質(zhì)量主管工作職責
質(zhì)量主管工作職責1
1、為廠(chǎng)內質(zhì)量安全負責人，確保產(chǎn)品符合國內食品/保健食品法規規范；
2、負責ISO9001，ISO 22000/HACCP，ISO17025質(zhì)量體系；
3、負責產(chǎn)品質(zhì)量異常調查及報告統整；
4、定期執行自查及全廠(chǎng)教育訓練作業(yè)；
5、品保經(jīng)理交辦事項。
質(zhì)量主管工作職責2
1、潔凈車(chē)間環(huán)境監測；
2、工藝用水的定期監測；
3、產(chǎn)品的初始污染菌、無(wú)菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；
4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作；
5、協(xié)助部門(mén)負責人完成日常安排的'工作；
6、部門(mén)內體系文件的起草；
7、驗證相關(guān)工作；
8、負責部門(mén)人員工作安排，整體協(xié)調；
質(zhì)量主管工作職責3
精通ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，并在工作中靈活運用；
會(huì )按照ISO9001的要求進(jìn)行內審、管評的策劃、實(shí)施、跟蹤、評價(jià)等工作；
熟悉社會(huì )責任的相關(guān)要求，維護BSCI的相關(guān)工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計劃；
負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；
必要時(shí)除以上管理體系以外的其他體系的學(xué)習和建立；
熟練掌握質(zhì)量部門(mén)相關(guān)統計報表的制作、修改、優(yōu)化工作；
按照ISO9001要求，進(jìn)行文件管理；
負責公司計量器具的管理、定期校準、簡(jiǎn)單維護以及其他相關(guān)管理工作；
熟悉梯子國家標準的相關(guān)要求，并了解梯子的國際標準、腳手架的相關(guān)標準；
對于英文版的測試標準，有一定的解讀能力，并嘗試理解標準的內容，必要時(shí)請求支持；
在條件具備的情況下，能熟練的對照相關(guān)標準對產(chǎn)品實(shí)施測試、進(jìn)行判定，必要時(shí)給相關(guān)部門(mén)提供改進(jìn)點(diǎn)建議；
會(huì )進(jìn)行檢驗以及生產(chǎn)作業(yè)SOP的編制以及優(yōu)化；
對于來(lái)料異常、制程異常、客戶(hù)投訴反饋的各種問(wèn)題，會(huì )根據相關(guān)信息，進(jìn)行分析推斷，找出真因，并針對性的提出改善建議；
掌握客戶(hù)投訴處理的.流程；
對公司產(chǎn)品非常熟悉，會(huì )任何產(chǎn)品的拆裝、試搭建工作；
根據產(chǎn)品檢驗需要，會(huì )根據產(chǎn)品的要求提出檢具制作思路、方案，以保證產(chǎn)品檢驗的準確性以及高效可行；
必要時(shí)，對質(zhì)量部各環(huán)節檢驗提供技術(shù)支持；
樣品、樣件的管理；
按時(shí)按要求完成各種任務(wù)，通過(guò)各種途徑努力學(xué)習，不斷提升自身技能和素質(zhì)；
在進(jìn)行各項工作過(guò)程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場(chǎng)8S管理要求；
及時(shí)完成上級交辦的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量主管工作職責4
負責公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量體系有效的運行
主次質(zhì)量工作的全面管理，并對質(zhì)量的管理的各項工作負責
制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司的采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責
領(lǐng)導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的'工作
對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)權
對本部門(mén)員工的各項考核，獎懲
制定培訓計劃，定期對部門(mén)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識培訓
負責質(zhì)量專(zhuān)題的會(huì )議記錄工作，組織落實(shí)相關(guān)措施
質(zhì)量主管工作職責5
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)醫療器械的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
3、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫療器械質(zhì)量檔案。
4、負責醫療器械的驗收，指導并監督醫療器械采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督。
6、負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告。
7、負責假劣醫療器械的報告。
8、負責醫療器械質(zhì)量查詢(xún)。
9、負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能。
10、負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關(guān)設施設備，負責起草驗證計劃、組織驗證實(shí)施、撰寫(xiě)驗證報告。
12、負責醫療器械召回的管理。
13、負責醫療器械不良反應的報告。
14、組織質(zhì)量管理體系的`內審和風(fēng)險評估。
15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。
16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓。
18、其他應當由質(zhì)量管理部門(mén)負責人履行的職責。
質(zhì)量主管工作職責6
·負責建立、完善和維護ISO9000質(zhì)量保證系統，推進(jìn)內審工作包括過(guò)程審核、產(chǎn)品評審和管理評審；
·負責客戶(hù)和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核
·管理質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品監控；不合格品評審和客戶(hù)投訴抱怨；
·組織和執行內部質(zhì)量改善活動(dòng)
·負責對質(zhì)量記錄和數據的分析并推動(dòng)團隊達到質(zhì)量目標
·設計和制作指導書(shū)和表格以記錄，評估和報告質(zhì)量和可信賴(lài)實(shí)驗數據
·支持新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程，確�？蛻�(hù)的質(zhì)量期望轉化為內部的執行標準
·負責PPAP的`提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件，包括保證書(shū)，MSA，FMEA和控制計劃
·向運營(yíng)經(jīng)理和其他部門(mén)工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議
·供應商的開(kāi)發(fā)與管理
·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領(lǐng)導的安排。
質(zhì)量主管工作職責7
1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行；編寫(xiě)公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和ISO13485體系的要求；
2、根據公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行情況實(shí)施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進(jìn)工作；
3、負責外部審核的協(xié)調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的'整改結案，確保每次外部審核的順利通過(guò)；
4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導；
5、負責產(chǎn)品備案，機構注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理；負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護；定期審核體系文件的可行性與合理性；
6、及時(shí)了解醫療器械法律法規動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高
質(zhì)量主管工作職責8
1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；
2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；
3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；
4、組織實(shí)施質(zhì)量統計，對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責；
5、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；
6、對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查，分析和提出處理意見(jiàn)；
7、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的`質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施；
8、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量主管工作職責9
1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作；
2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作；
3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執行工作；
4、負責質(zhì)量體系內審工作；
5、負責質(zhì)量問(wèn)題分析、總結、反饋；
6、負責相關(guān)分析報表制作；
7、負責質(zhì)控組常規管理。
質(zhì)量主管工作職責10
1、在運營(yíng)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；
2、通過(guò)質(zhì)量功能協(xié)調具體產(chǎn)品質(zhì)量；
3、負責管理團隊處理客戶(hù)抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理文件；
4、了解客戶(hù)的.政策和程序，根據客戶(hù)需求正確執行；
5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續性的改善活動(dòng)；
6、執行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統計技術(shù)；
7、對團隊成員進(jìn)行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；
質(zhì)量主管工作職責11
1、負責所屬部門(mén)的質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理；
2、負責體系審核及各種材料的準備；
3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料；
4、組織內部審核，對部門(mén)內部的不規范及不正確行為進(jìn)行監督糾正與示范；
5、按照質(zhì)量體系要求制定相應培訓計劃，進(jìn)行輔導培訓等；
6、負責部門(mén)內部的'設備管理及校準；
7、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責12
1、在生產(chǎn)制造過(guò)程中實(shí)施質(zhì)量控制、不合格品控制與采購質(zhì)量控制等相關(guān)程序；
2、通過(guò)質(zhì)量工具配合開(kāi)發(fā)工程師對反修產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分析，提交各類(lèi)質(zhì)量事故處理報告；
3、負責質(zhì)檢員團隊的管理，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；
4、對檢驗設備與工具實(shí)行統一管理與日常維護；
5、執行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統計技術(shù)，利用管理手段對工藝進(jìn)行持續性的改善活動(dòng)；
6、對質(zhì)量部成員進(jìn)行培訓，包括產(chǎn)品檢驗標準、工藝及質(zhì)量體系崗位要求。
質(zhì)量主管工作職責13
1、監督、控制物料來(lái)料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應商來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題，跟蹤供應商整改效果；
2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠(chǎng)的評估和管理工作；3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進(jìn)行培訓指導；4、參與新供應商的評估、資質(zhì)確認；
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設計質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點(diǎn)；
6、確定控制程序和必要的工裝，確保過(guò)程質(zhì)量和最終檢驗的.控制；7 、協(xié)調相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監督改善措施的執行情況和效果；
8、持續監控所有質(zhì)量目標的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據統計結果做好相關(guān)預防改進(jìn)措施；
9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。 10、負責客戶(hù)品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作；11、負責儀器的校驗及管理工作；
12、負責部門(mén)團隊的建設和管理工作，建立、完善部門(mén)內部各項工作制度和流程；
13、完成上級交辦的其它事項。
質(zhì)量主管工作職責14
1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實(shí)施、維護和持續改進(jìn)
2、負責公司質(zhì)量體系的評審、復核工作
3、負責在生產(chǎn)階段對客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認，對存在的和潛在的'質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通
4、負責指導進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤
5、負責公司與客戶(hù)、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶(hù)投訴，做好供應商質(zhì)量管理
6、負責對公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析
7、負責質(zhì)量成本的控制
質(zhì)量主管工作職責15
1、負責制訂公司質(zhì)量年度工作計劃，負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
2、根據公司發(fā)展規劃及經(jīng)營(yíng)情況，負責全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)，以及質(zhì)量績(jì)效的測量、評價(jià)和監控；
3、負責制定本部門(mén)人員的崗位職責、績(jì)效考核制度，不斷改善本部門(mén)的管理；監督下屬員工的工作目標執行情況，及時(shí)給予指導；負責協(xié)調下屬員工之間、本部門(mén)與相關(guān)部門(mén)之間關(guān)系；
4、負責產(chǎn)品檢驗規范的'編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類(lèi)文件，建立公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械品牌的質(zhì)量檔案；
5、分析和評審各類(lèi)檢驗報告，每月進(jìn)行質(zhì)量總結分析，提出改進(jìn)意見(jiàn)；負責公司質(zhì)檢儀器的保養、校驗等；
6、擅長(cháng)質(zhì)量統計分析手法，質(zhì)量監控工具的運用；
7、負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過(guò)程實(shí)施監督。并對質(zhì)量客訴，進(jìn)行分析、處理、及改進(jìn)；
8、完成上級或相關(guān)部門(mén)委托交辦的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責16
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責；
2、組織建立質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行；
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責；
5、負責設計與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃；
6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的'科學(xué)性、合理性；
7、組織實(shí)施質(zhì)量統計，對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責；
8、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果，對存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施；
9、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓；
質(zhì)量主管工作職責17
1。推進(jìn)建立，維護，監督，改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。
2。激勵，管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員，提升人員工作績(jì)效和熱情，保持人員穩定性。
3。質(zhì)量相關(guān)指標的收集監督，并報告上級主管及公告全公司。
4。推進(jìn)，協(xié)調全公司質(zhì)量相關(guān)持續改善。
5。根據客戶(hù)的需求，負責產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度
質(zhì)量主管工作職責18
1、在運營(yíng)過(guò)程中開(kāi)發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的'編制；
2、負責產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程控制，協(xié)調解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；
3、負責管理團隊，組織團隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預防措施；
4、了解客戶(hù)的政策和程序，根據客戶(hù)需求正確執行；
5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續性的改善活動(dòng)；
6、執行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統計技術(shù)；
7、對團隊成員進(jìn)行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。
質(zhì)量主管工作職責19
1、負責施工質(zhì)量程序管理工作和工程施工質(zhì)量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作；
2、負責監督項目部實(shí)施工序質(zhì)量交底，審核施工組織中的質(zhì)量保證措施內容和項目部質(zhì)量管理規章制度的建立、實(shí)施與完善；
3、負責施工質(zhì)量全方位的.管理工作，確保項目質(zhì)量目標的實(shí)現。
4、執行并完善項目部質(zhì)量管理規章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運行，及時(shí)組織質(zhì)量問(wèn)題的檢查、分析、處理與改進(jìn)。
5、編制或審核施工方案中的質(zhì)量相關(guān)內容，對施工質(zhì)量進(jìn)行策劃與控制，負責施工質(zhì)量技術(shù)交底。
6、負責工程施工質(zhì)量的過(guò)程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作，對存在問(wèn)題制定改進(jìn)措施，督促質(zhì)量問(wèn)題責任者限期整改。
7、落實(shí)上級主管部門(mén)、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。
8、做好質(zhì)量記錄，過(guò)程實(shí)體質(zhì)量影像資料收集。
質(zhì)量主管工作職責20
1根據項目研發(fā)要求，承擔開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制訂工作
2按照CFDA的`要求，進(jìn)行在研生物藥項目方法學(xué)的建立、驗證和實(shí)驗樣品的檢測；主要側重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開(kāi)發(fā)以及質(zhì)譜數據解讀分析。
3項目研究過(guò)程中，產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題的分析及問(wèn)題解決；
4參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫(xiě)；
5？參與實(shí)驗室的日常管理及相關(guān)儀器設備維護
6完成上級領(lǐng)導布置的其他工作，負責本部門(mén)人員的培訓和管理
質(zhì)量主管工作職責21
—負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發(fā)布
—根據KPI結果，負責推動(dòng)與檢查各運作單位問(wèn)題點(diǎn)的`持續改進(jìn)
—負責KPI VISUAL系統的維護與管理
—負責客戶(hù)績(jì)效信息的整理、分析與管理
—負責董事會(huì )報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作
—負責精益體系的現場(chǎng)指導、推進(jìn)、審核和改進(jìn)
—協(xié)助上級領(lǐng)導，協(xié)調與其他業(yè)務(wù)與職能部門(mén)、分子公司與各運作點(diǎn)之間的溝通和協(xié)作關(guān)系
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