醫療器械承諾書(shū)
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。下面是小編整理的醫療器械承諾書(shū)（精選10篇），歡迎閱讀與收藏。
醫療器械承諾書(shū)1
xx醫療器械有限公司本著(zhù)“信譽(yù)至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：
1、xx公司將免費提供信息咨詢(xún)，宣傳彩頁(yè)，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務(wù)；
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問(wèn)題，將會(huì )免費調換；
3、我公司在接到采購電話(huà)后，將在24小時(shí)內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會(huì )第一時(shí)間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)；
4、公司服務(wù)電話(huà)：xxxxxxx。
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醫療器械承諾書(shū)2
為加強我市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規定，本企業(yè)自愿向食品藥品監督管理部門(mén)承諾內容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，若違反規定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒(méi)收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
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醫療器械承諾書(shū)3
為加強質(zhì)量管理，用戶(hù)提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說(shuō)明書(shū)等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷(xiāo)備案用。并對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔法律責任。并及時(shí)提供檢驗報告書(shū)、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場(chǎng)維護推廣。
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醫療器械承諾書(shū)4
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，依法規范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng)，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。
四、保證醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規定及時(shí)上報并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監管部門(mén)、社會(huì )各界和廣大消費者的監督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。
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醫療器械承諾書(shū)5
為確保醫療器械的質(zhì)量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規程的有效性，并對所銷(xiāo)售的醫療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷(xiāo)售具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶(hù)的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(cháng)期有效。
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醫療器械承諾書(shū)6
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的醫療器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過(guò)保修期的`產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)
二、運輸安裝：運輸過(guò)程中可能出現的問(wèn)題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過(guò)程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質(zhì)量問(wèn)題，公司承諾在收到用戶(hù)通知的24小時(shí)之內給予答復，并在7個(gè)工作日內，對超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問(wèn)題，可免費更換新品（質(zhì)保不延長(cháng)）。
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醫療器械承諾書(shū)7
為加強醫院醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》等相關(guān)規定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營(yíng)，承諾內容如下：
1、認真學(xué)習國家相關(guān)的法律、法規，自覺(jué)遵守醫療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
2、加強所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執行醫療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫驗收的醫療器械產(chǎn)品。
4、對醫療器械的采購嚴格執行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》，對無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類(lèi)、分區、分批管理，堅持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫療器械的銷(xiāo)售，杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫療器械產(chǎn)品。
8、建立醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，及時(shí)報當地食品藥品監督管理部門(mén)備案。
11、按照醫療器械說(shuō)明書(shū)標注內容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監督管理部門(mén)及新聞媒體對我們進(jìn)行行政監督和輿論監督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監督管理部門(mén)的處理。
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醫療器械承諾書(shū)8
醫療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民群眾的`基本權益和殷切期望，經(jīng)營(yíng)安全有效的醫療器械是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應負的責任和義務(wù)。面對激烈的市場(chǎng)競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，切實(shí)承擔起醫療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營(yíng)造一個(gè)守法規、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì )做出如下承諾：
一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法，嚴格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹(shù)立誠敬興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì )各界監督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進(jìn)行為，認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度，堅持從合法渠道進(jìn)貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。
五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫療器械的養護，發(fā)現不合格品時(shí)，立即按規定予以處理。
六、規范銷(xiāo)售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時(shí)處理消費者反饋的信息。對上市后的高風(fēng)險醫療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監管部門(mén)和市民群眾監督。堅決支持監管部門(mén)依法查處違法違規行為，主動(dòng)參與誠敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監管部門(mén)的監督和查處，并愿意承擔因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責任。
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醫療器械承諾書(shū)9
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》等相關(guān)法規，強化企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責，規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學(xué)習國家相關(guān)的法律、法規，自覺(jué)遵守醫療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信，并愿承擔違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責任。
2、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應在職在崗，履行質(zhì)量管理職責。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格醫療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。
4、嚴格落實(shí)供貨者資格審核制度，購進(jìn)醫療器械時(shí)要驗明產(chǎn)品合格證明，對無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、購進(jìn)醫療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據，建立健全購進(jìn)、驗收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標準和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫療器械落實(shí)分區分類(lèi)管理，標識清晰、準確、醒目。
8、倉庫分區分類(lèi)管理，相關(guān)設施設備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態(tài)良好。
9、嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標簽要求運輸、貯存醫療器械產(chǎn)品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強員工法規、業(yè)務(wù)培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監督。
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醫療器械承諾書(shū)10
關(guān)于長(cháng)沙華健醫療設備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無(wú)缺陷，設計無(wú)侵權行為，確保所提供產(chǎn)品能滿(mǎn)足設計及用戶(hù)要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2、產(chǎn)品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶(hù)咨詢(xún)，終身維護，保修期內提供免費的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費及零配件費用，保修期滿(mǎn)后，只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內，負責上門(mén)進(jìn)行系列投標產(chǎn)品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶(hù)要求對該設備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內上門(mén)在現場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)（節假日同樣提供服務(wù)），修復超過(guò)1個(gè)工作日，如一時(shí)無(wú)法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話(huà)：xxxxxxx。
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