醫療器械生產(chǎn)崗位職責
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,很多場(chǎng)合都離不了崗位職責,一份完整的崗位職責應該包括部門(mén)名稱(chēng)、直接上級、下屬部門(mén)、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問(wèn)題呢?以下是小編為大家收集的'醫療器械生產(chǎn)崗位職責,希望能夠幫助到大家。
醫療器械生產(chǎn)崗位職責1
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監管本部門(mén)的合理運行。
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導、協(xié)調、檢查、監督及培訓工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、負責生產(chǎn)各類(lèi)管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監督和控制。
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn)。
5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預算,負責統籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護、環(huán)境保護等工作。
6、配合質(zhì)量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動(dòng)以及管理評審,參與糾正和預防措施的實(shí)施和驗證。
7、負責生產(chǎn)日常管理工作。
8、生產(chǎn)與其他部門(mén)的溝通協(xié)調工作。
9、公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上醫藥、醫療器械生產(chǎn)車(chē)間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫療器械相關(guān)法規。
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
醫療器械生產(chǎn)崗位職責2
職責描述:
1.負責產(chǎn)品制造,編制工藝相關(guān)文件,包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書(shū)等。
2.參與產(chǎn)品風(fēng)險管理活動(dòng),能夠編制風(fēng)險管理文檔。
3.負責研發(fā)項目和已轉產(chǎn)項目的過(guò)程確認工作。
4.能對現有工藝進(jìn)行必要的改進(jìn),以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機械類(lèi)/機電及自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè),2年以上新產(chǎn)品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術(shù),有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.從事三類(lèi)醫療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗和產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法,具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先,有pmp證書(shū)者優(yōu)先。
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