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藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)范本(精選10篇)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,協(xié)議書(shū)的使用頻率呈上升趨勢,簽訂了協(xié)議書(shū)就有了法律依靠。協(xié)議書(shū)的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編為大家整理的藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)范本,歡迎閱讀與收藏。
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 1
甲方:_________
乙方:_________
為了執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,明確質(zhì)量責任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
。ㄒ唬┘追搅x務(wù):
一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅。。
二、甲方銷(xiāo)售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質(zhì)量標準;
2、應有法定的'批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規定的例外)
3、包裝標識符合有關(guān)規定和儲運要求;
4、一般應發(fā)出三個(gè)月內的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠(chǎng)檢驗報告單;
5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)批號,100件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)批號;
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進(jìn)口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質(zhì)量不合格,應承擔檢驗費、沒(méi)收罰款及處理等一切費用。
。ǘ┮曳搅x務(wù):
乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅。。
。ㄈ﹨f(xié)議說(shuō)明:
1、本協(xié)議適用于書(shū)面購貨合同和不以書(shū)面形式確立的購貨合同。
2、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
3、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。
4、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 2
供貨單位:____(簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)
進(jìn)貨單位:____(簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)
。ㄒ唬┘追搅x務(wù)
1、甲方必須是一家法定的企業(yè),具備《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》,并具備履行合同的能力。甲方需向乙方提供經(jīng)章加蓋的."一證一照"復印件。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3、甲方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進(jìn)口藥品必須出示《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》和《進(jìn)口藥品注冊證》的復印件,并在上面蓋上甲方質(zhì)量管理機構的公章。
。ǘ┮曳搅x務(wù)
1、乙方需提供加蓋經(jīng)章的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《公司注冊證書(shū)》復印件,以證明其具備法定資格。
2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
。ㄈ﹨f(xié)議說(shuō)明
1、根據合同約定,若甲方提供的商品質(zhì)量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時(shí)代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如出現質(zhì)量問(wèn)題,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失。然而,若因乙方儲藏不當而導致質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,則由乙方承擔相關(guān)損失。
2、本協(xié)議與合同享有相等的法律效力,任何一方違反本協(xié)議規定,應進(jìn)行協(xié)商解決;如協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交當地人民法院裁決。
3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話(huà)購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期____年。
甲方________(簽章)乙方________(簽章)
____年____月____日____ 年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 3
甲方(托運方):________
乙方(承運方):____
為了嚴格執行國家藥監部門(mén)相關(guān)規定,嚴格規范GPS管理,確保藥品物流安全。經(jīng)過(guò)對乙方運輸資質(zhì)的認定,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶(hù)運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見(jiàn),簽署本合同以資共同遵守:
一、甲方責任:
1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。
2、甲方委托乙方運輸的藥品必須符合國家規定。
3、甲方委托乙方運輸的藥品應包裝完好,無(wú)污染、無(wú)破損。
4、甲方應注明收貨方祥細地址、姓名、電話(huà)。
5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。
二、乙方責任:
1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
2、乙方接受委托將甲方的.藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護藥品質(zhì)量。
3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無(wú)破損、無(wú)污染,并對藥品的質(zhì)量及安全負責。
4、藥品在運輸途中發(fā)生破損、污染和保管不當引起的質(zhì)量問(wèn)題由乙方負責。
5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點(diǎn),乙方按照甲方要求,在一定期限內送至甲方指定客戶(hù)的所在地。每次承運藥品的數量、目的地等內容,以發(fā)運前甲方填寫(xiě)的物流托運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品后7天內送達貨物。
6、根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定乙方應向甲方提供運輸車(chē)輛車(chē)牌號及駕駛員駕駛證復印件。
7、乙方應當遵守藥品運輸操作規程。
三、協(xié)議說(shuō)明:
1、協(xié)議中未盡事宜由雙方共同協(xié)商解決。
2、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。
3、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期定為兩年。
甲方(蓋章):________
乙方(蓋章):________
日期: ____年____ 月 ____日
日期: ____年____ 月____ 日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 4
甲方:____
乙方:____
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責任,保障消費者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營(yíng)業(yè)執照、法人委托書(shū)、委托人身份證復印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書(shū)、質(zhì)量標準、注冊商標、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規的規定,產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書(shū)不符相關(guān)法規要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標準經(jīng)檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產(chǎn)品檢驗報告書(shū)與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場(chǎng)并承擔全部相關(guān)費用。在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),乙方應在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問(wèn)題以及由該質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的行政復議或行政訴訟,必要時(shí)甲方應以第三人的'身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時(shí)向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據,所供產(chǎn)品的有效期應在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規定儲存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產(chǎn)品變質(zhì),責任由乙方承擔。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方:____ 乙方:____
____年____ 月____ 日____ 年____ 月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 5
甲方(供貨方):____
乙方(購貨方):____
為了保證藥品質(zhì)量,維護企業(yè)形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范!返确煞ㄒ幒陀嘘P(guān)要求,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:
一、甲方質(zhì)量責任
1、甲方應向乙方提供其合法、有效的企業(yè)資質(zhì)資料(證照復印件加蓋甲方原印章),甲方業(yè)務(wù)人員應出具身份證復印件和法人授權委托書(shū)等身份證明材料。
2、甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品,藥品符合法定的藥品質(zhì)量標準,當藥品信息發(fā)生變更時(shí),及時(shí)告知乙方并提供相關(guān)部門(mén)批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復印件。
3、甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營(yíng)品種時(shí),按規定甲方需向乙方提供該品種合理質(zhì)量資料,包括藥品注冊批件、質(zhì)量標準、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等復印件,并加蓋企業(yè)原印章。
4、甲方向乙方提供進(jìn)口藥品時(shí),需提供加蓋甲方質(zhì)量機構原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
5、甲方對所供藥品質(zhì)量負責,如因甲方引起的質(zhì)量問(wèn)題,有甲方負責。
6、甲方所供藥品的包裝標識、標簽、說(shuō)明書(shū)等應符合國家有關(guān)規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發(fā)貨時(shí)應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書(shū),并有隨貨同行。
7、甲方根據藥品的溫度和控制要求,在運輸過(guò)程中采取保溫或冷藏、冷凍措施,確保運輸中藥品符合儲存條件,對運輸中的藥品質(zhì)量負責。相關(guān)中國藥品電子監管網(wǎng)入網(wǎng)品種按照國家規定掃描、上傳。
8、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢(xún)函后,應及時(shí)給予答復,因處理不及時(shí)造成的后果由甲方負責。
9、甲方提供符合規定的`資料并對真實(shí)性和有效性負責。
二、乙方質(zhì)量責任
1、乙方保證時(shí)藥品合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業(yè)資質(zhì)材料。
2、乙方對到貨藥品應及時(shí)驗收,發(fā)現問(wèn)題(破損、包裝污染、外觀(guān)質(zhì)量等情況)應三日內(已收貨日期為準)將信息反饋給甲方,雙方共同協(xié)商妥善解決。
3、乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件,儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。
三、協(xié)議說(shuō)明
1、本協(xié)議所涉及的內容,如與現行法律、法規有悖,則以現行法律法規的要求為準。
2、上述條款經(jīng)雙方確認無(wú)異,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。
3、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章):____
乙方(蓋章):____
代表:____
代表:____
簽訂日期:________
______年_____月______日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 6
甲方(供貨方):____
乙方(購貨方):____
為加強藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(新版GSP)等法律、法規的要求,甲、乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè),應相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的'經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷(xiāo)售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷(xiāo)售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負責。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))質(zhì)量標準的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號的廠(chǎng)方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進(jìn)口藥品時(shí),甲方應提供該藥品有效期內的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時(shí),應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應根據有關(guān)標準立即驗收,發(fā)現短少、破損時(shí),應及時(shí)通知甲方,雙方應積極配合,及時(shí)妥善解決相關(guān)問(wèn)題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規定造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方負責。
四、乙方對藥品質(zhì)量進(jìn)行驗收時(shí),如發(fā)現品種、規格、質(zhì)量等不符合合同規定,甲方負責退換。
五、甲方按照國家規定給乙方開(kāi)具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問(wèn)題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問(wèn)題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔全部責任。
七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題,應及時(shí)與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質(zhì)量標準的信息,雙方如有分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。
八、國家要件管理部門(mén)有關(guān)藥品政策調整時(shí),涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進(jìn)行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規范》(新版GSP)中的規定為準。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 ____年 ____月 ____日 起至 ____年____ 月 ____日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):____
簽訂日期:____年 ____月____日 簽訂日期:____ 年____ 月 ____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 7
甲方:____(供貨單位)
乙方:____(購貨單位)
。ㄒ唬┘追搅x務(wù)
為加強藥品質(zhì)量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本著(zhù)平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認證證書(shū)復印件,銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證復印件,購銷(xiāo)員上崗證復印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應于當天以書(shū)面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3.甲方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標準、包裝說(shuō)明書(shū)備案資料及藥品檢驗報告書(shū)、GSP認證證書(shū)復印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書(shū)
6.進(jìn)口藥品應提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構原印章。
。ǘ┮曳搅x務(wù)
1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書(shū)原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的'《醫療機構執業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
。ㄈ﹨f(xié)議說(shuō)明
1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時(shí)代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門(mén)通報為不合格品,甲方有責任對該品進(jìn)行回收(含乙方已銷(xiāo)售到客戶(hù)的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時(shí),如發(fā)現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過(guò)錯方承擔。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話(huà)購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章):____ 乙方(蓋章):____
負責人: ____負責人:____
日期: ____日期:____
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 8
甲方:_________
乙方:_________
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關(guān)規定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:
第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復印件存檔。
第二條、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進(jìn)口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》等有關(guān)規定和貨物運輸要求。
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規范)。發(fā)運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
第三條、甲乙雙方的義務(wù)
(一)甲方義務(wù)
1、甲方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后,甲方按規定期限付款。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方應為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復印件給乙方。
2、乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3、乙方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4、乙方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊證》復印件,并加蓋乙方質(zhì)管機構原印章。
風(fēng)險告知:
第四條、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng),內容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數量等內容應與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
第五條、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規藥品的`批號,5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè),20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
第六條、首營(yíng)品種應附有加蓋廠(chǎng)家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
第七條、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
第八條、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個(gè)品種2000元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節、損失輕重)。
第九條、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
第十一條、甲方驗收時(shí)發(fā)現在運輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
第十二條、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
第十三條、乙方提供的商品質(zhì)量不符合規定,甲方有權拒收,并暫時(shí)代管,乙方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:乙方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,乙方應承擔全部經(jīng)濟損失,但由于因甲方儲藏不當而造成質(zhì)量問(wèn)題,由甲方承擔損失。
第十四條、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。
第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。
甲方(簽章)_________乙方(簽章)_________
代表人:___________代表人:___________
_____年____月____日_____年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 9
甲方:____
乙方:____
為確保藥品的安全和有效性,我們將嚴格遵守《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及其他相關(guān)藥政法規的規定。同時(shí),我們將根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則的要求,確保雙方承擔起相應的質(zhì)量責任。經(jīng)過(guò)協(xié)商并達成一致意見(jiàn)后,我們將簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,以保障藥品的質(zhì)量和安全。
一、甲方責任
1.我方遵守國家相關(guān)藥品管理法規,向對方提供合法有效的營(yíng)業(yè)執照和藥品經(jīng)營(yíng)許可證復印件,并加蓋本單位公章作為證明。我方派出的業(yè)務(wù)人員會(huì )出具帶有企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的、明確規定授權范圍和有效期的委托授權書(shū),同時(shí)提供身份證的復印件,并按照委托書(shū)規定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.我們確保提供的藥品符合國家藥品質(zhì)量標準和相關(guān)質(zhì)量要求。所有藥品均附有產(chǎn)品合格證,并且包裝符合相關(guān)規定和貨物運輸要求。如果甲方提供進(jìn)口藥品,我們將同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫藥產(chǎn)品注冊證》,以及與該批號相符的《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專(zhuān)利商品的,應提供加蓋甲方公章的專(zhuān)利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.根據國家相關(guān)規定,甲方承諾在藥品有效期內提供質(zhì)量可靠的發(fā)運服務(wù)。依照《醫藥商品購銷(xiāo)合同管理及調運責任劃分辦法》的要求,如出現藥品質(zhì)量問(wèn)題,甲方將承擔相應責任。
5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期三分之一,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的,不能超過(guò)2個(gè)批號,50件以上的不能超過(guò)3個(gè)批號,不足1件的1個(gè)批號。特殊情況另行約定。
6.當乙方向甲方發(fā)出質(zhì)量查詢(xún)函(電)后,甲方有責任在24小時(shí)內回復,并且要承擔因未能按時(shí)回復而造成的一切后果。
7.甲方與乙方簽訂的.合同規定,在藥品不適銷(xiāo)的情況下可以退回給甲方。而當乙方發(fā)現藥品的批號過(guò)舊,無(wú)法進(jìn)行銷(xiāo)售時(shí),甲方有責任提供相等數量的新批號藥品,并進(jìn)行換貨。
8.甲方所提供的生物制品必須符合《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中規定的品種,并且需要同時(shí)提供加蓋有甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
9.如果甲方提供的商品涉嫌侵犯專(zhuān)利權,乙方有權采取撤柜、暫扣等措施。
10.甲方提供的商品如有侵犯他人專(zhuān)利權引起糾紛,甲方應承擔相應的法律責任。
二、乙方責任
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現不足、損壞、錯誤、包裝污染、外觀(guān)質(zhì)量問(wèn)題以及進(jìn)口藥品無(wú)附有甲方公章的有效《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》,或者沒(méi)有同批號的《進(jìn)口藥品藥檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,應在收到藥品后一定時(shí)間內(本市為3個(gè)工作日,市外為7個(gè)工作日)立即通知甲方進(jìn)行處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門(mén)出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方,并將報告書(shū)送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
5.乙方鄭重承諾,將為甲方提供的藥品儲存符合國家規定的條件,并保證妥善保存。對于因乙方不當儲存而造成的任何損失,乙方將承擔完全責任。
6.乙方鄭重承諾,本著(zhù)遵守國家《醫藥商品購銷(xiāo)合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對于超過(guò)甲方負責期限后發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,均由乙方承擔責任;同時(shí),在防凍和防熱商品的季節控制方面,將嚴格按照國家規定進(jìn)行執行。
7.乙方鄭重承諾,如出現非質(zhì)量問(wèn)題,將接受退貨,并承擔由未經(jīng)甲方確認的無(wú)理由退貨所帶來(lái)的費用和損失。
8.乙方發(fā)現存儲藥品的有效期不足六個(gè)月,必須提前通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.雙方合作時(shí)應本著(zhù)互利互惠的原則,共同維護彼此的權益。若一方違約,另一方有權提出申訴并追究相應的民事賠償責任。
3.其他約定條款
四、合同期限
本協(xié)議有效期至___年___月___日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方:____乙方:____
代表人:____代表人:____
___年___月___日___年___月___日
藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū) 10
甲方(供貨方):___
乙方(采購方):___
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等相關(guān)法律法規要求,甲、乙雙方本著(zhù)質(zhì)量第一,確;颊哂盟幇踩、及時(shí)、有效的原則,經(jīng)雙方協(xié)商,簽訂藥品購銷(xiāo)協(xié)議如下:
第一條:甲方責任
1、甲方必須是取得合法證照的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),并具有履行合同的能力,同時(shí)必須向乙方提供下列合法資質(zhì)材料:
。1)加蓋甲方鮮章的`《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、業(yè)務(wù)員本人身份證復印件及《法人授權委托書(shū)》原件。
。2)對乙方首購藥品,甲方必須提供加蓋甲方或生產(chǎn)企業(yè)鮮章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、藥品生產(chǎn)批件、藥品標準、藥品說(shuō)明書(shū)、藥品檢驗報告、價(jià)格依據、醫保信息等合法資質(zhì)材料的原件或復印件。
。3)進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》、同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》、中文說(shuō)明書(shū)并加蓋甲方或生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
。4)血液類(lèi)生物制品以上資質(zhì)外另需提供《血液制品批簽發(fā)合格證》。
2、甲方對其經(jīng)銷(xiāo)的藥品質(zhì)量負責,其所供藥品必須是符合國家法定質(zhì)量標準的合格產(chǎn)品,藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、運輸和儲存等必須符合國家相關(guān)規定。若甲方所提供藥品出現質(zhì)量問(wèn)題,并由此給乙方造成損失和負面影響,由甲方負全部責任,且乙方有權終止于甲方的合作。
3、甲方應按乙方采購計劃要求及時(shí)提供所需合格藥品(急救藥品必須立即配送),并附合法票據,票貨相符且通行。如甲方不能及時(shí)供貨,須向乙方及時(shí)書(shū)面說(shuō)明,并協(xié)助乙方解決。否則,乙方有權終止于甲方的合作。
4、對因包裝、運輸等原因造成的藥品損失或原裝數量有誤者,甲方負責及時(shí)調換、補償;特殊原因退貨者,甲方應在收到通知后取走藥品,并在一周內辦理消退,以盡快達到乙方賬物相符。
5、甲方所供藥品的有效期原則上應保證一年以上,特殊原因雙方協(xié)商解決。
6、甲方不得在乙方進(jìn)行促銷(xiāo)活動(dòng),不得向個(gè)人和科室提供宣傳費、開(kāi)單提成費、統方費等,一經(jīng)查實(shí),乙方有權終止與甲方的業(yè)務(wù)往來(lái)。
第二條:乙方責任
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供相關(guān)合法資質(zhì)材料,乙方履行資質(zhì)審查程序。
2、乙方從甲方購進(jìn)藥品時(shí),必須按相關(guān)法規要求索取、查驗、保存供貨企業(yè)相關(guān)證照資料、票據,并建立藥品購銷(xiāo)記錄。
3、乙方在驗收甲方所供藥品時(shí),發(fā)現異常情況,如藥品與送貨單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清楚,應及時(shí)通知甲方作退、換貨處理。
4、乙方儲存藥品,應當制訂和執行相關(guān)藥品的保管、養護制度。加強庫存藥品的獎項管理,及時(shí)清查、退換近效期品種,保證藥品質(zhì)量。
5、乙方應配合甲方提供合法、有效的醫療機構執業(yè)資格證書(shū)(證照復印件加蓋乙方原印章),乙方經(jīng)辦人員應配合甲方提供加蓋公章的授權委托書(shū)。
6、乙方收到藥品,驗收合格入庫后,按藥交所回款規定支付甲方貨款。
第三條:雙方共同責任及預定條款
甲乙雙方各自履行自己的責任,共同協(xié)作,搞好藥品質(zhì)量管理,保障臨床藥品供應。本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方共同協(xié)商解決。
第四條:本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,有效期自20xx年xx月x日至
___年___月___日止。本協(xié)議一式貳份,甲乙雙方各執壹份。
甲方:___乙方:___
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負責人:___負責人:___
___年___月___日___年___月___日
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