醫療器械檢驗擴項調研報告范文
醫療器械檢驗擴項調研報告范文
一、食品、化妝品、醫療器械檢驗擴項的艱巨性
食品、化妝品及藥品安全直接關(guān)系著(zhù)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。去年以來(lái)，食品藥品安全事件多發(fā)，使食品藥品監管部門(mén)一再成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。同時(shí)，人民群眾生活質(zhì)量的提高，對食品、化妝品及藥品質(zhì)量安全提出了更高的要求。面對新時(shí)期食品藥品監管的復雜形勢和艱巨任務(wù)，食品藥品監管部門(mén)將如何調整工作思路，樹(shù)立正確的監管理念，是食品安全綜合監管機制要解決的新課題。做好食品藥品監管工作、對廣大群眾而言，沒(méi)有比生命和健康更重要的事了。食品藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益所在。這接關(guān)系到廣大群眾飲食、美容、醫療質(zhì)量和身體的大事，所以必須抓好它們的檢驗工作，把好質(zhì)量關(guān)。實(shí)現好、維護好、發(fā)展好人民群眾的飲食用藥權益，提高食品藥品監管部門(mén)的公信力，真正做到一心一意“為民”，盡職盡責“護民”，實(shí)實(shí)在在“利民”。
作為食品、化妝品及藥品的檢驗工作人員，面臨食品藥品監管的歷史機遇，要抓住關(guān)鍵環(huán)節和主要問(wèn)題，樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀(guān)，把科學(xué)發(fā)展觀(guān)的思路納入藥品檢驗的實(shí)踐工作中。全面落實(shí)科學(xué)監管的各項具體措施，堅決維護公眾飲食用藥安全。要推進(jìn)制度創(chuàng )新、技術(shù)創(chuàng )新，增強應對食品藥品監管復雜局面的能力；要強化藥品檢驗的技術(shù)支撐作用，提高藥品監管的科學(xué)性和權威性。
首先，必須進(jìn)一步確立科學(xué)的監管理念
理念決定思路，思路決定出路。構建社會(huì )主義和諧社會(huì )，對食品、藥品監管工作提出了新的要求。如何進(jìn)一步確立科學(xué)的監管理念，是我們需要解決的首要問(wèn)題，堅持藥檢工作一切為了人民群眾根本利益的理念，從思想上解決“藥檢工作為誰(shuí)檢驗，怎樣檢驗”這一根本問(wèn)題，要增強全心全意為人民服務(wù)的觀(guān)念。胡錦濤同志指出：“我們黨來(lái)自于人民，植根于人民，服務(wù)于人民，建設有中國特色社會(huì )主義的全部工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，就是全心全意為人民謀利益。我們藥檢人肩負著(zhù)服務(wù)于人民群眾，保證人民用藥安全，為行政執法提供技術(shù)支撐的重任�？茖W(xué)管理、技術(shù)求精、公正權威、規范準確，是我們的工作理念。公正、高效、準確、實(shí)事求是我們的服務(wù)宗旨。
其次，我們要搞好隊伍建設
抓好職工隊伍建設，鍛造一支素質(zhì)過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、技術(shù)一流的藥品檢驗隊伍。結合本單位工作實(shí)際，以創(chuàng )建學(xué)習型組織為契機，重點(diǎn)強化全體職工的法律法規、專(zhuān)業(yè)知識的培訓，以提高職工的綜合素質(zhì)，強化職工愛(ài)崗敬業(yè)的責任感和使命感。堅持理論與實(shí)踐相統一的理念，采取“走出去”和“請進(jìn)來(lái)”的學(xué)習方式，努力學(xué)習新知識，掌握藥檢技術(shù)前沿動(dòng)態(tài)，并指導具體檢驗工作，不斷提高理論水平和實(shí)踐能力，提高業(yè)務(wù)素水平。能力的高低，往往會(huì )直接影響到我們檢驗水平的發(fā)揮，從而直接影響到人民群眾的用藥安全。新藥不斷上市，假藥的隱蔽性也越來(lái)越強，這都要求我們不斷學(xué)習先進(jìn)的檢測方法，堅持與時(shí)俱進(jìn)，在工作中不斷加強學(xué)習、積累經(jīng)驗，注意發(fā)現工作中存在的問(wèn)題，提高自己的業(yè)務(wù)敏銳性和洞察力，用科學(xué)可靠的新知識去適應新環(huán)境、解決新問(wèn)題、開(kāi)創(chuàng )工作的新思路。堅持科學(xué)、公正的理念，保證檢驗數據科學(xué)、真實(shí)、有效，引導公眾合理用藥。堅持廉潔自律，做公道、正派的藥檢人，維護藥檢隊伍的純潔性。
再次，加強藥品科學(xué)監管，要堅持技術(shù)投入與快速反應不放松
藥品的技術(shù)監督是行政監督的眼睛，是科學(xué)監管的基礎，是確保人民用藥安全的重要手段。用數據為行政監督提供依據，達到快速反應，打假治劣，確保人民用藥安全。以服從服務(wù)于行政執法監督為工作中心，以強化實(shí)驗室規范化管理，創(chuàng )一流管理水平，全面提升專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合素質(zhì)，打造一流藥檢人員隊伍。
最后，食品、化妝品、醫療器械的市場(chǎng)數量眾多，良銹不齊，必須加大監督檢驗力度
醫療器械的技術(shù)水平直接影響著(zhù)醫療水平，關(guān)乎我們每個(gè)人的身體健康。從血糖儀、電子體溫表，到血壓表，越來(lái)越多的醫療設備已經(jīng)進(jìn)入了家庭，可以說(shuō)我們每個(gè)人都算是醫療器械的終端用戶(hù)。由于目前的食品、化妝品及藥品市場(chǎng)沒(méi)有實(shí)行一體化管理，加之受醫藥市場(chǎng)激烈競爭及利益驅動(dòng)的影響，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫療機構就只考慮“哪里藥價(jià)便宜，就在哪里進(jìn)藥”，而不考慮藥品質(zhì)量。致使藥品供應渠道繁雜，藥價(jià)混亂，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品情況較為嚴重；游醫藥販屢禁不止，假劣藥多，過(guò)期和失效藥品使用現象嚴重。給非法掛靠、地下批發(fā)，假劣藥品進(jìn)入農村藥品市場(chǎng)以可乘之機。
藥品保管、貯存、養護條件差，質(zhì)量難保證。有些地方硬件條件差，無(wú)防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)等設施，更無(wú)空調、除濕、通風(fēng)、溫濕度計等儲存必備條件。陳列是食品、化妝品及藥品擺放凌亂無(wú)養護措施。有些藥品貯存與生活起居同在一室，中藥飲片還存在用布袋、塑料袋存放的現象，根本不能保證質(zhì)量。
二、食品、化妝品、醫療器械檢驗擴項的一般程序
1、做好充分準備：文字材料及預備檢驗擴項品種的檢驗情況。
2、向省級主管部門(mén)報送檢驗擴項申請。
3、省主管部門(mén)組織專(zhuān)家現場(chǎng)驗收。
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