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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工崗位職責

時(shí)間:2023-03-22 18:22:27 崗位職責 我要投稿
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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工崗位職責

  在當下社會(huì ),崗位職責使用的情況越來(lái)越多,一份完整的崗位職責應該包括部門(mén)名稱(chēng)、直接上級、下屬部門(mén)、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編為大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工崗位職責,希望能夠幫助到大家。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工崗位職責

  質(zhì)管部工作職責

  1、在質(zhì)量領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下,組織和指導實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

  2、貫徹執行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章;

  3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內部對藥品質(zhì)量具有裁決權;

  4、負責組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導催促制度的執行;

  5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;

  6、負責建立藥品質(zhì)量檔案;

  7、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告;

  8、負責藥品的驗收工作;

  9、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

  10、負責標準公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

  11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;

  12、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息;負責藥品不良反響上報工作;

  13、協(xié)助行政辦公室開(kāi)展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓;

  14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔

  倉儲部工作職責

  1、具體負責藥品儲存、運輸過(guò)程的質(zhì)量管理的工作;

  2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳、貨、卡相符;

  3、在養護員指導下控制好倉庫的溫濕度,并定時(shí)記錄;

  4、嚴格按藥品分類(lèi)原那么分區存放,按藥品外包裝或標志要求,標準操作,保持庫區整潔,做好“五防〞措施;

  5、加強藥品有效期的管理,設置有效期藥品一覽表,嚴格執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原那么和近效期藥品的催銷(xiāo)報告制度;

  6、加強藥品出庫驗發(fā)工作,依據出庫票據與實(shí)貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫過(guò)失;

  7、發(fā)現質(zhì)量可疑藥品,暫停發(fā)貨,報質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量復查;

  8、及時(shí)上報質(zhì)量信息的反響工作;

  9、針對運送藥品的性能,包裝條件和運送道路狀況,采取相應措施,防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆;

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施;

  質(zhì)量管理員職責

  1、堅持“質(zhì)量第一〞的觀(guān)念,協(xié)助公司有關(guān)部門(mén)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作;

  2、協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì ),對有問(wèn)題藥品及時(shí)反映,并查明原因,予以解決;

  3、對公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴格檢查監督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執行情況進(jìn)行檢查、考核。

  4、負責對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、處理、追蹤;

  5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

  6、負責對首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷(xiāo)售;

  7、負責不合格藥品報損前確實(shí)認,監督報損藥品的銷(xiāo)毀;

  8、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料檔案,催促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和追溯性;

  9、負責質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見(jiàn)建議,組織傳遞反響,并做好分析、上報工作;

  10、負責處理藥品質(zhì)量查詢(xún),對客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“藥品質(zhì)量查詢(xún)登記表〞,及時(shí)查出原因,迅速予以答復解決,定期整理查詢(xún)情況報質(zhì)管部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén);

  11、負責藥品不良反響信息的處理及報告工作;

  12、建立藥品質(zhì)量檔案;

  13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓、教育工作;

  藥品驗收員職責

  1、堅持“質(zhì)量第一〞的觀(guān)念,嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規;

  2、驗收藥品應在符合規定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規定時(shí)限內完成;

  3、負責按法定質(zhì)量標準和合同規定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進(jìn)行驗收,重點(diǎn)驗收說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等,并做好驗收記錄;

  4、加強來(lái)貨驗收工作,按藥品驗收制度規定比例抽驗,對銷(xiāo)后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等,必須做到件件拆箱,認真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,同時(shí)按規定收集有關(guān)資料;

  5、驗收合格的藥品做好驗收記錄,與保管員辦理交接手續;

  6、驗收不合格藥品不得入庫,報質(zhì)量管理部門(mén)確認,并做好不合格藥品的隔離工作;

  7、標準填寫(xiě)驗收記錄,字跡清楚、內容真實(shí)、工程齊全、批號規格無(wú)誤、數量準確,并簽章負責,記錄保存藥品超過(guò)有效期一年,但不得少于三年;

  8、驗收中發(fā)現的質(zhì)量變化情況應及時(shí)反響給質(zhì)量管理部門(mén),定期對驗收情況統計分析,并報質(zhì)量管理部門(mén);

  9、自覺(jué)學(xué)習藥品業(yè)務(wù)知識,努力提高驗收工作水平;

  藥品養護員職責

  1、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,堅持“質(zhì)量第一〞的觀(guān)念,在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導下,具體負責在庫藥品的養護和質(zhì)量檢查工作;

  2、對藥品養護質(zhì)量負直接責任;

  3、堅持“預防為主〞的原那么,根據具體情況采取正確有效的養護措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;

  4、檢查在庫藥品儲存情況〔如倉容倉貌、三色標志、堆垛情況、分類(lèi)存放等〕,對庫存藥品采取三、三、四制養護,一個(gè)季度必須養護一遍,并做好養護記錄;

  5、按時(shí)填寫(xiě)在庫藥品質(zhì)量循查及重點(diǎn)品種檢查記錄;

  6、指導保管人員對藥品進(jìn)行合理儲藏,特別是質(zhì)量不穩定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養護工作;

  7、檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度管理;

  8、加強在庫藥品的質(zhì)量抽查,在檢查中發(fā)現問(wèn)題應掛黃牌暫停發(fā)貨,并上報質(zhì)量管理部門(mén)處理;

  9、結合庫存養護的實(shí)際,對確定重點(diǎn)養護品種提出建議;

  10、負責對養護、保管用設施設備定期進(jìn)行保養、維護,建立管理檔案;

  11、建立藥品養護檔案,定期進(jìn)行養護情況的統計分析,摸索規律,提供養護分析報告;

  12、自覺(jué)學(xué)習業(yè)務(wù)知識,提高養護工作技能;

  保管員職責

  1、加強“質(zhì)量第一〞的觀(guān)念,認真執行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的質(zhì)量;

  2、按平安、方便、節約和藥品分類(lèi)存放的原那么,整齊、牢固堆垛,五距標準,合理利用倉容,并按規定做好貨位編號及色標管理,色標明顯;熟悉倉庫特點(diǎn),按藥品性能和儲存要求分類(lèi)儲存保管。

  3、藥品入庫時(shí),核對品名、規格、數量和驗收人員簽章,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標志模糊的藥品,應在問(wèn)題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺過(guò)失,應查明原因,逐級上報,手續完備。

  4、嚴格執行先進(jìn)先出,近期先出,易變先出的發(fā)貨原那么。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。

  5、配合養護人員做好質(zhì)量養護工作,發(fā)現變質(zhì)藥品及時(shí)向質(zhì)管部門(mén)報告,待確認后移至不合格品區。

  6、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,認真、及時(shí)、準確填寫(xiě)有關(guān)記錄;

  7、負責對庫房?jì)Υ鏃l件的監測,并采取正確措施有效調控;

  8、做好效期藥品管理工作,半年內到效期藥品按月填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表〞;

  9、發(fā)出藥品要堅持“先產(chǎn)先出〞、“先進(jìn)先出〞、“近期先出〞和按批號發(fā)貨的原那么,發(fā)貨時(shí)對貨號、品名、規格、數量、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、外觀(guān)質(zhì)量等,發(fā)現不符及時(shí)糾正;

  10、發(fā)貨做到“四不〞,即:過(guò)期失效、霉爛變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨;瓶簽〔標簽〕脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨;疑心質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)復檢的不發(fā)貨;有退貨通知或藥監部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售者不發(fā)貨;

  11、保持庫房整潔,堆垛牢固,不倒置,不側放,輕拿輕放,實(shí)行文明操作。

  分析天平操作規程

  分析天平的使用:

  1、根據稱(chēng)取物質(zhì)的量和稱(chēng)量精度的要求,選擇適宜級別的天平。

  2、選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正?捎脿顟B(tài)。

  3、如天平處于正?捎脿顟B(tài),用軟毛刷將天平盤(pán)上的灰塵輕刷干凈,開(kāi)啟天平兩側玻璃門(mén)3-5分鐘,使天平內外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動(dòng)性。

  4、關(guān)閉兩側玻璃門(mén),啟用和關(guān)閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時(shí)變動(dòng)性就會(huì )小一些。

  5、稱(chēng)量前,應先調好零點(diǎn)。機械加碼指數盤(pán),應全部位于零點(diǎn),將騎碼置于騎碼標尺零點(diǎn)位置的槽口處。分析天平的操作:

  1、首先接通電源。

  2、關(guān)閉天平兩側門(mén),輕輕轉動(dòng)開(kāi)關(guān)手柄。

  3、使天平橫梁落下,觀(guān)察光屏上的天平指針是否與標牌上的“0〞處相重合。

  4、如果離“0〞處不遠,可輕輕調節零點(diǎn)微調鈕使其重合。

  5、如指針離“0〞處較遠,應關(guān)閉天平,根據指針偏離方向調節內部的平衡砣位置,再開(kāi)啟天平。

  6、照上述方法調節,使法線(xiàn)或指針與“0〞處重合,關(guān)閉天平。

  7、將被稱(chēng)物質(zhì)預先放置使與天平室溫度一至〔過(guò)熱、過(guò)冷物品均不能放在天平內稱(chēng)量〕。

  8、先用臺式天平稱(chēng)出被稱(chēng)物大約重量。開(kāi)啟天平側門(mén),將被稱(chēng)物置于天平載物盤(pán)的正中央;放入被稱(chēng)物時(shí)應戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應直接用手接觸。

  9、用砝碼專(zhuān)用鑷子將砝碼放于砝碼盤(pán)正中央,輕輕轉協(xié)砝碼鈕選擇適宜的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。

  10、關(guān)閉天平兩側門(mén),輕輕轉動(dòng)開(kāi)關(guān)手柄,并仔細觀(guān)察光屏上的天平指針的擺動(dòng)方向,一般假設光屏右移,說(shuō)明砝碼太重,相反那么砝碼太輕,應立即關(guān)閉天平。

  11、根據光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼〔切記:必須在天平關(guān)閉狀態(tài)下進(jìn)行!〕。

  12、直至天平處于平衡狀態(tài)為止〔光屏天平指針處于天平標牌刻度范圍內即可〕。

  13、根據砝碼的參加量和光屏指針所處的位置讀取稱(chēng)量數據并記錄。

  14、關(guān)閉天平,按放入時(shí)的要求取出被稱(chēng)物,從砝碼盤(pán)上取下砝碼放回砝碼盒,輕輕轉動(dòng)砝碼鈕使天砝碼盤(pán)空載。

  澄明度檢測儀操作規程

  1、使用前一定要檢查電源插座是否平安,檢品盤(pán)內假設留有藥水應及時(shí)消除,以防流入電器箱內造成其它事故。

  2、然后接通電源〔220V±10%;50Hz〕,啟動(dòng)“電源開(kāi)關(guān)〞,此時(shí)儀器的日光燈亮起。

  3、啟動(dòng)“照度開(kāi)關(guān)〞,此時(shí)“照度顯示器〞顯示的數字為“00〞,表示照度為0×100L某〔L某:“勒克斯〞,照度的單位〕。

  4、將儀器配備的“照度傳感器〞插頭插入儀器左下方的“面板孔〞,掀開(kāi)“光池〞保護蓋,將其放在平行與“傘柵〞邊緣的檢品檢測位置〔一般為儀器的中部〕,測定照度,同時(shí)旋轉儀器右上部的“照度調節旋鈕〞至所需照度為止。根據《藥品質(zhì)量驗收細那么》中的規定,對于無(wú)色液體,其照度的要求范圍為1000-20xxL某;有色液體那么為20xx-3000L某。

  5、根據《藥品質(zhì)量驗收細那么》中的規定所測要求,用儀器面板上的“拔盤(pán)開(kāi)關(guān)〞,設定所需檢測的時(shí)間〔秒〕。

  6、將樣品擦凈集中放置,檢查時(shí)手持樣品輕輕翻轉,按直、橫倒三種不同方向旋轉檢視。未發(fā)現有異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合格論。

  7、測試完畢后,關(guān)上儀器的“照度開(kāi)關(guān)〞和總“電源開(kāi)關(guān)〞,拔下電源插頭。

  比色液操作規程

  1、取樣后,帶上手套,將樣品翻開(kāi),用一次性滴定管,將樣品抽出放入空試管中。

  2、從藥典中查找樣品標準色,取標準色,前、中、后三色,與試管進(jìn)行比色。

  3、比色后,將試管清洗干凈后,放置枯燥箱內枯燥后,放回比色合中。

  水分測定儀操作規程

  1、操作時(shí)取下防塵罩,看電壓是否符合。檢查保險絲管,紅外線(xiàn)插頭及光學(xué)電源插頭是否接通。接通電源,開(kāi)啟天平及紅外線(xiàn)燈泡開(kāi)關(guān),投影屏上及紅外線(xiàn)燈泡明亮。

  2、進(jìn)行枯燥處理:把要用的稱(chēng)盤(pán)分開(kāi)擺放,全部放入儀器前部的加熱室內。翻開(kāi)紅外線(xiàn)燈約5分鐘,然后關(guān)燈冷卻至常溫。

  3、儀器冷卻至常溫后,用10g砝碼校正零位,進(jìn)行稱(chēng)量。按選定的量值把試樣全部稱(chēng)好,放置在備用稱(chēng)盤(pán)和其它容器內。

  4、開(kāi)啟天平和紅外線(xiàn)燈約20分鐘,進(jìn)行預熱校正。校正后的零位在連續測試中不能再任意校正。

  5、使用砝碼應盡可能放在盤(pán)的中央,試樣也應盡可能均勻的散布在稱(chēng)盤(pán)外表,使其重心處于稱(chēng)盤(pán)中心。

  6、使用10%以下試樣時(shí),在加碼盤(pán)內加適量的平衡砝碼,然后開(kāi)啟天平和紅外線(xiàn)燈對試樣加熱。讀出數據,作出記錄。

  7、當樣品的含水量大于1g時(shí),通過(guò)調節紅外線(xiàn)燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。測試相同試樣應用相同的電壓,對易燃,易揮發(fā),易分解的試樣應用低電壓。

  8、衡量完畢,應將被測物和砝碼取下,不可留置盤(pán)中。

  9、取用砝碼必須用砝碼鉗,用畢后立即放回砝碼盒的原處。

  10、當天開(kāi)啟后處于工作狀態(tài)時(shí),不能在稱(chēng)盤(pán)上取放試樣或砝碼,不能開(kāi)關(guān)儀器門(mén)和其它引起天平震動(dòng)的動(dòng)作。

  11、工作完畢,待儀器冷卻至常溫后,清理場(chǎng)地,拔下插頭,切斷電源,蓋上防護罩。

  12、儀器使用后定期保養,并做好記錄。

  顯微鏡操作程序

  1、顯微鏡應放置在平衡的臺面上。

  2、操作前應檢查顯微鏡是否清潔,電源是否接通,有無(wú)異常。

  3、開(kāi)啟顯微鏡電源開(kāi)關(guān),檢查光源是否正常穩定。

  4、將需觀(guān)察的載波片固定在物鏡臺上,并適當調整位置使光線(xiàn)透過(guò)樣品區域。

  5、先用低位鏡觀(guān)察,緩慢調整粗調焦距,再微調焦距使物象清晰。

  6、緩慢調整載波片位置,觀(guān)察樣品,確定要觀(guān)察的位置。

  7、換用高倍鏡觀(guān)察,微調焦距及物象位置,直到能夠清晰觀(guān)察為止。

  8、檢測完畢后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。對顯微鏡、周?chē)臉悠返冗M(jìn)行清理及清潔。

  紫外分析儀操作規程

  1、連接上電源后,翻開(kāi)“天/關(guān)〞點(diǎn)亮燈管,即可將被檢測的樣品放在燈下觀(guān)察分析,如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。

  2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦,不能受力,外表應保持枯燥清潔,應經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭,防濾色片霉變。

  3、操作人員使用時(shí),應將紫外線(xiàn)對準樣品照射,防止照射到人體,最好戴上眼鏡,以免對人體造成傷害。

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