高速稽查述職報告格式
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一、抓基礎，日�；楣ぷ鞒尚э@著(zhù)
一是日�；楣ぷ髟鷮�(shí)有力。
按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日�；榈牧Χ群皖l次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點(diǎn)地區單位傾斜，加強對各類(lèi)專(zhuān)科醫院、縣鄉藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠(chǎng)礦醫療機構的監管，重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類(lèi)假藥、市場(chǎng)上暢銷(xiāo)藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規行為。加大工作力度，按照“五不放過(guò)”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規定，及時(shí)向省局稽查局和省內轄區外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現場(chǎng)，調查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品安全突發(fā)事件。
20xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關(guān)部門(mén)的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障�；榇箨牴渤鰟�(dòng)執法人員1675人次，檢查藥品，醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè)，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡(jiǎn)易程序辦理案件123件,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)1戶(hù)，涉案標值近60萬(wàn)元，搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè)，罰沒(méi)款50余萬(wàn)元，沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元，銷(xiāo)毀假劣藥品、醫療器械貨值8萬(wàn)余元，圓滿(mǎn)完成了年初制定的目標。
二是藥品監督抽驗、快鑒工作情況。
稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質(zhì)量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學(xué)性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿(mǎn)完成了全年藥品監督抽驗任務(wù)�；榇箨牸訌娏藢^（市）稽查抽驗人員的技術(shù)指導，通過(guò)對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。20xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務(wù)的104.67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評價(jià)性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)�？扈b工作，全市快鑒完成869個(gè)品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中，可見(jiàn)異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39.15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過(guò)抽驗發(fā)現的假劣藥品，對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監督和技術(shù)監督結合的優(yōu)勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開(kāi)了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會(huì )議，對取得的成績(jì)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結和通報，通過(guò)上述措施，提高了我市行政監督和技術(shù)監督的綜合水平。
按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監督抽驗管理辦法》（魯食藥監發(fā)[20xx]40號）規定，認真做好不合格藥品檢驗報告書(shū)的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時(shí)填寫(xiě)、上報《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品核查情況匯總表》。
三是舉報受理工作認真、細致。
稽查大隊實(shí)行了舉報電話(huà)24小時(shí)值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報電話(huà)的作用，及時(shí)、認真地受理對待群眾的電話(huà)或上門(mén)舉報、咨詢(xún)，依據有關(guān)法律法規耐心講解，妥善處理群眾反映的問(wèn)題�；榇箨牴彩芾砣罕娕e報129起，解答咨詢(xún)200余人次，受到了群眾的好評。
二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開(kāi)展
一是繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問(wèn)題。當前藥品監管中存在著(zhù)一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專(zhuān)項打假經(jīng)費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂(lè )觀(guān)，容不得半點(diǎn)松懈�；榇箨爩⒁韵缕哳�(lèi)藥品作為稽查的重點(diǎn)，加強日�；椋阂�、上級通報的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗陽(yáng)性率高的中藥飲片；四、在我市首營(yíng)的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；六、農村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統一部署，繼續深
入開(kāi)展藥品市場(chǎng)專(zhuān)項整治活動(dòng)，組織力量集中開(kāi)展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規行為的專(zhuān)項檢查；依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案，依法取締了偽造合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明、票據無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案5起。通過(guò)嚴格執法，樹(shù)立了藥品監督系統的良好社會(huì )形象，同時(shí)對藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾，保持對藥品醫療器械違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢，對穩定全市藥品和醫療器械市場(chǎng)發(fā)揮了重要作用。
二是專(zhuān)項整治工作效果明顯。專(zhuān)項整治工作的深入開(kāi)展，能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)和藥品監管的難點(diǎn)問(wèn)題。繼續開(kāi)展了打擊制造郵售假藥違法行為的專(zhuān)項整治，加強與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調配合，形成工作合力；強化對城鄉結合部、農村藥品市場(chǎng)的監管，打擊以搞義診、義賣(mài)、藥品宣傳等形式變相銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為；加強對醫療機構制劑的'監管，對不按標準配制、私自配制、擅自對外銷(xiāo)售等違法行為嚴肅查處；加強對疫苗、血液制品、一次性無(wú)菌醫療器械等產(chǎn)品的監管；加強對已通過(guò)認證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管，查處違法gmp、gsp規定的行為；收到了明顯的成效。
三是部門(mén)、地區配合得到加強。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監管網(wǎng)絡(luò )得到進(jìn)一步鞏固，特別是加強了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機制，加強了與整規辦、公安、工商、郵政等部門(mén)的交流與合作。
三、抓創(chuàng )新，稽查工作出現了新局面
一是深化改革藥品抽驗工作機制，充分發(fā)揮技術(shù)監督的效能。
藥品質(zhì)量監督抽驗是藥品執法監督的技術(shù)基礎，是藥品監督管理工作的重要組成部分，市局稽查大隊充分認識到了藥品質(zhì)量監督抽驗工作的重要性，克服了為抽驗而抽樣的思想，為完成抽驗計劃批次而抽樣的思想�；榇箨犜鰪娏舜缶忠庾R，不斷更新觀(guān)念，牢固樹(shù)立技術(shù)監督為行政監督執法服務(wù)的思想，藥品檢驗要為稽查辦案服務(wù)，充分發(fā)揮技術(shù)監督作用，為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。
根據省局稽查局調整的計劃性抽驗與日常監督抽驗的比例，稽查大隊結合對涉藥單位的日常監督檢查，加大了日常監督抽驗批次，擴大監督覆蓋面。
二是建立了日常監督抽驗內部考核指標，強化藥品抽驗經(jīng)費使用效率。
通過(guò)舉辦藥品抽樣培訓班等形式，不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高識別假藥的能力，在各級稽查隊伍中全面推開(kāi)藥品抽樣工作，每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識，基層抽樣工作納入市局對區（市）局的考核內容之一。為提高藥品監督抽驗效能及藥品抽驗經(jīng)費使用效率，建立了日常監督抽驗內部考核指標，要求各區（市）局日常監督抽樣檢驗不合格率不得低于20％；其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過(guò)30％。
三是繼續加強了藥品快檢工作。
市局加強了對區（市）局藥品快檢工作的考核，加大對區（市）局藥品快檢工作的業(yè)務(wù)培訓，提高了快檢工作的業(yè)務(wù)水平。針對基層監管力量薄弱、農村藥品質(zhì)量安全隱患多的現狀，充分發(fā)揮快檢作用，在基層稽查執法中，利用現有設備，對可疑藥品進(jìn)行快速鑒別檢測，為查處假劣藥品提出初步意見(jiàn)，對可疑藥品進(jìn)行暫控，需要做進(jìn)一步檢驗的，及時(shí)送上級藥檢所檢驗。嚴格按照省局要求每個(gè)縣局快速鑒別批次不能少于300批，送檢不合格率不得低于25％的指標，加強對區（市）局藥品快檢工作的考核。
四、充分發(fā)揮藥品檢測車(chē)作用提升藥品監督稽查能力
20xx年4月，省食品藥品監督管理局為我市裝備藥品檢測車(chē)在正式投入使用。自20xx年3月底藥品檢測車(chē)裝備到位來(lái)，通過(guò)完善制度，強化宣傳，注重培訓，初步發(fā)揮了藥品檢測車(chē)適基層運行及其高效快捷的整體效能。
�。ㄒ唬╊I(lǐng)導重視，藥品檢測車(chē)運行保障有力。
20xx年3月底，省局將藥品檢測車(chē)正式配備到我局，局領(lǐng)導高度重視，立即成立了由局主要領(lǐng)導負總責、分管領(lǐng)導具體負責的“藥品檢測車(chē)管理運行領(lǐng)導小組”，明確由稽查大隊和藥檢所直接負責藥品檢測車(chē)的運行管理，稽查大隊和市藥檢所各指定二名藥品監督人員、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測車(chē)的每次運行和操作。為保障藥品檢測車(chē)的順利運行，我局及時(shí)劃撥了專(zhuān)項資金，專(zhuān)門(mén)配備了專(zhuān)用車(chē)庫存放藥品檢測車(chē)，安排專(zhuān)人負責保存筆記本電腦，并為藥品檢測車(chē)購買(mǎi)了保險。為擴大影響，強化宣傳，我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車(chē)運行情況分析座談會(huì )”，市局稽查大隊和藥檢所多次召開(kāi)會(huì )議研究最佳的運行方案，探討如何解決檢測車(chē)在實(shí)際運用中遇到的實(shí)際問(wèn)題，努力發(fā)揮藥品檢測車(chē)最大的監督效能。
�。ǘ┩晟浦贫�，藥品檢測車(chē)管理有序。
為確保藥品檢測車(chē)有效運行和規范管理，充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《**市藥品檢測車(chē)運行管理辦法》，加強對藥品檢測車(chē)的運行管理，為保證藥品檢測車(chē)運行的覆蓋率，根據我市特殊的地形、地貌和人口分布情況，針對不同的監管區域，我們還制訂了《藥品檢測車(chē)年度運行計劃》，明確了藥品檢測車(chē)每月到2個(gè)區市，每區市運行二周。同時(shí)，我們還建立了《藥品檢測車(chē)數據上報制度》和規范的《藥品檢測車(chē)檔案》。為藥品檢測車(chē)的安全、高效、快捷運行提供了強有力的保障。
�。ㄈ┘哟笮麄�，藥品檢測車(chē)運行的氛圍濃厚。
藥品檢測車(chē)不僅有其識別假劣藥品的先進(jìn)技術(shù)，同時(shí)對制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車(chē)配備到位后，在**日報發(fā)了題為“我市第一臺藥品快速檢測車(chē)正式投入使用（配發(fā)照片）”的新聞，并同時(shí)在**市食品藥品監督管理局網(wǎng)站上發(fā)放，部分區市（局）利用藥品檢測車(chē)啟動(dòng)運運行之機，邀請相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳，先后在電臺、電視臺和報刊發(fā)表文章?tīng)I造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會(huì )影響。
�。ㄋ模┘訌娕嘤�，車(chē)載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。
為保障藥品檢測車(chē)能按計劃有效運行，我局成立了“藥品檢測車(chē)及車(chē)載技術(shù)人員培訓工作領(lǐng)導小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習時(shí)間和全市食品藥品醫療器械稽查工作會(huì )議之機，對全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓。在檢測車(chē)運行到各區（市）時(shí)，由指定的參訓人員具體負責操作，逐步實(shí)現市局統一調度，區（市）局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員，又降低了運行費用�；榇箨牥咽【质∷嘤柊嘀v義及快檢車(chē)數據庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員，人手1份，組織認真學(xué)習，并將藥品檢測車(chē)開(kāi)進(jìn)區（市）局、藥檢所，請參加省局省所培訓的同志現場(chǎng)講授和指導，讓有關(guān)人員現場(chǎng)觀(guān)摩和操作，收到了較好效果。
�。ㄎ澹┯媱澾\行，藥品檢測車(chē)整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。
藥品檢測車(chē)嚴格按計劃運行，使得藥品檢測車(chē)的運行始終保持安全、合理、有序，20xx年，藥品檢測車(chē)運行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區1市85個(gè)單位，現場(chǎng)檢測藥品品種461個(gè)，1258批次；向市藥檢所送樣58個(gè)品種，106批次；經(jīng)檢驗認定為假劣藥品9個(gè)品種，12批次。
實(shí)踐證明，藥品檢測車(chē)不僅是“監檢結合”的平臺，還是“監檢結合”的重要紐帶。我局藥品檢測車(chē)在開(kāi)展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時(shí)，還計劃相繼開(kāi)展藥品化學(xué)檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車(chē)配置了專(zhuān)用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。
五、認真抓好《特別規定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實(shí)，推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓和執法規范化建設
《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》（下稱(chēng)《特別規定》）和《國家局關(guān)于印發(fā)〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定〉的實(shí)施意見(jiàn)》(下稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）頒布施行后，**市局高度重視，于20xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》培訓班。全體參訓人員對《特別規定》和《國務(wù)院法制辦就%26lt;特別規定%26gt;答問(wèn)》，以及國家局印發(fā)的《實(shí)施意見(jiàn)》進(jìn)行了全文學(xué)習。強化稽查執法人員《特別規定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》等為主要內容的法律法規培訓，在日�；橹猩钊腴_(kāi)展了《特別規定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會(huì )營(yíng)造了貫徹《《特別規定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。
努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現場(chǎng)辦案能力，規范執法行為，提高執法水平。近年來(lái)，我市食品藥品監管系統以科學(xué)監管理念為指導，認真落實(shí)國家局、省局稽查工作的各項部署，在對涉藥違法違規行為嚴厲打擊的同時(shí)，始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項重要工作來(lái)抓。自20xx年起，我市食品藥品監督管理系統就在全省率先開(kāi)展了藥品監督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作，堅持不懈地推進(jìn)規范化辦案，不斷提高案件辦理質(zhì)量；多次在系統內部進(jìn)行案卷制作規范化培訓，提升稽查隊伍整體素質(zhì)，并積極探索通過(guò)計算機系統規范文書(shū)制作。特別是省食品藥品監督管理局于今年十月份組織開(kāi)展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動(dòng)以來(lái)，市局領(lǐng)導對本次評查活動(dòng)高度重視，要求市縣兩級稽查機構積極準備，認真自查，以“把每一個(gè)案件都辦成鐵案”為原則，在證據收集、執法文書(shū)制作上下功夫。為此，市局召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì )議，成立了自查領(lǐng)導小組，在主管領(lǐng)導的親自帶領(lǐng)下，對市、區（市）局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴格的自查，同時(shí)，通過(guò)案卷講評、評查結果復議等制度，促進(jìn)各單位相互學(xué)習、取長(cháng)補短，使案卷質(zhì)量進(jìn)一步提高。在最近結束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查工作中，我市食品藥品監管系統取得了市級局得分第三名、縣級局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績(jì)。得到了省局考評組的充分肯定和通報表?yè)P。
六、強化措施，完成其他工作任務(wù)
稽查大隊在做好案件協(xié)查工作的同時(shí)，按照要求及時(shí)將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報；做好省局交辦案件的查處工作，尤其是省局轉來(lái)的案件，嚴格按照要求及時(shí)上報查處結果，未按期結案的及時(shí)說(shuō)明情況；稽查大隊按照職責分工，認真做好了不合格藥品檢驗報告書(shū)的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作，另外，提高重視程度，避免了遲報、漏報的問(wèn)題，認真做好假藥信息、稽查統計、較大案件等的上報工作。
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