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醫院醫療器械設備管理制度（精選17篇）
在生活中，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編收集整理的醫院醫療器械設備管理制度（精選17篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫院醫療器械設備管理制度 1
醫療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險醫療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著(zhù)潛在危險性，為了確保醫療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度:
(一)對購入醫療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實(shí)物與證件相符，具體要求查驗的證件有:
1.醫療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營(yíng)業(yè)執照;
4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5.3c認證證書(shū);
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗
1.包裝應當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械，應立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，予以更換，情況嚴重的`應報藥監部門(mén)備案。
若外包裝破損，確認此破損不會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設備科長(cháng)簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標識應包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無(wú)菌產(chǎn)品)等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應有中文標識。
4.包裝標識的有關(guān)證件編號應與實(shí)物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進(jìn)的醫療器械產(chǎn)品應做好驗收記錄。
2.驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的，要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應當保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后一年，無(wú)有效期的，應保存至不少于醫療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的植入性醫療器械，可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用，由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫生共同驗收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)植入性醫療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據。
(五)入庫:驗收合格的醫療器械可以做財務(wù)入庫。
醫院醫療器械設備管理制度 2
1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會(huì )和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。
2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專(zhuān)人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專(zhuān)人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫(xiě)申請單，報設備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫療設備管理委員會(huì )論證和院領(lǐng)導審批，由設備科會(huì )同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進(jìn)行采購供應。不準科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫(xiě)維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的`器械、儀器設備，由科室負責人填寫(xiě)報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫療設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設備，若無(wú)客觀(guān)原因，一個(gè)月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
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1、目的
確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的'產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
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第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類(lèi)與風(fēng)險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價(jià)體系，組織開(kāi)展醫療器械臨床使用的監測和評價(jià)工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責根據衛生部有關(guān)管理規范和監測評價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領(lǐng)導負責的'醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。
第二章臨床準入與評價(jià)管理
第六條醫療器械臨床準入與評價(jià)管理是指醫療機構為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。
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為了做好醫務(wù)室的醫療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學(xué)醫務(wù)室醫療器械使用消毒保管制度》：
1、各類(lèi)醫療器械有專(zhuān)門(mén)保管，并做好登記造冊工作;
2、各類(lèi)醫療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類(lèi)醫療器械的操作規章進(jìn)行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學(xué)醫務(wù)室常規消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準備下一次使用;
5、長(cháng)期不使用的`醫療器械及時(shí)做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;
6、各類(lèi)醫療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠(chǎng)家聯(lián)系;
7、建立醫務(wù)室醫療器械的常規檢查保管制度，每?jì)芍軝z查一次，并登記成冊。
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1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作，包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案，包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養，保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設備的`使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常，應立即通知設備科有關(guān)人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度，計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設備科同意，院領(lǐng)導審批后方能借出;收回時(shí)，由保管科室檢查無(wú)誤，并及時(shí)告知設備科。
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一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責大型醫療設備的.購置申請匯總，提交設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫(xiě)出論證報告。
三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的其它臨時(shí)性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
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1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本（卡），對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備，應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的'《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén)，并按規定對責任人作相應的處理。
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一、組織機構
1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長(cháng)為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內的設備管理體系。
2、醫院設備歸口管理部門(mén)為藥械科。設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理為各使用科室。 3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科設備管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，根據國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實(shí)際情況，實(shí)施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過(guò)程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。
4、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8、分類(lèi)建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實(shí)現運用網(wǎng)絡(luò )對設備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1、及時(shí)向藥械科反饋設備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問(wèn)題。
2、認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛(ài)護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4、認真填寫(xiě)設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實(shí)準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四、設備的購置計劃
1、各使用科室本著(zhù)“經(jīng)濟、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱(chēng)、性能、數量、配套設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會(huì )同有關(guān)部門(mén)對所購設備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長(cháng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設備購置前的市場(chǎng)調查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬(wàn)元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標采購。 5 1萬(wàn)元以?xún)鹊脑O備，由使用科室提出申請、論證報院長(cháng)審批后，實(shí)施招標購置
6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設備科、財務(wù)科、分管院長(cháng)會(huì )簽的包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
五、設備驗收、安裝、調試
1、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3、現場(chǎng)點(diǎn)貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀(guān)的完好狀況，核對配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5、根據驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。
六、設備的`維護保養
1、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進(jìn)行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽定年度維修保養合同。
7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
1、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長(cháng)審批后進(jìn)行。
2、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內設備調撥單》并由分管院長(cháng)、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調撥，同時(shí)調整卡片。
3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設備外借轉租。
4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備
3）無(wú)修復價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴重浪費能源的設備。
八、設備技術(shù)檔案，統計資料管理
1、主要專(zhuān)業(yè)設備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊；
2、設備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
九、設備的事故處理
1、事故及責任的劃分
1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以?xún)鹊摹?/p>
2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)鹊?/p>
3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達1萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達5萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2對事故責任人的處罰
1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3）隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關(guān)規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫院醫療器械設備管理制度 10
一、在院長(cháng)分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會(huì )和院長(cháng)審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫療設備進(jìn)行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請院長(cháng)批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓及工作人員考核，向院長(cháng)提出獎懲意見(jiàn)。
八、參加院內的有關(guān)會(huì )議，主持本科會(huì )議，傳達院周會(huì )內容，組織政治學(xué)習。
九、填寫(xiě)本科的`工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。
十、設備科副科長(cháng)在科長(cháng)的領(lǐng)導下協(xié)助科長(cháng)搞好本科工作，科長(cháng)不在時(shí)代理行使科長(cháng)職責。
醫院醫療器械設備管理制度 11
一、總則：
醫療設備是醫院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎，是構成醫院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進(jìn)行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的任務(wù)
�。�1）根據技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫療設備的技術(shù)規律，運用先進(jìn)的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫療設備管理各環(huán)節的費用。
�。ǘ┽t療設備管理的內容
�。�1）實(shí)行醫療設備全過(guò)程管理
即從醫療設備進(jìn)院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強的問(wèn)題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫療設備經(jīng)批準購買(mǎi)后，須報醫療設備管理部門(mén)備案。
第二條醫療設備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進(jìn)后，醫療設備管理部門(mén)負責組織施工安裝，并負責施工安裝的.質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門(mén)及使用部門(mén)負責人驗收合格后填寫(xiě)
第五條醫療設備管理部門(mén)應及時(shí)建立
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會(huì )操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門(mén)簽發(fā)醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫(xiě)規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門(mén)應設一名兼職醫療設備管理員，協(xié)助醫療設備管理部門(mén)人員對醫療設備進(jìn)行管理，指導本部門(mén)醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫療設備事故，醫療設備管理部門(mén)、值班人員要到現場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時(shí)間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門(mén)負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負責人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出
第四條人為事故應根據情況按
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門(mén)負責人審核，呈報院長(cháng)批準后執行。
第二條使用部門(mén)根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實(shí)施。
第三條檢修保養人員應及時(shí)在
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫療設備發(fā)生故障，須填寫(xiě)
第二條醫療設備管理部門(mén)接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門(mén)用電話(huà)通知，由醫療設備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補交
第五條維修部門(mén)不能修復的，由使用部門(mén)負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門(mén)聯(lián)系外請盡快修復。
醫院醫療器械設備管理制度 12
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長(cháng)領(lǐng)導下開(kāi)展工作。設備科定期召開(kāi)工作會(huì )議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動(dòng)紀律，違者按醫院有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會(huì )效益并重。
六、萬(wàn)元以上設備購置應由使用科室填寫(xiě)購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會(huì )討論，報院長(cháng)批準和組織實(shí)施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會(huì )論證，報上級主管部門(mén)批準后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長(cháng)批準后實(shí)施。
九、大型設備、貴重儀器由專(zhuān)人負責管理，設備科和使用科室共同落實(shí)負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長(cháng)為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的`帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設備科或送設備科維修。維修技術(shù)人員應及時(shí)維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專(zhuān)人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應認真填寫(xiě)大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術(shù)人員應及時(shí)報告設備科科長(cháng)，報院長(cháng)同意后實(shí)施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關(guān)規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時(shí)交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發(fā)生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫院醫療器械設備管理制度 13
醫療儀器設備檔案是醫院整個(gè)檔案的組成部分，也是醫療儀器設備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調劑、報廢等全過(guò)程管理中有著(zhù)特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫療儀器設備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫療設備，均應建立醫療設備檔案；5萬(wàn)元及以上的醫療設備應建立完整的檔案，5萬(wàn)元以下的.醫療設備建立簡(jiǎn)易檔案（具體簡(jiǎn)易程度要根據儀器設備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定）。
�。ㄋ模┽t療儀器設備完整檔案的內容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關(guān)醫療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線(xiàn)路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料：操作規程、維修保養制度、應用質(zhì)量檢測與評價(jià)、計量、使用維修記錄、效益評價(jià)及調劑、報廢情況記載等。
�。ㄎ澹n案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開(kāi)箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內的有關(guān)資料。
3、整理、分類(lèi)、登記，建立設備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬(wàn)元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管，5萬(wàn)元以下的檔案由醫療設備科負責保管。
2、上一年度的醫療儀器設備技術(shù)檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬(wàn)元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案室保管。
3、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫療設備檔案的借用手續，遵守醫院總檔案室的規定。
5、技術(shù)檔案要按規定保存時(shí)間進(jìn)行保管；銷(xiāo)毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要辦理好檔案移交工作。
醫院醫療器械設備管理制度 14
醫院堅持厲行節約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則，對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時(shí)，可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時(shí)間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術(shù)指標下降，但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備，平均利用率達不到20%的.。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛生事件發(fā)生時(shí)，組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關(guān)部門(mén)明文規定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者，審批時(shí)應嚴格審批和把關(guān)。
六、 調劑設備應本著(zhù)就內就近的原則，盡量避免長(cháng)途運輸，造成不必要的損失。
七、 所有調劑設備，包括無(wú)償轉讓的醫療設備，屬于轉移性在用的應估價(jià)再建帳，應列入設備更新、改造基金或專(zhuān)項項目入庫，不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時(shí)征用的，可以按照臨時(shí)借用手續辦理交接。
八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。
九、所有待調劑設備，均應按照設備管理標準妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
醫院醫療器械設備管理制度 15
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗收，金額萬(wàn)元以上的.貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術(shù)人員與購買(mǎi)人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動(dòng)應進(jìn)行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開(kāi)箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書(shū)上，按規定項目正規書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷(xiāo)證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進(jìn)口設備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點(diǎn)，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無(wú)權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場(chǎng)進(jìn)行驗收，驗收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場(chǎng)交貨驗收，供需方不得單方開(kāi)箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫院醫療器械設備管理制度 16
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的.零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫院醫療器械設備管理制度 17
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的.執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
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