藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告
我們眼下的社會(huì )，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長(cháng)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編精心整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告1
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng)，處方審核員為xxx職稱(chēng)，符合gsp規定，企業(yè)負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的.要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗收首營(yíng)品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)
藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，工作時(shí)間著(zhù)裝統一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并
記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次gsp認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告2
一轉眼，時(shí)光飛逝如電，工作已經(jīng)告一段落，回看這段時(shí)間的工作，有著(zhù)一些問(wèn)題，好好地做個(gè)總結并寫(xiě)一份自查報告吧。自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？下面是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告范文，希望對大家有所幫助。
我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì )議后，立即成立“三打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組，由總經(jīng)理鄭水標任組長(cháng)，副總經(jīng)理羅榮松任副組長(cháng)，成員包括各部門(mén)經(jīng)理。并開(kāi)展自查自糾工作。具體工作內容如下：
首先，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓，學(xué)習“三打兩建”內容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設社會(huì )信用體系、建設市場(chǎng)監管體系）和相關(guān)法律法規內容精神。具體有：
�。�1）關(guān)于進(jìn)一步規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知（粵食藥監通[20xx]104號）；
�。�2）關(guān)于規范藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的通知（國食藥監安[20xx]283號）；
�。�3）關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知（國食藥監安[20xx]25號）；
�。�4）關(guān)于切實(shí)加強部分含特殊藥品復方制劑銷(xiāo)售管理的通知（國食藥監安[20xx]503號）；
�。�5）關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知（食藥監辦[20xx]4號）；
�。�6）《刑法修正案（八）》法律條款學(xué)習。
公司購銷(xiāo)藥品現以與廣東藥監網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購銷(xiāo)票據已按照有關(guān)規定載明購銷(xiāo)單位、購銷(xiāo)品種、購銷(xiāo)金額等項目。保證購買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶(hù)，不得匯到個(gè)人帳號。
公司購銷(xiāo)藥品，由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過(guò)GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷(xiāo)售，首先建立客戶(hù)檔案，核實(shí)并留存購銷(xiāo)方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復印件、核實(shí)記錄等；指定專(zhuān)人（質(zhì)管員陳秋英）負責采購（銷(xiāo)售）、出（入）驗收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等。公司購買(mǎi)含特殊藥品復方制劑時(shí)，嚴格按照《關(guān)于規范藥品購銷(xiāo)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規定索要銷(xiāo)售票據，核實(shí)購買(mǎi)付款的。單位、金額與銷(xiāo)售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫復核制度，認真核對實(shí)物與銷(xiāo)售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫療機構的藥庫。藥品送達后，購買(mǎi)方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門(mén)查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無(wú)異常，發(fā)現問(wèn)題應立即暫停向對方銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫藥有限公司購進(jìn)，個(gè)別品種從九州通購進(jìn)，無(wú)外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。
公司對所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷(xiāo)，并通過(guò)電子監管網(wǎng)實(shí)現數據上傳。無(wú)賦碼產(chǎn)品，通過(guò)標注藥品本位碼，在廣東藥監網(wǎng)上傳，因前期工作準備充分，公司可于4月份完成全購銷(xiāo)藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
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