一次性醫療衛生用品管理制度
一次性醫療衛生用品管理制度范本
在日新月異的現代社會(huì )中，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編精心整理的一次性醫療衛生用品管理制度范本，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
一次性醫療衛生用品管理制度1
為了進(jìn)一步正確使用一次性無(wú)菌醫療用品，防止一次性廢用醫療用品流入社會(huì )再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防醫館內感染，以及減少廢物對社會(huì )環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無(wú)菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益，必須采取嚴格措施加強管理。
一、嚴把進(jìn)貨關(guān)
1.對一次性使用無(wú)菌醫療用品實(shí)行招標采購，負責人要建立一次性使用無(wú)菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷(xiāo)人員證件與銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致。
2.嚴把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對市場(chǎng)假冒偽劣產(chǎn)品的出現，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛生許可證。而且要出示“三個(gè)報告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監督中心出示的產(chǎn)品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷(xiāo)商鑒定質(zhì)量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫館。
3.質(zhì)量驗收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠(chǎng)日期、產(chǎn)品滅菌標識和有效期等，進(jìn)貨時(shí)由專(zhuān)人把關(guān)。
4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)和規格、產(chǎn)品數量和單價(jià)、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠(chǎng)日期、有效期、衛生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)追查。
二、嚴把醫館內內貯存關(guān)
凡進(jìn)入醫館的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專(zhuān)室貯存，室內清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長(cháng)短及品種不同分別于距地面 30cm 以上的貨架上，整齊碼列，打開(kāi)大包裝后，中包裝進(jìn)入無(wú)菌間專(zhuān)柜存儲發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開(kāi)中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染。
三、一次性使用無(wú)菌醫療用品的使用管理措施
1.一次性使用無(wú)菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類(lèi)放置予無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用。
2.醫務(wù)人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報告。
3.在使用一次性無(wú)菌醫療用品過(guò)程中，嚴格按照無(wú)菌操作規程進(jìn)行，臨時(shí)開(kāi)啟，立即使用，避免放置時(shí)間過(guò)長(cháng)；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應立即更換，禁止重復使用。
4.使用后的一次性無(wú)菌醫療用品按規定進(jìn)行處理，嚴禁重復使用。
5.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應、感染或有關(guān)醫療事件，必須按規定登記發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報。
6.一次性使用無(wú)菌醫療用品的用后管理：各診療室使用一次性無(wú)菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱(chēng)、型號規格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱(chēng)、使用數量、銷(xiāo)毀使用日期、經(jīng)辦人。
四、備案管理制度
1.各類(lèi)消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫館專(zhuān)人統一購買(mǎi)，嚴把進(jìn)貨關(guān)，禁止私自購入，禁止將未經(jīng)審查認證的器械、物品帶入醫館應用于者。
2.購買(mǎi)各類(lèi)用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊證》、《衛生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。
3.設備庫管理員對購進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(產(chǎn)品注冊證、衛生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。
4.設備庫管理員每月對庫存用品進(jìn)行檢查、核實(shí)，杜絕過(guò)期用品發(fā)放出庫。
5.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。
6.設備儲存庫庫存量不宜過(guò)大，量出為入。
7.各診療室不得私自購買(mǎi)任何醫療用品。
一次性醫療衛生用品管理制度2
一、目的：
保證一次性醫療用品質(zhì)量，保障醫療安全。
二、適用范圍：
醫療設備科、感染防控辦、使用科室。
三、依據：
�。�1）中華人民共和國國務(wù)院《醫院器械監督管理條例》。
�。�2）國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構感染預防與控制工作的通知——國衛辦醫涵（20XX）480號。
四、內容：
�。ㄒ唬┧幸淮涡允褂冕t療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和使用，一次性無(wú)菌醫療用品嚴禁重復使用。感染防控辦認真履行對一次性使用醫療用品的采購監管。
�。ǘ┮淮涡詿o(wú)菌醫療用品或進(jìn)口的一次性無(wú)菌醫療用品應具有國家食品藥品監管局頒布的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。
�。ㄈ┎少彶块T(mén)必須取得省級以上藥品監督部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和具有衛生行政部門(mén)頒布了各類(lèi)憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品，資料齊全存檔備查。
�。ㄋ模┰诓少徱淮畏N使用醫療用品時(shí)，采購部門(mén)必須對以下環(huán)節進(jìn)行驗收：
1、查驗每包（箱）產(chǎn)品的合格證。
2、產(chǎn)品的內外包裝應完好無(wú)損。
3、包裝標識符合國家標準。
4、進(jìn)口產(chǎn)品應有中文標識。建立一次性使用醫療用品的采購登記制度，做好備查記錄。設置一次性使用醫療用品的庫房，建立一次性使用醫療用品出入庫登記制度。
�。ㄎ澹┮淮涡允褂冕t療用品應存放與陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距離地面≥20厘米，距離天花板≥50厘米，距離墻壁≥5厘米，按失效期的先后順序擺放，禁止與其他物品混放，不得將標識不清，包裝破損、失效的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
�。┡R床使用一次性使用醫療用品前應先檢查包裝標識是否符合標準，小包裝有無(wú)破損、失效和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全問(wèn)題，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向采購部門(mén)和感染防控辦報告。
�。ㄆ撸┦褂弥腥绨l(fā)生熱源反應、感染或其他異常情況時(shí)，應立即停止使用，并按照規定詳實(shí)記錄情況，同時(shí)報告感染防控辦及采購部門(mén)。
�。ò耍┌l(fā)現不合格產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用。并立即報告采購部門(mén)，不得自行退貨處理。
�。ň牛┦褂煤蟮囊淮涡允褂冕t療用品無(wú)害化處理，按照醫療廢物管理，按國家相關(guān)要求存放、轉運、最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。
一次性醫療衛生用品管理制度3
為進(jìn)一步加強一次性使用無(wú)菌醫療用品的管理，保障患者的安全，提高醫療質(zhì)量，根據一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、驗收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節所發(fā)生的問(wèn)題，重申此管理制度，明確各部門(mén)的任務(wù)和職責。
1.醫院感染管理科履行對一次性使用無(wú)菌醫療用品的采購、使用及使用后管理的監督職責。
1.1制定一次性使用無(wú)菌醫療用品的管理制度。
1.2對首次進(jìn)入醫院在全院范圍使用的一次性無(wú)菌用品進(jìn)行必要查驗，檢查所購一次性無(wú)菌醫療用品證件是否齊全。
1.3每季度對一次性無(wú)菌醫療用品的'產(chǎn)品質(zhì)量、使用及使用后處理進(jìn)行監督。
2.采購部門(mén)
2.1一次性無(wú)菌醫療用品必須由采購部門(mén)統一招標采購，使用科室不得自行購入。
2.2在購入一次性無(wú)菌醫療用品之前，必須對其廠(chǎng)家索取并驗收以下證件：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證。
2.3每次購置必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，做到訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號與生產(chǎn)企業(yè)相一致，并查驗每一批號、產(chǎn)品的檢驗合格證、消毒或滅菌日期、出廠(chǎng)日期和有效期。
2.4建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、出廠(chǎng)日期、有效期及供需雙方、經(jīng)辦人姓名等。
2.5隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液（血）器、注射器、穿刺針等，應查驗各種證件。
2.6進(jìn)口的各種一次性無(wú)菌醫療用品，必須具有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。
2.7對首次進(jìn)入醫院大范圍使用的一次性無(wú)菌醫療用品（如輸液器、注射器、消毒棉簽、紗布等）或更換包裝，必須向醫院感染管理科通報并由醫院感染管理科進(jìn)行必要的證件及消毒質(zhì)量驗收。
3.臨床使用科室
3.1一次性使用的無(wú)菌醫療用品不得重復使用。
3.2臨床醫務(wù)人員在使用一次性無(wú)菌醫療用品前注意其有效期及包裝是否破損，遵守無(wú)菌操作，避免污染。
3.3使用一次性無(wú)菌醫療用品時(shí)，若暴發(fā)熱源反應、感染或有關(guān)醫療事件，應立即停止使用，保存好樣本行熱源或微生物檢測，按規定登記以下內容：發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)、患者的臨床表現、結局、所涉及一次性無(wú)菌醫療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號等，并上報醫院感染管理科和采購部門(mén)，協(xié)助醫院感染管理科做好調查檢測工作。
3.4一次性無(wú)菌器具[包括輸液（血）器、注射器、消毒棉簽等]使用后作醫療廢物處理，立即放入黃色垃圾袋，針頭等利器直接放入利器盒。
4.一次性使用無(wú)菌器具的儲存及發(fā)放
4.1一次性使用無(wú)菌器具（如輸液（血）器、注射器）大包裝應存放在清潔庫房，獨立存放，專(zhuān)人負責。存放在陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≧20cm,距墻壁≧5cm。
4.2一次性無(wú)菌醫療用品進(jìn)入無(wú)菌物品存放區應祛除大包裝，以中、單包裝存放或發(fā)放。杜絕未注明出廠(chǎng)日期及有效期、過(guò)期、破損的器具發(fā)放到臨床。
5.后期管理部門(mén)
5.1有專(zhuān)人負責去各病區收集包括一次性使用的物品等所有醫療廢物，與病區做好交接登記，密閉運輸至醫療廢物暫存處 ，并做好與院外醫療廢物集中處置中心交接登記。
5.2有專(zhuān)人定期對醫療廢物運送工作進(jìn)行督查。
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