藥品質(zhì)量責任的承諾書(shū)范文
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),一些藥品的質(zhì)量會(huì )危害我們的身體,嚴重可致死,下面是小編整理收集的藥品質(zhì)量責任承諾書(shū)范文,歡迎閱讀參考!
藥品質(zhì)量責任承諾書(shū)1
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領(lǐng)導,明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護、出庫等環(huán)節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。
二 嚴格執行醫改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。自2011年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無(wú)批號、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現不良反應如實(shí)填報,并及時(shí)向上級主管部門(mén)報告,全院醫護人員都直接參與藥品質(zhì)量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔
承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量責任承諾書(shū)2
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的'自覺(jué)性和能力。
二、堅持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆幎ㄉ陥笮姓S可或備案事項,保證申報資料真實(shí)、準確。
。ǘ┤鐚(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監管。
6. 食品藥品監管部門(mén)在規定期限內不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
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