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質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結

時(shí)間:2023-09-23 08:58:12 個(gè)人總結 我要投稿
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質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結通用3篇

  總結在一個(gè)時(shí)期、一個(gè)年度、一個(gè)階段對學(xué)習和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料,它能使我們及時(shí)找出錯誤并改正,讓我們一起認真地寫(xiě)一份總結吧。那么總結應該包括什么內容呢?下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結通用3篇

質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結1

  時(shí)光飛逝,時(shí)間催促我們即將告別20xx,憧憬激勵我們在20xx年開(kāi)創(chuàng )事業(yè)的新高,回顧即將過(guò)去的一年,機遇與挑戰并存,新版GSP的認證無(wú)疑讓醫藥企業(yè)來(lái)個(gè)大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過(guò)程中,對于省局領(lǐng)導提出的不符合項,認真整改,整改后第一時(shí)間上報省局。過(guò)程反反復復,但不負努力,GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日,公司迎來(lái)了新版GSP認證現場(chǎng)認證,省局認證人員對我公司進(jìn)行了認真而細致的檢查,給我們上了一堂關(guān)于藥品質(zhì)量最具體、印象最深刻的一課,認證過(guò)程緊張與快樂(lè )并存,看到省局領(lǐng)導對我們工作的認可,將近一年的準備工作都是值得的?傊,各部門(mén)間通過(guò)努力,通力合作,不斷進(jìn)取,公司完成了新版GSP的認證,基本完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作,總結經(jīng)驗,揚長(cháng)避短,現將過(guò)去一年工作情況總結如下:

  1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,平時(shí)工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監管工作外,積極配合市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí)。在公司領(lǐng)導和市藥監局的監督管理下,做好了公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到了依法經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng)。

  2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的.質(zhì)量,根據GSP要求,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核及檔案。審核首營(yíng)企業(yè)9家,首營(yíng)品種11個(gè)。另外,計算機管理系統中對供應商的資質(zhì)實(shí)行效期管理,及時(shí)將缺少的資料上報采購部,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。

  3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),并分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找,迅速為客戶(hù)提供各種質(zhì)量資料,如品種資質(zhì)、公司資質(zhì)、藥品物價(jià)等。

  4、準確及時(shí)地收集并傳遞食品藥品監督管理局的質(zhì)量信息文件,進(jìn)行分析匯總,及時(shí)進(jìn)傳遞,以質(zhì)量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門(mén),確保了質(zhì)量信息及時(shí)暢通的傳遞和準確有效的利用。

  5、在質(zhì)管部長(cháng)部長(cháng)的領(lǐng)導下,參與不合格藥品的審核、確認、報損,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。

  6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,每月定期對質(zhì)量制度執行情況進(jìn)行考核。

  7、在質(zhì)管部長(cháng)部長(cháng)的領(lǐng)導下,參與并完成了公司冷庫的驗證工作。

  8、監督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品電子碼入出庫的上傳,國家規定的無(wú)藥品電子碼的藥品一律不得購進(jìn),協(xié)助儲運部處理電子監管中所遇到的問(wèn)題。

  9、順利完成了公司業(yè)務(wù)員備案,公司證照復印發(fā)放和法人授權委托書(shū)開(kāi)具發(fā)放工作。

  10、在部長(cháng)的指導下,熟悉了質(zhì)量查詢(xún)登記的上報工作,現在已能獨立完成。

  11、協(xié)助完成了進(jìn)貨藥品質(zhì)量評審工作。

  12、完成了計算機權限檢查工作。20xx年是充實(shí)的一年,對我來(lái)說(shuō)也是非常不平凡的一年,也是收獲成果的一年。這一年看著(zhù)寶寶一點(diǎn)點(diǎn)的成長(cháng),在這里更能理解公司領(lǐng)導的不容易,公司的成長(cháng)離不開(kāi)他們的用心良苦,在這里感謝他們?yōu)槲覀兇蠹姨峁┻@個(gè)平臺,讓我們快速成長(cháng),謝謝!回首過(guò)去,展望未來(lái),20xx年,面對新挑戰,醫藥行業(yè)的改革,公司內部政策的變動(dòng),質(zhì)量管理工作使命光榮,責任重大。我們會(huì )在公司正確領(lǐng)導和各位同事的共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,保證藥品質(zhì)量安全,為公司更快更好的做出新貢獻。工作中存在的問(wèn)題:

  1、應加強自身學(xué)習,有些不懂的質(zhì)量問(wèn)題應向X部長(cháng)、公司上級領(lǐng)導和藥監局咨詢(xún),以便及時(shí)準確的解決各種問(wèn)題。

  2、應合理安排好自己的工作計劃,認真對工作作出總結。對于工作中出現的失誤要認真分析,避免再次犯錯。

  3、應提高工作效率,工作不能拖拉,當日工作當日完成。

  4、工作不能做了算結束了,應做好做仔細

  5、單位、品種和客戶(hù)資質(zhì)審核應更仔細,證照變更后應及時(shí)向購銷(xiāo)單位索要,資質(zhì)到期提前索要,嚴防不合法不合規資質(zhì)。

  6、養護、驗收記錄要多看,多查找錯誤,提醒驗收養護人員及時(shí)驗收養護

  7、電子監管碼要仔細核對,進(jìn)銷(xiāo)存一定要核對到。

  8、每月自查中查找錯誤,越多越好,越仔細越好。

  9、質(zhì)量管理體系文件中發(fā)現的錯誤要及時(shí)通知相關(guān)人員更改。

  10、申報材料要仔細核對,倉庫面積要參照上次的申報材料,人員

  11、人員變更、拿到上崗證或在XX省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員網(wǎng)上備案后,要及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員(如藥神中的人員等)。

  12、藥品商品檔案中的規格、批準文號等信息要和藥品的標準相對應,認真核對。20xx年工作計劃為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問(wèn)題。以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)量管理規范的作用。在積極為企業(yè)排憂(yōu)解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。

  一、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對購、銷(xiāo)、存各環(huán)節實(shí)施監督指導,將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷(xiāo)、存全過(guò)程。使GSP工作能得到良好的、持續性的運作。

  二、建立檔案管理:對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料,必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔;編制目錄,對GSP的各類(lèi)記錄資料,嚴格按GSP要求規范記錄,妥善保管,接受檢查。

  三、在20xx年,GSP認證雖然通過(guò),應充分做好準備工作,迎接GSP認證跟蹤檢查及省市藥監部門(mén)的各種檢查。

  四、繼續完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補充工作。

  五、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。

  六、在薛部長(cháng)和公司領(lǐng)導指導下,繼續完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門(mén)的檢查。為確保質(zhì)管部20xx年工作的順利進(jìn)行,我將以大局為重,以企業(yè)發(fā)展為己任,與各位同事攜手并進(jìn),與各部門(mén)加強溝通,統籌安排,為實(shí)現20xx年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。

質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結2

  一、在產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候,狠抓質(zhì)量工作歷史的經(jīng)驗告訴我們,產(chǎn)量攀升時(shí)最大的問(wèn)題是與質(zhì)量問(wèn)題相互沖突、矛盾的。過(guò)去生產(chǎn)過(guò)程不能有效受控,而質(zhì)量監控又不能及時(shí)反映質(zhì)量狀況,質(zhì)量狀態(tài)缺乏有效的數據評價(jià),導致在生產(chǎn)過(guò)程中不清楚質(zhì)量水平,不能自我控制,致使產(chǎn)品到客戶(hù)手中才暴露出大的質(zhì)量的問(wèn)題;谇败(chē)之鑒,今年年初車(chē)間果斷地采取主動(dòng)的檢查質(zhì)量隱患、分析質(zhì)量原因、解決質(zhì)量問(wèn)題的方式,用準確的數據預測用戶(hù)使用產(chǎn)品的情況。對應這種想法,本人主動(dòng)采取一系列措施,解決當天現場(chǎng)發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量隱患;對過(guò)程指標進(jìn)行有效跟蹤和控制,強化、細化質(zhì)量管理,建立整改制度,以增加檢查的實(shí)效性,提高警示效果,及時(shí)堵塞質(zhì)量控制上的漏洞,通過(guò)強化過(guò)程質(zhì)量控制,堅持狠抓質(zhì)量工作的落實(shí),適時(shí)分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進(jìn)的方面;通過(guò)對工藝紀律的認真檢查,解決當前熱點(diǎn)問(wèn)題,使生產(chǎn)過(guò)程能夠及時(shí)受到控制;將過(guò)去經(jīng)常存在的問(wèn)題警示化,以書(shū)面形式分發(fā)給各班組,強調質(zhì)量控制的重要性。做到了:人員落實(shí)、制度落實(shí)、職責落實(shí)、任務(wù)落實(shí)、檢查落實(shí)。牢固樹(shù)立“質(zhì)量在我手中、用戶(hù)在我心中”“質(zhì)量振興,人人有責”的質(zhì)量觀(guān)念,樹(shù)立用戶(hù)滿(mǎn)意是質(zhì)量最終標準的意識。

  二、認真加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習,不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識對于我來(lái)說(shuō),車(chē)間是一個(gè)全新的單位。為了能盡快適應環(huán)境,更好地開(kāi)展工作,本人努力堅持“向人學(xué)、向書(shū)本學(xué)”的學(xué)習型適應思路:一方面,虛心向老同志請教,通過(guò)他們對工作的熱情、和積極性來(lái)規范自己的工作態(tài)度;另一方面,認真學(xué)習歷年的《生產(chǎn)技術(shù)月報》、《氧化鋁生產(chǎn)設備、工藝》、《現代企業(yè)管理》等書(shū)籍雜志,從中汲取營(yíng)養,努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專(zhuān)業(yè)知識,在最短時(shí)間內把自己塑造成為了一名合格的'質(zhì)量檢查員。

  三、其他工作本人還兼職車(chē)間統計工作,以“強化管理、狠抓質(zhì)量”為切入點(diǎn),確保統計報表的準確性和統計分析的時(shí)效性。為提高年度統計工作和統計分析質(zhì)量,不斷加強和提高自身素質(zhì)的同時(shí)自學(xué)《統計學(xué)》等書(shū)籍。在統計分析工作中,力求做到全面與重點(diǎn)相結合,在全面分析的基礎上,對突出的重點(diǎn)問(wèn)題,認真做好分析,對主要指標的變化情況,及時(shí)向車(chē)間領(lǐng)導匯報,使其及時(shí)了解、掌握生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。

  四、不足之處一年來(lái),本人作出了一定的努力,在領(lǐng)導和同志們的關(guān)心支持下,也取得了一定的成績(jì),但距領(lǐng)導和同志們的要求還有不少的差距:

  1、在工作中與領(lǐng)導交流溝通不夠。

  2、由于自己比較年輕,工作經(jīng)驗不足,所以在開(kāi)展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調能力方面欠缺,在工作的組織指揮上,缺乏堅定性。

  3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全,處理問(wèn)題不夠細致。學(xué)習不夠,知識面不廣。以上這些都有待于在今后的工作中,克服缺點(diǎn),進(jìn)一步完善和提高?傊,我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量檢查人員的職責,取得了一定成績(jì)。但是,成績(jì)只屬于過(guò)去,明年工作重點(diǎn)首先是要抓好產(chǎn)品的質(zhì)量穩定;其次是質(zhì)量穩中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。提升個(gè)人工作管理能力,為適應分公司快速發(fā)展做出自己的貢獻。我將迎接新的挑戰,珍惜新的機會(huì ),揚長(cháng)避短,做好新的工作,爭取新的進(jìn)步!

質(zhì)量管理員個(gè)人年度述職總結3

  時(shí)光飛逝,時(shí)間催促我們即將告別20xx,憧憬激勵我們在20xx年開(kāi)創(chuàng )事業(yè)的新高,回顧即將過(guò)去的一年,我們質(zhì)量管理不全體員工,通過(guò)內部努力,通力合作,不斷進(jìn)取,完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作,總結經(jīng)驗,揚長(cháng)避短,現將過(guò)去一年工作情況總結如下:

  一、日常質(zhì)量檢驗及放行情況對進(jìn)廠(chǎng)物料、中成品的質(zhì)量檢驗是化驗室日常工作的核心部分,在保生產(chǎn),保成品發(fā)貨的前提指導下,化驗員合理分工,積極認真做好質(zhì)量檢驗工作,并及時(shí)出具檢驗報告,截止于20xx年X月X日,我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗并給予放行,各檢驗品種情況詳見(jiàn)附表。公司外部市場(chǎng)的成熟和發(fā)展,也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切,都給我們帶來(lái)了無(wú)形的壓力和動(dòng)力。單從質(zhì)量檢驗方面的工作量來(lái)看一年來(lái),化驗員在相同的工作時(shí)間里,在不影響生產(chǎn)及銷(xiāo)售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務(wù),由此可見(jiàn)我們在緊緊圍繞中心工作,強化部門(mén)內部管理,全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)的實(shí)行經(jīng)驗上起得了顯著(zhù)效果。X月到X月份期間,由于受生產(chǎn)車(chē)間設備爆炸的影響,整個(gè)公司彌漫著(zhù)一種緊張的氣氛,事故后恢復生產(chǎn)工作在分秒必爭的進(jìn)行著(zhù),車(chē)間的維修和改造在不停進(jìn)行著(zhù),我們質(zhì)量部與全公司各個(gè)部門(mén)一起,克服種.種困難,共同度過(guò)這一難關(guān)。

  二、配合開(kāi)發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批配合產(chǎn)品再注冊工作,及時(shí)完成了婦科調經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作,并按留樣管理規程的要求,做好成品留樣且按期檢驗。同時(shí),在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目上,完成了XX膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗,如期完成了微生物方法學(xué)驗證,加速穩定性及長(cháng)期穩定性試驗,以保障新藥注冊的上報進(jìn)程。

  三、驗證工作根據今年的驗證計劃,對相應的.驗證項目進(jìn)行了現場(chǎng)監控,合理取樣并及時(shí)檢驗,按時(shí)完成驗證工作。本年度一個(gè)需驗證項目為27個(gè),實(shí)際完成的為26個(gè)(其中4個(gè)跨年度完成,因廠(chǎng)房設施等其他原因增加驗證項目10個(gè)),尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。20xx年對于質(zhì)量部而言,是共同進(jìn)步的一年、是團結向上的一年,我們在工作中,對質(zhì)量嚴格把關(guān),對工作認真的對待,及時(shí)、準確的得到任何一個(gè)數據。工作的閑余時(shí)間要鼓勵員工加強自身的學(xué)習,不斷的來(lái)提高整個(gè)團隊的整體素質(zhì)。然而,目前化驗室對人員管理上還是存在著(zhù)小的問(wèn)題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗任務(wù),對新員工的培訓成了工作的重點(diǎn),以便新員工能在較快的時(shí)間能勝任本崗位的日常工作。在新員工的培訓和管理上,我們通過(guò)強化規范意識,使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節和工作程序的控制;通過(guò)強化質(zhì)量意識,使新員工充分注意每一個(gè)操作細節和操作步驟的規范;通過(guò)強化效率意識,使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優(yōu)化。部門(mén)的管理是無(wú)止境的,部門(mén)管理的效益也是無(wú)止境的。一年來(lái),面對部門(mén)人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門(mén)內部管理工作的力度。通過(guò)嚴格規范的內部管理,增強了部門(mén)員工隊伍的凝聚力。

  20xx年X月X日,是每個(gè)三順人刻骨而銘記于心的一天,安全生產(chǎn)的警鐘長(cháng)鳴,對于此次生產(chǎn)安全事故,我們部門(mén)對員工進(jìn)行了安全操作規范的重點(diǎn)培訓,并將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數據準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務(wù)。通過(guò)學(xué)習和實(shí)用,化驗室運行正常,做到無(wú)生產(chǎn)事故、無(wú)安全事故。

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