藥品質(zhì)量責任承諾書(shū)范文
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，不斷提升執行法規的`自覺(jué)性和能力。
二、堅持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
�。ㄒ唬┌匆幎ㄉ陥笮姓S可或備案事項，保證申報資料真實(shí)、準確。
�。ǘ┤鐚�(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
�。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
�。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪�，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
�。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
�。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監管。
6. 食品藥品監管部門(mén)在規定期限內不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：
企業(yè)負責人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
201x年x月x日
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