醫院設備管理制度
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，越來(lái)越多人會(huì )去使用制度，制度具有合理性和合法性分配功能。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的醫院設備管理制度 ，希望對大家有所幫助。
醫院設備管理制度 1
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專(zhuān)人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常,應立即通知設備科有關(guān)人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領(lǐng)導審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無(wú)誤,并及時(shí)告知設備科。
醫院設備管理制度 2
為落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統化、規范化、制度化、科學(xué)化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環(huán)保、綜合治理的原則，依據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規、規范的要求，結合醫院對特種設備的使用實(shí)際，特制定本制度。
一、醫院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規程操作有關(guān)設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進(jìn)行經(jīng)常性維護保養和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進(jìn)行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。
七、建立完整的特種設備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進(jìn)行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執行分級負責制。部門(mén)或科室負責人為安全管理責任人，使用部門(mén)對特種設備安全管理具體負責；職能部門(mén)為總務(wù)科和醫學(xué)裝備科,負責對特種設備使用部門(mén)進(jìn)行督促、檢查、指導等安全工作�？倓�(wù)科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進(jìn)行監管，醫學(xué)裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進(jìn)行監管。醫院安全管理委員會(huì )是醫院特種設備管理部門(mén)，負責督促各相關(guān)職能科室做好特種設備的監管工作，定期分析醫院特種設備運行情況。
十、醫院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會(huì )嚴格按照目標責任考核對使用部門(mén)及職能監管部門(mén)進(jìn)行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執行，原相關(guān)制度或制度在本制度執行之日廢止。
醫院設備管理制度 3
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者;
2.超過(guò)使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;
6.維修費用過(guò)高,繼續使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意),報主管院長(cháng)同意后,由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備,除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門(mén)處理。
醫院設備管理制度 4
(一)醫療設備管理制度
1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需的儀器設備,均由設備科統一負責采購、調配、供應、管理。
2、設備科應嚴格執行《儀器、設備、衛生材料采購制度》。根據各科購置申請和儲備情況編制采購計劃,報院長(cháng)批準執行。
3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進(jìn)行采購,貴重儀器應會(huì )同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。
4、凡購入的器械、衛生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續。
5、購入或調入的國內外貴重儀器,應組織相關(guān)人員參加驗收,然后入庫上帳建卡,建立儀器技術(shù)檔案。使用科室按'領(lǐng)取、使用和管理'的相關(guān)制度要求,做好設備的領(lǐng)取、使用和管理。如發(fā)現問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,按規定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。
6、庫房要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、各種醫療器械的請領(lǐng)和保管,須由專(zhuān)人負責,貴重儀器應指定專(zhuān)人使用,定期維護保養。
8、失去效能的各種器械,要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價(jià)、轉讓或無(wú)價(jià)調撥,由科室填寫(xiě)申請單,經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門(mén)批準。
9、各科室需要維修的儀器,應填寫(xiě)修理申請書(shū),向維修部門(mén)報修,由維修人員組織維修。維修人員平時(shí)應經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
(二)醫院設備維護保養制度
醫院設備在使用過(guò)程中,必須做好設備的維護與保養,以隨時(shí)改善技術(shù)狀況,確保設備正常運行。
1、醫院設備實(shí)行三級保養制:
(1)日常保養:由設備使用人員負責。
保養內容:清潔設備表面,檢查運轉是否正常,另部件是否完整,處理設備外部不正常情況,緊固(或調整一般機械)易損螺絲和零件。
(2)一級保養:由設備保養人會(huì )同使用人按計劃進(jìn)行(每季1次)。保養內容:清潔和保養設備內部,檢查有無(wú)異常情況(如聲音、指示燈、油位、電氣絕緣、螺絲、另?yè)p部件等),及時(shí)給予更換和調整(精密儀器可在技術(shù)人員指導下進(jìn)行)。
(3)二級保養:由設備保養人會(huì )同修理人員共同進(jìn)行(與年度大修合并進(jìn)行)。
保養內容:檢查設備的主體部分和主要組件,調整精度,必要時(shí)更換易損部件(進(jìn)口、大型儀器設備另按有關(guān)要求進(jìn)行)。
設備保養人:是設備使用部門(mén)指定分工保養設備的人員,負責管理該設備,制訂操作規程,查核設備使用人是否掌握操作技術(shù)和進(jìn)行設備的各級保養,并與維修人員密切聯(lián)系,保證設備正常運轉。
2、為使設備正常發(fā)揮效能,設備使用部門(mén)必須制定設備操作規程和維護保養制度,并認真執行。設備管理部門(mén)應履行職責,定期檢查考核,嚴格管理。
(三)設備報廢和更新制度
1、為使設備能正常為醫院的各項業(yè)務(wù)服務(wù),特制定本制度。
2、符合以下條件的設備可申請報廢:
(1)設備使用多年,元器件已大部分老化,性能參數低劣,無(wú)修理價(jià)值或大修費用超過(guò)原值50%的設備。
(2)非定型產(chǎn)品,其性能低劣,不能使用,無(wú)配件來(lái)源,無(wú)修復可能的設備。
(3)淘汰產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量低劣,不具備修復的任何條件的設備。
(4)未達國家計量標準,又無(wú)法校正修復。
3、設備報廢應由使用單位提出申請,設備科組織人員作鑒定檢查后,由設備科報請院領(lǐng)導批準。
4、設備報廢后應完整上交倉庫保管,嚴禁私自拆卸零部件,嚴禁私自占用,不準自行轉賣(mài)。
5、設備報廢后,原則上予以更新。由使用單位提出更新申請,設備科申報批準后辦理。
6、設備使用率過(guò)低,長(cháng)期達不到40%的設備,或使用單位不申請更新的設備,不予更新。
(四)設備與器械驗收制度
1、凡購入、調入的儀器設備和器械必須履行入庫手續。
2、儀器設備和器械到貨后,應及時(shí)進(jìn)行到貨驗收。按照到貨的驗收程序:開(kāi)箱、清點(diǎn)、查驗外形、保存信息、填寫(xiě)到貨驗收報告。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)按規定進(jìn)行處理。
3、一般器械設備,由設備科組織人員,在到貨后48小時(shí)內驗收入庫。
4、貴重儀器設備須在到貨后一個(gè)月內(或按合同規定)進(jìn)行安裝調試;按要求組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收,然后入庫上賬立卡,建立設備技術(shù)檔案。
5、凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》內的進(jìn)口醫療設備,需按商檢要求和規定進(jìn)行商檢。
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一、堅決貫徹執行國家《檔案法》及上級部門(mén)制定的各項檔案管理規章制度。
二、按照《檔案管理工作規范條列》,負責對各類(lèi)檔案的接收,分類(lèi),編目,編制,檢索工具進(jìn)行科學(xué)的系統管理,借出的檔案要進(jìn)行登記,并負責定期追還歸檔,確保檔案齊全,完整。
督促各部門(mén)及時(shí)移交檔案資料。
四、熟悉檔案管理情況,能及時(shí)、準確地提供檔案資料。
五、按規定做好檔案資料的防火、防盜、防蟲(chóng)、防潮、防塵、防高溫等工作。
六、對保管期限已滿(mǎn)的檔案進(jìn)行鑒定并負責向主管領(lǐng)導匯報處理。
七、樹(shù)立和加強保密觀(guān)念,做好文件,資料,檔案的保密、保管工作。
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一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。
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1、目的
為加強對儀器設備檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關(guān)資料,制定本細則。
2、適用范圍
2.1本細則適用于醫院對重點(diǎn)儀器設備資料的管理,包括設備說(shuō)明書(shū)、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務(wù)資料。
2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理,從屬于醫院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價(jià)值在1萬(wàn)元以上的進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備,必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件,應存入該儀器設備檔案內。
3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備,到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開(kāi)箱驗收,詳細填寫(xiě)驗收報告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件、儀器設備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規程、合格證及安裝調試等材料,均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。
4.2儀器設備檔案內的文件材料,要按時(shí)間順序排列,用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)號,凡有文字的頁(yè)面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,并完整填寫(xiě)卷內目錄。
4.3儀器設備檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份復印件留在設備使用部門(mén)備用,一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。
4.4儀器設備檔案應放置在專(zhuān)用的檔案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。
4.5儀器設備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時(shí),應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。
4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,并應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。
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醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第
1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；②超過(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的'合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫院設備管理制度 9
一、為規范與特種設備維護保養、維修工作，保障特種設備安全運行，制定本制度。
二、特種設備的維護保養應符合國家法規、規范和技術(shù)要求。
三、特種設備的日常維護和保養工作，由使用部門(mén)、操作人員負責，并做好記錄。
四、特種設備維護、保養應由使用部門(mén)、操作人員。
五、特種設備檢查實(shí)行科室周檢、醫院設備科管理人員月檢的兩級檢查制度，并做好檢查記錄。有關(guān)部門(mén)必須對特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置和附屬儀表進(jìn)行定期校驗、檢修。
六、對特種設備進(jìn)行科學(xué)管理，合理保養，計劃檢修，鞏固提高設備完好率，保證指標的實(shí)現。
七、發(fā)現故障及時(shí)消除，不能立即消除的故障，要詳細記錄，及時(shí)上報，并結合設備檢修計劃予以消除。
八、定期檢查維護，并主動(dòng)向操作工了解設備運行情況
九、設備執行“定人定機”的專(zhuān)人負責制，認真填寫(xiě)運行記錄。
十、認真做好設備重點(diǎn)部位的維護保養工作。
十一、特種設備作業(yè)人員工作時(shí)應嚴格遵守安全操作規程。
十二、特種設備作業(yè)人員在作業(yè)過(guò)程中發(fā)現事故隱患或其他不安全因素應立即整改，或報告主管領(lǐng)導處理。
醫院設備管理制度 10
設備購置管理制度
1、由設備科編報本院年度設備購置計劃。
2、編制設備購置計劃的原則：
(1)依據本院的總體發(fā)展規劃、技術(shù)革新規劃、設備更新改造計劃和醫療技術(shù)新進(jìn)展的實(shí)際需求。
(2)應綜合考慮本院現有裝備能力和設備配套要求。
(3)應綜合考慮設備的經(jīng)濟性，除個(gè)別必須購置的專(zhuān)業(yè)設備外，其他新購設備的使用率不應低于60%。
(4)設備選型應從技術(shù)、經(jīng)濟兩方面考慮，力求技術(shù)先進(jìn)而適當。以國產(chǎn)設備為主，逐步做到標準化、通用化、系統化，使其出成龍配套。
(5)價(jià)值在10萬(wàn)元以上的設備在購置前應進(jìn)行技術(shù)論證，分析設備的投資效益。論證時(shí)要從以下幾方面考慮：
A、醫療檢查的必要性、技術(shù)的先進(jìn)性。
B、設備的利用率。
C、設備投資和經(jīng)濟效益。
(6)選購設備應考慮便于安裝、操作、維修和使用安全及易損部件的供應渠道、供貨方資質(zhì)信譽(yù)和售后服務(wù)。
3、編制設備購置計劃的程序：
(1)設備科于本年度10月份編制本院下一年度的年度設備購置計劃，經(jīng)主管院長(cháng)審批通過(guò)后于10月底前報醫院董事會(huì )。
(2)醫院董事會(huì )研究討論通過(guò)后，下發(fā)各科室實(shí)施。
4、設備購置計劃的實(shí)施：
(1)設備購置前有醫院設備部門(mén)牽頭，進(jìn)行“貨比三家”的調研選型，確定所購設備的型號、規格、數量、金額、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨渠道等，由董事會(huì )和經(jīng)營(yíng)班子進(jìn)行招標，然后由醫院設備科辦理“設備購置選型認定表”的會(huì )簽手續。
(2)由醫院主管院長(cháng)、信息設備科及有關(guān)科室與供貨方或生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行技術(shù)恰談，簽訂技術(shù)協(xié)議。
(3)分管領(lǐng)導及設備管理員負責新購設備的崔交崔定并組織到貨驗收及辦理進(jìn)口設備的商務(wù)手續等。設備到貨驗收由醫院設備管理員及科室長(cháng)負責，設備技術(shù)檔案一份交分管領(lǐng)導，一份給設備管理員，設備管理員負責辦理驗收記錄存檔及設備出入庫工作。
(4)新購設備驗收出庫后，由醫院設備管理員負責組織安裝、調試、試用，并做好試用驗收記錄和歸檔工作。設備在保修期內發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，有設備管理員聯(lián)系保修、索賠或退貨等有關(guān)事宜。
設備使用管理制度
1、儀器設備領(lǐng)用后，必須妥善保管和保養;大型精密設備及危險性醫療設備應先建立操作規程公布在操作地點(diǎn)，并培訓操作者。
2、操作者必須嚴格按操作規程操作，對于大型設備還要認真填寫(xiě)“大型設備運轉記錄”。
3、設備所在科室必須對設備進(jìn)行日常清潔和保養，定期作安全檢查，發(fā)現異常及時(shí)報修;經(jīng)常檢查計量設備、儀表的計量合格證是否到期，并提前通知設備科送檢。
4、設備科要確立檔案管理意識，妥善保管設備使用說(shuō)明書(shū)、隨機軟件及各種附件，任何人借閱說(shuō)明書(shū)等設備資料需向保管人辦理借閱手續，保管人因調動(dòng)、退休等各種原困離開(kāi)現崗位時(shí)，有責任與接替人及時(shí)辦理設備及附件、說(shuō)明書(shū)等的移交手續。
5、設備調劑、報廢、報損前必須先填報申請表，在申請未獲批準前，保管人要妥善保管設備，不得放棄保管責任;報廢申請批準后，保管人將報廢設備及附件、隨機軟件、資料、固定資產(chǎn)卡片一起送交設備信息科，辦完報廢手續。
6、違章造成設備損壞，數據破壞、丟失附件、說(shuō)明書(shū)等要追究相關(guān)人員的責任。
設備定期安全檢查制度
醫院設備的完好和正常運行，直接關(guān)系到病員的生命，設備使用人員以及設備維修人員必須經(jīng)常和定期地檢查，保證設備完整、工作正常，有適合的運行環(huán)境。
1、檢查內容：
(1)大型精密設備和危險性設備是否公布科學(xué)和規范的操作。
(2)使用人員是否經(jīng)過(guò)合格培訓或持有有效的上崗證。
(3)對國家規定強制檢定的計量設備，具備有效期限內的計量檢定合格證。
(4)主機、附件是否齊全。
(5)設備上不堆放其它物品，設備通風(fēng)口通暢，防潮、防熱、防火、防盜措施實(shí)施有效。
(6)設備運行正常，無(wú)異常聲音和異常溫升。
(7)設備電源線(xiàn)兩端連接可靠，地線(xiàn)連接可靠，機械活動(dòng)部件潤滑良好，無(wú)漏水、漏氣、漏油、漏電現象。
2、對發(fā)現的安全隱患及時(shí)整改或通知有關(guān)人員及時(shí)處理，不帶“病”運行。
3、設備維修人員定期檢查1項中的(6)、(7)條，但不能替代設備使用人員對此兩條內容的檢查。
4、作好檢查和處理記錄。
設備報廢管理制度
1、使用部門(mén)每年填寫(xiě)一次“報廢設備審批表”，由科主任簽字，由設備經(jīng)設備信息科組織技術(shù)鑒定，逐臺填寫(xiě)報廢申請單，經(jīng)醫院主管設備領(lǐng)導審批后報經(jīng)營(yíng)班子。經(jīng)營(yíng)班子會(huì )同財務(wù)科對申請報廢的設備按設備報廢技術(shù)條件進(jìn)行逐臺檢查。最后經(jīng)由醫院董事會(huì )討論通過(guò)后執行。報廢設備申請每年進(jìn)行一次，八月底前報醫院董事會(huì )。
2、待報廢設備在未批復前，使用部門(mén)應妥善保管;已批準報廢的設備，由使用部門(mén)將全套設備(包括所有附件、說(shuō)明書(shū)等)移交設備信息科，并辦理報廢手續。
3、使用部門(mén)或個(gè)人，不準擅自轉讓、出售、拆卸設備。經(jīng)批準報廢的設備由經(jīng)營(yíng)班子按質(zhì)定價(jià)，經(jīng)董事長(cháng)批準后處理。
4、凡符合下列條件之一者可以報廢。
(1)由于非常事件，使之嚴重損毀無(wú)法修復的。
(2)超過(guò)使用年限，基礎件嚴重損壞，修理后達不到技術(shù)指標的。
(3)機型淘汰，技術(shù)落后，效率低，經(jīng)濟效益差的。
(4)主要零部件無(wú)法補充、年久失修。
(5)一次維修費用超過(guò)原值50%以上，繼續使用不合算的。
(6)計量不合格，應強制報廢的。
(7)嚴重污染環(huán)境，危害人身安全及健康，無(wú)改造價(jià)值的。
5、設備暫缺配件，不能作為報廢依據。
醫院設備管理制度 11
1、護理人員必須遵守消毒滅菌原則,按照衛生部《消毒技術(shù)規范》,凡是高度危險性物品,必須選用滅菌法滅菌;凡中度危險性物品,可選用中效消毒法或高效消毒法;凡低度危險性物品,可用低效消毒法,或只作一般的清潔處理。
2、根據物品的性能選用適當方法進(jìn)行滅菌消毒。連續使用的氧氣濕化瓶應每天消毒,每日更換滅菌水。備用的氧氣濕化瓶應每周消毒1-2次。手電筒、血壓計、聽(tīng)診器、微量泵、心電監護儀、除顫儀等儀器,應保持清潔,每周擦拭消毒1-2次,疑有污染時(shí)隨時(shí)消毒。開(kāi)口器、壓舌板、口咽通氣管、簡(jiǎn)易呼吸囊等每次使用結束后進(jìn)行終末消毒,干燥保存。霧化器、吸引器、呼吸機等器材管道定期或每次使用結束后行終末消毒,干燥保存。
3、一次性使用醫療用品的領(lǐng)用、保管、使用、處理、毀形等各環(huán)節,應嚴格按照《浙江省醫療衛生機構一次性使用醫療用品管理規范》執行,使用后的一次性醫療物品在密閉保存的前提下,可不行毀形及浸泡消毒。
4、有儀器設備、搶救物品消毒專(zhuān)用登記本,每次消毒后應及時(shí)記錄。
醫院設備管理制度 12
一、使用科室要指定專(zhuān)人負責使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。
二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時(shí)),修理人員應及時(shí)查找原因,并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實(shí)事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時(shí)報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫(xiě)出書(shū)面報告,并報請院領(lǐng)導研究處理。
三、大型儀器設備要采用專(zhuān)管共用,有些則要集中在某個(gè)中心,以便充分發(fā)揮儀器的效能。
四、大型儀器設備,要按規定標準收費,院內外進(jìn)行的科研項目,要收科研費。
五、儀器設備概不外借,不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導批準,科室不得私自拿出院外使用,若發(fā)現有拿出者,將進(jìn)行罰款處理。
六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長(cháng)期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專(zhuān)管共用,由器械科會(huì )同有關(guān)科室提出報告,扣發(fā)科室主任或科室獎金,并經(jīng)領(lǐng)導批準調整使用。
七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備,違者必究。
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