購醫療器械,招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理,做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
。1)凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。
。2)凡購入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔,并由設備科專(zhuān)人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。
。3)凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
。1)醫療設備領(lǐng)回到使用科室后,應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試,操作人員使用正常后,填寫(xiě)驗收報告單,并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
。2)醫療設備投入正常使用后,操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數,以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現,盡可能在保修期內得到妥善處理。
。3)對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程,制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
。4)大型醫療設備須由專(zhuān)人管理,并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作,進(jìn)修,實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
。5)萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案,內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等,由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
。6)各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導,研究處理。
。7)使用科室的醫療設備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表,寫(xiě)明故障所在,通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí),需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系,如使用科室擅自請外單位人員維修,設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
。8)大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證,設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
。1)各使用科室應重視醫療設備的維護,每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作,使設備每天處于良好狀態(tài)。
。2)對環(huán)境有特殊要求的醫療設備,要根據其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
。3)醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第
1、2條,二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修,確保良好的機器性能。
。4)醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
。5)對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測,并做好相關(guān)記錄。
。6)醫療設備需要維修時(shí),使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單,注明醫療設備的型號、故障原因、現象等,然后交設備科維修組,設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后,應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
。7)醫療設備需要外修時(shí),使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”,科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批,主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
。8)重視維修人員素質(zhì)培養,定期選派技術(shù)人員外出培訓。
。9)各科室醫療設備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 (1)醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況,并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
。2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備,經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的,由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢(調撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設備科核實(shí),設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后,方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
。3)凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用:①無(wú)正當理由閑置半年以上者;②引進(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
。4)凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢:①達不到國家計量標準,嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者;②超過(guò)使用年限,機構陳舊,性能明顯落后,嚴重喪失精度,主要配件損壞無(wú)法修復者。
。5)醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理,各使用科室不得自行處理。
。6)低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”,使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢,報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
。1)凡使用醫療醫療設備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當,造成醫療設備損壞的,可根據情節輕重,對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
。2)醫療設備丟失,要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查,經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后,拿出處理意見(jiàn),報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批,及時(shí)銷(xiāo)賬。
。3)由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí),要追究當事人的責任,并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核,院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總,報醫院領(lǐng)導審批后,方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后,由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標,需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件,完善醫療器械采購制度,規范采購行為,凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家,省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購,招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材,醫院必須按其價(jià)格采購,醫院內不再另行招標,對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品,醫院均采用院內招標的方式采購,做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請,報醫療設備科審核,醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì),無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排,報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò),評委在中標目錄上簽字后生效;10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表,并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示,無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商,并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同,合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備,嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ,在設備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫療器械檔案的系統化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí),醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續,并妥善保管,損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě),做到字跡端正、清晰,并分類(lèi)編號登記;資料收集應真實(shí)、完整;案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn),須先由使用科室提出申請,經(jīng)設備科長(cháng),主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi),與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后,才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具,不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準,出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報,不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具,必須建立統一的.計量強檢制度,定期由質(zhì)量監督局檢定,確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作,開(kāi)展對計量工作的定期管理考核,做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責,維護保養醫用計量器具,對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定,凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定,由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權,根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人,必須按規定周期進(jìn)行檢定,不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具,按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用,否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰,對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批,報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡,任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng),如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄,存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì ),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習,研究,分析維修中的疑難問(wèn)題,交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備,設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外,臨床科室應填寫(xiě):“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應的分析、總結,并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果,設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險,其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械,F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械,須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購,并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要,提前送交申請計劃,必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識,如條碼或統一編號,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí),再次驗貨,以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生,要按照國家有關(guān)規定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定,實(shí)行許可登記制度,醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量,驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作,大型醫療設備的操作人員須持上崗證,并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén),完善相關(guān)手續,謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故,使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng),并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì ),并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄,按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現,應立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科,嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科,死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科;設備科接到書(shū)面報告后,由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處,同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局,必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后,須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓,取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓,取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作,違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查,有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
設備物資采購管理制度2
第一條為貫徹執行《z大學(xué)招標管理與監督辦法(試行)》,使設備、物資采購過(guò)程規范化、制度化,提高資金的使用效益,特制定本實(shí)施細則。
第二條學(xué)校成立設備、物資采購招標工作小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)招標工作小組),小組人員的組成及辦公地點(diǎn)仍按湘大資發(fā)[20xx]1號文件執行。招標工作小組在校招標領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下負責組織具體招標工作并接受校招標辦公室的監督檢查。
第三條凡使用學(xué)校預算資金和單位自籌資金購買(mǎi)的同批號或單臺件價(jià)值在5萬(wàn)元以上的各類(lèi)設備和物資(包括教學(xué)科研儀器設備、行政設備、實(shí)驗器材、辦公和勞保用品、圖書(shū)資料、教材、藥品及器械等)均按本細則實(shí)行招標管理。
第四條價(jià)值在5萬(wàn)元以下的設備物資采購,由主管部門(mén)、使用單位負責人及有關(guān)代表參照本細則執行。
第五條設備、物資采購可根據不同情況,分別采取公開(kāi)招標、邀請招標及議標的方式進(jìn)行。
第六條招標工作程序
。ㄒ唬┯脩(hù)或執行單位(資產(chǎn)管理處)向招標工作小組提出經(jīng)主管部門(mén)批準的設備、物資采購有效計劃,填寫(xiě)招標申請表。
。ǘ┱袠斯ぷ餍〗M擬定招標方案,制定招標書(shū),組織用戶(hù)、執行單位、審計處等有關(guān)部門(mén)編制合理標底,報校招標領(lǐng)導小組審核后,向社會(huì )公開(kāi)采購項目,組織供貨商報名參與投標。
。ㄈ┱袠斯ぷ餍〗M將參與投標供貨商的綜合情況報送校招標領(lǐng)導小組,提出入圍建議名單,由校招標領(lǐng)導小組確定3家以上單位作為投標入圍單位。
。ㄋ模┱袠斯ぷ餍〗M對選定入圍的供貨商的資質(zhì)、質(zhì)量、技術(shù)力量、報價(jià)與優(yōu)惠條件、售后服務(wù)、信譽(yù)等進(jìn)行考察后,向3家以上供貨商發(fā)出招標書(shū)。各投標者在規定的投標有效期內,將投標書(shū)密封并加蓋有效印鑒后交招標工作小組。
。ㄎ澹┱袠斯ぷ餍〗M組織集體評標。建立校內評委庫,每次開(kāi)標前隨機抽取5―7名評委參加評標,做好評標過(guò)程的記錄。以方案可行、質(zhì)量可靠、技術(shù)先進(jìn)、報價(jià)合理和售后服務(wù)良好等為依據進(jìn)行綜合評價(jià),公布評標結果,擇優(yōu)確定中標單位,參加開(kāi)標的評委在開(kāi)標結果統計表上簽名或蓋章。
第七條招標工作小組在發(fā)出中標通知書(shū)一個(gè)月內,根據招標書(shū)和投標單位的承諾內容,按合同管理與監督辦法負責與中標單位簽訂采購合同,并監督合同的執行。對中標簽定合同后無(wú)法或不認真履行合同條款的,可廢止本次招標和所簽合同,重新組織招標。投標商的信譽(yù)保證金不退還,造成重大損失的應依法要求賠償。
第八條對于采購價(jià)值在5萬(wàn)元以上的特殊商品且只有一個(gè)供貨商的情況下,采購程序如下:
。ㄒ唬┯烧袠斯ぷ餍〗M選擇三家以上用戶(hù)進(jìn)行調查,了解該供貨商的產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力、售后服務(wù)等情況,并向招標領(lǐng)導小組提交對供貨商的調查報告和詳細的采購方案。
。ǘ┱袠祟I(lǐng)導小組對提交的調查報告和采購方案進(jìn)行審查,審查批準后,正式通知招標工作小組。
。ㄈ┯烧袠斯ぷ餍〗M負責與供貨商進(jìn)行商務(wù)談判,按本細則第七條規定簽訂采購合同。
。ㄋ模⿲δ承┎荒苓M(jìn)行公開(kāi)招標的項目,用戶(hù)單位要寫(xiě)出具體的書(shū)面說(shuō)明材料,報招標領(lǐng)導小組審批。
第九條對圖書(shū)資料和大宗福利物資,或經(jīng)常性消耗而每次又不宜采購過(guò)多的物資(如藥品等)采用按年度競標、定點(diǎn)供貨的辦法,具體程序按本細則第六條或第八條執行。
第十條各單位對大宗物資和成批設備要制定年度采購計劃,禁止將大宗物資和成批設備化整為零,分散采購。
第十一條招標工作小組在招標工作結束后,將招標書(shū)、評標結果、合同等備份資料報校招標辦備案。
第十二條對違反本細則有關(guān)規定的人員,按《z大學(xué)招標管理與監督辦法(試行)》和《z大學(xué)經(jīng)濟合同管理與監督辦法(試行)》的相關(guān)條款進(jìn)行處理。
第十三條本細則由資產(chǎn)管理處負責解釋。
第十四條本細則自發(fā)布之日起施行。
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