醫療器械公司管理制度

　　在日常生活和工作中，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？下面是小編幫大家整理的醫療器械公司管理制度，希望對大家有所幫助。

醫療器械公司管理制度1

　　為了更好的打造本公司的整體形象，規范各部門(mén)的職責，特訂立如下規章制度，供全體員工遵照執行。

　　一、質(zhì)量管理部職責

　　1、堅持質(zhì)量第一的原則，貫徹執行有關(guān)醫療器械管理的法律、法規和行政規章；

　　2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

　　3、負責組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件，并指導、督促質(zhì)量管理文件的執行；

　　4、在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量行使裁決權；

　　5、負責醫療器械的質(zhì)量驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún)；

　　6、收集、分析醫療器械質(zhì)量信息，調查處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；

　　7、審核不合格醫療器械，對不合格醫療器械處理過(guò)程實(shí)施監督；

　　8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對企業(yè)員工醫療器械質(zhì)量方面的教育或培訓的；

　　9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作；

　　10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

　　二、業(yè)務(wù)部職責

　　1、負責制定年、季、月度醫療器械采購計劃，并且實(shí)施；

　　2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃；

　　3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；

　　4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價(jià)；

　　5、負責醫療器械貨源和價(jià)格行情的調研；

　　6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

　　7、依據國家物價(jià)有關(guān)規定對購進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；

　　8、負責本部門(mén)員工培訓計劃的制定；

　　9、負責本部門(mén)員工業(yè)績(jì)考評。

　　三、配送中心職責

　　1、堅持質(zhì)量第一的原則，執行醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章；

　　2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護質(zhì)量管理體系的正常運行；

　　3、對在采購計劃范圍內的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續；

　　4、配合質(zhì)量驗收員完成來(lái)貨驗收，詳細檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標識，外觀(guān)和包裝質(zhì)量，發(fā)現質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系，把好醫療器械質(zhì)量入庫關(guān)；

　　5、加強在庫醫療器械的保管養護，嚴格執行醫療器械分類(lèi)分區存放；

　　6、負責醫療器械出庫驗發(fā)工作，依據出庫憑證與實(shí)貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

　　7、對經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調配，醫療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

　　8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負責對重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲運部門(mén)的實(shí)施落實(shí)；

　　9、連鎖門(mén)店配送醫療器械送貨要及時(shí)準確送達各門(mén)店做好交接手續；

　　10、做好月、季、年度的庫存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

　　四、醫療器械購進(jìn)管理制度

　　1、為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；

　　2、嚴格堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則；

　　3、在采購時(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

　　4、采購應制定計劃，并有質(zhì)量管理機構人員參加，應簽訂書(shū)面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量現任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應明確有效期；

　　5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關(guān)規定。工商、商購銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準；

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負責人批準；

　　7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購進(jìn)首批醫療器械應向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫療器械質(zhì)量問(wèn)題；

　　8、購進(jìn)醫療器械產(chǎn)品應開(kāi)據合法要據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管；

　　9、按規定簽轉購進(jìn)醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務(wù)部門(mén)付款。凡驗收不符合規定，或未經(jīng)驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

　　10、進(jìn)貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題；

　　11、業(yè)務(wù)人員應及時(shí)了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

　　五、質(zhì)量驗收的管理制度

　　1、為了確保購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量，把好醫療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法律法規，制定本制度；

　　2、醫療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構的專(zhuān)職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓后方可上崗；

　　3、驗收員應對照隨貨單據及業(yè)務(wù)部門(mén)（或倉儲部門(mén)）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收；

　　4、到貨醫療器械應在待驗區內，在規定時(shí)限內及時(shí)驗收，驗收完畢后，及時(shí)入庫；

　　5、醫療器械入庫時(shí)應注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫；

　　實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據證明離職員工實(shí)施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無(wú)策。

　　企業(yè)在制定規章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議，據此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權益。

　　6、應做好醫療器械質(zhì)量驗收記錄（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

　　7、退貨驗收按進(jìn)貨驗收程序進(jìn)行驗收。

　　六、醫療器械儲存與養護管理制度

　　1、為了保證對醫療器械（區）實(shí)行規范管理，正確合理的儲存，保證醫療器械的儲存質(zhì)量，根據《醫療器械監督管理條例》及有關(guān)法律、法規的規定要求，特制定本制度；

　　2、按照安全、方便節約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現象；

　　3、庫存醫療器械產(chǎn)品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；

　　4、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀(guān)測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫療器械的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫療器械產(chǎn)品儲存安全有效；

　　5、醫療器械要有效實(shí)施色標管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區————黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區————綠色；不合格產(chǎn)品區————紅色；

　　6、醫療器械產(chǎn)品應分類(lèi)儲存管理。應分：衛生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi)，一次性無(wú)菌器械類(lèi)、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放；

　　7、實(shí)行醫療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)；

　　8、保持庫房（區）貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

　　9、醫療器械產(chǎn)品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫養護工作，防止醫療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；

　　10、養護人員應按照醫療器械產(chǎn)品養護的管理規定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查，并做好養護記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報告，對有問(wèn)題的產(chǎn)品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

　　七、醫療器械配發(fā)復核管理制度

　　1、為規范醫療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫療器械符合質(zhì)量標準，杜絕不合格醫療器械流出，特制定制度；

　　2、醫療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續方可發(fā)出；

　　3、醫療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫；

　　4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門(mén)店上報的進(jìn)貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內部移庫單發(fā)貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門(mén)店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

　　5、對出庫醫療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、配送日期，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于xxxx年；

　　6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現以下問(wèn)題應停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：

　�。�1）醫療器械包裝內有異常響動(dòng)或液體滲漏；

　�。�2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴重損壞等現象；

　�。�3）包裝標識模糊不清或脫落；

　�。�4）醫療器械超出有效期。

　　八、醫療器械效期產(chǎn)品管理制度

　　1、醫療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫療器械處理；

　　2、醫療器械應按批號進(jìn)行儲存養護，根據醫療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

　　3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時(shí)應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。

　　4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

　　5、近效期醫療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門(mén)店，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報表，報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報，造成損失，責任由部門(mén)自負，按有關(guān)罰則處罰；

　　6、有效期不是6個(gè)月的，不得購進(jìn)，不得驗收入庫；

　　7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

　　九、不合格醫療器械管理制度

　　1、質(zhì)量管理部是負責企業(yè)對不合格醫療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機構；

　　2、質(zhì)量不合格的醫療器械不得采購，入庫和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定不符的醫療器械均屬不合格產(chǎn)品；

　　3、在醫療器械入庫驗收過(guò)程中發(fā)現不合格的產(chǎn)品，應存放于醫療器械不合格品庫（區）掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收報告單，通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報廢銷(xiāo)毀等處理辦法；

　　4、質(zhì)量管理部在檢查醫療器械的過(guò)程中發(fā)現不合格的產(chǎn)品，應出具醫療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉庫和各連鎖門(mén)店立即停止出庫，配送和銷(xiāo)售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫（區）掛紅牌標志；

　　5、在醫療器械養護，出庫過(guò)程中發(fā)現不合格產(chǎn)品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫（區）掛紅牌標志。

　　十、衛生規范

　　1、衛生管理責任到人，辦公場(chǎng)所應明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物；

　　2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物；

　　3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；

　　4、庫區內不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設施正常使用；

　　5、庫房門(mén)窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設施；

　　6、庫內設施設備及醫療器械包裝不得積壓污損；

　　7、在崗員工必須著(zhù)裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

　　8、每年定期在xx月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛生行政部門(mén)認定的體檢機構進(jìn)行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

　　9、嚴格按照規定的檢查項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續�；颊呱眢w恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。

　　十一、醫療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

　　1、為了便于對醫療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養護保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應取得產(chǎn)品標準；

　　2、醫療器械檢驗的標準為：

　�。�1）《醫療器械注冊管理辦法》；

　�。�2）《醫療器械新產(chǎn)品審批規定》；

　�。�3）《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督管理辦法》；

　　3、產(chǎn)品標準包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術(shù)參數，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說(shuō)明；

　　4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門(mén)，負責公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權對沒(méi)有醫療器械注冊證的商品拒收；

　　5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門(mén)采購新產(chǎn)品必須向廠(chǎng)方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性；

　　6、上級食品藥品監督管理部門(mén)、衛生行政防疫部門(mén)、技術(shù)監督部門(mén)抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級藥品監督部門(mén)，衛生行政部門(mén)、技術(shù)監督部門(mén)公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫（區）掛紅牌標志等待處理；

　　7、不合格醫療器械應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀。報損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統一管理，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷(xiāo)毀由配送中心倉庫部門(mén)提出申請。填寫(xiě)報損不合格產(chǎn)品清單、銷(xiāo)毀清單和各審批表，經(jīng)批準后，并填寫(xiě)財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛科等部門(mén)監督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀；

　　8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷(xiāo)售的，應按經(jīng)營(yíng)責任制，質(zhì)量責任制度的`有關(guān)規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

　　9、不合格醫療器械的報損，銷(xiāo)毀記錄應按規定妥善保存xxxx年。安全衛生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔，沒(méi)有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。

　　十二、醫療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

　　1、連鎖總部和門(mén)店應按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門(mén)店在顯著(zhù)的位置懸掛《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》；

　　2、醫療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統一采購、統一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售，門(mén)店不得自行采購和銷(xiāo)售；

　　3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫療器械產(chǎn)品；

　　4、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效、不合格及國家淘汰的醫療器械產(chǎn)品；

　　5、企業(yè)應有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷(xiāo)售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品；

　　6、總部和門(mén)店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

　　7、應收集用戶(hù)對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見(jiàn)；

　　8、應對用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調查，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題；

　　9、需要維修的醫療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

　　十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應報告制度

　　1、為了加強經(jīng)營(yíng)醫療器械的安全監管，醫療器械不良反應監測工作的管理，確保醫療器械使用安全有效。根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，制定本制度；

　　2、業(yè)務(wù)部應建立完整的醫療器械購銷(xiāo)記錄，保存完整的有效證件，購銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)xxxx年；

　　3、發(fā)現不合格醫療器械，應立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品；

　　4、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫療器械的不良信息。各部門(mén)、門(mén)店應注意收集所經(jīng)營(yíng)醫療器械不良信息，及時(shí)填報不良反應報告，上報質(zhì)管部。

　　十四、門(mén)店進(jìn)貨驗收陳列制度

　　1、醫療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫療器械；

　　2、門(mén)店應按照具體品種的銷(xiāo)售情況，及時(shí)向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷(xiāo)；

　　3、門(mén)店設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作；

　　4、質(zhì)量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進(jìn)貨醫療器械的品名、規格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商及數量的核對，并對其包裝外觀(guān)進(jìn)行檢查；

　　5、陳列醫療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

　　6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。

　　企業(yè)規章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

　　勞動(dòng)爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報酬以及計算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規章制度的時(shí)候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現舉證不能的后果。

醫療器械公司管理制度2

　　第一章總則

　　第一條為加強財務(wù)管理，規范財務(wù)工作，促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟效益，根據國家有關(guān)財務(wù)管理法規制度和公司章程有關(guān)規定，結合公司實(shí)際情況，特制定本制度。

　　第二條公司會(huì )計核算遵循權責發(fā)生制原則。

　　第三條財務(wù)管理的基本任務(wù)和方法：

　　1、籌集資金和有效使用資金，監督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經(jīng)濟效益。

　　2、做好財務(wù)管理基礎工作，建立健全財務(wù)管理制度，認真做好財務(wù)收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。

　　3、加強財務(wù)核算的管理，以提高會(huì )計信息的及時(shí)性和準確性。

　　4、監督公司財產(chǎn)的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進(jìn)行財產(chǎn)清查。

　　5、按期編制各類(lèi)會(huì )計報表和財務(wù)說(shuō)明書(shū)，做好分析、考核工作。

　　第四條財務(wù)管理是公司經(jīng)營(yíng)管理的一個(gè)重要方面，公司財務(wù)管理中心對財務(wù)管理工作負有組織、實(shí)施、檢查的責任，財會(huì )人員要認真執行《會(huì )計法》，堅決按財務(wù)制度辦事，并嚴守公司秘密。

　　第二章財務(wù)管理的基礎工作

　　第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不可缺少的書(shū)面證明，是會(huì )計記錄的主要依據。

　　第六條公司應根據審核無(wú)誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經(jīng)濟業(yè)務(wù)摘要、會(huì )計科目、金額、所附原始憑證張數、填制憑證人員，復核人員、會(huì )計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應當由出納人員簽名或蓋章。

　　第七條健全會(huì )計核算，按照國家統一會(huì )計制度的規定和會(huì )計業(yè)務(wù)的需要設置會(huì )計賬簿。會(huì )計核算應以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟業(yè)務(wù)為依據，按照規定的會(huì )計處理方法進(jìn)行，保證會(huì )計指標的口徑一致，相互可比和會(huì )計處理方法前后相一致。

　　第八條做好會(huì )計審核工作，經(jīng)辦財會(huì )人員應認真審核每項業(yè)務(wù)的合法性、真實(shí)性、手續完整性和數據的準確性。編制會(huì )計憑證、報表時(shí)應經(jīng)專(zhuān)人復核，重大事項應由財務(wù)負責人復核。

　　第九條會(huì )計人員根據不同的賬務(wù)內容采用定期對會(huì )計賬簿記錄的有關(guān)數字與庫存實(shí)物、貨幣資金、有價(jià)證券、往來(lái)單位或個(gè)人等進(jìn)行相互核對，保證賬證相符、賬實(shí)相符、賬表相符。

　　第十條建立會(huì )計檔案，包括對會(huì )計憑證、會(huì )計賬簿、會(huì )計報表和其他會(huì )計資料都應建立檔案，妥善保管。按《會(huì )計檔案管理辦法》的規定進(jìn)行保管和銷(xiāo)毀。

　　第十一條會(huì )計人員因工作變動(dòng)或離職，必須將本人所經(jīng)管的會(huì )計工作全部移交給接替人員。會(huì )計人員辦理交接手續，必須有監交人負責監交，交接人員及監交人員應分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調離或離職。

　　第三章資本金和負債管理

　　第十二條資本金是公司經(jīng)營(yíng)的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會(huì )計師驗資，根據驗資報告向投資者開(kāi)具出資證明，并據此入賬。

　　第十三條經(jīng)公司董事會(huì )提議，股東會(huì )批準，可以按章程規定增加資本。財務(wù)部門(mén)應及時(shí)調整實(shí)收資本。

　　第十四條公司股東之間可相互轉讓其全部或部分出資，股東應按公司章程規定，向股東以外的人轉讓出資和購買(mǎi)其他股東轉讓的出資。財務(wù)部門(mén)應據實(shí)調整。

　　第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時(shí)應按月計提利息支出，并計入成本。

　　第十六條加強應付賬款和其他應付款的管理，及時(shí)核對余額，保證負債的真實(shí)性和準確性。凡一年以上應付而未付的款項應查找原因，對確實(shí)無(wú)法付出的應付款項報公司總經(jīng)理批準后處理。

　　第十七條公司對外擔保業(yè)務(wù)，按公司規定的審批程序報批后，由財務(wù)管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財務(wù)管理中心據此納入公司或有負債管理，在擔保期滿(mǎn)后及時(shí)督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)撤銷(xiāo)擔保。

　　第四章流動(dòng)資產(chǎn)管理

　　第十八條現金的管理：嚴格執行人民銀行頒布的《現金管理暫行條例》，根據本公司實(shí)際需要，合理核實(shí)現金的庫存限額，超出限額部分要及時(shí)送存銀行。

　　第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現金，出納人員必須每日結出現金日記賬的賬面余額，并與庫存現金相核對，發(fā)現不符要及時(shí)查明原因。財務(wù)管理中心經(jīng)理對庫存現金進(jìn)行定期或不定期檢查，以保證現金的安全和完整。公司的一切現金收付都必須有合法的原始憑證。

　　第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶(hù)及其他賬戶(hù)的保密工作，非因業(yè)務(wù)需要不準外泄，銀行賬戶(hù)印簽實(shí)行分管、并用制，不得一人統一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶(hù)印簽。

　　第二十一條出納人員要隨時(shí)掌握銀行存款余額，不準簽發(fā)空頭支票，不準將銀行賬戶(hù)出借給任何單位和個(gè)人辦理結算或套取現金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調節表，對未達賬項進(jìn)行分析，查找原因，并報財務(wù)部門(mén)負責人。

　　第二十二條應收賬款的管理：對應收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關(guān)領(lǐng)導和分管業(yè)務(wù)部門(mén)，督促業(yè)務(wù)部門(mén)積極催收，避免形成壞賬。

　　第二十三條其他應收款的管理：應按戶(hù)分頁(yè)記賬，要嚴格個(gè)人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門(mén)負責人→財務(wù)負責人→總經(jīng)理。借用現金，必須用于現金結算范圍內的各種費用項目的支付。

　　第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內能夠并準備變現的投資，短期投資必須在公司授權范圍內進(jìn)行，按現行財務(wù)制度規定記賬、核算收入成本和損益。

　　第五章長(cháng)期資產(chǎn)管理

　　第二十五條長(cháng)期投資的管理，長(cháng)期投資是指不準備在一年內變現的投資，分為股權投資和債權投資。公司進(jìn)行長(cháng)期投資應認真做好可行性分析和認證，按公司審批權限的規定批準后，由財務(wù)管理中心辦理入賬手續。公司對被投資單位沒(méi)有實(shí)際控制權的長(cháng)期投資采用成本法核算；擁有實(shí)際控制權的，長(cháng)期投資采用權益法核算。

　　第二十六條固定資產(chǎn)的管理：有下列情況之一的資產(chǎn)應納入固定資產(chǎn)進(jìn)行核算：

　�、偈褂闷谙拊谝荒暌陨系姆课�、建筑物、機器、機械、運輸工具和其他與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的設備器具、工具等；

　�、诓粚儆诮�(jīng)營(yíng)主要設備的物品，單位價(jià)值在2000元以上，并且使用期限超過(guò)2年的。

　　第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡，賬實(shí)相符。財務(wù)部負責固定資產(chǎn)的價(jià)值核算與管理，綜合管理部負責實(shí)物的記錄、保管和卡片登記工作，財務(wù)部應建立固定資產(chǎn)明細賬。

　　第二十八條固定資產(chǎn)的購置和調入均按實(shí)際成本入賬，固定資產(chǎn)折舊采用直線(xiàn)法分類(lèi)計提，分類(lèi)折舊年限為：

　　1、房屋、營(yíng)業(yè)用房30年

　　2、通訊設備、交通運輸設備3年

　　3、電子計算機、辦公及文字處理設備3年

　　4、電器設備、安全保衛設備3年

　　第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊，提前報廢的固定資產(chǎn)，不再補提折舊。當月增加的固定資產(chǎn)，當月不提折舊，當月減少的固定資產(chǎn)，當月照提折舊。

　　第三十條對固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，每年末由綜合管理部負責盤(pán)點(diǎn)一次，盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現短缺或盈余，應及時(shí)查明原因，并編制盤(pán)盈盤(pán)虧表，報財務(wù)部審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準后進(jìn)行賬務(wù)處理。

　　第三十一條無(wú)形資產(chǎn)指被公司長(cháng)期使用而沒(méi)有實(shí)物形態(tài)的資產(chǎn)，包括：專(zhuān)利權、土地使用權、商譽(yù)等。無(wú)形資產(chǎn)按實(shí)際成本入賬，在受益期內或有效期內按不短于10年的期限攤銷(xiāo)。

　　第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計入當期損益，需要在以后年度內分期攤銷(xiāo)的各項費用，包括開(kāi)辦費，租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷(xiāo)期限超過(guò)一年，金額較大的修理費支出。開(kāi)辦費自營(yíng)業(yè)之日起，分期攤入成本。分攤期不短于5年，以經(jīng)營(yíng)租入的.固定資產(chǎn)改良支出，在有效租賃期內分期攤銷(xiāo)。

　　第六章收入管理

　　第三十三條公司的營(yíng)業(yè)收入包括手續費收入、其他營(yíng)業(yè)收入等。營(yíng)業(yè)收入要嚴格按照權責發(fā)生制原則確認，并認真核實(shí)、正確反映，以保證公司損益的真實(shí)性。

　　第三十四條營(yíng)業(yè)收入要按照規定列入相關(guān)的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。

　　第七章成本費用管理

　　第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出，按規定計入成本費用。成本費用是管理公司經(jīng)濟效益的重要內容�？刂坪贸杀举M用，對堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟效益具有重要作用。

　　第三十六條成本費用開(kāi)支范圍包括：利息支出、營(yíng)業(yè)費用、其他營(yíng)業(yè)支出等。

　　1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。

　　2、營(yíng)業(yè)費用包括：職工工資、職工福利費、醫藥費、職工教育經(jīng)費、工會(huì )經(jīng)費、住房公積金、保險費、固定資產(chǎn)折舊費、攤銷(xiāo)費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車(chē)輛使用費、報刊費、會(huì )議費、辦公費、勞務(wù)費、董事會(huì )費、獎勵費、各種準備金等其他費用。

　　3、固定資產(chǎn)折舊費：指公司根據固定資產(chǎn)原值和國家規定的固定資產(chǎn)分類(lèi)折舊率計算攤銷(xiāo)的費用。

　　4、攤銷(xiāo)費：指遞延資產(chǎn)的攤銷(xiāo)費用，分攤期不短于5年。

　　5、各種準備金：各種準備金包括投資風(fēng)險準備金和壞賬準備金。投資風(fēng)險準備金按年末長(cháng)期投資余額的1%實(shí)行差額提取，壞賬準備金按年末應收賬款余額的1%提取。

　　6、管理費用包括：物業(yè)管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。

　　第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會(huì )經(jīng)費按工資總額2%計提，教育經(jīng)費按工資總額3%計提。住房公積金經(jīng)批準后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

　　第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開(kāi)支標準和審批權限，財務(wù)人員應認真審核有關(guān)支出憑證，未經(jīng)領(lǐng)導簽字或審批手續不全的，不予報銷(xiāo)，對違反有關(guān)制度規定的行為應及時(shí)向領(lǐng)導反映。

　　第三十九條公司各項成本費用由財務(wù)管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實(shí)行預算控制，財務(wù)管理中心要定期進(jìn)行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。

　　第八章利潤及利潤分配管理

　　第四十條公司營(yíng)業(yè)利潤=營(yíng)業(yè)收入—營(yíng)業(yè)稅金及附加—營(yíng)業(yè)支出利潤總額=營(yíng)業(yè)利潤+投資收益+營(yíng)業(yè)外收入—營(yíng)業(yè)外支出

　　1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

　　2、營(yíng)業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項收入，具體包括：固定資產(chǎn)盤(pán)盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費附加返還款、罰沒(méi)收入、罰款收入，確實(shí)無(wú)法支付而按規定程序經(jīng)批準的應付款項等。

　　3、營(yíng)業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項支出，具體包括：固定資產(chǎn)盤(pán)虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。

　　第四十一條公司利潤總額按國家有關(guān)規定作相應調整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

　　1、被沒(méi)收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；

　　2、彌補公司以前年度虧損；

　　3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達注冊資本的50%時(shí)不再提取。

　　4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。

　　5、向投資者分配利潤，根據股東會(huì )決議，向投資者分配利潤。

　　第九章財務(wù)報告與財務(wù)分析

　　第四十二條財務(wù)報表分月報和年報，月報財務(wù)報表包括資產(chǎn)負債表、損益表。年度財務(wù)報表包括資產(chǎn)負債表、損益表、現金流量表、營(yíng)業(yè)費用明細表、利潤分配表。公司財務(wù)月報表應于次月15日內完成，年度財務(wù)會(huì )計報告應于次年90日內制作，必要時(shí)聘請會(huì )計師事務(wù)所進(jìn)行審計。

　　第四十三條年末還應報送財務(wù)情況說(shuō)明書(shū)。財務(wù)情況說(shuō)明書(shū)主要內容包括：

　　1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)情況，利潤實(shí)現情況，資金增減及周轉情況，財務(wù)收支情況等。

　　2、財務(wù)會(huì )計方法變動(dòng)情況及原因，對本期或下期財務(wù)狀況變動(dòng)有重大影響的事項；資產(chǎn)負債表制表日至報出期之間發(fā)生的對公司財務(wù)狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務(wù)報表需要說(shuō)明的其他事項。

　　第四十四條財務(wù)分析是公司財務(wù)管理的重要組成部分，財務(wù)管理中心應對公司經(jīng)營(yíng)狀況和經(jīng)營(yíng)成果進(jìn)行總結、評價(jià)和考核，通過(guò)財務(wù)分析促進(jìn)增收節支，充分發(fā)揮資金效能，通過(guò)對財務(wù)活動(dòng)不同方案和經(jīng)濟效益的比較，為領(lǐng)導或有關(guān)部門(mén)的決策提供依據。

　　第四十五條總結和評價(jià)本公司財務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果的財務(wù)報告指標包括：

　�、俳�(jīng)營(yíng)狀況指標：流動(dòng)比率、負債比率、所有者權益比率；

　�、诮�(jīng)營(yíng)成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。

　　第十章會(huì )計電算化

　　第四十六條會(huì )計電算化硬件設備是指專(zhuān)用于會(huì )計電算化的微機及其配套設備，包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線(xiàn)、打印機、ups電源等。會(huì )計電算化硬件設備由財務(wù)管理中心統一管理和使用，非會(huì )計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時(shí)，應經(jīng)財務(wù)管理中心經(jīng)理批準，在不影響會(huì )計電算化正常工作情況下進(jìn)行。

　　第四十七條財務(wù)軟件是用于完成會(huì )計核算、處理會(huì )計業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實(shí)際工作中發(fā)現軟件的設計功能未能正常實(shí)現時(shí)，應立即與軟件開(kāi)發(fā)商聯(lián)系，進(jìn)行修改、調試，完成調試后，應及時(shí)檢查、核對，以確保相應賬務(wù)數據和功能模塊的正確性。

　　第四十八條每月10日前對上個(gè)月的會(huì )計數據進(jìn)行備份。操作人員運用財務(wù)軟件必須是通過(guò)系統菜單選項進(jìn)入系統操作，應根據工作需要設置操作權限和密碼。操作人員對使用的硬件設備的安全負責。下班時(shí)，應關(guān)閉設備的電源。設備的開(kāi)啟和關(guān)閉應嚴格按規范程序進(jìn)行。

　　第四十九條公司會(huì )計電算化未通過(guò)財政部門(mén)評審之前，采用微機和手工賬并行的辦法。每月末，會(huì )計核算人員必須將手工賬與微機賬進(jìn)行核對。保持手工賬與微機賬一致。

　　第五十條企業(yè)銀行電子支付系統的管理，嚴格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權限規定執行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶(hù)密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統的關(guān)鍵要素，應妥善保管，主管卡和操作員卡應按照分管并用的原則，由財務(wù)管理中心負責人和操作員分別設制密碼，不得一人統管使用。

　　第十一章附則

　　第五十一條本辦法由公司財務(wù)管理中心負責解釋。

　　第五十二條本辦法自董事會(huì )通過(guò)之日起開(kāi)始施行。

醫療器械公司管理制度3

　　物業(yè)管理與維修科是總務(wù)處倉庫管理的主管部門(mén)。各科室、中心是材料領(lǐng)用及使用的監督部門(mén)。倉庫保管員是維修耗材進(jìn)出庫的具體管理人員。

　　一、維修耗材入庫規定

　　(一)維修耗材采購回來(lái)后首先辦理入庫手續。由綜合管理科協(xié)同物業(yè)管理與維修科監督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據采購計劃單的項目認真清點(diǎn)所要入庫物品的數量，并檢查好物品的規格、質(zhì)量，做到數量、規格、品種，價(jià)格準確無(wú)誤，質(zhì)量完好，配套齊全，并在接收單上簽字(綜合管理科、物業(yè)管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認)。

　　(二)維修耗材進(jìn)庫根據入庫憑證，現場(chǎng)交接接收，必須按所購耗材條款內容、質(zhì)量標準，對耗材進(jìn)行檢查驗收，并做好入庫登記。

　　(三)維修耗材驗收合格后，應及時(shí)入庫。

　　(四)維修耗材入庫，要按照不同耗材的型號、材質(zhì)、規格、功能和要求，分類(lèi)、分別放入貨架的相應位置儲存，在儲存時(shí)注意做好防銹，防潮處理，保證貨物的安全。

　　(五)維修耗材數量準確、價(jià)格不串。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問(wèn)題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏入庫，多入庫問(wèn)題。

　　(六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴禁擠壓、碰撞，倒置。其中貴重物品應妥善保存，以防盜竊。

　　(七)做好防火、防盜、防潮工作，嚴禁無(wú)關(guān)的人員進(jìn)入倉庫。

　　(八)倉庫保持通風(fēng)，保持庫室內整潔，由于倉庫的容量有限，貨物的擺放應整齊緊湊，作到無(wú)遮掩，標牌要醒目，便于識別辨認。

　　二、維修耗材出庫規定

　　(一)維修耗材出庫，倉庫管理員要做好記錄，領(lǐng)用人簽字。

　　(二)維修耗材出庫，數量要準確(賬面出庫數量要和出庫單，實(shí)際出庫實(shí)際數量相符)。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問(wèn)題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏出庫，多出庫問(wèn)題。

　　(三)倉庫管理員嚴格執行憑發(fā)貨單發(fā)貨，無(wú)單不發(fā)貨，內容填寫(xiě)不準確不發(fā)貨，數目有涂改痕跡不發(fā)貨。發(fā)貨單由具體管理部門(mén)負責人簽字認可，由維修人員持單領(lǐng)用。發(fā)生上述問(wèn)題時(shí)，管理員應及時(shí)的與具體管理部門(mén)責任人做好貨物的核對，保證發(fā)貨的正確性。

　　(四)為防止出現出庫貨物差錯，要嚴格遵守出庫制度，領(lǐng)取維修材料時(shí)維修人員應先寫(xiě)好出庫單，并且由具體管理部門(mén)負責人簽字后，交倉庫管理人員進(jìn)行出庫登記工作，完成后才可以到倉庫領(lǐng)取貨物。

　　(五)保管員要做好出庫登記，并定期向物業(yè)管理與維修科和財務(wù)部門(mén)做出入庫報告。物業(yè)管理與維修科要監督保管員按月核對庫房的.維修耗材，做到帳帳相符，帳物相符。

　　三、維修耗材倉庫盤(pán)點(diǎn)

　　(一)物業(yè)維修與管理科負責組織倉庫盤(pán)點(diǎn)，可以邀請相關(guān)部門(mén)負責人共同參與。

　　(二)倉庫盤(pán)點(diǎn)分月盤(pán)點(diǎn)、學(xué)期盤(pán)點(diǎn)和年度盤(pán)點(diǎn)。月盤(pán)點(diǎn)以“抽查”為主，重點(diǎn)抽查出庫比較頻繁的材料品種;學(xué)期盤(pán)點(diǎn)和年度盤(pán)點(diǎn)定期在學(xué)期末、年度末進(jìn)行，要對倉庫整體盤(pán)點(diǎn)。

　　(三)盤(pán)點(diǎn)時(shí)必須詳細記錄盤(pán)點(diǎn)情況，參加人確認簽字。

　　(四)盤(pán)點(diǎn)后，物業(yè)管理與維修科應對各類(lèi)材料進(jìn)行分類(lèi)統計，以便核定使用部門(mén)提出的下個(gè)采購計劃。

　　四、廢件回收

　　為防止學(xué)校國有資產(chǎn)流失，凡維修的廢件在固定資產(chǎn)帳的要辦理入庫。由使用單位負責辦理相關(guān)手續。

醫療器械公司管理制度4

　　為規范公司所有醫療器械產(chǎn)品的倉庫貯存、養護、出入庫管理，特制訂本制度。

　　一、倉庫貯存

　　1、應當配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應的儲存條件。按照醫療器械的貯存要求分庫(區)、分類(lèi)存放，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發(fā)貨區等，并有明顯區分(如可采用色標管理，設置待驗區為黃色、合格品區和發(fā)貨區為綠色、不合格品區為紅色)，退貨產(chǎn)品應當單獨存放。

　　2、醫療器械與非醫療器械應當分開(kāi)存放;

　　3、庫房的條件應當符合以下要求：

　　(1)庫房?jì)韧猸h(huán)境整潔，無(wú)污染源;

　　(2)庫房?jì)葔�光潔，地面平整，房屋結構嚴密;

　　(3)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施;

　　(4)庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

　　4、按說(shuō)明書(shū)或者包裝標示的貯存要求貯存醫療器械;

　　5、貯存醫療器械應當按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施;

　　6、應作好倉庫安全防范工作，定期對安全的執行情況進(jìn)行檢查確認，并填寫(xiě)“安全衛生檢查表”。

　　7、搬運和堆垛醫療器械應當按照包裝標示要求規范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫療器械包裝;

　　8、醫療器械應當按規格、批號分開(kāi)存放，醫療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙;

　　9、貯存醫療器械的貨架、托盤(pán)等設施設備應當保持清潔，無(wú)破損;

　　10、非作業(yè)區工作人員未經(jīng)批準不得進(jìn)入貯存作業(yè)區，貯存作業(yè)區內的工作人員不得有影響醫療器械質(zhì)量的行為;

　　11、醫療器械貯存作業(yè)區內不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。

　　12、從事為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其自營(yíng)醫療器械應當與受托的醫療器械分開(kāi)存放。

　　二、庫存養護

　　1、養護人員要在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導下，檢查并改善貯存條件、防護措施、衛生環(huán)境。按照醫療器械儲存養護標準做好醫療器械的分類(lèi)存放。

　　2、醫療器械養護人員對庫存醫療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次;

　　對易變效期品種要酌情增加養護、檢查次數;對重點(diǎn)品種應重點(diǎn)養護�？梢园凑铡叭�三四”循環(huán)養護檢查，(所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，

　　第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%)并做好養護記錄，發(fā)現問(wèn)題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)量管理部門(mén)處理。并要認真填寫(xiě)“庫存醫療器械養護記錄”。

　　3、養護人員要指導并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作，當溫、濕度超過(guò)規定范圍時(shí)應及時(shí)采取降溫、除(增)濕等各種有效措施，并認真填寫(xiě)“庫房溫濕度記錄表”，每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監測記錄;對庫存醫療器械的外觀(guān)、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;

　　4、對庫存醫療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過(guò)有效期的醫療器械，應當禁止銷(xiāo)售，放置在不合格品區，然后按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并保存相關(guān)記錄。

　　1)效期產(chǎn)品的醫療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果，因此在采購入庫驗收、倉貯、

　　出庫復核銷(xiāo)售及售后服務(wù)中都必須注意，在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。

　　2)采購時(shí)應注意是否近失效期產(chǎn)品，入庫時(shí)應認真填寫(xiě)“效期商品管理記錄表”，并按先進(jìn)先出原則，認真做好保管，貨位卡特別注明，填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表，銷(xiāo)售時(shí)，告知消費者注意事項，并做好售后服務(wù)。

　　3)有效期產(chǎn)品的內外包裝破損不得銷(xiāo)售使用，應視為不合格商品，登記后放置于不

　　合格區。

　　4)對所有商品應根據企業(yè)銷(xiāo)售情況限量進(jìn)貨。

　　6、養護人員在日常質(zhì)量檢查中對下列情況應有計劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲存兩年以上的'品種、接近失效期或使用期的品種、其它認為需要抽檢的品種等。當發(fā)現不合格品種時(shí)要及時(shí)請示有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導同意后將“不合格醫療器械”移出合格區，放至不合格區，并做好記錄。

　　7、企業(yè)應當對庫存醫療器械定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。

　　三、出入庫管理

　　1、入庫

　　1)倉管員依據驗收的結果，將產(chǎn)品移至倉庫相應的區域，如：驗收結果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區域。

　　2)企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫療器械應當及時(shí)入庫登記;驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關(guān)規定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。

　　3)驗收合格入庫商品，需填寫(xiě)：“醫療器械驗收、入庫交接單”。

　　2、出庫

　　1)器械出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

　　2)醫療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應當對照出庫的醫療器械進(jìn)行核對，發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員處理：

　　(1)醫療器械包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;

　　(2)標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實(shí)物不符;

　　(3)醫療器械超過(guò)有效期;

　　(4)存在其他異常情況的醫療器械。

　　3)醫療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫療器械的名稱(chēng)、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數量、出庫日期等內容。

　　4)醫療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內容標示。

　　5)醫療器械出庫，必須有銷(xiāo)售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷(xiāo)售出庫復核清單，如有問(wèn)題必須由銷(xiāo)售人員重開(kāi)方為有效。

　　6)醫療器械出庫，倉庫要把好復核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

　　7)出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無(wú)法立即解決的，應填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。

　　8)發(fā)貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規格(型號)、數量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。

　　9)需要冷藏、冷凍運輸的醫療器械裝箱、裝車(chē)作業(yè)時(shí)，應當由專(zhuān)人負責，并符合以下要求：

　　(1)車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;

　　(2)應當在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;

　　(3)裝車(chē)前應當檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運行狀態(tài)，達到規定溫度后方可裝車(chē)。

　　10)運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運輸過(guò)程中對溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有顯示溫度、自動(dòng)調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監測數據的功能。

醫療器械公司管理制度5

　　1、凡屬醫療、教學(xué)、科研所需用的`儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規，依據招標后中標結果定點(diǎn)采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過(guò)政府招標采購后，方可進(jìn)行采購。

　　2、根據院年度工作要點(diǎn)和規劃，編制采購預算。

　　3、應成立專(zhuān)門(mén)的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務(wù)洽談等工作。

　　4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。

　　6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會(huì )計核對盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報。

　　7、庫房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。

醫療器械公司管理制度6

　　1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領(lǐng)導，同時(shí)通知車(chē)間不得用不合格中間體投料。出廠(chǎng)產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。

　　2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的`不合格原材料、包裝材料，由供應部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)協(xié)商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗員填寫(xiě)“檢驗報告單”留存。作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

　　4、出現不合格成品時(shí)，重調或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗，合格后入產(chǎn)成品庫存放。

　　5、當不合格產(chǎn)成品為出廠(chǎng)原藥主含量等不合格時(shí)，可通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶(hù)后，開(kāi)具客戶(hù)要求的指標值的檢驗報告。

　　存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識，并隔離放置。

醫療器械公司管理制度7

　　一、目的

　　加強對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。

　　二、適用范圍

　　適用于對公司內的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。

　　三、職責

　　1、食品安全小組

　　1）負責原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標準標準制定，并負責對公司內控標準的最終解釋?zhuān)?/p>

　　2）理化或微生物指標不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監部進(jìn)行評審；

　　2、質(zhì)檢部門(mén)

　　1）負責對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；

　　2）保存不合格品的檢測記錄；

　　3）核實(shí)處理決定的執行情況；

　　3、各生產(chǎn)車(chē)間

　　1）執行質(zhì)檢部門(mén)處理決定；

　　2）負責不合格原輔材料及產(chǎn)品的`隔離、存放過(guò)程中的標識、退貨和銷(xiāo)毀；

　　3）制訂糾正預防措施并組織實(shí)施；

　　4、倉庫

　　1）負責對不合格原輔材料的退貨；

　　2）負責向供方轉達不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；

　　3）負責索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。

醫療器械公司管理制度8

　　企業(yè)負責人職責

　　一、領(lǐng)導和動(dòng)員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等國家有關(guān)醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。

　　二、合理設置并領(lǐng)導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀(guān)地行使職權充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費。

　　三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績(jì)的員工，批評和處罰造成質(zhì)量事故的人員。

　　四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。

　　五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

　　六、創(chuàng )造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應。

　　七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

　　質(zhì)量管理人員職責

　　一、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監督、指導、協(xié)調，有效實(shí)施質(zhì)量否決權。確保單位貫徹執行國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。

　　二、負責對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。

　　三、負責開(kāi)展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓工作。

　　四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質(zhì)量工作。

　　五、對不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理，負責不合格醫療器械報損前的`審核及報損、銷(xiāo)毀醫療器械處理的監督工作，監督做好不合格醫療器械的相關(guān)記錄。

　　六、負責種類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。

　　七、負責產(chǎn)品不良反應信息的處理及報告工作。

　　八、定期檢查配送中心（門(mén)店）的環(huán)境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。

　　驗收員崗位職責

　　一、嚴格按照法定現行質(zhì)量標準和合同規定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫療器械進(jìn)行逐批驗收，驗收合格的準許入庫銷(xiāo)售，不合格的不得入庫銷(xiāo)售。

　　二、驗收醫療器械質(zhì)量應檢查以下內容：

　　1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構簽發(fā)的加蓋企業(yè)原印章的醫療器械檢驗合格證；對于一次性使用無(wú)菌醫療器械，應向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書(shū)，加蓋企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗部門(mén)檢驗。

　　2、重點(diǎn)驗收產(chǎn)品的標識，外觀(guān)質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標準的規定。對驗收合格品應當做好驗收記錄；對于不合格品必須拒收，經(jīng)審核后，放入不合格區。

　　三、對顧客退回的醫療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗收，首先查閱銷(xiāo)售記錄，核對原銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊證號、數量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區內。

　　四、驗收中發(fā)現質(zhì)量變化情況，及時(shí)進(jìn)行系統鎖定并上報質(zhì)管部。

　　五、必須購進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊（備案）、有合格證明的醫療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊證、備案表的復印件及相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的有效版本。同時(shí)做好購進(jìn)記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后二年；無(wú)有效期的，不得少于5年備查。

　　六、對購進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應有中文標識及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，并經(jīng)國家食品醫療器械監督管理局批準的合法證明文件（注冊證）。購進(jìn)首次進(jìn)口的醫療器械，應該向國家食品醫療器械監督管理局提供該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區）批準生產(chǎn)銷(xiāo)售及證明文件。

　　七、不得從無(wú)醫療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫療器械。

　　八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊或者備案、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械及國家食品醫療器械監督管理部門(mén)禁止使用的醫療器械。

　　九、購進(jìn)醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進(jìn)記錄，認真填寫(xiě)購進(jìn)醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。

　　十、購進(jìn)醫療器械各種原始票據、憑證、合同、協(xié)議書(shū)、記錄等必須建立檔案，妥善保存五年。

醫療器械公司管理制度9

　　為了進(jìn)一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進(jìn)行復核，企業(yè)應及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：

　　一、醫療器械采購：

　　1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。、

　　2、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jì)?yōu)、費用省、供應及時(shí)，結構合理。

　　3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：

　�。�1）營(yíng)業(yè)執照；

　�。�2）醫療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；

　�。�3）醫療器械注冊證或者備案憑證；

　�。�4）銷(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。

　　必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。

　　如發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。

　　4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。

　　5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。

　　6、企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。

　　7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執行。

　　8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。

　　二、醫療器械收貨：

　　1、企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。

　　2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。

　　3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。

　　三、醫療器械驗收：

　　1、公司須設專(zhuān)職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執證上崗。

　　2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年，但不得低于5年；

　　3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

　　4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

　　5、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。

　　6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的.填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

　　8、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。

　　質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。

　　9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。

　　10、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。

　　11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。

　　12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問(wèn)題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠(chǎng)或報廢處理。

　　附：1、醫療器械產(chǎn)品注冊證

　　2、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執照

　　3、購銷(xiāo)合同（記錄）

　　4、醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（質(zhì)量標準）復印件材料（并蓋章為準）。

　　5、醫療器械驗收記錄。

　　6、隨貨同行單

　　7、拒收通知單

　　8、質(zhì)量復檢通知單

醫療器械公司管理制度10

　　1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會(huì )和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。

　　2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專(zhuān)人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專(zhuān)人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節輕重追究責任并予以處分。

　　3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫(xiě)申請單，報設備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫療設備管理委員會(huì )論證和院領(lǐng)導審批，由設備科會(huì )同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進(jìn)行采購供應。不準科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。

　　4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫(xiě)維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的'經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。

　　5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫(xiě)報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫療設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。

　　6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設備，若無(wú)客觀(guān)原因，一個(gè)月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

　　8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。

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