質(zhì)量主管工作職責通用15篇
質(zhì)量主管工作職責1
1、負責項目各階段的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,及時(shí)提交各階段客戶(hù)要求的質(zhì)量報告,如PPAP資料等
2、新項目、年度換型及現生產(chǎn)項目工程更改的實(shí)施確認
3、負責生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常處理,識別生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險點(diǎn)及措施的制定、對措施實(shí)施和有效性確認,并通過(guò)過(guò)程不良數據統計分析來(lái)提升過(guò)程質(zhì)量
4、負責不合格品的`分析和處理,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
5、負責內外部客戶(hù)抱怨(含客戶(hù)退貨及市場(chǎng)不良)的分析處理及問(wèn)題解決,組織編制8D報告并回復客戶(hù)
質(zhì)量主管工作職責2
1、檢驗人員管理、工作安排及培訓
2、客戶(hù)端投訴和客退品處理
3、質(zhì)量體系運行和維護
4、檢驗文件編制及修訂
5、過(guò)程質(zhì)量管控和改善
6、供應商質(zhì)量管理
7、新產(chǎn)品導入
8、MES系統數據維護和更新
9、上級安排的其他工作
質(zhì)量主管工作職責3
1.負責建立、實(shí)施、保障質(zhì)量管理體系穩定運營(yíng);
2.負責落實(shí)內、外審工作,確保公司體系證書(shū)持續有效;
3.配合食藥監抽查和內外部審核,組織公司相關(guān)部門(mén),落實(shí)檢查和協(xié)調工作,確保公司體系證書(shū)持續有效;
4.負責與各部門(mén)協(xié)商,確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準;
5.負責部門(mén)人員培訓工作,包括培訓計劃的編制、實(shí)施、效果評估等;
6.及時(shí)收錄最新的相關(guān)標準及法律法規,并組織相關(guān)部門(mén)培訓學(xué)習;
7.負責組織對不合格項目進(jìn)行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8.負責檢查、監督部門(mén)各項管理制度的落實(shí)情況并不斷完善;
9.負責有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的'抱怨和投訴處理。
10.上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管工作職責4
1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案
2.確認入庫檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應商問(wèn)題清單中,通知供應商改善
3.每月對供應商進(jìn)行評價(jià)打分,對供應商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應商
4.對供應商的'不良信息進(jìn)行確認,并及時(shí)處理相關(guān)的索賠費用
5.負責原材料不合格品的處理,跟蹤供應商原因分析,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
6.根據供應商年度審核計劃表,對供應商進(jìn)行審核
質(zhì)量主管工作職責5
1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫(xiě)公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和ISO13485體系的要求;
2、根據公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實(shí)施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進(jìn)工作;
3、負責外部審核的協(xié)調準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案,確保每次外部審核的順利通過(guò);
4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導;
5、負責產(chǎn)品備案,機構注冊、質(zhì)量有關(guān)的'證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;
6、及時(shí)了解醫療器械法律法規動(dòng)態(tài),及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規,確保公司全體員工的認識得到提高
質(zhì)量主管工作職責6
1、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂;
2、負責監督一次性衛生產(chǎn)品的質(zhì)量管理,監督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的日常管理及優(yōu)化;
3、負責組織公司各部門(mén)人員,按體系和公司的'要求進(jìn)行各項內審、外審、管理評審等相關(guān)工作;
4、負責處理客戶(hù)的一般投訴,協(xié)助處理重大投訴;
5、負責公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品(的注冊/備案事宜;
6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作;
質(zhì)量主管工作職責7
1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開(kāi)展負責。
2、負責組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的.質(zhì)量管理工作,并進(jìn)行監督和檢查。
3、負責QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執行情況,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開(kāi)展的追蹤和跟進(jìn)。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結,并追蹤實(shí)施。
6、負責組織公司各部門(mén)偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實(shí)施。
7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。
8、協(xié)助質(zhì)量受權人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責8
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的`法規規章及本規范;
2、負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
3、開(kāi)展質(zhì)量管理培訓;
4、負責下級藥械企業(yè)開(kāi)展定期監督檢查;
5、負責收集下級企業(yè)質(zhì)量月報信息;
6、配合部門(mén)經(jīng)理完善質(zhì)量管理制度及制度執行情況檢查;
7、配合部門(mén)經(jīng)理完成其他質(zhì)量管理部門(mén)應履行的職責。
質(zhì)量主管工作職責9
1、制定質(zhì)量管理目標和實(shí)施計劃;
2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;
3、負責來(lái)料、工藝、成品的檢驗和監控;
4、內外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓實(shí)施;
5、處理客戶(hù)投訴和投訴,跟進(jìn)內部結果狀態(tài);
6、質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;
7、持續質(zhì)量改進(jìn)計劃;
8、供應商的評估和驗證;
9、公司質(zhì)量體系的'內審、外審;
10、員工的質(zhì)量意識培訓和教育;
11、所有階段產(chǎn)品檢驗標準的制定和發(fā)布;
12、質(zhì)量標準及相關(guān)文件的編制。
質(zhì)量主管工作職責10
1、推進(jìn)建立,維護,監督,改善質(zhì)量體系以及其它相關(guān)體系。
2、激勵,管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員,提升人員工作績(jì)效和熱情,保持人員穩定性。
3、質(zhì)量相關(guān)指標的收集監督,并報告上級主管及公告全公司。
4、推進(jìn),協(xié)調全公司質(zhì)量相關(guān)持續改善。
5、根據客戶(hù)的需求,負責產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理,提高客戶(hù)滿(mǎn)意度
質(zhì)量主管工作職責11
1.接收部門(mén)整體質(zhì)量戰略與規劃,配合完成戰略分解、落實(shí)執行、監控閉環(huán)完成;
2.制定科室級質(zhì)量目標/KPI管理規則,實(shí)現質(zhì)量目標/KPI分解和人員管理;
3.負責內部團隊建設與下屬培訓,建立內部人才梯隊;
4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標準(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);
5.根據公司生產(chǎn)任務(wù),完成質(zhì)量檢驗工作;
6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構,配合完成審核及檢查工作及回復對策;
7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;
8.協(xié)調處理部門(mén)內工作中出現的各種問(wèn)題,主持本部門(mén)工作,與各相關(guān)部門(mén)協(xié)調配合;
9.負責對部門(mén)各崗位員工進(jìn)行培訓,提升其工作及專(zhuān)業(yè)能力;
真實(shí)評價(jià)部門(mén)員工的`工作能力,在合適的時(shí)候有責任為其提上晉升空間;
10.負責審核新進(jìn)員工的培訓計劃,并監督培訓計劃的實(shí)施情況,對新員工是否轉正做出真實(shí)評價(jià);
11.負責組織完善質(zhì)量控制各類(lèi)報表日常統計,并監督各類(lèi)報表的正確性及完成性;
12.負責部門(mén)月度KPI的分析和改進(jìn)工作,提交周報、月報、年中(終)報;。
質(zhì)量主管工作職責12
1、主持公司質(zhì)量管理工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責;
2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實(shí)施;
3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責;
4、組織實(shí)施質(zhì)量統計,對統計數據的真實(shí)性、可靠性負責;
5、領(lǐng)導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;
6、對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調查,分析和提出處理意見(jiàn);
7、定期通報各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結果,對存在的.質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預防措施并組織實(shí)施;
8、定期對全廠(chǎng)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量主管工作職責13
1、制定和優(yōu)化本部門(mén)日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度;
2、制定和優(yōu)化本部門(mén)的部門(mén)職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書(shū);
3、組織實(shí)施工藝規程的.貫徹和工藝紀律的執行情況檢查,負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;
4、主持事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結果負責;
5、對常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行持續有效的跟蹤,對后期改善提供相應數據;
6、制定事業(yè)部?jì)炔抠|(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實(shí)施;
質(zhì)量主管工作職責14
1、必備條件:熟練HPLC等分析設備,可指導或進(jìn)行保健食品指標物、化分析;
2、負責規劃執行保健食品工藝驗證;
3、有能力依據國標進(jìn)行保健食品/食品指標方法建立與分析;
4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性;
5、負責實(shí)驗室OOS調查及報告統整。
質(zhì)量主管工作職責15
1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運行;
2、負責開(kāi)發(fā)配方的`生產(chǎn)、技術(shù)、標準等文件的編制,并具體指導投產(chǎn)工作;
3、負責內部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4、確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規程有效實(shí)施;
5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準;
6、負責物料供應商的來(lái)料質(zhì)量;
7、負責產(chǎn)品放行;
8、負責不合格品的管理;
9、負責處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴與召回;
10、負責其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng);
11、批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。
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