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藥店自查自糾報告8篇
在生活中，需要使用報告的情況越來(lái)越多，報告具有成文事后性的特點(diǎn)。你知道怎樣寫(xiě)報告才能寫(xiě)的好嗎？以下是小編整理的藥店自查自糾報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥店自查自糾報告1
廈門(mén)市社保管理中心：
我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的'藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，
本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全
各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保
經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，
設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面
法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫
療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點(diǎn)
零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭
作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)，確保
藥店的健康運行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報告2
xx市食品藥品監督管理局：
收到xx的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、我店于xx年xx月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商（例如：xx銷(xiāo)售有限責任公司等 ）進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識》等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的'排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。
6、藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
特此敬禮！
特此報告！
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告3
根據省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)中開(kāi)展基層醫療機構安全用藥專(zhuān)項監督檢查的通知》文件要求，結合我中心的實(shí)際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開(kāi)展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現了幾方面的問(wèn)題。針對存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現將整改情況報告如下：
一、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
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1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程，實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我中心藥品和材料實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
�。ǘ┘訌娊逃嘤�，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。
�。ㄈ┻M(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)，堅持正規渠道采購，確保采購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
�。ㄋ模﹥Υ嬗陴B護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
�。ㄎ澹┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本中心的.質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
二、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
中心至接管以來(lái)，在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒(méi)有發(fā)現無(wú)證上崗的現象。
3、同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
我中心一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店自查自糾報告4
xx食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神，以及xx號文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購進(jìn)都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的.情況。 總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報告5
嘉定縣食品藥品監督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)；
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；
3職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的.調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；
5 藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報告6
xx市食品藥品監督管理局：
xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為gsp）認證以來(lái)，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實(shí)施gsp自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號：xx， 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，xx年銷(xiāo)售額達xx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負責人xx，xx學(xué)歷，xx藥師；質(zhì)量負責人xx，學(xué)歷xx，xx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認證檢查，取得gsp證書(shū)。我店在此次申報gsp認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據要求，對計算機系統進(jìn)行配備升級改造，規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的'條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面。
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請認證資料真實(shí)。xx年信用等級評定為 ，xx年信用等級評定為 。（xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況）
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況。
根據實(shí)際，由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及gsp規范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員，男、xx歲，中專(zhuān)學(xué)歷，xx專(zhuān)業(yè)，從事醫藥工作xx年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xx。中專(zhuān)學(xué)歷，x專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作xx年。培訓情況：我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了xx年的執業(yè)藥師繼續教育，且成績(jì)合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓，且成績(jì)合格，取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規及gsp規定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作
規程xx項、檔案xx個(gè)，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足gsp對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。
按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5、設施與設備情況。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備，其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。
藥店自查自糾報告7
xxx食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監發(fā)「XXXX」X號文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司（x藥業(yè)有限公司）直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的`情況；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。 總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
特此報告！
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告8
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：
*****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP）認證以來(lái)，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年 月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊成立，注冊地址*******，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號： 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種，20xx年銷(xiāo)售額達****元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員*人，其中企業(yè)負責人***，**學(xué)歷,**藥師；質(zhì)量負責人***，學(xué)歷***，***藥師；經(jīng)營(yíng)面積**㎡，辦公生活區域**㎡，設施設備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認證檢查，取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據要求，對計算機系統進(jìn)行配備升級改造，規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ，20xx年信用等級評定為 。（20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況）
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際，由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的`資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為***，女，&歲，本科學(xué)歷，執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命***質(zhì)量管理員，男、&歲，中專(zhuān)學(xué)歷，***專(zhuān)業(yè)，從事醫藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了**職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員***。中專(zhuān)學(xué)歷，
***專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：***，女、30歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育，且成績(jì)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績(jì)合格，取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4．文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項，操作
規程**項、檔案**個(gè)，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件**，修改**處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5．設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達到了**平方米，經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備，其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
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