質(zhì)檢員QC崗位職責
在我們平凡的日常里，接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。你所接觸過(guò)的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)檢員QC崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)檢員QC崗位職責1
1、按照對應的產(chǎn)品檢驗SOP和質(zhì)量標準進(jìn)行檢驗操作，及時(shí)出具檢驗報告;
2、負責原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現的異常即時(shí)反饋;
3、負責公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出;
4、協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行相關(guān)工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作。
質(zhì)檢員QC崗位職責2
1、在質(zhì)量檢測中心負責人領(lǐng)導下，保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);
2、負責對進(jìn)出廠(chǎng)產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗;
3、負責對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗，理化標準溶液配制和發(fā)放，標準品、對照品、標準溶液的`管理;
4、負責西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;
5、負責化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養、及衛生;
6、負責試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有的管理;
7、負責各品種檢驗方法驗證，如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等;
8、負責填寫(xiě)檢驗記錄，臺賬等;
9、負責異常情況報告，配合OOS調查;
10、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
質(zhì)檢員QC崗位職責3
1、質(zhì)量管控文件(檢驗規范或相關(guān)文件)的編制、修訂、更新;與原材料相關(guān)流程文件的編制、修訂、更新。
2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。
3、評估報告的初步評審以及不良項的改進(jìn)。
4、領(lǐng)導交辦的其他事項。
5、要有強烈的責任心，團隊協(xié)作精神。
質(zhì)檢員QC崗位職責4
工作職責:
按照國家標準、公司相關(guān)標準,完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗工作;
按照國家標準、公司相關(guān)標準,對公司半成品、成品進(jìn)行檢驗工作;
按工藝規程對中間控制點(diǎn)進(jìn)行檢驗;
按照《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范體外診斷試劑附錄》要求進(jìn)行潔凈區環(huán)境微生物檢測;
檢驗過(guò)程中發(fā)現偏差應及時(shí)上報并根據調查程序進(jìn)行偏差調查并匯報上級;
依據文件要求完成留樣檢測;
按照設備管理規程,對檢驗用的設備、工具、儀器等,進(jìn)行清潔和消毒,確保設備工作正常;
檢驗合格率等數據統計工作;
協(xié)助完善質(zhì)量體系;
領(lǐng)導交于的其他工作。
任職要求:
本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
從事醫療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上;
熟悉醫療器械相關(guān)法律、法規;
熟練操作實(shí)驗室檢測儀器;
可獨立編寫(xiě)操作規程等文件;
從事過(guò)二代測序檢測相關(guān)工作優(yōu)先考慮。
質(zhì)檢員QC崗位職責5
1、藥品各相關(guān)標準操作檢驗，準確無(wú)誤的填寫(xiě)檢驗記錄。
2、各工序的質(zhì)量檢查工作。
3、匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。
4、對生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行檢驗控制，及時(shí)上報有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題。
5、對成品出貨進(jìn)行檢驗控制,確保成品全部合格。
6、協(xié)助質(zhì)量化驗主管完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。
7、負責中藥固體制劑、口服液的檢驗，對化驗室檢驗儀器設備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計的操作和日常維護保養以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測定、微生物等檢驗項目。
質(zhì)檢員QC崗位職責6
1、校對技術(shù)工藝、樣品、物料卡等與生產(chǎn)密切相關(guān)的因素。
2、通過(guò)現場(chǎng)監控，進(jìn)行有效的生產(chǎn)現場(chǎng)管理。
3、參與的對發(fā)交給那個(gè)廠(chǎng)的評審。
4、跟進(jìn)外發(fā)工廠(chǎng)的品質(zhì)與品質(zhì)事故的處理。
5、貫徹并執行品質(zhì)控制流程和品質(zhì)控制體系和檢驗標準。
6、每周會(huì )分析每批每款的品質(zhì)狀況并跟進(jìn)改善結果。
7、每月統計分析質(zhì)量目標的達成情況，逐步提高品質(zhì)并實(shí)現做好質(zhì)量保證計劃。
8、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現嚴重問(wèn)題。
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