一、工作目標
認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監市[20xx]496號文件)精神，切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管，嚴肅查處各種違法違規行為，使全區的藥品流通秩序進(jìn)一步規范，以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內容、方法和處理意見(jiàn)
對全區藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標識的規范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監管工作做到四個(gè)結合：一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監管相結合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現的問(wèn)題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現的問(wèn)題根據市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》(x食藥監稽[20xx]8號)文件精神，按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員，不得在店內銷(xiāo)售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法，有無(wú)從“掛靠” 、“過(guò)票”的個(gè)人(或無(wú)證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證(銷(xiāo)售憑證應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容)。如發(fā)現未按照規定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證，按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷(xiāo)售.購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒(méi)有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處：責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學(xué)分方可從業(yè);從事醫用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執行情況,是否按規定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規定的，按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處：責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥，按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處：責令限期改正，給以警告;逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng).生產(chǎn)廠(chǎng)商.數量.價(jià)格.批號等內容的銷(xiāo)售憑證。違反規定的，按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí)，必須設非藥品專(zhuān)售區域，將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售，并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志提醒，非藥品類(lèi)別標簽應放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的，移送工商行政管理部門(mén)處理。
10、在檢查過(guò)程中，對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規定的，一經(jīng)查實(shí)，必須依法予以處理。情節嚴重的，要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專(zhuān)項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。
1、準備部署階段(8月23日-8月27日)：根據市局實(shí)施方案,結合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日-10月26日)：根據工作計劃組織開(kāi)展檢查工作。
3、檢查總結階段(10月27日-10月31日)：對轄區內專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,將專(zhuān)項檢查的情況、發(fā)現的問(wèn)題及查處的結果進(jìn)行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
更多采購工作總結范文推薦閱讀：