質(zhì)量管理制度合集15篇
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,制度起到的作用越來(lái)越大,制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理制度1
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿(mǎn)足客戶(hù)需要,鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標
1、認真貫徹執行國家齒輪生產(chǎn)標準和安全生產(chǎn)標準以及工廠(chǎng)作業(yè)指導書(shū)。
2、為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶(hù)滿(mǎn)意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶(hù)處加工合格率達到99%。
3、建立和實(shí)施有效的工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴格按工藝、按要求、按圖紙、按標準進(jìn)行操作。不明白的地方要問(wèn)清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標準,自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負責,返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎上,視情節嚴重上報總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉下來(lái)的不合格品,不把不合格品轉入下道工序。前道流轉下來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的.責任,如不檢查,所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負責。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴格按照要求進(jìn)行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標準。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現工裝夾具和量具精度缺失應即時(shí)上報并與更換,人為導致量具損壞者由操作工賠償相應損失。各自保管好個(gè)人的量具,出現丟失,別人損壞,自行負責。
5、巡檢專(zhuān)職人員和管理人員不定期對各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現重大質(zhì)量問(wèn)題應即時(shí)上報給廠(chǎng)部。
6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專(zhuān)職檢驗人員要當好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問(wèn)題。
7、對于生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)出現的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時(shí)做好標記,并加以隔離:
。7、1)返修品經(jīng)修復并檢查合格后,方準進(jìn)行下道工序的加工。
。7、2)廢品應訂(寫(xiě))上標記,返回原工序繼續加工或轉入廢品區。
。7、3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標記單獨存放,在生產(chǎn)過(guò)程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。
8、操作工在生產(chǎn)過(guò)程中應多思考,多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠(chǎng)部研究上報總經(jīng)理同意,必須執行。
質(zhì)量管理制度2
1、在車(chē)間主任領(lǐng)導下,負責本班的檢修任務(wù)及行政管理工作,在業(yè)務(wù)上受車(chē)間技術(shù)員指導。
2、帶領(lǐng)全班人員學(xué)習并嚴格執行《電業(yè)安全工作規程》,嚴禁違章指揮,對本班成員的.人身安全及管轄范圍內的設備安全負責。
3、組織全班熱工人員每日定期對熱工設備進(jìn)行巡回檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報及時(shí)處理,確保機組運行安全,并做好記錄。
4、貫徹執行有關(guān)熱工工藝標準和規范,建立正常的檢修試驗秩序,組織編制本班管理范圍內設備檢修試驗計劃,匯總并申報備品配件清單及委托加工項目。
5、組織全班人員進(jìn)行政治、業(yè)務(wù)學(xué)習,不斷提高政治覺(jué)悟和業(yè)務(wù)技術(shù)水平,認真實(shí)施技術(shù)改進(jìn)措施和技術(shù)組織措施計劃,組織全班人員完成設備的大、小修和消除設備缺陷。
6、有權對不符合工藝要求和安全規定的設備系統提出意見(jiàn),并反映提請車(chē)間領(lǐng)導解決。
7、有權安排全班人員的工作,并對全班人員的獎勵及批評處理有權提出意見(jiàn)。
8、加強班組管理,推行經(jīng)濟核算,降低原材料的消耗,加強工具保管和使用。
9、完成車(chē)間交給的其他任務(wù)。
質(zhì)量管理制度3
1、項目經(jīng)理質(zhì)量職責:
。1)全面執行施工合同,并在施工合同規定的范圍內同甲方主管部門(mén)就項目實(shí)施過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行具體商談。
。2)項目經(jīng)理是項目管理第一責任人,負責組織制訂各種管理辦法及規章制度。
。3)負責協(xié)調同設計代表、監理工程師的關(guān)系,配合其工作。
。4)負責有關(guān)的標準及設計要求,嚴把物資訂貨和進(jìn)場(chǎng)驗收關(guān),并督促材料員做好進(jìn)場(chǎng)材料的貯存、保護和交付工作。
。5)明確各分項工程負責人,根據崗位責任制和管理制度,不定期的檢查、抽查實(shí)施情況,出現問(wèn)題及時(shí)解決。
。6)負責組織有關(guān)人員進(jìn)行合同評審,按照內部承包合同的要求,配合做好項目的中期質(zhì)量檢查、竣工驗收。
。7)組織有關(guān)人員做好竣工結算工作。
。8)對質(zhì)量保證計劃的實(shí)施負責,確保質(zhì)量目標的實(shí)現。
。9)每月公司上報項目經(jīng)理部簡(jiǎn)報。內容包括施工計劃、工程形象部位、質(zhì)量情況、材料供應情況、機械設備情況、人員管理情況、設計變更等內容。
2、項目技術(shù)負責人質(zhì)量職責:
。1)負責項目施工技術(shù)質(zhì)量管理負責工程內業(yè)資料和質(zhì)量體系資料的整理、歸檔,以及對內、對外的文件資料的發(fā)放、收集整理工作,監督項目經(jīng)理部使用工程技術(shù)規范、標準的有效版本。
。2)負責指導全面貫徹施工組織設計,檢查執行情況并根據工程的實(shí)際情況對施工組織設計進(jìn)行必要的修改和調整完善。
。3)組織施工人員仔細閱讀施工圖紙,并對技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行指導。施工前對各專(zhuān)業(yè)工程師、工長(cháng)進(jìn)行分部、分項工程的技術(shù)(安全)交底。
。4)按期對施工技術(shù)管理和施工質(zhì)量組織檢查,對發(fā)現的技術(shù)資料管理和施工質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改要求,并就有影響的技術(shù)問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。
。5)會(huì )同設計代表、監理工程師做好分部、單位工程驗收及現場(chǎng)的設計變更,組織對施工過(guò)程、工序的樣板鑒定,確保每道工序的施工質(zhì)量處理受控狀態(tài)。
。6)工程項目中期質(zhì)量檢查及竣工驗收前,組織有關(guān)人員進(jìn)行自檢、預驗,并及時(shí)對存在的質(zhì)量問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。
3、施工員質(zhì)量職責:
。1)認真、全面的貫徹執行該工程的質(zhì)量保證計劃,在工程項目實(shí)施的過(guò)程中,執行有關(guān)的質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序,并做好'施工日志'和其他有關(guān)記錄。
。2)參加圖紙會(huì )審,根據施工組織設計編制分部、分項工程施工方案并組織貫徹實(shí)施。
。3)嚴格執行工程質(zhì)量標準及驗收規范,認真執行《項目工程質(zhì)量檢驗評定及驗收辦法》和《施工技術(shù)資料管理辦法》,對工程施工質(zhì)量負技術(shù)管理責任。
。4)對確認為特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的部位要認真詳細地編制作業(yè)指導書(shū),組織對施工人員的`交底并監督其執行情況,對施工中發(fā)現的問(wèn)題制定糾正和預防措施并督促有關(guān)人員落實(shí)。
。5)負責施工過(guò)程中技術(shù)資料、施工資料的收集、整理工作,對施工過(guò)程中的各項試驗、檢查組織實(shí)施。對檢查結果負責,對資料的真實(shí)性、準確性負責,對工程質(zhì)量可追溯性負責。
。6)負責對專(zhuān)業(yè)人員和當地招雇工人的業(yè)務(wù)培訓和技術(shù)指導,文明施工。
。7)按照生產(chǎn)計劃合理安排生產(chǎn),保證工程質(zhì)量,工序合理,杜絕質(zhì)量和安全事故,做好工程隱、預檢工作和工程質(zhì)量自檢工作,并認真填寫(xiě)'施工日記'以便為追溯性提供依據。
。8)對工程回訪(fǎng)中發(fā)現以及用戶(hù)提出的問(wèn)題進(jìn)行分析、討論,并制定相應的措施,及時(shí)進(jìn)行糾正。
4、質(zhì)檢員質(zhì)量職責:
。1)認真貫徹執行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位工作,履行其質(zhì)量職責,并做好記錄。
。2)熟悉施工圖和熟練掌握有關(guān)的驗評標準,嚴格執行質(zhì)量制度,認真做好工序、分項分部工程的質(zhì)量檢查,對分項工程質(zhì)量和操作工序的質(zhì)量問(wèn)題有權要求進(jìn)行整改,嚴重的可暫停施工并監督糾正措施的落實(shí)。
。3)嚴把質(zhì)量關(guān),對不合格的上道工序未進(jìn)行整改前,不許進(jìn)行下道工序,用工序的質(zhì)量來(lái)保證分項工程的質(zhì)量。
。4)協(xié)助材料組對原材料、半成品等按有關(guān)技術(shù)標準進(jìn)行監督檢查,并督促試驗員和材料人員取樣送檢,把好材料進(jìn)貨檢驗關(guān)。對工程實(shí)行預控分析,對于可能出現的質(zhì)量通病及時(shí)提醒班組長(cháng)及有關(guān)人員以便采取有效的預防措施。
。5)認真執行程序文件,做好質(zhì)量控制記錄和標識。做好質(zhì)量資料的填寫(xiě)、整理、收集工作,參加質(zhì)量分析會(huì ),參加對不合格質(zhì)量問(wèn)題的評審及處置的有關(guān)會(huì )議,參加工程竣工驗收和分部工程的驗收評定工作。
。6)根據施工進(jìn)度及時(shí)向監理工程師報驗分項工程質(zhì)量情況,并收集整理有關(guān)資料。
。7)在項目主任工程師的領(lǐng)導下,按內部審核計劃實(shí)施內審工作,對內審中的不合格項目及時(shí)責任人進(jìn)行整改并作跟蹤復查,并將內審結果上報主管領(lǐng)導。
。8)根據工程特點(diǎn),對選定的統計技術(shù)進(jìn)行實(shí)施和檢查,并將統計技術(shù)應用情況上報主管領(lǐng)導。
5、材料員質(zhì)量職責:
。1)認真貫徹執行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位工作,履行質(zhì)量職責,并做好有關(guān)記錄。
。2)做好開(kāi)工前的材料、物資的準備工作,包括現場(chǎng)的布置,道路及物資材料的堆放布置,庫房的搭建,確保施工各種原材料順利進(jìn)場(chǎng),滿(mǎn)足施工需要。
。3)根據施工進(jìn)度計劃編制材料供應計劃(季、月),對物資的進(jìn)場(chǎng)嚴格執行質(zhì)量程序文件的要求,對物資采購產(chǎn)品實(shí)行進(jìn)貨檢驗控制,通知試驗員復檢,并做好進(jìn)場(chǎng)標識、貯存、收取試驗結果和發(fā)放等有關(guān)的手續、記錄。
。4)認真做好材料、工具的管理和發(fā)放,未經(jīng)檢查合格的材料不堆發(fā)放。領(lǐng)料要有工種代表簽發(fā)的領(lǐng)料單,并注明施工部位、規格、數量等內容,領(lǐng)料人要簽字,以備可追溯性的查尋。
。5)建立工程物資、材料臺帳,分類(lèi)分項登記,及時(shí)匯集資料的有關(guān)單據、報表。
6、班組長(cháng)質(zhì)量職責:
。1)認真貫徹執行質(zhì)量計劃,在質(zhì)量保證體系的運行中認真做好本崗位的工作,履行其質(zhì)量職責。
。2)根據施工驗收規范和生產(chǎn)計劃的安排,合理安排組織生產(chǎn),保證質(zhì)量合格,工序合理,進(jìn)度符合計劃要求,不出質(zhì)量安全問(wèn)題。
。3)嚴格執行質(zhì)量制度,及時(shí)做好工序的隱、預檢分項工程質(zhì)量自檢工作,并做好記錄。
。4)工程的部位、進(jìn)度及每天的施工情況都要詳細記載,以備可追溯的查尋證據。
。5)合理、科學(xué)地組織施工。施工現場(chǎng)要保證文明施工,以確保質(zhì)量計劃中規定的分項工程一次交驗合格,分部工程達到規定標準。
質(zhì)量管理制度4
1目的
為確保公司提供的運維服務(wù)滿(mǎn)足客戶(hù)所需的服務(wù)質(zhì)量,尋找公司服務(wù)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題和缺陷,為服務(wù)改進(jìn)活動(dòng)的有效實(shí)施提供目標和方向,保證組織的服務(wù)質(zhì)量穩定可控并持續提升,特制訂本制度。2適用范圍
本過(guò)程適用于運維服務(wù)實(shí)施全過(guò)程的檢查與審計。
3職責
3.1公司高層
(1)負責審批年度服務(wù)管理計劃。
(2)定期對服務(wù)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監控和管理,對服務(wù)實(shí)施過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)行審批。
(3)負責公司運維服務(wù)體系的管理評審,以確保運維服務(wù)能力的適應性和有效性。
3.2質(zhì)量管理部
(1)負責公司運維服務(wù)體系的定期內部評審,對內審中不達標項的處理
進(jìn)行跟蹤記錄。
(2)負責運維服務(wù)的組織級質(zhì)量保證。
(3)對公司運維服務(wù)業(yè)務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行監控。
(4)負責組織級客戶(hù)滿(mǎn)意度的調查。
(5)負責改進(jìn)措施的'監督及檢查。
3.3技術(shù)服務(wù)中心
(1)全面管理公司運維服務(wù)業(yè)務(wù),負責制定總體的服務(wù)質(zhì)量管理計劃。
(2)監控運維服務(wù)質(zhì)量,定期組織質(zhì)量分析會(huì )議,對運維業(yè)務(wù)開(kāi)展情況進(jìn)行評估。
(3)對重大投訴進(jìn)行原因分析、處理和回訪(fǎng)。
(4)對每年運維服務(wù)報告進(jìn)行審查。
3.4運維服務(wù)部
(1)負責對所管轄的業(yè)務(wù)質(zhì)量計劃的制定。
(2)負責對所管轄的業(yè)務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制,對質(zhì)量管理部和服務(wù)臺提供的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量調查結果進(jìn)行分析和處理。
(3)定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )。
(4)跟蹤客戶(hù)投訴的處理過(guò)程。
(5)定期編寫(xiě)總結報告,持續改進(jìn)完善維護服務(wù)能力和質(zhì)量。
3.5服務(wù)臺
(1)負責監控服務(wù)的處理過(guò)程。
(2)對每個(gè)處理事件進(jìn)行客戶(hù)回訪(fǎng)。
(3)接收和處理客戶(hù)投訴,重要的客戶(hù)投訴信息及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)處理。
(4)負責保證備品備件供應的及時(shí)性和完好性。
(5)負責服務(wù)數據的統計,并報送給相關(guān)部門(mén)。
3.6運維服務(wù)人員
包括項目經(jīng)理、技術(shù)支持工程師、現場(chǎng)工程師等相關(guān)人員,按照運維崗位職責的要求、工作流程及質(zhì)量要求,實(shí)施具體運維服務(wù)任務(wù),并將過(guò)程形成記錄。
4質(zhì)量管理內容
4.1高層的質(zhì)量管理活動(dòng)
(1)制定管控指標:根據市場(chǎng)情況、技術(shù)發(fā)展和公司自身變化,制定并周期性的評審公司運維業(yè)務(wù)的方針策略和目標,評審服務(wù)目錄、管控目標,評審組織結構和管理制度
(2)管理評審:管理評審的目的是通過(guò)對公司服務(wù)體系運行的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價(jià),確定公司服務(wù)體系的改進(jìn)方向。
(3)服務(wù)改進(jìn)規劃:根據市場(chǎng)情況、技術(shù)發(fā)展和公司自身變化,周期性
的評審服務(wù)工作中存在的問(wèn)題,并評估批準整改措施;評審現有流程執行的差距和改進(jìn)措施,更好地適應服務(wù)需求;通過(guò)服務(wù)改進(jìn)管理,提高運維服務(wù)工作的適應性和管理水平。
4.2質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理活動(dòng)
(1)組織級質(zhì)量月報:通過(guò)定期或事件觸發(fā)地收集組織內所有服務(wù)項目的質(zhì)量情況,進(jìn)行匯總分析形成質(zhì)量月報,并送達到組織內所有相關(guān)人員(包括高層管理人員)。
(2)服務(wù)質(zhì)量管控指標的分析:通過(guò)階段性(月度、季度)的服務(wù)工作總結,對公司服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展過(guò)程的問(wèn)題和偏差做出有效評估,提出改進(jìn)措施和建議。
(3)內審和管理評審:公司質(zhì)量管理部負責組織每年一到兩次的內審和每年一次的管理評審,來(lái)評價(jià)公司的運維服務(wù)能力的適應性和有效性。
(4)客戶(hù)滿(mǎn)意度調查:公司質(zhì)量管理部負責每年一次對客戶(hù)進(jìn)行滿(mǎn)意度調查,并對調查結果進(jìn)行分析和總結,對相關(guān)的調查結果進(jìn)行分析,及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)和責任人,對重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和督促。
4.3運維部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)
(1)簽訂服務(wù)協(xié)議:運維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理協(xié)助銷(xiāo)售部門(mén)與客戶(hù)簽訂服務(wù)級別協(xié)議SLA(或包SLA服務(wù)合同)。
(2)質(zhì)量計劃:運維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理或項目經(jīng)理制定服務(wù)項目的質(zhì)量保證計劃,以確保服務(wù)目標的實(shí)現,服務(wù)風(fēng)險的降低。
(3)服務(wù)執行:從項目開(kāi)始實(shí)施至結束,項目經(jīng)理監督、控制服務(wù)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節,包括事件、配置、變更、發(fā)布、信息安全,按合同要求形成服務(wù)報告,在報告中詳細列明SLA達成情況。服務(wù)臺管理員及時(shí)回訪(fǎng)客戶(hù),調查服務(wù)滿(mǎn)意度。
(4)質(zhì)量分析:運維服務(wù)部門(mén)經(jīng)理對本部門(mén)的各項目質(zhì)量進(jìn)行管理,包括數據統計、分析、預警、跟蹤。檢查各項運維服務(wù)指標達成情況,并與SLA的要求進(jìn)行對比,對未達標項提出改進(jìn)措施,形成項目質(zhì)量分析報告。
(5)質(zhì)量改進(jìn):由技術(shù)服務(wù)中心總經(jīng)理組織相關(guān)人員,通過(guò)階段性(月度、季度)的服務(wù)工作總結,對公司服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展過(guò)程的問(wèn)題和偏差做出有效評估,并進(jìn)行調整和優(yōu)化,及時(shí)了解客戶(hù)的需求,并根據客戶(hù)的意見(jiàn)或建議進(jìn)行改進(jìn),保證年度運維服務(wù)目標的實(shí)現。
5運維服務(wù)質(zhì)量管理要求
5.1客戶(hù)滿(mǎn)意度調查要求
(1)客戶(hù)滿(mǎn)意度調查工作由服務(wù)臺和公司質(zhì)量管理部完成,其中,服務(wù)臺負責項目級客戶(hù)滿(mǎn)意度調查,質(zhì)量管理部負責公司級客戶(hù)滿(mǎn)意度調查。
(2)項目級的客戶(hù)滿(mǎn)意度調查是對每個(gè)已解決的事件在24小時(shí)內進(jìn)行電話(huà)回訪(fǎng),確認工程師是否成功解決問(wèn)題,了解客戶(hù)對處理結果的滿(mǎn)意度。
(3)公司級客戶(hù)滿(mǎn)意度調查應每年最少進(jìn)行一次,采用問(wèn)卷填寫(xiě),客戶(hù)滿(mǎn)意度調查內容必須與SLA(或服務(wù)合同)內容相一致,應注意調查樣本的比例及覆蓋范圍,以降低抽樣的風(fēng)險。
質(zhì)量管理制度5
總則
第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要,特制定本質(zhì)量管理制度。
第二條:范圍
本質(zhì)量管理制度包括:
(一)組織機能與工作職責;
(二)各項質(zhì)量標準及檢驗規范;
(三)儀器管理;
(四)質(zhì)量檢驗的執行;
(五)質(zhì)量異常反應及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認;
(八)質(zhì)量檢查與改善。
第三條:組織機能與工作職責本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責。
各項質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂
第四條:質(zhì)量標準及檢驗規范的范圍規范包括:
(一)原物料質(zhì)量標準及檢驗規范;
(二)在制品質(zhì)量標準及檢驗規范;
(三)成品質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂;
第五條:質(zhì)量標準及檢驗規范的設訂
(一)各項質(zhì)量標準
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì )同質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據"操作規范",并參考①?lài)覙藴盛谕瑯I(yè)水準③國外水準④客戶(hù)需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執行。
(二)質(zhì)量檢驗規范
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規格)③質(zhì)量標準④檢驗頻率(取樣規定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注于"質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表"內,交有關(guān)部門(mén)主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執行。
第六條:質(zhì)量標準及檢驗規范的修訂
(一)各項質(zhì)量標準、檢驗規范若因①機械設備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jì)會(huì )同有關(guān)單位檢查各料號(規格)各項標準及規范的合理性,酌予修訂。
(三)質(zhì)量標準及檢驗規范修訂時(shí),總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立"質(zhì)量標準及檢驗規范設(修)訂表",說(shuō)明修訂原因,并交有關(guān)部門(mén)會(huì )簽意見(jiàn),呈現總經(jīng)理批示后,始可憑此執行。
儀器管理
第七條:儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門(mén)應依儀器購入時(shí)的設備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資料,填制"儀器校正、維護基準表"設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門(mén)應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期,填制"儀器校正計劃實(shí)施表"、"儀器維護計劃實(shí)施表"做為年度校正及維護計劃實(shí)施的依據。
第八條:校正計劃的實(shí)施
(一)儀器校正人員應依據"年度校正計劃"執行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結果記錄于"儀器校正卡"內,一式二份存于使用部門(mén)。
(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
第九條:儀器使用與保養
1、儀器使用人進(jìn)行各項檢驗時(shí),應依"檢驗規范"內的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器,使用部門(mén)主管應指定專(zhuān)人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外) 。
3、使用部門(mén)主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養與維護,如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門(mén)自行校正與保養,由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養
(1)儀器保養人員應依據"年度維護計劃"執行保養作業(yè)并將結果記錄于"儀器維護卡"內。
(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養人員基于設備、技術(shù)能力不足時(shí),保養人員應填立"外表請修申請單"并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。
原物料質(zhì)量管理
第十條;原物料質(zhì)量檢驗
(1)原物料進(jìn)入廠(chǎng)區時(shí),庫管單位應依據"資材管理辦法"的規定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開(kāi)立’材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鉆頭)"及"材料驗收單(一般)",通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據三日內,依原物料質(zhì)量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。
(2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無(wú)誤后送會(huì )計整理付款,第二聯(lián)會(huì )計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于"供應廠(chǎng)商質(zhì)量記錄卡",并每月根據原物料品名規格類(lèi)別的結果統計于"供應商質(zhì)量統計表"及每月評核供應商的行分于"供應商的評價(jià)表",提供采購作為選擇對抗廠(chǎng)商的參考資料。
制造前質(zhì)量條件復查
第十一條:制造通知單的審核(新客戶(hù)、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后,應于一日內完成審核。
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號-PC板類(lèi)別的特殊要求是否符合公司制造規范。
2、種類(lèi)-客戶(hù)提供的油墨顏色。
3、底板-底板規格是否符合公司制造規范,使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規范,客戶(hù)要求的特殊包裝方式可否接受,外銷(xiāo)訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀(guān)要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認,若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應述明原因后,將"制造通知單"送回制造部辦理退單,由營(yíng)業(yè)部向客戶(hù)說(shuō)明。
2、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時(shí),應將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準,由研發(fā)部記錄于"制造規范"上,作為制造部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據。
第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復核
(一)制造部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的"制造規范"后,須由科長(cháng)或組長(cháng)先查核確認下列事項后始可進(jìn)行生產(chǎn):
1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標準及檢驗規范"作為質(zhì)量標準判定的依據。
2、是否訂有"標準操作規范"及"加工方法"。
(二)制造部門(mén)確認無(wú)誤后于"制造規范"上簽認,作為生產(chǎn)的依據。
制程質(zhì)量管理
第十三條:制程質(zhì)量檢驗
(一)質(zhì)檢部門(mén)對各制程在制品均應依"在制品質(zhì)量標準及檢驗規范"的規定實(shí)施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
(二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區分,由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線(xiàn)路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于"底片檢查要項"。
6、其他如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進(jìn)料抽驗報告"、"S/M抽驗日報表"等抽驗。
(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試:
1、鉆頭研磨后"規范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
(四)各部門(mén)在制造過(guò)程中發(fā)現異常時(shí),組長(cháng)應即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過(guò)程及改善對策等開(kāi)立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì )簽再送總經(jīng)理室復核。
(五)質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現異常時(shí),應反應單位主管處理并開(kāi)立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理改善。
(六)各生產(chǎn)部門(mén)依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門(mén)所發(fā)生者以"異常處理單"反應處理。
(七)制程間半成品移轉,如發(fā)現異常時(shí)以"異常處理單"反應處理。
第十四條:制程自主檢查
(一)制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的.制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應即予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告科長(cháng)或組長(cháng),并開(kāi)立"異常處理單"見(jiàn)(表)一式四聯(lián),填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責任發(fā)生部門(mén)后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì )簽,再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門(mén)或責任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(mén)(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會(huì )簽部門(mén),第四聯(lián)經(jīng)辦部門(mén)。
(二)現場(chǎng)各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責任,隨時(shí)抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現有不良或質(zhì)量異常時(shí)應立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常重復發(fā)生。
(三)制程自主檢查規定依"制程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。
□成品質(zhì)量管理
第十五條:成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應依"成品質(zhì)量標準及檢驗規范"的規定實(shí)施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現,迅速處理以確保成品質(zhì)量。
第十六條:出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應依出貨檢驗標示的規定進(jìn)行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結果填報"出貨檢驗記錄表"見(jiàn)(附表)呈主管批示后依綜合判定執行。
質(zhì)量異常反應及處理
第十七條:原物料質(zhì)量異常反應
(一)原物料進(jìn)廠(chǎng)檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗結果被判定為"合格"或"不合格",檢驗部門(mén)的主管均須于說(shuō)明欄內加以說(shuō)明,并依據"資材管理辦法"的規定呈核與處理。
(二)對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),質(zhì)量管理部應依異常項目開(kāi)立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時(shí)通知現場(chǎng)注意使用,并由現場(chǎng)主管填報使用狀況、成本影響及意見(jiàn),經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠(chǎng)商交涉。
第十八條:在制品與成品質(zhì)量異常反應及處理
(一)在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有異常時(shí),應提報"異常處理單",并應立即向有關(guān)人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
(二)制造部門(mén)在制程中發(fā)現不良品時(shí),除應依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復核才可報廢)。
第十九條:制程間質(zhì)量異常反應收料部門(mén)組長(cháng)在制程自主檢查中發(fā)現供料部門(mén)供應在制品質(zhì)量不合格時(shí),應填寫(xiě)"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告科長(cháng)后送經(jīng)理室績(jì)效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門(mén)及供料部門(mén)人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門(mén)(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調度,第三聯(lián)送收料部門(mén)(會(huì )簽部門(mén))依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門(mén)。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績(jì)效組重新核算生產(chǎn)績(jì)效及督促異常改善結果。
成品出廠(chǎng)前的質(zhì)量管理
第二十條:成品繳庫管理
(一)質(zhì)量管理部門(mén)主管對預定繳庫的批號,應逐項依"制造流程卡"、"QAI進(jìn)料抽驗報告"及有關(guān)資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。
(二)質(zhì)量管理部門(mén)人員對于繳庫前的成品應抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號,超過(guò)管理范圍時(shí),應填寫(xiě)"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門(mén)處理及改善。
(三)質(zhì)量管理人員對復檢不合格的批號,如經(jīng)理無(wú)法裁決時(shí),把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。
第二十一條:檢驗報告申請作業(yè)
(一)客戶(hù)要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營(yíng)業(yè)人員應填報"檢驗報告申請單"一式一聯(lián)說(shuō)明理由,檢驗項目理由,檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷(xiāo)組。
(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷(xiāo)組人員接獲"檢驗報告申請單"時(shí),應轉經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標準者,須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗報告",呈經(jīng)理核簽后把"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷(xiāo)組,轉送質(zhì)量管理部。
(三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,于制造后取樣做成品物性實(shí)驗,并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結果填入"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷(xiāo)組,第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。
(四)特殊物、化性的檢驗,質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,會(huì )同研發(fā)部于制造后取樣檢驗,質(zhì)量管理部人員將檢驗結果轉填于"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請表"送產(chǎn)銷(xiāo)組,第二聯(lián)自存。
(五)產(chǎn)銷(xiāo)組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來(lái)的"檢驗報告表"第一聯(lián)及"檢驗報告申請單"后,應依"檢驗報告表"資料及參酌"檢驗報告申請單"的客戶(hù)要求,復印一份呈主管核簽,并蓋上"產(chǎn)品檢驗專(zhuān)用章"后送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉客戶(hù)。
產(chǎn)品質(zhì)量確認
第二十二條:質(zhì)量確認時(shí)機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應將"制作規范"或經(jīng)理批示送確認的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門(mén)人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于"質(zhì)量確認表",連同確認樣品送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉交客戶(hù)確認。
(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。
(二)客戶(hù)要求質(zhì)量確認。
(三)客戶(hù)附樣與制品材質(zhì)不同者。
(四)客戶(hù)附樣的印刷線(xiàn)路非本公司或要求不同者。
(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規格、物性或其他差異者。
(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。
第二十三條:確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
(一)確認樣品的生產(chǎn)
1、若客戶(hù)要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。
2、若客戶(hù)要求確認印刷線(xiàn)路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應以小時(shí)制作供確認。
(二)確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認表"按照質(zhì)量管理制度規定交由業(yè)務(wù)部送客戶(hù)確認。
第二十四條:質(zhì)量確認書(shū)的開(kāi)立作業(yè)
(一)質(zhì)量確認書(shū)的開(kāi)立
質(zhì)量管理部人員在取樣后應即填"質(zhì)量確認表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認表"上加蓋"質(zhì)量確認專(zhuān)用章"轉交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認日期"后轉交業(yè)務(wù)部門(mén)。
(二)客戶(hù)進(jìn)廠(chǎng)確認的作業(yè)方式
客戶(hù)進(jìn)廠(chǎng)確認需開(kāi)立"質(zhì)量確認表"質(zhì)量管理人員并要求客戶(hù)于確認書(shū)上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶(hù)確認不合格拒收時(shí),由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。
第二十五條:質(zhì)量確認處理期限及追蹤
(一)處理期限營(yíng)業(yè)部門(mén)接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來(lái)確認的樣品應于二日內轉送客戶(hù),質(zhì)量確認日數規定國內客戶(hù)5日,國外客戶(hù)10日,但客戶(hù)如需裝配試驗始可確認者,其確認日數為50日,設定日數以出廠(chǎng)日為基準。
(二)質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認者,且已逾2天以上者時(shí),應以便函反應營(yíng)業(yè)部門(mén),以掌握確認動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
(三)質(zhì)量確認的結案質(zhì)量管理部人員于接獲營(yíng)業(yè)部門(mén)送回經(jīng)客戶(hù)確認的"質(zhì)量確認表"后,應即會(huì )經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶(hù)不合格時(shí)應檢查是否補(試)制。
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條:制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執行部門(mén)依"異常處理單"所擬的改善對策確實(shí)執行,并定期提出報告,會(huì )同有關(guān)部門(mén)檢查改善結果。
第二十七條:質(zhì)量異常統計分析
(一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統計異常料號、項目及數量匯總編制"各機班、料號不良分析日報表"送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。
(二)質(zhì)量管理部每周依據每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。
(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報廢的PC板,應填報"成品報廢單"會(huì )質(zhì)量管理部MPB確認后始可報廢,且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報"制程料號別報廢原因統計表"見(jiàn)(附表)送有關(guān)部門(mén)檢查改善。
第二十八條:質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養基層干部的領(lǐng)導統御及領(lǐng)導能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識,以團隊精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善,公司內各部門(mén)得組成質(zhì)量管理圈,以推動(dòng)改善工作。
附則
第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準后實(shí)施,增補修改亦同。
質(zhì)量管理制度6
1、目的及適用范圍
為嚴格履行工程合同中的質(zhì)量標準承諾,大力實(shí)施品牌戰略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強總公司的競爭力和信譽(yù),堅持"誰(shuí)主管誰(shuí)負責,誰(shuí)施工誰(shuí)負責"的原則,實(shí)現工程質(zhì)量管理目標,特制訂本制度。
本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。
2、方針和目標
2.1質(zhì)量管理方針:精細管理、科技創(chuàng )新、質(zhì)量取信、持續改進(jìn)。
2.2質(zhì)量目標:達到合同/協(xié)議承諾,竣工驗收一次通過(guò),杜絕重大質(zhì)量事故。
3、管理依據
3.1中國(或工程所在國)有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規。
3.2中國(或工程所在國)有關(guān)技術(shù)標準、規范、規程和驗收標準。
3.3有關(guān)工程項目的批準文件。
3.4合同、協(xié)議或會(huì )議紀要。
3.5集團公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會(huì )議紀要。
4、管理組織及職責
4.1集團公司決策層
集團公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責任人,副總經(jīng)理對各自分管范圍內的質(zhì)量管理工作負有直接領(lǐng)導責任,總工程師對工程質(zhì)量負技術(shù)責任。
4.2技術(shù)管理部
技術(shù)管理部在集團公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導下,根據國家有關(guān)法律、法規、標準和規范,對集團公司工程項目實(shí)施質(zhì)量管理和監督。具體職責如下:4.2.1組織編制集團公司工程質(zhì)量管理制度。
4.2.2審查質(zhì)量檢測試驗、項目質(zhì)量計劃、項目質(zhì)量規劃和重要工程質(zhì)量保證措施,
提出審核意見(jiàn)。
4.2.3組織實(shí)施對子公司、直管項目質(zhì)量管理行為和施工過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行監督和考核。
4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報有關(guān)材料。
4.2.5組織上報有關(guān)質(zhì)量管理統計報表和材料,編寫(xiě)質(zhì)量工作總結。
4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗收。
4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會(huì )議,監督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。
4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調查、處理和回復。
4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。
4.2.10負責審核重要工程的施工組織設計(或施工方案)。
4.3采供管理部
采供管理部負責工程所需設備物資的質(zhì)量控制與管理工作。
4.4子公司
子公司具體負責所屬工程全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團公司技術(shù)管理部的管理、監督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本單位的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的 研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負
有領(lǐng)導責任。具體職責如下:
4.4.1負責本級公司內質(zhì)量管理行為的日常監督檢查和考核,對工程質(zhì)量負管理責任。4.4.2嚴格執行集團公司有關(guān)質(zhì)量管理規章制度,編制本級公司的'質(zhì)量管理實(shí)施細則。
4.4.3審核下屬項目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報集團公司技術(shù)
管理部備案。
4.4.4監督檢查本級公司質(zhì)量管理基礎資料的收集、整理、歸檔工作。
4.4.5加強對原材料、構配件和設備質(zhì)量的監督檢查。
4.4.6參加質(zhì)量事故的調查、分析,審查處理方案或措施,并督促責任單位盡快糾正。
4.4.7參加工程項目的竣工驗收,監督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫(xiě)質(zhì)量工作總結。
4.4.8負責上報工程質(zhì)量報表和有關(guān)資料。
4.4.9參加集團公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.5直管項目(公司)
直管項目(公司)具體負責本項目施工全過(guò)程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級公司技術(shù)部門(mén)的管理、監督。項目經(jīng)理是項目工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本項目的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問(wèn)題的研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負有領(lǐng)導責任。具體職責如下:
4.5.1嚴格執行有關(guān)質(zhì)量管理法規、工程建設強制性標準以及上級有關(guān)規定,按照有關(guān)規程、規范、標準和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對施工質(zhì)量負責。
4.5.2嚴格按投標承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:4.5.2.1制定項目質(zhì)量保證體系,報子公司審核,集團公司技術(shù)管理部備案。
4.5.2.2獨立設置質(zhì)量管理部門(mén),配足專(zhuān)職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱(chēng)和工作能力滿(mǎn)足質(zhì)量管理要求。
4.5.2.3配置滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求的施工機械設備和試驗檢測儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。
4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗、材料、設備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。
4.5.3嚴格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測、隱蔽工程和特殊過(guò)程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。
4.5.4落實(shí)工程質(zhì)量保修責任,做好工程質(zhì)量回訪(fǎng)工作。
4.5.5提供真實(shí)可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。
4.5.6參加集團公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.6各級質(zhì)量管理部門(mén)
技術(shù)管理部、項目管控部、安全質(zhì)量部是本級單位的質(zhì)量管理部門(mén),負責質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問(wèn)題,對本級的工程質(zhì)量管理工作負有直接領(lǐng)導責任。安全質(zhì)量部具體負責施工過(guò)程中工程質(zhì)量的日常監督、檢查及指導工作,對本項目的質(zhì)量管理工作負直接管理、檢查、監督的責任。具體職責如下:
4.6.1審定質(zhì)量管理規章、質(zhì)量計劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設備。
4.6.3組織召開(kāi)質(zhì)量管理和分析會(huì )議,研究部署質(zhì)量工作。
4.6.4負責組織調查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。
4.6.5領(lǐng)導開(kāi)展質(zhì)量監督檢查、評比和考核等活動(dòng)。
5、項目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量管理制度
5.1質(zhì)量檔案管理制度
5.1.1檔案內容:有關(guān)的法律、法規、文件,質(zhì)量活動(dòng)記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設計文件審查記錄,設計變更簽證記錄,定位復測及各項工程觀(guān)測 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報告及處理記錄等。
5.1.2建檔要求
所有工程項目都要按照集團公司或客戶(hù)檔案管理的有關(guān)規定,建立健全項目檔案。
從項目籌劃到工程竣工驗收各環(huán)節的文件資料,都要嚴格按照規定收集、整理、歸檔。
5.2質(zhì)量教育制度
5.2.1加強對全員的質(zhì)量法規、標準、規則和質(zhì)量意識教育,增強全員的法制觀(guān)念,不斷提高全員質(zhì)量意識。
5.2.2深入學(xué)習各類(lèi)法規、規范、標準、操作規程。做到不違章指揮、嚴格按規定要求操作,不斷增強全員遵章守法的自覺(jué)性。
5.2.3員工培訓要做到有計劃、有目的,并建立培訓檔案,培訓合格的人員方能上崗。
有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術(shù)管理部負責提出質(zhì)量培訓計劃并對質(zhì)量管理人員進(jìn)行考核,集團公司辦公室負責質(zhì)量教育的組織實(shí)施。
5.3工程質(zhì)量監督檢查制度
質(zhì)量監督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節。質(zhì)量管理要以預防為主來(lái)減少事故的發(fā)生和損失。根據工程項目的實(shí)際情況,分別采用社會(huì )監督、專(zhuān)業(yè)監理公司監督和內部質(zhì)量管理機構監督中的一種或幾種質(zhì)量監督方式。技術(shù)管理部等各級質(zhì)量管理機構和專(zhuān)兼職質(zhì)量管理人員是內部工程質(zhì)量監督檢查的責任者,負責各級的工程質(zhì)量監督檢查。
5.3.1定期質(zhì)量檢查制度
5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度
5.3.3開(kāi)工前質(zhì)量監督檢查內容及要求:
5.3.4施工過(guò)程中的管理內容及要求
5.3.5三檢制度
5.3.6隱蔽工程檢查簽證
5.4隱蔽工程檢查合格后,如長(cháng)期停工,在復工前應重新按規定進(jìn)行檢查、簽證。工程質(zhì)量報告制度
5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統計報表
6質(zhì)量事故報告、調查和處理制度
6.1質(zhì)量事故分類(lèi)
6.2事故報告
6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報表中填寫(xiě),要寫(xiě)明地點(diǎn)、事故原因、損失情況。
6.2.2發(fā)生嚴重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報告上級質(zhì)量主管部門(mén)。事故單位應采取有效措施,防止事態(tài)擴大,并保護事故現場(chǎng)。3日內提出書(shū)面《工程質(zhì)量事故報告》逐級上報。報告內容包括:
6.3事故調查處理
6.3.1重大質(zhì)量事故由集團公司組織調查處理,嚴重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項目組織調查處理。由主管領(lǐng)導主持,組織有關(guān)部門(mén)參加,按"四不放過(guò)"的原則(問(wèn)題未查清不放過(guò);原因不查清不放過(guò);責任單位、責任人不處理不放過(guò);問(wèn)題得不到解決不放過(guò))提出書(shū)面報告。
6.3.2工程質(zhì)量事故調查必須做到以下幾方面:
6.3.3對工程質(zhì)量事故隱瞞不報,擅自處理者,對責任單位和領(lǐng)導要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:
7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎懲
1、施工隊質(zhì)量負責人是貫徹、執行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負責人 ,施工隊必須層層把好質(zhì)量關(guān),認真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn),誰(shuí)操作,誰(shuí)對產(chǎn)品質(zhì)量負責的原則。
質(zhì)量管理制度7
一、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
01
卷則
第一條目的
產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力,一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了公司在市場(chǎng)中的競爭力。為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展,并能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題,迅速處理,以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量,使之符合管理及市場(chǎng)的需要,特制訂本制度。
第二條范圍
1.組織機能與工作職責;
2.各項質(zhì)量標準及檢驗規范;
3.儀糟管理;
4.原材料質(zhì)量管理;
5.生產(chǎn)前后質(zhì)量復查;
6.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理;
7.產(chǎn)成品質(zhì)量管理;
8.質(zhì)量異常反應及處理;
9.產(chǎn)成品出廠(chǎng)前的質(zhì)量檢驗;
10.產(chǎn)品質(zhì)量確認;
11.質(zhì)量異常分析改善。
第三條組織機與工作職責
本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責見(jiàn)《組織機能與工作職責規定》。
02
各項質(zhì)量標準及檢驗規范
第四條質(zhì)量標準及檢驗規范的范圍
規范包括:
1.原材料質(zhì)量標準及檢驗規范
2.在制品質(zhì)量標準及檢驗規范
3.產(chǎn)成品質(zhì)量標準及檢驗規范。
第五條質(zhì)量標準及檢驗規范的制訂
1.質(zhì)量標準
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組會(huì )同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據“操作規范”,并參考國家標準、行業(yè)標準、國外標準、客戶(hù)需求、本身生產(chǎn)能力以及原材料供應商水準,分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標準檢驗及規范制(修)訂表”一式兩份,報總經(jīng)理批準后,質(zhì)量管理部一份,研發(fā)部一份,并交有關(guān)單位憑此執行。
2.質(zhì)量檢驗規范
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組合同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營(yíng)業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員,分原材料、在制品、產(chǎn)成品將檢查項目規格、質(zhì)量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備等填注于“質(zhì)量標準檢驗及規范制(修)訂表”,內,交有關(guān)部門(mén)主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執行。
第六條質(zhì)量標準及檢驗規范的修訂
1.各項質(zhì)量標準、檢驗規范若因機械設備更新、技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)過(guò)程改善、市場(chǎng)需要以及加工條件變更等因素變化時(shí),可予以修訂。
2.總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實(shí)績(jì)會(huì )同有關(guān)部門(mén)檢查各規格的標準及規范的合理性,予以修訂。
3.質(zhì)量標準及檢驗規范修訂時(shí),總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組應填“質(zhì)量標準及檢驗規范制(修)訂表”,說(shuō)明修訂原因,并交有關(guān)部門(mén)主管核簽,報總經(jīng)理
批示后,方可憑此執行。
03
儀器管理
第七條儀器校正、維護計劃
1.周期設定
儀器使用部門(mén)應依儀器購入時(shí)的設備資料、操作說(shuō)明書(shū)等資料,填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。
2.年度校正計劃及維護計劃
儀器使用部門(mén)應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期,填制“儀器校正計劃實(shí)施表”、“儀器維護計劃實(shí)施表”作為年度校正及維護計劃實(shí)施的依據。
第八條校正計劃的實(shí)施
1.儀器校正人員應依據“年度校正計劃”進(jìn)行日常校正、精度校正工作,并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內,一式一份存于使用部門(mén)。
2.儀器外部協(xié)作校正:有關(guān)精密儀器每年應定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填寫(xiě)“外部協(xié)作請校單”以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養
1.儀器使用
。1)儀器使用人進(jìn)行各項檢驗時(shí),應依“檢驗規范”內的操作步驟操作檢驗后應妥善保管與保養。
。2)特殊精密儀器,使用部門(mén)主管應指定專(zhuān)人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。
。3)使用部門(mén)主管應負責檢核各使用者的操作正確性,日常保養與維護如有不當使用與操作應予以糾正。
。4)各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門(mén)自行校正與保養由質(zhì)量管理組不定期抽檢。
2.儀器保養
。1)儀器保養人員應依據“年度維護計劃”進(jìn)行保養工作井將結果記錄于“儀器維護卡”內。
。2)儀器外部協(xié)作修理:儀器故障,保養人員基于設備、技術(shù)能力不足時(shí)保養人員應填立“外協(xié)請修申請單”并呈主管核準后辦理外部協(xié)作修理。
04
原材料質(zhì)量管理
第十條原材料質(zhì)量檢驗
1.原材料購入時(shí),倉庫管理部門(mén)應依據《原材料管理辦法》的規定辦理收料,對需用儀器檢驗的原材料,開(kāi)立“材料驗收單”,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗,質(zhì)量管理工程人員應于接到單據三日內,依原材料質(zhì)量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。
2.‘材料驗收單',各一式四聯(lián)。檢驗完成后:
第一聯(lián)送采購部門(mén),核對無(wú)誤后送會(huì )計部門(mén)整理付款
第二聯(lián)會(huì )計部門(mén)存
第三聯(lián)倉庫留存,
第四聯(lián)送質(zhì)量管理組。
每次把檢驗結果記錄于“供應廠(chǎng)商質(zhì)量記錄卡”上,并每月將原材料品名、規格、類(lèi)別的統計結果送采購部門(mén),作為選擇供應廠(chǎng)商的參考資料。
05
生產(chǎn)前質(zhì)量條件復查
第十一條生產(chǎn)通知單的審核
質(zhì)量管理部主管收到“生產(chǎn)通知單”后,應于一日內完成審核。
1.“生產(chǎn)通知單’,的審核
。1)訂制規格類(lèi)別的是否符合公司生產(chǎn)規范。
。2)質(zhì)量要求是否明確,是否符合本公司的質(zhì)量規范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受是否需要先確認再確定產(chǎn)量。
。3)包裝方式是否符合本公司的包裝規范,客戶(hù)要求特殊包裝方式可否接受,外銷(xiāo)訂單的運貨標志及側面標志是否明確表示。
。4)是否使用特殊的原材料。
2.生產(chǎn)通知單審核后的處理
。1)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、”試制通知單“及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀(guān)要求的通知單應轉交研發(fā)部,并告知現有生產(chǎn)條件,研發(fā)部若確認其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時(shí),應述明原因后將”生產(chǎn)通知單“送回生產(chǎn)部辦理退單,由營(yíng)業(yè)部向客戶(hù)說(shuō)明。
。2)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時(shí),應將”生產(chǎn)通知單“交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質(zhì)量標準,由研發(fā)部記錄于”生產(chǎn)規范“上,作為生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據。
第十二條生產(chǎn)前生產(chǎn)及質(zhì)量標準復核
1.生產(chǎn)部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的'”生產(chǎn)規范“后,須由主任或組長(cháng)先核查確認下列事項后方可進(jìn)行生產(chǎn):
。1)該制品是否訂有”產(chǎn)成品質(zhì)量標準及檢驗規范“作為質(zhì)量標準判定的依據。
。2)是否訂有”標準操作規范“及”加工方法“。
2.生產(chǎn)部門(mén)確認無(wú)誤后于”生產(chǎn)規范“上簽認,作為生產(chǎn)的依據。
06
生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理
第十三條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗
1.質(zhì)檢部門(mén)對生產(chǎn)過(guò)程的在制品均應依”在制品質(zhì)量標準及檢驗規范“的規定實(shí)施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現問(wèn)題,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
2.在制品質(zhì)量檢驗依生產(chǎn)過(guò)程區分,由質(zhì)量管理部pQC負責檢驗。
3.質(zhì)量管理工程室在生產(chǎn)過(guò)程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試4.各部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現異常時(shí),組長(cháng)應立即追查原因,處理后就異常原因、處理過(guò)程及改善對策等開(kāi)立”異常處理單,呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì )簽再送總經(jīng)理辦公室復核。
5.質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現異常時(shí),應報部門(mén)主管處理并開(kāi)立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理。
6.各生產(chǎn)部門(mén)自主檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門(mén)所發(fā)生者應以“異常處理單”反應處理。
7.生產(chǎn)過(guò)程中間半成品移轉,如發(fā)現異常時(shí)以“異常處理單”反應處理。
第十四條生產(chǎn)過(guò)程自主檢查
1.生產(chǎn)過(guò)程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告主任或組長(cháng),并開(kāi)立“異常處理單”填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責任發(fā)生部門(mén)后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì )簽,再送總經(jīng)理辦公室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門(mén)或責任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。
2.現場(chǎng)各級主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責任,隨時(shí)抽驗所屬各生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量,一旦發(fā)現質(zhì)量異常時(shí)應立即處理,并追究相關(guān)人員的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低異常重復發(fā)生。
3.生產(chǎn)過(guò)程自主檢查的規定依《生產(chǎn)過(guò)程自主檢查施行辦法》實(shí)施。
07
產(chǎn)成品質(zhì)量管理
第十五條產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗
產(chǎn)成品檢驗人員應依“產(chǎn)成品質(zhì)量標準及檢驗規范”的規定實(shí)施質(zhì)量檢驗以提早發(fā)現,迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。
第十六條出貨檢驗
每批產(chǎn)品出貨前,質(zhì)檢部門(mén)應依出貨檢驗標示的規定進(jìn)行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨。
08
質(zhì)量異常反應及處理
第十七條原材料質(zhì)量異常及反應
1.原材料進(jìn)廠(chǎng)檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時(shí),無(wú)論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗部門(mén)的主管均須在說(shuō)明欄內加以說(shuō)明目開(kāi)并依據“材料管理辦法”的規定處理。
2.對于檢驗異常的原材料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),質(zhì)量管理部應依異常項立“異常處理單”送生產(chǎn)部經(jīng)理辦公室,生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)時(shí)通知現場(chǎng)注意使用,并由現場(chǎng)主管填報使用狀況、成本影響及意見(jiàn),經(jīng)經(jīng)理核簽報總經(jīng)理批示后送采購部門(mén)與供應廠(chǎng)商交涉。
第十八條在制品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應及處理
1.在制品與產(chǎn)成品在各項質(zhì)量檢驗的執行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有異常時(shí)應提報“異常處理單”,并應立即向有關(guān)人員反應質(zhì)量異常情況,以便迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
2.生產(chǎn)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現不良品時(shí),除應依正常程序追查原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下一生產(chǎn)過(guò)程。
第十九條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常反應
收料部門(mén)組長(cháng)在生產(chǎn)過(guò)程自主檢查中發(fā)現供料部門(mén)供應在制品質(zhì)量不合格時(shí),應填寫(xiě)“異常處理單”,詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告主任后送經(jīng)理室績(jì)效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室質(zhì)保組,由質(zhì)保組人員召集收料部門(mén)及供料部門(mén)人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門(mén)(或個(gè)人)并報經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理辦公室催辦及督促料品處理及異常改善結果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調度,第三聯(lián)送收料部門(mén)(會(huì )簽部門(mén))依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門(mén)。
09產(chǎn)成品出廠(chǎng)前的質(zhì)量檢查
第二十條產(chǎn)成品繳庫管理
1.質(zhì)量管理部門(mén)主管對預定繳庫的批號,應逐項依“生產(chǎn)流程卡”、“QAI進(jìn)料抽驗報告”及有關(guān)資料審核確認后始可進(jìn)行繳庫工作。
2.質(zhì)量管理部門(mén)人員對于繳庫前的產(chǎn)成品應抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號超過(guò)管理范圍時(shí),應填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式,報經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門(mén)處理及改善。
3.質(zhì)量管理人員對復檢不合格的批號,如經(jīng)理無(wú)法裁決時(shí),將“異常處理單”報總經(jīng)理批示。
第二十一條檢驗報告申請工作
1.客戶(hù)要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營(yíng)業(yè)人員應填報“檢驗報告申請單”一式一聯(lián)說(shuō)明理由、檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷(xiāo)組。
2.總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷(xiāo)組人員收到“檢驗報告申請單”時(shí),應轉送經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司產(chǎn)成品質(zhì)量標準者,須交研發(fā)部)研究判斷是否出具“檢驗報告”,呈經(jīng)理核簽后將“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷(xiāo)組轉送質(zhì)量管理部。
3.質(zhì)量管理部收到“檢驗報告申請單”后,于生產(chǎn)后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì)實(shí)驗,并依檢驗項目要求檢驗后將檢驗結果填入“檢驗報告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷(xiāo)組,第二聯(lián)自存憑。
4.特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗,質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后,會(huì )同研發(fā)部于生產(chǎn)后取樣檢驗,質(zhì)量管理部人員將檢驗結果轉填于“檢驗報告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同“檢驗報告申請表”送產(chǎn)銷(xiāo)組,第二聯(lián)自存。
5.產(chǎn)銷(xiāo)組人員在收到質(zhì)量管理部人員送來(lái)的“檢驗報告表”第一聯(lián)及“檢驗報告申請單”后,應依“檢驗報告表”資料及參考“檢驗報告申請單”的客戶(hù)要求,復印一份呈主管核簽,并蓋上產(chǎn)品檢驗專(zhuān)用章后送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉交客戶(hù)。
010
產(chǎn)品質(zhì)量確認
第二十二條質(zhì)量確認時(shí)機
經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應將“制作規范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門(mén),由質(zhì)量管理部人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于“質(zhì)量確認表”。
1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。
2.客戶(hù)要求的質(zhì)量確認。
3.客戶(hù)附樣與制品材質(zhì)不同者。
4.客戶(hù)附樣的印刷線(xiàn)路與公司要求不同者。
5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規格、物理性質(zhì)或其他差異者。
第二十三條確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
1.確認樣品的生產(chǎn)
。1)若客戶(hù)要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。
。2)若客戶(hù)要求確認印刷線(xiàn)路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應同意少量制作以供確認。
2.確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同“質(zhì)量確認表”交由業(yè)務(wù)部門(mén)送客戶(hù)確認。
第二十四條質(zhì)量確認書(shū)的開(kāi)立作業(yè)
1.質(zhì)量確認書(shū)的開(kāi)立質(zhì)量管理部人員在取樣后應立即填寫(xiě)“質(zhì)量確認表”一式兩份,編號后連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認表”上加蓋“質(zhì)量確認專(zhuān)用章”轉交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認日期然后轉交業(yè)務(wù)部門(mén)。
2.客戶(hù)進(jìn)廠(chǎng)確認的作業(yè)方式客戶(hù)進(jìn)廠(chǎng)確認須開(kāi)立“質(zhì)量確認表”,質(zhì)量管理部人員應要求客戶(hù)于確認書(shū)上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn),客戶(hù)確認不合格拒收時(shí)由質(zhì)量管理部人員填報“異常處理單”呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。
第二十五條質(zhì)量確認處理期限及追蹤
1.處理期限營(yíng)業(yè)部門(mén)收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來(lái)確認的樣品,應于二日內轉送客戶(hù)質(zhì)量確認時(shí)間規定:國內客戶(hù)五日,國外客戶(hù)十日,但客戶(hù)如須裝配試驗始可確認者,其確認日數為五至十日,設定時(shí)間以出廠(chǎng)日為基準。
2.質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認,且已逾2天以上者時(shí),應以便函反映到營(yíng)業(yè)部門(mén),以掌握確認動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
3.質(zhì)量確認的結案質(zhì)量管理部人員收到營(yíng)業(yè)部門(mén)送回經(jīng)客戶(hù)確認的“質(zhì)量確認表”后,應立即會(huì )同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認完成并安排生產(chǎn),如客戶(hù)確認不合格時(shí)應檢查是否補(試)制。
011
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常改善
“異常處理單”經(jīng)經(jīng)理批示列入改善者,由經(jīng)理室質(zhì)保組登記交由改善執行部門(mén)依“異常處理單”所擬的改善對策切實(shí)執行,并定期提出報告,會(huì )同有關(guān)部門(mén)檢查改善結果。
第二十七條質(zhì)量異常統計分析
1.質(zhì)量管理部每日依pQC抽查記錄統計異常規格、項目及數量匯總、編制“不良分析日報表‘’送經(jīng)理核準后,送生產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況,擬訂改善措施。
2.質(zhì)量管理部每周依據每日抽檢編制的”不良分析日報表‘’將異常項目匯總、編制“抽檢異常周報”送總經(jīng)理室、生產(chǎn)質(zhì)保組并由生產(chǎn)室召集各班組針對主要異常項目進(jìn)行檢查,查明發(fā)生原因,擬訂改善措施。
3.生產(chǎn)中發(fā)生異常的產(chǎn)品,應填報“產(chǎn)成品報廢單”會(huì )同質(zhì)量管理部確認后始可報廢,且每月五日前由質(zhì)量管理部匯總填報“生產(chǎn)過(guò)程報廢原因統計表”送有關(guān)部門(mén)檢查改善。
第二十八條質(zhì)量管理小組活動(dòng)
為培養基層管理人員的領(lǐng)導能力以促進(jìn)自我管理,提高員工的工作士氣及質(zhì)量意識,以團隊精神促使產(chǎn)品質(zhì)量的改善,公司各部門(mén)應組成質(zhì)量管理小組。
二、質(zhì)量管理部績(jì)效考核方案
一、宗旨
為健全和完善激勵機制,實(shí)現責、權、利相統一,發(fā)揮績(jì)效考核的導向作用,進(jìn)一步調動(dòng)和發(fā)揮各崗位人員的工作積極性和主動(dòng)性,各司其職,各負其責,確保完成公司下達的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)監控、質(zhì)量管理等各項指標任務(wù),不斷提升質(zhì)量管理水平,特制訂本方案。
二、適用范圍
本績(jì)效考核細則適用于質(zhì)量管理部全體人員。
三、機構與職責
1、質(zhì)量管理部績(jì)效考核小組
組長(cháng):
成員:
2、職責:
績(jì)效考核小組負責績(jì)效考核細則制定和考核工作,解釋和修訂有關(guān)考核事項,對考核結果進(jìn)行討論并作出決定,負責考核的日常管理,指導、審查各崗位制訂的考核指標和考核細則,檢查、督促各崗位考核的執行情況;對各崗位的檢查、考核工作并給予指導、協(xié)調;按月組織績(jì)效考評會(huì )?己思殑t附后。
四、考核依據
1、公司下達的質(zhì)量管理有關(guān)的工作了玉務(wù);公司有關(guān)規章制度。
2、公司各類(lèi)考核辦法等。
3、質(zhì)量管理部有關(guān)管理標準(規章制度)、技術(shù)標準、工作標準和有關(guān)文件。
五、考核計獎辦法
1、考核原則
1)按月考核、年底修正的原則;所有指標、專(zhuān)業(yè)(基礎)管理按月考核。
2)權責相符、利益有別的原則;在考核上做到責、權、利相結合,以崗定責,按勞取酬,拉開(kāi)分配差距。
3)有功嘉獎、有錯追究的原則。對有突出貢獻的人員可按本辦法有關(guān)規定進(jìn)行嘉獎。對質(zhì)量管理工作造成影響的人員,由歸口管理的人員行使責任追究。
六、考核程序
1、根據職責,各指標考核歸口管理人員在當月28日以前,按照各類(lèi)考核有關(guān)規定,將考核清況匯總。
2、考核小組根據考核辦法進(jìn)行審核、匯總后,組織召開(kāi)績(jì)效考核小組會(huì )討論決定。
七、其它事項
1)考核指標一經(jīng)下達,原則上不予調整;但遇外界重大因素影響,在考核實(shí)施過(guò)程中對一個(gè)時(shí)期考核結果連續出現較大偏差的指標或事項,可按照規定的程序適時(shí)調整和修訂。
2)上級檢查評審或外部檢查評審發(fā)現的問(wèn)題,均對責任單位按本辦法加重處罰力度。
3)考核小組領(lǐng)導要擔負起嚴考核、硬兌現的責任,獎優(yōu)罰劣、獎勤罰懶,激發(fā)和調動(dòng)職工的工作積極性和主動(dòng)性,促進(jìn)職工盡職盡責,保質(zhì)保量完成崗位目標任務(wù)。
4)不在本職責范圍內的考核和獎勵見(jiàn)有關(guān)標準、規定和文件。
5)未盡事宜由質(zhì)量管理部績(jì)效考核小組決定。
6)本責任制自xxxx年xx月xx日起執行,解釋權歸考核小組。
質(zhì)量管理制度8
第一章總則
第一條為加強質(zhì)量管理,規范質(zhì)量事故處理過(guò)程,特制定本制度。
第二條凡是因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而給公司造成經(jīng)濟或名譽(yù)上嚴重損失的事故即為質(zhì)量事故。
第二章質(zhì)量事故分類(lèi)與界定
第三條產(chǎn)品質(zhì)量事故:由于原材料采購、保管不當或生產(chǎn)控制不當而造成生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟損失而形成的事故。
第四條工程質(zhì)量事故:由于公司承擔澆筑的混凝土工程質(zhì)量不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟損失而形成的事故。
第五條質(zhì)量事故等級界定
根據直接經(jīng)濟損失數額,界定事故等級,如下表所列:
注:雖沒(méi)有造成上述數額的經(jīng)濟損失,但給公司造成嚴重的名譽(yù)損失,致使公司在某領(lǐng)域內或某重要工程中無(wú)法繼續經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題,將以質(zhì)量事故對待。
第三章質(zhì)量事故報告及處理程序
第六條質(zhì)量事故報告程序
1.一般質(zhì)量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領(lǐng)導,并詳細說(shuō)明事故的經(jīng)過(guò),由直接領(lǐng)導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書(shū)面報告,主任工程師在事故處理完結后(5日內)將書(shū)面報告報總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴重質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領(lǐng)
導,并詳細說(shuō)明事故的經(jīng)過(guò),由直接領(lǐng)導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書(shū)面報告,主任工程師在事故發(fā)生24小時(shí)內書(shū)面報總工程師,由總工程師向總經(jīng)理報告。
第七條質(zhì)量事故的分析與處理程序
質(zhì)量事故的分析與處理堅持“三不放過(guò)”的原則,即:事故原因沒(méi)有查清不放過(guò);事故糾正及預防措施沒(méi)有落實(shí)不放過(guò);事故責任人沒(méi)有受到教育不放過(guò)。
1.一般質(zhì)量事故:發(fā)生一般質(zhì)量事故,當事人應立即通知主任工程師,由主任工程師根據情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準的事故應立即通報總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由主任工程師形成書(shū)面的事故分析與處理報告報總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴重或重大質(zhì)量事故:發(fā)生嚴重或重大質(zhì)量事故,當事人應立即通報主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由總工程師形成書(shū)面的'事故分析與處理報告報總經(jīng)理。
第四章質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失認定
第八條一般質(zhì)量事故:事故處理結束后,由主任工程師組織,當事人及有關(guān)部門(mén)參加,召開(kāi)事故責任及直接經(jīng)濟損失確認會(huì )議,主任工程師根據會(huì )議討論結果形成質(zhì)量事故責任與直接經(jīng)濟損失確認報告,報站長(cháng)審批。嚴重或重大質(zhì)量事故:公司技術(shù)質(zhì)量部組織,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部、事故發(fā)生單位有關(guān)人員及有關(guān)領(lǐng)導參加,由技術(shù)質(zhì)量部根據會(huì )議精神形成質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失確認報告,報總經(jīng)理審批。
第五章質(zhì)量事故責任處罰
第九條對質(zhì)量事故責任人的處罰
事故發(fā)生單位應根據質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失報告,參照以下標準確定對有關(guān)責任人的處理,并將處理結果報技術(shù)質(zhì)量部備案。
第十條產(chǎn)品質(zhì)量事故處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責任人100~300元的經(jīng)濟處罰。
企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責任人300~500元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過(guò)或記大過(guò)處分。
企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責任人500~5000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人記過(guò)、記大過(guò)處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責任人按直接責任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。
第十一條工程質(zhì)量事故的處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責任人500~1000元的經(jīng)濟處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責任人1000~3000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過(guò)或記大過(guò)處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責任人3000~10000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人記過(guò)、記大過(guò)處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責任人按直接責任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對事故發(fā)生單位的處罰
按照公司內部單位負責人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核實(shí)施細則的有關(guān)規定,對事故發(fā)生單位的處罰,一般質(zhì)量事故每次扣2分,嚴重質(zhì)量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質(zhì)量事故,由總公司或是質(zhì)監總站介入處理的每次扣5~10分。
第十三條對不能按規定進(jìn)行質(zhì)量事故報告的責任人追究領(lǐng)導責任,并分別處罰100 ~1000元。
第十四條對于提出合理意見(jiàn),避免質(zhì)量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經(jīng)濟損失和信譽(yù)影響的人員,根據實(shí)際情況按挽回損失的2~5%進(jìn)行表彰和獎勵。
第六章附則
第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責任公司技術(shù)委員會(huì )負責解釋。
第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。
質(zhì)量管理制度9
第一部分總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認證檢查),根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認證證書(shū)》的行政許可事項檢查適用一般程序,藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標準,對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查。
第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查外,還應當重點(diǎn)對企業(yè)以往監督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)需申請GSP專(zhuān)項檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批,應當著(zhù)重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求,評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險的能力,著(zhù)重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況;對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫(xiě)《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)如實(shí)報送有關(guān)資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)申報資料進(jìn)行技術(shù)指導,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)調查核實(shí),并出具GSP認證技術(shù)指導意見(jiàn)及申報企業(yè)申請認證前一年內的監管情況說(shuō)明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后,對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,提出審評意見(jiàn),連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達不到要求的,報受理機關(guān)駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)GSP申報資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內對申請提出是否受理的意見(jiàn)。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構;不同意受理的,出具申請不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應填報《GSP認證申請書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份:
。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄
。ǘ┱鎸(shí)性申明
對照《GSP》第四條及《GSP現場(chǎng)檢查指導原則》第00402項內容要求,確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;
。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件
。1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》正、副本復印件,再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書(shū)》復印件;
。2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應提交相應批件復印件;
。ㄋ模⿲(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規模等相關(guān)內容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結構特點(diǎn),若含分支機構,應說(shuō)明所屬分支機構情況、與總公司購銷(xiāo)模式;上次GSP認證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報告,包括:
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);
藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控制度及執行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險點(diǎn),制定的應對經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預案;
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量活動(dòng)情況,內審制度及執行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結果,發(fā)現的問(wèn)題、整改措施及效果;
人員與培訓情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;
運輸與配送管理情況;
近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設施設備配置情況;
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車(chē)、冷藏(保溫)箱驗證情況報告;
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機系統的設計、使用、功能實(shí)現等情況;
企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò )監管的條件,并按規定做好藥品實(shí)時(shí)監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統,能全面控制藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備,并按國家規定的時(shí)限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購買(mǎi)證明;
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明;
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備(不允許以家用冰箱替代)。
。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門(mén)負責人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復印件、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證和執業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱(chēng)證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所位置圖;
3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。
4.企業(yè)倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表;
5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖;
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件;
。┢渌Y料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的`需提交企業(yè)對所屬門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理、統一采購、統一配送的情況說(shuō)明;
2.非法定代表人申報資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書(shū),授權委托書(shū)至少應包括以下內容:
。1)授權事由和授權有效期限;
。2)申報人身份證復印件;
。3)授權人(法定代表人)簽名。
3.企業(yè)在申請認證前12個(gè)月內,無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的,應提交情況說(shuō)明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門(mén)要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現場(chǎng)檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經(jīng)形式審查,對同意受理的認證申請,食品藥品監督管理部門(mén)將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監督管理部門(mén)予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門(mén)轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個(gè)工作日內,根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現場(chǎng)檢查方案,并組織對企業(yè)的現場(chǎng)檢查。
第五條現場(chǎng)檢查的要求
。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況,抽調檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數,企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。
。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。
。ㄈ┦状螘(huì )議由檢查組長(cháng)主持,檢查員在首次會(huì )議上應當出示檢查員證或其他證明文件,確認檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應當嚴格按照現場(chǎng)檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)記錄,必要時(shí)應取證證明記錄內容。
。ㄋ模┈F場(chǎng)檢查發(fā)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應及時(shí)GSP認證檢查報告派出機構。
。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中,檢查方案內容如發(fā)生以下變更,檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執行:
1.檢查組組成人員發(fā)生變化;
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;
3.現場(chǎng)發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現場(chǎng)檢查方案內容不一致;
4.企業(yè)近3個(gè)月內未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);
。z查員應對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)、詳細記錄;
。ㄆ撸z查組長(cháng)負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進(jìn)行匯總小結。檢查結束后,檢查組應該根據現場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標準的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目,形成現場(chǎng)檢查報告,F場(chǎng)檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字,F場(chǎng)檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進(jìn)行詳細描述并附相關(guān)證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認證檢查派出機構報告,GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
。ň牛┠┐螘(huì )議由檢查組長(cháng)向企業(yè)通報現場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字,雙方各執一份。
。ㄊz查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應當及時(shí)取證,中止檢查。
。ㄊ唬z查組在現場(chǎng)檢查結束后及時(shí)將現場(chǎng)檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無(wú)異議的,應當進(jìn)行整改,并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)藥品GSP現場(chǎng)檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)和確認,現場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對缺陷項目確實(shí)整改到位,防止缺陷項目重復出現,F場(chǎng)核實(shí)和確認全部整改到位后應形成整改復查報告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見(jiàn)一并報送GSP認證檢查機構。必要時(shí),GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后,按照藥品GSP檢查細則的要求,對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:
。ㄒ唬┧幤方(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現場(chǎng)檢查一般缺陷項目≤20%,且能夠當場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。
。ǘ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定限期整改情形,提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內容與申報資料不一致;現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,檢查結論判定為“不符合要求”。
。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個(gè)工作日內完成。如需進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí),綜合評定時(shí)間順延。
。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后,應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內容,以及企業(yè)執業(yè)藥師信息、現場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的,食品藥品監督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機構及時(shí)調查核實(shí)。調查期間,認證檢查工作暫停。
對公示內容無(wú)異議或對異議已有調查結果的,受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門(mén)進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。
。ㄒ唬┓舷奁谡那樾,且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進(jìn)行了改正,評定結果為通過(guò)檢查。
。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵(shí)整改計劃的,評定結果為“不通過(guò)檢查”。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現違法行為經(jīng)核查確認的,判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門(mén)應將審批結果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應報請上級食品藥品監督管理網(wǎng)站公告。
第十條現場(chǎng)檢查不通過(guò)、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個(gè)月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序
第一條藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)須申請專(zhuān)項檢查。
第三條專(zhuān)項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專(zhuān)項認證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門(mén)應根據檢查的內容制定現場(chǎng)檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(cháng)告知檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項,告知企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對違規行為輕微并當場(chǎng)能夠改正的,可以現場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報告上注明。需要處罰的,應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監督管理部門(mén)應當根據檢查報告,采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到檢查報告之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時(shí)歸檔。
質(zhì)量管理制度10
工程施工技術(shù)質(zhì)量管理目標及管理措施
對照招標文件的要求及本公司年度創(chuàng )優(yōu)目標,確定本工程的質(zhì)量管理目標為:確保合格,創(chuàng )建zz市優(yōu)質(zhì)樣板工程'雁塔杯'。
為了實(shí)現以上管理目標,我們將主要通過(guò)以下幾方面的管理措施來(lái)確保質(zhì)量目標的實(shí)現:
1、大力推廣和應用建設部推廣的十項新技術(shù);
2、成立qc小組,對質(zhì)量通病和施工難點(diǎn)進(jìn)行現場(chǎng)攻關(guān),確保工程無(wú)質(zhì)量通病。根據工程特點(diǎn),我們將對以下課題進(jìn)行現場(chǎng)攻關(guān):屋面、衛生間、外墻等的防治滲漏水問(wèn)題,高強砼確保做到平整光潔并無(wú)裂縫、蜂窩、麻面、孔洞、露筋外,重點(diǎn)解決消除施工縫縫隙和灰砟、墻柱底部缺陷(爛腳)和梁柱節點(diǎn)處(接頭)斷面準確平整以及框架結構柱梁、梁梁等陰陽(yáng)角方正、色澤一致處理等課題。
3、安裝預埋管采取定向布設,方便用戶(hù)入住后裝修需要。
4、樓梯踏步、屋面檐口部分采用角鋼或鋼條加以保護。
5、內墻面施工采用本公司特有的施工工藝,抹灰完作拋光處理,方便用戶(hù)入住后的墻面裝修。
6、嚴把材料關(guān),保證所有的材料全部達到或高于施工圖紙、工程說(shuō)明、現行國家規范之要求及政府部門(mén)對建筑工程的最新要求,材料進(jìn)場(chǎng)全部有質(zhì)保書(shū)并經(jīng)復試合格后方可使用。所有材料在大批量采購前,均提供樣品給建設方和監理并獲得建設方的批準。所有經(jīng)批準的`材料樣品均全天候保留在現場(chǎng),以備建設方隨時(shí)查驗。
7、認真編制施工組織設計和專(zhuān)項施工組織設計(或方案),加強技術(shù)交底工作。
8、健全質(zhì)量檢查制度,建立完善的質(zhì)量獎罰制度。每周舉行一次質(zhì)量檢查,檢查結果公開(kāi),獎罰分明,對質(zhì)量問(wèn)題將追查原因,找出對策,并處理改進(jìn)。
9、建立各種具體的實(shí)物質(zhì)量標準,做到施工現場(chǎng)事事有標準,管理講標準、作業(yè)按標準、檢查對標準,避免干活憑感覺(jué),好壞靠印象,減少隨意性。
10、推行'質(zhì)量五多管理辦法',即質(zhì)量管理要求多跑腿、多檢查、多記筆記、多次督促、多次驗收。
質(zhì)量管理制度11
只有實(shí)現高質(zhì)量的系統建設,才能為安防系統的有效運行提供基礎,保證系統發(fā)揮應有的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。因此,系統工程的質(zhì)量控制是十分重要的,只有實(shí)施嚴格的質(zhì)量控制,才能真正實(shí)現系統質(zhì)量建設目標,保證系統建設的投資回報。
為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現異常,迅速處理和改善,借以確保及提高工程質(zhì)量合管理及市場(chǎng)需要,特制定本制度。
一、質(zhì)量控制原則
1、事前控制原則
在系統建設過(guò)程中始終堅持質(zhì)量的事前控制原則,準確了解用戶(hù)需求,科學(xué)地進(jìn)行信息系統設計。
2、標準化原則
在系統建設過(guò)程中,應根據安防系統的特點(diǎn),遵循有關(guān)國內外的相關(guān)標準進(jìn)行系統設計,施工,保證過(guò)程的科學(xué)性
3、用戶(hù)需求符合性原則
建設的系統應該符合用戶(hù)的業(yè)務(wù)功能要求,性能要求等,通過(guò)測試手段來(lái)判定用戶(hù)需求的符合程度。
二、質(zhì)量控制流程
工程師旁站檢查
技術(shù)方案執行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
上級主管部門(mén)市公安局技防辦驗收
三、技術(shù)復核
(1)技術(shù)復核應在施工組織設計中編制技術(shù)復核計劃,明確復核內容,部位,復核人員使用復核方法。
(2)技術(shù)復核結果必須填寫(xiě)《分部,分項工程技術(shù)復核記錄》,作為施工技術(shù)資料歸檔。
四、施工組織設計審批
1、施工設計必須要有技術(shù)部經(jīng)理,項目經(jīng)理,項目工程師,安全員,材料員等有關(guān)人員的簽字。
2、施工組織設計必須在工程實(shí)施前15日報工程部質(zhì)量管理工程師審批后上報公司總工程師。
3、施工組織設計必須經(jīng)各級審批后并按審批意見(jiàn)進(jìn)行修改完善,經(jīng)上報同意后方可進(jìn)行施工。
4、施工期間必須按照施工組織設計進(jìn)行施工,如有具體問(wèn)題,可按實(shí)際情況申報處理,但必須經(jīng)過(guò)總工程師審批。
5、施工組織設計流程:
審查設計文件,進(jìn)行調查研究
計算工程量
選擇施工方案和施工方法
工程師旁站檢查
技術(shù)方案執行
小組自檢
工程部自檢
公司驗收
重要工序公司驗收
工程師驗收
市技防辦審核備案
五、材料質(zhì)量管理
1、嚴格控制采購材料的質(zhì)量,必須由質(zhì)量工程組織有關(guān)人員進(jìn)行抽樣檢查,并將采購材料的廠(chǎng)商、品名、規格、數量、驗收單號碼等,填入檢驗記錄表內。
2、如發(fā)現問(wèn)題立即和供貨商聯(lián)系,協(xié)商解決。
3、在進(jìn)行檢驗時(shí),抽樣應隨機化,不得以個(gè)人或私人感情認為合用為由,予以判定合格與否。
4、做好材料進(jìn)場(chǎng)的第二次檢驗,要求與用戶(hù)進(jìn)行共同檢驗,并記錄檢驗結果。
六、技術(shù)、質(zhì)量交底
技術(shù)、質(zhì)量交底工作是施工過(guò)程基礎管理中必不可少的`重要工作內容,交底是必須采用書(shū)面簽證確認方式。
1、當技術(shù)部接到設計圖紙后,必須組織技術(shù)部員工對圖紙進(jìn)行認真學(xué)習,并督促建設方組織設計交底會(huì )。
2、施工組織設計編制完畢并送審確認后,由技術(shù)部項目負責人組織全體員工認真學(xué)習施工方案,并進(jìn)行技術(shù)、質(zhì)量、安全書(shū)面交底,列出重點(diǎn)控制部位和控制要點(diǎn)。
3、本著(zhù)責任到人,安全工作,保證質(zhì)量的原則,各負責人在安排施工任務(wù)的同時(shí),必須對施工組進(jìn)行書(shū)面技術(shù)質(zhì)量安全交底。
七、檢驗,檢測設備管理
1、工程部設有檢驗(測)設備管理員,負責公司內部檢驗、檢測設備的鑒定,督促及管理工作。
2、現場(chǎng)檢驗、檢測設備應有專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用,以免造成人為損壞。
3、設備管理員應定期進(jìn)行檢驗、檢測設備的維護、保養作業(yè)并將結果記錄于“儀器維護、保養卡”內,保證設備使用正常。
八、工程技術(shù)資料管理
1、公司工程技術(shù)資料分為以下幾個(gè)類(lèi)型:
一類(lèi):技術(shù)管理類(lèi)
二類(lèi):施工技術(shù)資料類(lèi)
三類(lèi):施工組織設計類(lèi)
四類(lèi):施工管理類(lèi)
五類(lèi):質(zhì)量管理類(lèi)
六類(lèi):維護類(lèi)
2、公司設有專(zhuān)職資料管理員,定期收集各部門(mén)、客戶(hù)單位提供的各類(lèi)資料、表格,按類(lèi)型分類(lèi)、匯總、審核、裝訂以備核查。
3、工程部應每天記錄好現場(chǎng)施工時(shí)所發(fā)生的工作量、人工、機械使用、施工部位、材料設備進(jìn)出場(chǎng)、質(zhì)量問(wèn)題、產(chǎn)生問(wèn)題、補救措施等內容,并定期上交資料管理員,由資料管理員匯總施工日記后歸檔備案。
九、回訪(fǎng)維護、維修管理
1、工程部施工小組負責工程施工期間的產(chǎn)品保護,凡因施工中個(gè)人操作不當造成的產(chǎn)品破壞由個(gè)人承擔責任,由工程部監督實(shí)施。
2、工程交付使用后(若分階段交付,分別以分階段交付日算起),客戶(hù)服務(wù)中,征詢(xún)用戶(hù)意見(jiàn)進(jìn)行回訪(fǎng)。
3、工程質(zhì)量回訪(fǎng)后(在質(zhì)量保修期內隨叫隨到),凡屬于施工造成的質(zhì)量問(wèn)題,由客戶(hù)服務(wù)中心負責解決,不留隱患,并進(jìn)行維修登記,以備后查。凡不屬于施工造成的問(wèn)題,而客戶(hù)方要求維修的,客戶(hù)服務(wù)中心協(xié)助解決,費用由客戶(hù)方承擔。
4、凡在質(zhì)量保修期內進(jìn)行維修的工程,客戶(hù)方應簽字確認。
質(zhì)量管理制度12
第一章總則
第一條為加強醫療機構藥品質(zhì)量監督,推進(jìn)醫療機構藥房規范化建設,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監督管理條例》等法律、法規的規定,制定本規定。
第二條本規定是本省醫療機構藥品管理的基本準則,在本省行政區域內的醫療機構應當遵守本規定。
第二章管理職責
第三條醫療機構應當建立由主要領(lǐng)導負責的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導組織,其主要職責是:建立醫療機構的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫療機構藥品質(zhì)量管理人員行使職權。
第四條醫療機構應當設置專(zhuān)門(mén)的藥品質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫療機構內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規模相適應的藥品驗收、養護組或專(zhuān)門(mén)人員。
第五條醫療機構應當建立并執行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、拆零、調劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報告、藥品不良反應監測、衛生管理以及人員教育、培訓、體檢等,并定期檢查和考核制度的執行情況。
第六條醫療機構應當定期對本規定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內部評審,確保規定的實(shí)施。
第三章人員與培訓
第七條醫療機構必須配備與其用藥規模相適應的依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理人員應當具有相應的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并熟悉藥品監督管理的有關(guān)法律、法規和規章。
從事藥品采購、驗收、保管、調劑人員應當具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準入規定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應當進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應當調離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫療機構應當定期對涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規、規章和專(zhuān)業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓,建立培訓檔案,并接受食品藥品監督管理部門(mén)對培訓的監督與指導。
第四章藥品購進(jìn)與驗收
第十條醫療機構必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》的企業(yè)購進(jìn)藥品。
第十一條醫療機構未經(jīng)批準不得購進(jìn)或調劑使用其他醫療機構配置的制劑。
第十二條醫療機構購進(jìn)藥品,應當向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年:
。ㄒ唬┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;
。ǘ┘由w供貨單位印章的營(yíng)業(yè)執照復印件;
。ㄈ┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件;
。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的.授權委托書(shū);
。ㄎ澹╀N(xiāo)售人員的身份證復印件;
。┧幤焚|(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據;
。ㄆ撸┖炗営忻鞔_質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫療機構購進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規定十二條規定外,還應當索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購進(jìn)生物制品的,還應當索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第十四條醫療機構購進(jìn)藥品應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證,并建立完整的購進(jìn)記錄,主要包括以下內容:藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。
第十五條醫療機構驗收人員應當在符合藥品儲存要求的場(chǎng)所和規定的時(shí)限內,對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗收記錄。驗收記錄應當保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第五章藥品儲存
第十六條醫療機構應當設置與用藥規模相適應的儲存場(chǎng)所、設備、倉儲設施,衛生環(huán)境應當符合要求。藥品庫應與辦公、輔助、生活區域分開(kāi)。
第十七條醫療機構儲存藥品,應當制定和執行有關(guān)藥品保管、養護制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
第十八條醫療機構設置的藥房、藥庫應當墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。
第十九條醫療機構應當按照藥品儲存條件要求分區存放,各區域應有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲存環(huán)境相對濕度應保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。
第二十條庫房中藥品堆垛應留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品,內服與外用藥應分開(kāi)存放,中藥飲片、易串味的藥品應分庫、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應作質(zhì)量復核并記錄,不得錯斗、串斗。斗前應寫(xiě)正名、正字。
第六章藥品調配使用
第二十三條藥品應憑醫師處方調配使用,處方按規定保存。
第二十四條醫療機構應當配備拆零藥品專(zhuān)柜和拆零工具,拆零應符合衛生要求;拆零后的藥品包裝袋上應寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量等內容。
第二十五條醫療機構發(fā)現不合格藥品應當及時(shí)封存,做好記錄,報告當地食品藥品監督管理部門(mén)。
第二十六條醫療機構應當進(jìn)行藥品不良反應的監測,發(fā)現藥品不良反應按規定組織上報。
第七章附則
第二十七條本規定所指醫療機構為《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第二條、第三條規定的機構。
第二十八條本規定所指醫療機構儲存藥品的場(chǎng)所,包括庫房,門(mén)診、療區藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規和規定執行。
第三十條吉林省食品藥品監督管理局根據本規定制定現場(chǎng)檢查評定標準。
第三十一條本規定由吉林省食品藥品監督管理局負責解釋。
質(zhì)量管理制度13
1、嚴格執行“安全第一”,“質(zhì)量第一”的方針,在班長(cháng)帶領(lǐng)下,做好熱工設備的檢修和維護工作。
2、檢修前充分做好準備工作,全面落實(shí)安全技術(shù)措施,保質(zhì)保量的完成檢修試驗任務(wù)。
3、對所管轄的熱工設備進(jìn)行定期全面巡回檢查,做到“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì )”(會(huì )操作、會(huì )檢查、會(huì )維護、會(huì )排查故障),對設備事故和異常情況認真分析原因及時(shí)處理。
4、按照熱工設備檢修試驗標準和規范,對各種儀器儀表定期校驗,確保精度,滿(mǎn)足現場(chǎng)使用要求,并建立臺帳。
5、對試驗儀器建立完整臺帳,愛(ài)護并妥善保管試驗儀器。
6、對各種熱工設備做好檢修試驗記錄,建立檔案。
7、在保證質(zhì)量的.前提下,對工具、備品及材料使用本著(zhù)節約的原則,反對積壓浪費。
8、每次檢修后與運行人員辦理交接手續并進(jìn)行試運。
質(zhì)量管理制度14
一、決策階段的質(zhì)量管理
此階段質(zhì)量管理的主要資料是在廣泛搜集資料、調查研究的基礎上研究、分析、比較,是決定項目的可行性和最佳方案。
二、施工前的質(zhì)量管理
施工前的質(zhì)量管理的主要資料是:
1、對施工隊伍的資質(zhì)進(jìn)行重新的審查,包括各個(gè)分包商的資質(zhì)的審查。如果發(fā)現施工單位與投標時(shí)的情景不符,必須采取有效措施予以糾正。
2、對所有的合同和技術(shù)文件、報告進(jìn)行詳細的審閱。如:圖紙是否完備,有無(wú)錯漏空缺,各個(gè)設計文件之間有無(wú)矛盾之處,技術(shù)標準是否齊全等等。應當重點(diǎn)審查的技術(shù)文件除合同以外,主要包括:
(1)審核有關(guān)單位的技術(shù)資質(zhì)證明文件。
(2)審核開(kāi)工報告,并經(jīng)現場(chǎng)核實(shí)。
(3)審核施工方案、施工組織設計和技術(shù)措施。
(4)審核有關(guān)材料、半成品的質(zhì)量檢驗報告。
(5)審核反映工序質(zhì)量的統計資料。
(6)審核設計變更、圖紙修改和技術(shù)核定書(shū)。
(7)審核有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理報告。
(8)審核有關(guān)應用新工藝、新材料、新技術(shù)、新結構的技術(shù)鑒定書(shū)。
(9)審核有關(guān)工序交接檢查,分項、分部工程質(zhì)量檢查報告。
(10)審核并簽署現場(chǎng)有關(guān)技術(shù)簽證、文件等。
3、配備檢測實(shí)驗手段、設備和儀器,審查合同中關(guān)于檢驗的方法、標準、次數和取樣的規定。
4、審閱進(jìn)度計劃和施工方案。
5、對施工中將要采取的新技術(shù)、新材料、新工藝進(jìn)行審核,核查鑒定書(shū)和實(shí)驗報告。
6、對材料和工程設備的采購進(jìn)行檢查,檢查采購是否貼合規定的要求。
7、協(xié)助完善質(zhì)量保證體系。
8、對工地各方面負責人和主要的施工機械進(jìn)行進(jìn)一步的審核。
9、做好設計技術(shù)交底,明確工程各個(gè)部分的質(zhì)量要求。
10、準備好簡(jiǎn)歷、質(zhì)量管理表格。
11、準備好擔保和保險工作。
12、簽發(fā)動(dòng)員預付款支付證書(shū)。
13、全面檢查開(kāi)工條件。
三、施工過(guò)程中的質(zhì)量管理
1、工序質(zhì)量控制,包括施工操作質(zhì)量和施工技術(shù)管理質(zhì)量。
(1)確定工程質(zhì)量控制的流程;
(2)主動(dòng)控制工序活動(dòng)條件,主要指影響工序質(zhì)量的因素;
(3)及時(shí)檢查工序質(zhì)量,提出對后續工作的要求和措施;
(4)設置工序質(zhì)量的控制點(diǎn)。
2、設置質(zhì)量控制點(diǎn)。
對技術(shù)要求高,施工難度大的某個(gè)工序或環(huán)節,設置技術(shù)和監理的重點(diǎn),重點(diǎn)控制操作人員、材料、設備、施工工藝等;針對質(zhì)量通病或容易產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的'工序,提前制定有效的措施,重點(diǎn)控制;對于新工藝、新材料、新技術(shù)也需要異常引起重視。
3、工程質(zhì)量的預控。
4、質(zhì)量檢查。
包括操作者的自檢,班組內互檢,各個(gè)工序之間的交接檢查;施工員的檢查和質(zhì)檢員的巡視檢查;監理和政府質(zhì)檢部門(mén)的檢查。具體包括:
(1)裝飾材料、半成品、構配件、設備的質(zhì)量檢查,并檢查相應的合格證、質(zhì)量保證書(shū)和實(shí)驗報告;
(2)分項工程施工前的預檢;
(3)施工操作質(zhì)量檢查,隱蔽工程的質(zhì)量檢查;
(4)分項分部工程的質(zhì)檢驗收;
(5)單位工程的質(zhì)檢驗收;
(6)成品保護質(zhì)量檢查。
5、成品保護。
(1)合理安排施工順序,避免破壞已有產(chǎn)品;
(2)采用適當的保護措施;
(3)加強成品保護的檢查工作。
6、交工技術(shù)資料。
主要包括以下的文件:材料和產(chǎn)品出廠(chǎng)合格證或者檢驗證明,設備維修證明;施工記錄;隱蔽工程驗收記錄;設計變更,技術(shù)核定,技術(shù)洽商;水、暖、電、聲訊、設備的安裝記錄;質(zhì)檢報告;竣工圖,竣工驗收表等。
7、質(zhì)量事故處理。
一般質(zhì)量事故由總監理工程師組織進(jìn)行事故分析,并責成有關(guān)單位提出解決辦法。重大質(zhì)量事故,須報告業(yè)主、監理主管部門(mén)和有關(guān)單位,由各方共同解決。
四、工程完成后的質(zhì)量管理
按合同的要求進(jìn)行竣工檢驗,檢查未完成的工作和缺陷,及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題。制作竣工圖和竣工資料。維修期內負責相應的維修職責。
質(zhì)量管理制度15
醫院質(zhì)量管理委員會(huì )(領(lǐng)導小組)在院長(cháng)領(lǐng)導下進(jìn)行工作,辦事機構在院(分級)辦公室?剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
1、醫院質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
。1)根據醫療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實(shí)際情況及上級要求,結合我院的實(shí)際情況,制定質(zhì)量標準。
。2)研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
。3)對各科室、各部門(mén)的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。
。4)隨時(shí)對各種質(zhì)量進(jìn)行分析,定期向院長(cháng)匯報。
2、科室質(zhì)量管理小組制度:
。1)根據醫院質(zhì)量管理委員會(huì )制定的質(zhì)量標準,每月統計本科室完成情況,上報醫院分級管理辦公室。
。2)隨時(shí)對本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導匯報。
。3)收集對質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導匯報。
。4)收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議,并與醫院(分級管理)院辦公室聯(lián)系。
三、醫院(護理、醫技)質(zhì)量管理方案
1、全院實(shí)行在院長(cháng)、業(yè)務(wù)副院長(cháng)領(lǐng)導下的質(zhì)量管理體系,建立院科兩級質(zhì)量管理組織,建立醫療護理質(zhì)量管理委員會(huì ),科室建立醫療護理質(zhì)量小組,對醫療護理質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查指導。由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護士長(cháng)具體負責質(zhì)量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求,制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案,結合崗位職責,把質(zhì)量目標落實(shí)到人,做到人人抓質(zhì)量,講質(zhì)量,把質(zhì)量掛面了落到實(shí)處。
3、各級各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員,尤其是各級干部,要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心,作為醫療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查,達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。
4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育,推行全面質(zhì)量管理。
5、醫院根據分級管理要求,制訂醫療質(zhì)量主要標準與指標及考核評價(jià)辦法,下發(fā)科室執行。
6、質(zhì)量管理的`重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、教學(xué)、科研、病案、控制院內感染等項的質(zhì)量。
7、每季度召開(kāi)一次全院醫療護理質(zhì)量委員會(huì )會(huì )議,按照標準與指標,對各科室醫療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評價(jià)并研究改進(jìn)措施。
8、每季度由辦公室、醫務(wù)科、護理部組織一次全院醫療質(zhì)量檢查評比,并將主要結果向院領(lǐng)導匯報。
9、每季度由院長(cháng)或業(yè)務(wù)副院長(cháng)將全院醫療情況通過(guò)院周會(huì )等方式反饋科室,通報全院。對醫療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P鼓勵,差者進(jìn)行批評教育,必要時(shí)提出改進(jìn)和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫療質(zhì)量主要標準與指標
1、醫療質(zhì)量主要標準
。1)診斷質(zhì)量標準
正確性:確診要符合診斷要點(diǎn),病史、體征、實(shí)驗室及特殊檢查具有的特性,擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。
全面性:主病,并發(fā)癥,伴發(fā)癥應依次列出;診斷疾病名稱(chēng)以國際疾病分類(lèi)法為準。
及時(shí)性:對急、危、重病應力爭在24小時(shí)內確診;疑難復雜病癥應及時(shí)組織科內會(huì )診,需其他科室會(huì )診要及時(shí)和書(shū)面記錄,必要時(shí)可組織全院會(huì )診或及時(shí)轉入上級醫院。
。2)療效評判標準
治愈:病人癥狀消失,器官功能恢復正常,外傷創(chuàng )口愈合。
好轉:病人癥狀減輕,器官功能較首認明顯好轉。
。3)護理質(zhì)量標準
按照四川省印發(fā)的《醫院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規程》、《四川省及縣級以上醫院護理管理規范》和《四川省預防院內感染的規定》的標準評定。
。4)技術(shù)操作規程
按照國家衛生部,四川省衛生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規與規程,以及高等醫學(xué)院校教科書(shū)和我院編印的技術(shù)操作規程執行。
。5)病歷書(shū)寫(xiě)標準
按照四川省衛生廳印發(fā)的《病歷書(shū)寫(xiě)規范》及我院病歷書(shū)寫(xiě)制度執行。
。6)工作質(zhì)量標準
各項工作制度和各級各類(lèi)人員崗位職責健全,并能認真執行;颊、本院職工對醫療服務(wù)的滿(mǎn)意程度在要求的指標以上。
2、全院醫療質(zhì)量主要指標
。1)診斷質(zhì)量指標
五、醫療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際,健
全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內容:建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育,組織參加質(zhì)量管理活動(dòng),對新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報告,定期、逐級上報。
6、醫院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門(mén)要為醫療第一線(xiàn)服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結果與評價(jià)、獎懲相結合,并納入醫院評審。
六、醫療質(zhì)量監督、檢查、評價(jià)方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫護、醫技質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查、評價(jià)、由院辦、醫務(wù)科組織具體實(shí)施。
2、院質(zhì)量管理委員會(huì ),每季度一次;科室、醫療護理質(zhì)量管理小組每月一次,由科主任和護士長(cháng)監督實(shí)施。
3、醫療護理、醫技質(zhì)量監督、檢查、治療、評價(jià)按醫療質(zhì)量標準與指標執行。
4、醫療質(zhì)量檢查每月一次,由院長(cháng)及業(yè)務(wù)副院長(cháng)在院周會(huì )上向科主任反饋。
5、認真評價(jià)醫療質(zhì)量
。1)評價(jià)標準:按醫療質(zhì)量標準,包括診斷質(zhì)量標準、療效評判標準、護理標準、技術(shù)操作規程、病歷書(shū)寫(xiě)標準。
。2)評價(jià)方法:采用病例評價(jià)與統計指標評價(jià)相結合的方法。病例評價(jià)主要由科室進(jìn)行,由科主任、護士長(cháng)掌握。
A、病例評價(jià)要按病歷質(zhì)控標準進(jìn)行,主要評價(jià)內容包括:診斷是否正確、全面、及時(shí);治療是否正確、及時(shí)、徹底;療效是治愈、好轉、未愈等。有無(wú)并發(fā)癥,院內感染,醫療缺陷等。
B、醫技科評價(jià)內容包括:整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報告是否及時(shí)、準確。
C、統計指標評價(jià)包括:診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效率與質(zhì)量指標、醫院感染控制等醫療質(zhì)量指標。
D、藥劑科要對制劑生產(chǎn)進(jìn)行嚴格的質(zhì)量監督、評價(jià),保證制劑產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,特別是滅菌制劑料,要嚴格把關(guān),不允許有霉變、污染、破損、無(wú)標簽制劑發(fā)出,對所購進(jìn)藥品也應認真進(jìn)行質(zhì)檢,不購進(jìn)“無(wú)三證”霉變、污染、過(guò)期等物品。
E、臨床檢驗科要開(kāi)展室內質(zhì)控與空間質(zhì)控,有條件者爭取參加市區質(zhì)控評價(jià)活動(dòng)。
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