藥品管理制度（通用23篇）
在現在的社會(huì )生活中，制度使用的情況越來(lái)越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編為大家收集的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度 1
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性，真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規范化、制度化，特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱(chēng)“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
2、藥店藥品：由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、財務(wù)部：負責對大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監盤(pán)，對盤(pán)點(diǎn)計算結果盈虧調整審核；并對盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn)，進(jìn)行有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查，并將抽查結果上報總經(jīng)理審批，實(shí)存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理：負責盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作；
5、存貨保管部門(mén)：負責本部門(mén)初盤(pán)工作。
6、各職責人員必須對本職責負責，盤(pán)點(diǎn)工作結束，在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認盤(pán)點(diǎn)結果真實(shí)。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)（公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn)）①每月進(jìn)行一次自盤(pán)（小范圍盤(pán)點(diǎn)），由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作，藥店員工將店存數與計算機實(shí)存數對照，發(fā)現差異及時(shí)處理；
�、诿總�(gè)季度的'最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)（初盤(pán)、監盤(pán)、復盤(pán)），大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
2、倉庫盤(pán)點(diǎn)：半年進(jìn)行一次，即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。
3、若要變更時(shí)間，必須征得財務(wù)主管會(huì )計（核對時(shí)點(diǎn)數據的要求）同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法
1、盤(pán)點(diǎn)方式：動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)（即停工或關(guān)店）相結合；定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結合；自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結合。
2、盤(pán)點(diǎn)方法：全面盤(pán)點(diǎn)（大盤(pán)點(diǎn)）和抽查盤(pán)點(diǎn)（自盤(pán)）相結合。
3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據實(shí)際情況確定；抽盤(pán)由財務(wù)部決定。
月盤(pán)點(diǎn)流程，藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現工作流程中的各個(gè)環(huán)節漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售
每月藥店要同財務(wù)部對賬，核對進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調價(jià)額做到賬賬相符，以保證盤(pán)點(diǎn)結果的真實(shí)。
4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以業(yè)務(wù)部負責組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。
5、對倉庫不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行，其盤(pán)點(diǎn)方法由財務(wù)部確定；年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人組織實(shí)施。
六、盤(pán)點(diǎn)程序
1、盤(pán)點(diǎn)前準備工作：
倉庫定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計劃》上報經(jīng)理審批，并負責召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調會(huì )，并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計劃表》組織實(shí)施；
2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計劃表》后次日內組織召開(kāi)部門(mén)內部盤(pán)點(diǎn)會(huì )議，做好各項盤(pán)點(diǎn)前準備工作；
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成；
4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應進(jìn)行清理整頓，分類(lèi)、分區域按規定堆放好存貨；
5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計劃安排盤(pán)點(diǎn)小組，至少分為兩組，一個(gè)初盤(pán)組，一個(gè)復盤(pán)組，分組實(shí)施初盤(pán)、復盤(pán)，分小組必須兩人以上。
6、《盤(pán)點(diǎn)計劃表》包括：盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負責人等；
7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》，盤(pán)點(diǎn)表包括：藥品名稱(chēng)、規格等，但不得打印結存數量。
七、實(shí)盤(pán)
1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員，分段或分區開(kāi)始盤(pán)點(diǎn)；
3、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計數填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數；各組將自己區域內藥品盤(pán)完后，再各組交替復盤(pán)；
4、確認盤(pán)點(diǎn)結果無(wú)誤，盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數，計算盤(pán)點(diǎn)結果；并將盤(pán)點(diǎn)結果交財務(wù)部。
八、盤(pán)點(diǎn)處理
1、財務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結果表，審核再次核對確認盤(pán)點(diǎn)結果后，編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；
2、主管倉庫負責人對盤(pán)點(diǎn)結果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、由業(yè)務(wù)部對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
4、倉庫盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外，其短少數量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；
5、藥店短少除去意外事故造成外，盤(pán)點(diǎn)損失由責任人按含稅零售價(jià)賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執行。
藥品管理制度 2
1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。
3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的'藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。
4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。
8、庫房?jì)葒澜鼰熀褪褂妹骰�，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。
藥品管理制度 3
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi)，一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活�(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。
�。ㄋ模┙y計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的現象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。
�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的'貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ò耍┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現象。
�。ㄊ┵F重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
�。ㄊ﹪栏駡绦兴幤饭芾矸�，嚴防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪栏駡绦匈F重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。
�。ㄊ模┵F重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。
藥品管理制度 4
1.為合理控制藥品的使用管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的.儲存養護質(zhì)量，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規制定本制度。
2.藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時(shí)應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨。
4.有效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)(緊急用藥除外)，不得驗收入庫。
5.藥品應按批號進(jìn)行儲存養護，按效期遠近依次堆碼或分開(kāi)堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統中設置藥品近效期查詢(xún)程序，對庫房所儲存藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。為防止過(guò)期失效，各庫應懸掛近效期藥品警示牌，由保管員對藥庫近效期不足6個(gè)月、各調劑室負責人對本調劑室近效期不足3個(gè)月的藥品按月匯總，生成近效期藥品催銷(xiāo)表，分別傳遞至相關(guān)科室進(jìn)行催銷(xiāo)。
7.及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品發(fā)出。對過(guò)期失效品種應填寫(xiě)過(guò)期失效/破損報告單，及時(shí)移入不合格品庫，每季列表上報進(jìn)行報損處理。對于損失較大的品種，質(zhì)量管理小組應查清原因，分析責任，總結經(jīng)驗教訓;對于人為造成的損失，按照醫院獎罰制度進(jìn)行處罰。
藥品管理制度 5
1、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理，超過(guò)有效期的藥品禁止銷(xiāo)售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個(gè)月的.藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。
4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，應立即向部門(mén)負責人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí)，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫師修改處方換藥。
藥品管理制度 6
1、部門(mén)責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組，每月質(zhì)量監督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。
2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的.，按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。
5、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
藥品管理制度 7
1.0目的
規范防疫消殺藥品使用管理，確保正確安全使用。
2.0適用范圍
適用于小區內防疫消殺藥品使用管理。
3.0工作職責
3.1保潔領(lǐng)班負責制定有關(guān)規定并監督實(shí)施及質(zhì)量監控。
3.2保潔員負責依照本規定進(jìn)行具體的防疫消殺藥品使用。
4.0基本內容
4.1在使用防疫消殺藥品進(jìn)行防疫消殺防治工作時(shí)，應事先準備好相關(guān)噴藥工具，操作人員應詳閱藥品標鑒說(shuō)明，并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數。
4.2::噴灑藥品時(shí)要注意做好預防措施，操作人員必須穿長(cháng)衣、長(cháng)褲，工作時(shí)佩戴衛生口罩。戴防毒手套;噴藥作業(yè)完畢后換衣褲，并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具，將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數交回倉庫集中保管。
4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時(shí)，及時(shí)用水沖洗，以免中毒或灼傷皮膚，凡接觸過(guò)藥物的手或手套，未洗干凈前，不能觸摸家私或食品用具。
4.4在小區內使用藥品應杜絕使用劇毒，有效期長(cháng)及具有強刺激性氣味的`藥品，應使用高效低毒防疫消殺藥品。
4.5使用各種藥品的濃度應準確，嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時(shí)，用量要準確，避免降低藥效或產(chǎn)生藥害。
4.6噴灑藥品時(shí)要注意風(fēng)向，操作人員應站在上風(fēng)口，切勿迎面噴藥。
4.7噴灑藥品時(shí)要求均勻，以防多藥處出現藥害，少藥處害蟲(chóng)未除。
4.8大風(fēng)大雨天、重大節日或專(zhuān)項活動(dòng)期間及周末禁止噴藥;樓層消殺活動(dòng)一般在上班時(shí)間住戶(hù)少的情況下進(jìn)行，梯間噴殺時(shí)不要將藥液噴在扶手或客戶(hù)的門(mén)面上，如特殊情況須在非上班時(shí)間進(jìn)行的，須先征得管理處同意方可進(jìn)行。
4.9員工宿舍噴殺時(shí)不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時(shí)不要將藥液噴在食品和器具上。
4.10辦公室、會(huì )所及娛樂(lè )配套設施應在下班或營(yíng)業(yè)結束后進(jìn)行，并注意關(guān)閉門(mén)窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上，禁止在桌面、食品和器具上。
4.11在使用藥品時(shí)，必須有領(lǐng)班現場(chǎng)指導進(jìn)行藥品配制。
4.12各種防疫消殺藥物應貼上標記，使用藥物后，應放回原處，必須妥善保管，以防出現意外事故。
5.0環(huán)境因素控制
5.1關(guān)注環(huán)保，各類(lèi)農藥保管、領(lǐng)用、配制按規定執行，及時(shí)回收空瓶，集中退還或處理。
5.2注意節約。
5.3對空氣質(zhì)量有影響的施藥、排污作業(yè)應事先通知客戶(hù)，并采取有效驅沖措施。
藥品管理制度 8
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應，有效采取相應措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會(huì )秩序，特制定此應急制度。醫院內部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統故障等，亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風(fēng)等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當班人員立即直接通知各部門(mén)負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協(xié)調安排應急工作，各部門(mén)負責人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建突發(fā)事件藥品供應小組，負責準備、調配所需藥品。
4、急診藥房開(kāi)啟綠色通道，由醫生開(kāi)具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調配處方，待事件穩態(tài)后統一結算入賬。
5、各病區急用藥品，優(yōu)先按醫囑發(fā)藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時(shí)借條發(fā)放給相應專(zhuān)職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科藥首先科室內進(jìn)行緊急調撥，同時(shí)藥庫根據實(shí)際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(cháng)批準，藥庫立即進(jìn)行緊急采購，緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(cháng)及醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )匯報，由醫院統一安排處理。
9、臨床各部門(mén)配備急救、搶救用藥，各部門(mén)可根據各自專(zhuān)科情況向藥劑科申報請領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應及時(shí)補足，定期養護，除護理部每月進(jìn)行專(zhuān)項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門(mén)搶救車(chē)藥品備用及效期情況，檢查結果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結果匯總給護理部。
10、醫院內部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門(mén)急診藥房則根據收費處備用機制的`運行情況，使用相應的應急流程：
(1)收費處備用收費系統可運行：
醫生開(kāi)具手工處方，收費處按手工處方進(jìn)行收費(必要時(shí)，藥劑人員現場(chǎng)指導)，門(mén)急診藥房根據手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進(jìn)行處方確認；
(2)收費處備用收費系統無(wú)法運行：
醫生開(kāi)具手工處方，門(mén)急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià)，收費處收費，門(mén)急診藥房根據手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進(jìn)行處方確認；
11、醫院內部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區藥房使用應急流程：
醫生開(kāi)具手工醫囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
12、門(mén)、急診藥品的價(jià)格his系統每天進(jìn)行更新，以確保單機版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門(mén)日常應準備應急電源，并定時(shí)維護修理，部門(mén)人員聯(lián)系電話(huà)及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結束后，藥劑科應對該次突發(fā)事件藥品供應應急體系的運行情況進(jìn)行總結評價(jià)，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗，提高應急處理能力及完善應急系統。
15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應急方案內容，熟悉處理程序。
藥品管理制度 9
一、目的:
對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負責。
四、主要內容:
1、不合格藥品指購入過(guò)程中出現的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)的內容不符合規定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規定的.藥品。
1.5包裝破損、被污染，影響銷(xiāo)售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過(guò)程中發(fā)現的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過(guò)程中出現質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷(xiāo)售。
4、對藥品的內在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進(jìn)驗收時(shí)發(fā)現的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說(shuō)明并報藥房進(jìn)行復核，經(jīng)藥房主任確認為不合格品的，應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養護與檢查，經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(紅色標志)。該批號藥品不得繼續調配和銷(xiāo)售。同時(shí)應建立以下制度:
6.1、過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷(xiāo)售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽(yáng)區藥監局報告。
8、對于過(guò)期、失效、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫(xiě)不合格品報損報廢申請單，經(jīng)藥房主任核驗，報主管院長(cháng)批準后進(jìn)行銷(xiāo)毀。
9、藥品的銷(xiāo)毀，應在藥房主任的監督下進(jìn)行，應有銷(xiāo)毀工作記錄，銷(xiāo)毀地點(diǎn)應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查，填寫(xiě)報損報廢申請單后，遵從本制度進(jìn)行銷(xiāo)毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度 10
1、目的：
對冷藏藥品的采購、儲存、銷(xiāo)售必須嚴格執行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規定。
2、依據：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和相關(guān)的法律法規。
3、適用范圍：
門(mén)店有冷藏藥品管理。
4、責任：
門(mén)店收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售人員。
5、內容：
5.1經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源之處；電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
5.2冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周?chē)h(huán)境溫度的`位置。收貨前，如能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時(shí)，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3冷藏藥品到貨時(shí)，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。
5.4冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。
5.5零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷(xiāo)售。
5.6藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
藥品管理制度 11
1.藥劑科對終止妊娠藥品實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳、專(zhuān)銷(xiāo)、專(zhuān)處方五專(zhuān)管理。
2.終止妊娠藥品的.處方權限于獲得相應執業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫生和計劃生育技術(shù)人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方，妥善保存，每月匯總裝訂一次，保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專(zhuān)帳，做到帳與處方(帳處)相符，帳與藥品(帳物)相符，藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存(帳帳相符)。專(zhuān)帳各欄目?jì)热荼仨殦䦟?shí)填寫(xiě)完整。
5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開(kāi)展的終止妊娠手術(shù)類(lèi)型，即早期人工終止妊娠術(shù)，編制采購計劃。
6.終止妊娠藥品權限于本院使用，禁止轉讓和外借。
藥品管理制度 12
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，對公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節不合格品進(jìn)行有效控制提供準則，特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實(shí)施，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》及其它有關(guān)法律、法規的藥品，各級藥監部門(mén)發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責，包括:
1、采購來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫復核時(shí)發(fā)現包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷(xiāo)后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門(mén)抽檢不合格的.藥品。
5、藥品監督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售使用的藥品。
6、超過(guò)有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節發(fā)現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品
存放于不合格品區(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區，掛購進(jìn)退出標志)，同時(shí)填寫(xiě)相關(guān)單據，按國家有關(guān)規定處理。
五、在養護、保管或出庫復核過(guò)程發(fā)現不合格藥品時(shí)，應立即停止銷(xiāo)售和發(fā)貨，同時(shí)報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門(mén)抽檢判定為不合格藥品或藥監部門(mén)公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷(xiāo)售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規定的程序報損和銷(xiāo)毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發(fā)貨銷(xiāo)售的，應按規定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時(shí)制定預防措施。
藥品管理制度 13
為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的`部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6.所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品管理制度 14
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等有關(guān)規定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷(xiāo)售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》第48、49條規定的假藥、劣品范圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養護檢查中發(fā)現不合格藥品。
3、藥監部門(mén)發(fā)布質(zhì)量問(wèn)題的.藥品或檢查發(fā)現的不合格藥品。
三、發(fā)現不合格藥品，各崗位負責人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區內，掛上明顯標志，并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫(xiě)不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見(jiàn)，報企業(yè)負責人核準，按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀。其中假藥銷(xiāo)毀應事先報告藥品監督管理局核準。
五、特殊藥品銷(xiāo)毀事先報告聊城市藥品監督管理局核準，由藥監執法人員到場(chǎng)監督銷(xiāo)毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析，并建立檔案，作為藥品質(zhì)量分析的依據。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷(xiāo)毀單由藥品驗收員負責填寫(xiě)。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度 15
1、目的
為強化藥品質(zhì)量安全監管，保障公眾用藥安全，實(shí)現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一；
3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷(xiāo)存記錄可作為藥品追溯的依據之一；
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時(shí)，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來(lái)貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬�。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷(xiāo)存記錄，包括藥品采購、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核、銷(xiāo)后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書(shū)并按照驗收規程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過(guò)程，嚴格按照批號管理，按照養護操作規程定期養護，并實(shí)現計算機信息管理系統效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷(xiāo)售前需做好前置審批，銷(xiāo)售員需收集銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)資料。按照客戶(hù)審核規程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。銷(xiāo)售員需在計算機信息管理系統中制定銷(xiāo)售訂單。儲運部門(mén)收到銷(xiāo)售指令后按照藥品出庫操作規程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷(xiāo)售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷(xiāo)售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無(wú)誤后收貨方在“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執交公司集中存檔，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.9銷(xiāo)售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷(xiāo)售客戶(hù)發(fā)出不良反應和滿(mǎn)意度調查征詢(xún)，及時(shí)匯總處理客戶(hù)反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統，實(shí)現藥品可追溯。在系統中設置各經(jīng)營(yíng)流程的.質(zhì)量控制功能，與采購、銷(xiāo)售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構，確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，系統操作、數據記錄的日期和時(shí)間由系統自動(dòng)生成，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數據信息，修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數據時(shí)，操作人員在職責范圍內提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現藥品可追溯。
4、歸口部門(mén)：
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷(xiāo)售部、財務(wù)部
藥品管理制度 16
1、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理，超過(guò)有效期的藥品禁止銷(xiāo)售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。
4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的.有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，應立即向部門(mén)負責人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí)，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫師修改處方換藥。
1、部門(mén)責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組，每月質(zhì)量監督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。
2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的，按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。
5、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
藥品管理制度 17
一、目的：
切實(shí)保護消費者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據：
國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
�。�2）建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
�。�4）發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估：
�。�1）公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的.因素。
�。�3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養護發(fā)現的在有效期內，產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應當對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結果存檔備查。
藥品管理制度 18
藥品的.管理制度為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品管理制度 19
1.目的：
為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：
本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門(mén)確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：
質(zhì)管部、采購員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門(mén)報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的'購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門(mén)在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價(jià)，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報告市、區兩級藥品監督管理部門(mén)。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規定對部門(mén)負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負責解釋。
藥品管理制度 20
1.目的:
合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量。
2.依據:
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3.適用范圍:
本公司進(jìn)貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷(xiāo)售過(guò)程中的'藥品效期的管理。
4.責任:
質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、保管員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容:
5.1藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
5.2距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量負責人。
5.3藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5.5對有效期不足x個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴格執行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。
藥品管理制度 21
為規范藥品的退貨操作過(guò)程，加強對購進(jìn)退出和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量控制，特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部
負責監督該制度的實(shí)施，銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部對本制度負責。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進(jìn)退出的管理要求
�、乓蛸|(zhì)量原因需要退貨的，必須按不合格藥品管理制度的規定辦理退貨，其中內在質(zhì)量問(wèn)題(包括假劣藥)不得自行退貨，應通知供應商，按國家有關(guān)規定處理。
�、品琴|(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫(xiě)《藥品退貨通知單》辦理。
�、琴忂M(jìn)藥品退出必須按照本制度規定的程序辦理。
2、藥品銷(xiāo)后退回的管理要求
�、配N(xiāo)售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
�、其N(xiāo)后退回的藥品必須經(jīng)過(guò)驗收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進(jìn)退出處理程序
�、怕�(lián)系退貨:采部憑下述購進(jìn)退出依據與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗收時(shí)拒收的，依據《《拒收單》》。
b、儲存養護、出庫復核發(fā)現經(jīng)質(zhì)量管理部確認的不合格藥品，依據《藥品質(zhì)量復查確認報告》。
c、銷(xiāo)后退回的不合格藥品，依據注明“驗收不合格”，并有驗收員簽名的《銷(xiāo)后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷(xiāo)等的藥品退貨，
�、仆素浰幤烦鰩�
a、采購部填寫(xiě)《藥品采購退貨通知單》。
b、質(zhì)量管理部通過(guò)計算機關(guān)聯(lián)打印《采購退貨單》，由業(yè)務(wù)、保管、財會(huì )辦理。
c、保管人員按《采購退貨單》清理準備好退貨藥品，填寫(xiě)《購進(jìn)退出藥品臺賬》，保存三年以上。
d、退貨發(fā)運，發(fā)運人應做好記錄備查。
2、藥品的銷(xiāo)后退回處理程序
�、配N(xiāo)后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷(xiāo)后退回藥品的收貨依據，由業(yè)務(wù)部簽發(fā)，簽發(fā)時(shí)必須核實(shí)其品名/劑型、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符，并確認是本公司售出的.藥品。
b、銷(xiāo)售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品，由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶(hù)要求退貨的，由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內容包括品名/劑型、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期，退貨原因等。
�、乞炇占笆肇�
a、將退回的藥品放置銷(xiāo)后退回區，保管員填寫(xiě)《銷(xiāo)后退回藥品申驗通知》。
b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷(xiāo)后退回藥品申驗通知》，按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規定的驗收標準，對藥品進(jìn)行檢查驗收。
c、驗收合格的，驗收員將數據錄入計算機，關(guān)聯(lián)形成《銷(xiāo)售退貨驗收記錄》，同時(shí)打印《銷(xiāo)售退貨單》。
d、驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”，按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗收員簽字的《銷(xiāo)售退貨單》核對實(shí)物，確認一致后入庫，并在《銷(xiāo)售退貨單》上簽字，收款員結賬。
�、潜９軉T將驗收合格的藥品按儲存要求，存放于相應的合格品區。
�、缺９苋藛T依據《銷(xiāo)售退貨單》，建立《銷(xiāo)售退回藥品臺賬》，保存三年以上。
藥品管理制度 22
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動(dòng)，特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發(fā)現倉儲工作中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤(pán)點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)分為定期盤(pán)點(diǎn)、不定期盤(pán)點(diǎn)、日盤(pán)點(diǎn)。定期盤(pán)點(diǎn)為季度盤(pán)點(diǎn)；不定期盤(pán)點(diǎn)是出現帳物異常情況下的組織盤(pán)點(diǎn)和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)；點(diǎn)是對貴重藥品的盤(pán)點(diǎn)。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)的實(shí)施，對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中出現的差異分析原因，提出改進(jìn)措施。
3.3財務(wù)處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤(pán)點(diǎn)表的打印、盤(pán)點(diǎn)結果錄入及調賬。
3.4藥學(xué)部負責人負責對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程的監督及對結果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤(pán)點(diǎn)；出現帳物異常情況和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)日盤(pán)時(shí)立即組織盤(pán)點(diǎn)，貴重藥品每日盤(pán)點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤(pán)點(diǎn)準備
1.1對倉庫和藥房進(jìn)行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過(guò)期藥品要劃出專(zhuān)門(mén)區域進(jìn)行定置存放，并建立相應的電子帳；由相應的庫管員和藥房負責人進(jìn)行后續處理工作。
1.3對各種無(wú)包裝物料進(jìn)行包裝，做好物料的標識。
1.4確定盤(pán)點(diǎn)范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位一致，同時(shí)確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤(pán)點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓，熟悉盤(pán)點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據。
2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
2.1盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤(pán)點(diǎn)主管負責人負責盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據盤(pán)點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表，盤(pán)點(diǎn)表按盤(pán)點(diǎn)人數發(fā)放，憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤(pán)點(diǎn)
2.2.1盤(pán)點(diǎn)人根據盤(pán)點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱(chēng)找到相對應的貨位，先核對該貨位的名稱(chēng)和藥品實(shí)物及盤(pán)點(diǎn)表上是否相符，如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱(chēng)應立即轉移至藥品相對應的區域。
2.2.2盤(pán)點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫(xiě)，實(shí)物與帳物相符都打，不相符的“實(shí)盤(pán)數”欄填寫(xiě)實(shí)物數量。
2.2.3在盤(pán)點(diǎn)表中“實(shí)盤(pán)數”一欄中工整的靠左邊寫(xiě)下盤(pán)點(diǎn)數字。如盤(pán)點(diǎn)表填寫(xiě)錯誤，應用筆在原數字上劃一橫線(xiàn)，然后在其右邊寫(xiě)下正確數字并簽名。
2.2.4當一張盤(pán)點(diǎn)表盤(pán)完后盤(pán)點(diǎn)人應在盤(pán)點(diǎn)人處簽名，并立即將盤(pán)點(diǎn)表交給本小組的盤(pán)點(diǎn)負責人，由盤(pán)點(diǎn)負責人對盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤(pán)點(diǎn)表的.返還
2.3.1各區域盤(pán)點(diǎn)負責人將審核后的盤(pán)點(diǎn)表交到盤(pán)點(diǎn)工作點(diǎn)，換取新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.3.4盤(pán)點(diǎn)負責人對返回的盤(pán)點(diǎn)表審核后，在盤(pán)點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認，并交專(zhuān)人錄入系統，同時(shí)將新的盤(pán)點(diǎn)表發(fā)給盤(pán)點(diǎn)負責人。
2.4盤(pán)點(diǎn)抽查
2.4.1盤(pán)點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入，一人負責報數，一人負責錄入。當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，由錄入人重新報數，報數人復核。
2.4.2當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，如盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符，立即由專(zhuān)人負責核查。核查結果由核查人和盤(pán)點(diǎn)人共同簽字確認。
2.4.3當盤(pán)點(diǎn)表返回后，立即安排人員對盤(pán)點(diǎn)結果進(jìn)行抽盤(pán)，抽盤(pán)比例為盤(pán)點(diǎn)品種的10%但盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤(pán)。
2.5盤(pán)點(diǎn)結果確認
2.5.1抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤(pán)點(diǎn)結果有效。
2.5.2抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝卩針對問(wèn)題區域進(jìn)行擴大抽盤(pán)，直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤(pán)點(diǎn)總結
3.1如盤(pán)點(diǎn)結果合格，則將此次盤(pán)點(diǎn)結果與帳面數字核對，出具盤(pán)點(diǎn)總結報告。
3.2盤(pán)點(diǎn)差異的處理，盤(pán)點(diǎn)工作結束后，所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理，盤(pán)點(diǎn)差異的原因有錯盤(pán)、漏盤(pán)、計算錯誤；異常退貨、沖單，并且未入賬等。
3.3整改措施：重新確認盤(pán)點(diǎn)區域，檢查是否存在漏盤(pán)、錯盤(pán)現象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無(wú)法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤(pán)點(diǎn)結果上報藥學(xué)部，藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導審核。
六、獎懲
盤(pán)點(diǎn)結果納入績(jì)效考核。
1、盤(pán)點(diǎn)差錯率
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤(pán)點(diǎn)差錯率在規定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相符率100%，每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率超過(guò)0.5%以上者，每人罰款30元處理；差錯率超過(guò)1%以上者，每人罰款50元處理，從當月績(jì)效中扣除。
藥品管理制度 23
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要，按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查，院長(cháng)批準后執行。藥品的庫存量，在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月，特殊情況可適當增減。
2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購，認真執行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經(jīng)濟管理，保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應嚴格執行濟南市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的`規定，對于臨床需要，未在招標范圍內的品種，需將計劃報請濟南市醫療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種，及時(shí)請示藥學(xué)部主任，批準后執行。
6、及時(shí)向科（部）內提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項，進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后，采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫(xiě)一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。
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