核酸檢測準入制度（精選7篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編幫大家整理的核酸檢測準入制度（精選7篇），希望能夠幫助到大家。

　　核酸檢測準入制度1

　　一、嚴格檢測機構和人員資質(zhì)管理

　　各地要進(jìn)一步落實(shí)醫療機構管理和臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理有關(guān)規定，嚴格檢測機構和人員審批準入。舉辦主體應當符合申請設置醫療機構的相應條件，對具備醫學(xué)專(zhuān)業(yè)背景、舉辦經(jīng)驗豐富、執業(yè)記錄良好、注冊資本與實(shí)際投入資金一致的，應依法依規優(yōu)先審批。開(kāi)展新冠病毒核酸檢測的，還應具備生物安全二級及以上條件及PCR實(shí)驗室條件，在相應的衛生健康行政部門(mén)登記備案。檢測人員應當按照規定經(jīng)技術(shù)培訓合格后，方可從事核酸檢測工作。承擔大規模核酸檢測任務(wù)的，還應符合大規模核酸檢測實(shí)驗室管理規定，近兩年內未受行政處罰，且最近兩次省級以上室間質(zhì)評結果合格。

　　二、規范樣本采集、保存和轉運管理

　　各地要高度重視核酸樣本采集等源頭管理，為實(shí)驗室檢測提供合格樣本。做好核酸采樣人員的儲備和培訓，所有采樣人員均應當經(jīng)衛生健康部門(mén)規范培訓并考核合格后，參與核酸采樣工作。不得以視頻培訓代替實(shí)踐操作培訓。采樣人員均要熟練掌握鼻咽和口咽拭子采集方法，確保操作規范到位。采集后的樣本置于合格采樣管內，并低溫保存。合理安排樣本轉運車(chē)輛，做好交通線(xiàn)路暢通保障，確保按照規定的時(shí)限和生物安全要求，及時(shí)規范將樣本轉運至實(shí)驗室進(jìn)行檢測。

　　三、強化核酸檢測機構日常監督管理

　　各地要在嚴格資質(zhì)管理的基礎上，強化日常監督管理。通過(guò)加大醫療機構校驗力度，采取飛行檢查、隨機抽查等方式，督促檢測質(zhì)量持續改進(jìn)。檢測機構要落實(shí)室內質(zhì)控措施，每批次檢測都要放入弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控樣本進(jìn)行對照檢測。按規定定期參加省級及以上室間質(zhì)評，加密質(zhì)評頻次。落實(shí)醫學(xué)檢驗實(shí)驗室每月審核制度，組織對其依法執業(yè)、檢測質(zhì)量等情況逐一進(jìn)行全程監管，并向社會(huì )公布審核結果。根據日常管理情況，將核酸檢測機構分為重點(diǎn)機構和一般機構進(jìn)行分級管理。其中，檢測樣本量大或近期出現一般問(wèn)題的檢測機構被列為重點(diǎn)機構，衛生健康行政部門(mén)要組織蹲點(diǎn)督查。兩個(gè)月內無(wú)一般問(wèn)題的，可降級為一般機構。

　　四、加強應急狀態(tài)下核酸檢測機構監管

　　在發(fā)生聚集性疫情開(kāi)展大規模核酸檢測過(guò)程中，檢測機構要進(jìn)一步增加依法執業(yè)和質(zhì)量控制意識，嚴格落實(shí)各項室內質(zhì)控措施。衛生健康行政部門(mén)應當向每一家承擔檢測任務(wù)的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室派駐臨床檢驗專(zhuān)家作為質(zhì)量監督員，駐點(diǎn)進(jìn)行全流程監管，重點(diǎn)監督實(shí)驗室技術(shù)人員操作是否規范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結果上報是否準確等。承擔檢測任務(wù)的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室要安裝視頻監控設備，全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點(diǎn)環(huán)節，影像資料至少保存一個(gè)月備查。一旦出現“假陽(yáng)性”或“假陰性”，衛生健康行政部門(mén)要組織對個(gè)案進(jìn)行調查追蹤和原因分析，查找系統漏洞，防止相關(guān)情況再次發(fā)生。

　　五、提升核酸檢測資源利用效能

　　衛生健康行政部門(mén)要摸清轄區內檢測能力底數，重點(diǎn)掌握醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的檢測能力，在各機構上報數據的基礎上，組織現場(chǎng)核實(shí)。核實(shí)后的檢測能力與上報數據存在巨大差距的，檢測機構要說(shuō)明理由。在開(kāi)展大規模核酸檢測時(shí)，要及時(shí)將外地支援的檢測資源納入統一管理，核準實(shí)際檢測能力。要掌握每一輪核酸檢測的供需情況，區分單檢、5合1、10合1和20合1需檢測的人數和采樣管數，根據檢測機構的實(shí)際能力，合理匹配檢測任務(wù)，并動(dòng)態(tài)調度，充分利用各檢測機構的能力，避免檢測力量閑置，或超過(guò)實(shí)際能力分配檢測任務(wù)。

　　六、嚴格落實(shí)核酸檢測機構退出機制

　　各地要落實(shí)核酸檢測機構準入退出機制，設立“紅綠燈”，在依法準入時(shí)對符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時(shí)，堅決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。對投訴舉報多、質(zhì)量問(wèn)題突出、有不良執業(yè)行為、室間質(zhì)評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報批評，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸檢測資質(zhì)。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。對涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機關(guān)追究相關(guān)責任。各地要及時(shí)公布監督檢查結果，接受社會(huì )監督，形成有效震懾。

　　核酸檢測準入制度2

　　一、布點(diǎn)要求

　　原則上每1000-1500人設置1個(gè)采樣點(diǎn)，每500-1000人設置1個(gè)采樣臺，每個(gè)采樣點(diǎn)開(kāi)設1-2條綠色通道，面向老年人、兒童和孕婦等特殊群體提供服務(wù)，減少等待時(shí)間。

　　二、設置要求

　　鄉鎮（街道）負責選擇確定采樣地點(diǎn)，應當遵循安全、科學(xué)、便民的原則；一入口、一出口，室內、室外采樣點(diǎn)均應當為獨立空間，具備通風(fēng)條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施、取暖設施，設立清晰的指引標識，并明確采樣流程。

　　三、分區要求

　　確定采樣點(diǎn)后，要組織人員勘察設計場(chǎng)地布局，根據原有場(chǎng)地條件，科學(xué)劃分為分流等候區、現場(chǎng)待查區、入場(chǎng)測溫區、臨時(shí)隔離區、掃碼登記區、核酸采集區、物資保障區、臨時(shí)隔離區、醫療垃圾存放區，設置檢測通道，保證人員單向流動(dòng)，落實(shí)“1米線(xiàn)”間隔要求，嚴控人員密度，采樣點(diǎn)的醫護人員采樣位置宜處于上風(fēng)向，所有人員都應佩戴口罩，避免交叉感染。

　�。ㄒ唬┓至鞯群騾^：設置相對寬敞、通風(fēng)區域，受檢群眾接受核酸采樣前等候休息，并根據天氣條件配備防暑、遮雨等設施。

　�。ǘ�）入場(chǎng)測溫區：合理設置人行通道，采取繞場(chǎng)排隊方式單線(xiàn)進(jìn)入采集區。

　�。ㄈ�）臨時(shí)隔離區：用于暫時(shí)隔離在采集過(guò)程中發(fā)現的疑似患者或高危人群。

　�。ㄋ模�掃碼登記區：設置帳篷、遮陽(yáng)傘、警戒線(xiàn)、辦公桌椅、測溫槍、水銀溫度計、消殺用品、充電寶、發(fā)電機、供暖設施、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )等現場(chǎng)所需物資。

　�。ㄎ澹┖怂岵蓸訁^：使用隔離線(xiàn)或標識設置人行通道，設置1米線(xiàn)距離提醒。并搭建臨時(shí)帳篷，配備充足的桌椅、采樣設備、個(gè)人防護用品、醫療垃圾桶、手消毒液、消毒藥械和宣教材料等,并應當為受檢人員準備紙巾、嘔吐袋和口罩備用。

　�。�六）物資保障區：選擇空間相對密閉，供采集人員更換個(gè)人防護裝備，放置與采樣點(diǎn)規模相匹配的防護物資、拭子和采集管、消毒藥品、戶(hù)外消殺設備。

　�。ㄆ撸┽t療垃圾存放區：衛生院放置醫療垃圾轉運箱，用于暫存醫療垃圾。

　　四、標識要求

　　統一設計全員核酸檢測使用的指引標識、分區標識，要求在采樣現場(chǎng)懸掛醒目的指引標識，并設置采樣流程和注意事項的公告板。

　　五、基本設施標準

　　1．簡(jiǎn)易（棉）帳篷（室外采樣點(diǎn)）2個(gè)，辦公桌椅4套，體溫槍1個(gè)，水銀體溫計，隔離錐，護目鏡；

　　2．警戒隔離帶數米；

　　3．文具若干套；

　　4．充足的電源及照明、遮陽(yáng)傘、警戒線(xiàn)、擴音器、消殺用品、充電寶、發(fā)電機、供暖設施、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )取暖設備、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )、充電設備。

　　核酸檢測準入制度3

　　為做好應對突發(fā)新冠疫情專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才儲備，進(jìn)一步加強我市新冠病毒核酸檢測組織實(shí)施能力，規范新冠病毒核酸檢測采樣人員準入標準，全力推動(dòng)核酸采樣工作高效有序開(kāi)展，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關(guān)于印發(fā)醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）的通知》等文件精神，結合我市實(shí)際，特制定此制度。

　　一、采樣點(diǎn)人員資質(zhì)準入制度

　�。ㄒ唬�標本采集人員原則上應為取得醫師、護士、檢驗初級以上技術(shù)執業(yè)資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

　�。ǘ�）標本采集人員應經(jīng)過(guò)省、市衛生健康部門(mén)組織的生物安全和院感防控培訓，掌握相應的操作規程、生物安全防護知識、個(gè)人防護知識，且具備相應的操作技能。

　　二、技術(shù)規程準則

　　新型冠狀病毒核酸檢測標本（鼻咽拭子）采集操作流程

　　1.物品準備

　　病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專(zhuān)用安全密封箱、手電筒、無(wú)菌棉簽、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫療垃圾桶、標本信息登記表。

　　2.采集流程

　�。�1）核對檢驗單及被采集人員信息。

　�。�2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。

　�。�3）采樣前進(jìn)行手衛生。

　�。�4）評估鼻腔情況,詢(xún)問(wèn)被采集人員既往有無(wú)鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。

　�。�5）用拭子棒測量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標記。

　�。�6）打開(kāi)無(wú)菌拭子采樣管包裝，取出無(wú)菌采樣拭子。

　�。�7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內，拭子頂端到達鼻咽腔后壁。

　�。�8）將棉拭子在鼻內停留10～15秒，輕輕旋轉棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。

　�。�9）將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無(wú)菌拭子桿（低于管口）棄于醫療垃圾桶內，旋緊管蓋。必要時(shí)，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。

　�。�10）再次核對標本信息及被采集人員信息。

　�。�11）將標本豎立放入密封袋中密封暫存。

　�。�12）進(jìn)行手衛生。

　�。�13）將裝有標本的密封袋直立放入專(zhuān)用密封轉運箱內，鎖扣。

　�。�14）對專(zhuān)用密封轉運箱外層進(jìn)行擦拭消毒。

　�。�15）進(jìn)行手衛生，更換外層乳膠手套。

　　3.注意事項

　�。�1）采集環(huán)境盡量通風(fēng)，操作者應站在上風(fēng)口，位于患者一側，不要直接面對患者。

　�。�2）若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。

　�。�3）采集樣本時(shí)，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過(guò)猛，以免發(fā)生外傷出血。

　�。�4）采集過(guò)程中，采樣管應保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標本被污染而影響檢驗結果。

　　核酸檢測準入制度4

　�。ㄒ唬┌押眠M(jìn)出關(guān)

　　1.“三分離”。住宿客人通道和員工通道應分離；有條件的實(shí)行車(chē)輛進(jìn)出分離，一道門(mén)進(jìn)、另一道門(mén)出；食品原料采購收貨儲存與使用應分離，采購收貨后立即轉移至儲存區域，使用時(shí)按需領(lǐng)取，并做好相關(guān)記錄。

　　2.“四必須”。必須嚴格實(shí)名登記、人證合一，及時(shí)上傳、報送信息，對疫情重點(diǎn)地區到（返）市未超過(guò)14天的住宿人員引導前往市、縣設立的愛(ài)心酒店住宿；進(jìn)出人員必須實(shí)行一人一測一登記；員工返崗前14天有疫情重點(diǎn)地區旅居史或與疫情重點(diǎn)地區人員有密切接觸史的，必須落實(shí)居家隔離觀(guān)察措施；員工每日必須晨檢，出現發(fā)熱等不適癥狀的，督促其到就近的醫療機構發(fā)熱門(mén)診就診。

　　3.“四不得”。對未佩戴口罩人員不得接待，體溫檢測高于37.3度人員不得接待（督促其到就近的發(fā)熱門(mén)診就診、檢測），送外賣(mài)人員不得進(jìn)入住宿區域，不得接待訪(fǎng)客。

　�。ǘ�）把好管理關(guān)

　　4.“三個(gè)按時(shí)”。每天按時(shí)對門(mén)廳、樓道、會(huì )議室、電梯、樓梯、衛生間（墻面、臺面、地面）等公共區域清潔消毒；按時(shí)通風(fēng)換氣；按時(shí)清理垃圾。

　　5.“四個(gè)做到”。做到內部管理制度健全，做到公共用品用具一客一換一消毒，做到布草裝袋、外包、清洗等環(huán)節按程序規范處理，做到設置廢棄口罩回收容器。

　　6.“兩個(gè)及時(shí)”。發(fā)現異常情況人員立即隔離，及時(shí)報告屬地衛生防疫部門(mén)和文化旅游部門(mén)，及時(shí)按屬地衛生防疫部門(mén)要求開(kāi)展接觸者排查、消毒等工作。

　�。ㄈ�）把好經(jīng)營(yíng)關(guān)

　　7.“三個(gè)倡導”。倡導分散就餐（提供分餐、送餐服務(wù)），倡導在線(xiàn)銷(xiāo)售，倡導非現金結算。

　　8.“三個(gè)盡量少”。盡量少乘坐電梯，盡量少開(kāi)空調（不開(kāi)中央空調），盡量少開(kāi)會(huì )議（倡導視頻會(huì )議、在線(xiàn)溝通，暫停人員集聚的大型會(huì )議）。

　　9.“三個(gè)要”。安保、保潔等后勤人員工作時(shí)要佩戴口罩，注意與他人保持一定距離；保潔人員工作時(shí)要戴一次性橡膠手套等防護用具，工作結束后洗手消毒；安保人員工作時(shí)要加強流動(dòng)人員監測，發(fā)現異常情況及時(shí)報告。

　　核酸檢測準入制度5

　　按照《遂川縣新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控疫情防控指揮部辦公室關(guān)于印發(fā)遂川縣景區景點(diǎn)等重點(diǎn)場(chǎng)所人群新冠病毒核酸抽檢工作方案的通知》（遂新冠指辦〔20xx〕70號）要求，為做好我縣交通運輸行業(yè)新冠病毒核酸檢測工作，結合我縣交通運輸實(shí)際，特制訂如下制度：

　　一、工作目標

　　按照“分級負責，屬地管理”原則，對我縣交通運輸行業(yè)服務(wù)人員、從業(yè)人員進(jìn)行分類(lèi)檢測，做到“應檢盡檢”、“愿檢盡檢”。

　　二、抽檢方式

　　根據重點(diǎn)季節、重要時(shí)期疫情防控需要，原則上總體按每年人均不少于6次、抽檢間隔不大于3天、突出重點(diǎn)場(chǎng)所中風(fēng)險更高的人員，常態(tài)化均衡開(kāi)展核酸抽檢工作（即每三天安排適當比例的`人員進(jìn)行抽檢，重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)部門(mén)增加檢測頻次）。各抽檢對象自行前往屬地鄉鎮衛生院或縣人民醫院進(jìn)行采樣、檢測，檢測費用自理。其他人群按照“愿檢盡檢”原則，可自行前往具備資質(zhì)的核酸檢測機構進(jìn)行檢測。

　　三、檢測范圍

　　1.服務(wù)人員：場(chǎng)站（包括汽車(chē)站、公交樞紐站、首末站等）工作服務(wù)人員。

　　2.公共交通駕駛員：班線(xiàn)客車(chē)、旅游客車(chē)、公交車(chē)、巡游出租汽車(chē)駕駛員。

　　3.其他交通運輸從業(yè)人員。

　　四、任務(wù)分工及步驟

　　1.摸排階段（即日起至12月15日）。局運管股和綜合交通運輸事業(yè)發(fā)展中心要梳理“應檢盡檢”所涉及的企業(yè)清單。各客運、公交、巡游出租汽車(chē)企業(yè)及場(chǎng)站經(jīng)營(yíng)企業(yè)應于12月15日前摸排所屬“應檢盡檢”人員名單，填寫(xiě)《遂川縣新型冠狀病毒核酸檢測花名冊》，加蓋公章后報送至局運管股。

　　2.實(shí)施階段（12月16日至12月30日）。局運管股要主動(dòng)與縣疫情防控指揮部聯(lián)系對接檢測人數、檢測機構、時(shí)間安排等相關(guān)細節，制定具體檢測計劃并組織實(shí)施。綜合交通運輸事業(yè)發(fā)展中心要積極配合局運管股開(kāi)展摸底和組織工作，協(xié)調客運、公交、巡游出租汽車(chē)企業(yè)及場(chǎng)站經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照縣疫情防控指揮部的安排做好檢測工作。

　　五、保障措施

　�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導

　　為進(jìn)一步加強對交通運輸行業(yè)新冠病毒核酸檢測工作的領(lǐng)導，成立交通運輸行業(yè)新冠病毒核酸檢測工作領(lǐng)導小組，組長(cháng)由副局長(cháng)黃素娟擔任，副組長(cháng)由縣綜合交通運輸事業(yè)發(fā)展中心張鶴主任擔任，成員有謝春、葉曉峰、王小飛、各企業(yè)主要負責人。具體聯(lián)系人：謝春，聯(lián)系電話(huà)：xx�？h各相關(guān)道路（公交）運輸企業(yè)要落實(shí)企業(yè)主體責任，制定細化工作計劃，按時(shí)完成任務(wù)。

　�。ǘ�）摸清人員底數

　　各單位要摸清本行業(yè)本企業(yè)“應檢盡檢”在崗人員底數，登記造冊，確保不漏檢一人。對7天內已檢測過(guò)的人員可不重復檢測；對新上崗的“應檢盡檢”人員，在上崗前組織檢測。

　�。ㄈ�）強化溝通協(xié)調

　　各單位要加強與衛健部門(mén)的`溝通聯(lián)系，對接具備開(kāi)展新冠肺炎核酸檢測的醫療機構，有序完成檢測任務(wù)。

　�。ㄋ模┐_保工作落實(shí)

　　局運管股和綜合交通運輸事業(yè)發(fā)展中心要加強督導，及時(shí)收集匯總轄區“應檢盡檢”人員檢測進(jìn)展情況，于每月1日前將本行業(yè)部門(mén)上一個(gè)月核酸抽檢情況匯總報縣指揮部辦公室。

　　核酸檢測準入制度6

　　核酸檢測準入制度7

　　第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等法律法規規定，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱(chēng)大規模新冠病毒核酸檢測，是指轄區內局部或全部人群需開(kāi)展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過(guò)轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力，需調動(dòng)轄區內更多或轄區外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。

　　第三條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大規模檢測實(shí)驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫療機構實(shí)驗室（含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室，下同）和疾控機構實(shí)驗室。

　　第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素，對設區的地市級以上城市及縣域內開(kāi)展大規模檢測的實(shí)驗室進(jìn)行分類(lèi)管理。

　　第五條大規模檢測實(shí)驗室應當同時(shí)符合以下條件：

　�。ㄒ唬┤〉谩夺t療機構執業(yè)許可證》的醫療機構，或取得《事業(yè)單位法人證書(shū)》的疾控機構；

　�。ǘ�）醫療機構實(shí)驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求；

　�。ㄈ�）按照規定規范開(kāi)展室內質(zhì)控，并參加省級及以上衛生健康行政部門(mén)委托臨床檢驗中心或其他機構組織的.實(shí)驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結果合格；

　�。ㄋ模┚邆浣�(jīng)過(guò)衛生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗室條件；

　�。ㄎ澹┙鼉赡陜任词苄姓�處罰，信譽(yù)良好；

　�。�六）省級衛生健康行政部門(mén)根據檢測時(shí)效要求規定的其他條件。

　　第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。

　　承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內的最大檢測能力不足時(shí)，可委托其他大規模檢測實(shí)驗室開(kāi)展檢測。

　　地方衛生健康行政部門(mén)可根據檢測工作需要，對不具備大規模核酸檢測能力的實(shí)驗室統籌分派檢測任務(wù)。

　　第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實(shí)驗室和城市檢測基地，應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。

　　第八條接受衛生健康行政部門(mén)調度前往支援的大規模檢測實(shí)驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實(shí)驗室開(kāi)展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時(shí)順利安全開(kāi)展。

　　第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗室應當向省級衛生健康行政部門(mén)提出申請，按照規定的條件提供書(shū)面材料，并保證材料真實(shí)、準確、可靠。主要包括實(shí)驗室場(chǎng)地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。

　　第十條省級衛生健康行政部門(mén)收到材料后，應當組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí)，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區內開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。

　　第十一條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)，可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務(wù)的實(shí)驗室，應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門(mén)提出審核申請。審核通過(guò)的，在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。

　　第十二條大規模檢測實(shí)驗室應當建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術(shù)培訓，提高應急反應能力，確保隨時(shí)開(kāi)展工作。

　　第十三條大規模檢測實(shí)驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問(wèn)題。

　　第十四條大規模檢測實(shí)驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術(shù)培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時(shí)具備相應資質(zhì)。

　　第十五條大規模檢測實(shí)驗室應當在規定的時(shí)間內出具核酸檢測結果，出具的核酸檢測結果應當真實(shí)、準確、客觀(guān)、公正。

　　第十六條各地決定開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測后，應當根據交通條件、檢測能力等，從通過(guò)審核的大規模檢測實(shí)驗室中遴選相關(guān)機構，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費用等，并約定其他有關(guān)事項。

　　第十七條接到檢測任務(wù)后，大規模檢測實(shí)驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時(shí)間內人員到位、設備到位、物資到位，樣本送達后即刻開(kāi)展檢測。

　　第十八條大規模檢測實(shí)驗室應當按照有關(guān)規定，每批次檢測時(shí)，隨機進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。

　　第十九條鼓勵大規模檢測實(shí)驗室在每個(gè)分區的.核心工作區域安裝攝像設備，安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。

　　第二十條在開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測期間，衛生健康行政部門(mén)應當向大規模檢測實(shí)驗室派駐質(zhì)量監督員，對實(shí)驗室室內質(zhì)控等工作進(jìn)行監督，并做好記錄。出現問(wèn)題時(shí)，派駐的質(zhì)量監督員應當及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告。

　　第二十一條大規模檢測實(shí)驗室出現以下情形之一的，衛生健康行政部門(mén)不再允許其承擔檢測任務(wù)，廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格證明文件：

　�。ㄒ唬�實(shí)驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規模檢測實(shí)驗室規定條件時(shí)；

　�。ǘ�）在質(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現檢測不規范，可能影響檢測質(zhì)量的；

　�。ㄈ�）擅自將樣本轉包給其他實(shí)驗室的；

　�。ㄋ模�樣本積壓超過(guò)樣本保存有效期的；

　�。ㄎ澹┰跈z測過(guò)程中未開(kāi)展室內質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的；

　�。�六）未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)同意，擅自進(jìn)行混采、混檢的；

　�。ㄆ撸┪丛谝幎〞r(shí)間內出具核酸檢測結果的。

　�。ò耍┪丛诩s定時(shí)限內完成核酸檢測任務(wù)的。

　　第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛生健康行政部門(mén)暫停其開(kāi)展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。

　　第二十三條使用未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓、無(wú)核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。

　　第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實(shí)驗室，按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師，按照《執業(yè)醫師法》第三十七條處罰。

　　第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的，由衛生健康行政部門(mén)依法依規從嚴從重處理。

　　第二十六條衛生健康行政部門(mén)未按照規定從具備條件的大規模檢測實(shí)驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規對相關(guān)責任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規追究相關(guān)責任。

　　第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。

　　第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

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