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醫療器械售后工程師年終總結范文(精選11篇)
時(shí)光匆匆,我們在忙碌中奔走,不經(jīng)意間我們又到了歲末年終,回首過(guò)去一年來(lái)的工作生活,我們有過(guò)挫折,你的年終總結寫(xiě)好了嗎?適時(shí)做總結才能讓自己的努力更有方向哦。年終總結可是讓你獲得升職加薪的機會(huì )喔,下面是小編幫大家整理的醫療器械售后工程師年終總結范文(精選11篇),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療器械售后工程師年終總結 1
今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序,各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家(其中藥品批發(fā)公司x家,連鎖銷(xiāo)售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門(mén)店xx家);醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家;個(gè)體醫療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到xx%,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到xx%,一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。
截至目前,共出動(dòng)執法人員xx余人次,車(chē)輛xx臺次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶(hù)、醫療機構xx余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)x戶(hù)、疫苗接種單位xx戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件xx起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序x起,結案x起,x起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計:xx元,現已上繳罰沒(méi)款總計:xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查,對不規范報告及時(shí)修改,對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前,共評價(jià)上報藥品不良反應報告xx份,醫療器械不良事件xx份,完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習,努力完善并更好的`完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監管面積大,藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。
2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行,很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。
3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規還不夠健全,很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。
1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節,以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目,進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統內藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調,增強大局意識,為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。
醫療器械售后工程師年終總結 2
在即將過(guò)去的20xx年里,我科順利的完成了院領(lǐng)導班子交辦的各項設備工作任務(wù),為發(fā)展提供了可靠的硬件條件,取得了良好的社會(huì )平評價(jià),現將20xx年我科的工作情況總結如下,請審視:
一、設備管理組織科學(xué)有效
在院領(lǐng)導班子的指導下,我院成立了由任科長(cháng)的設備科,負責全院的設備管理工作。同時(shí),設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫療器械網(wǎng)上采購等人員,健全了設備管理組織;同時(shí),設備科制定了設備管理一系列的制度,為設備科的運行提供了有力保障。20xx年11月,我科在創(chuàng )建三級醫院的.工作中,發(fā)揮了重要的作用,為醫院順利創(chuàng )建三級醫院提供了基礎保障工作。
二、設備管理分工明確,相互協(xié)作,共同致力于醫院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展,業(yè)務(wù)的擴展使得醫療設備和非醫療設備的數量、種類(lèi)大大增加,為我們的工作提出了新的難題,對此在張大軍科長(cháng)的帶領(lǐng)下,對設備科的職工按照特長(cháng)、專(zhuān)業(yè)進(jìn)行了科學(xué)的分工,使職工“人盡其才,才盡其用”,共同致力于提高我院的設備管理工作。根據我院的特點(diǎn)和三級醫院的要求,設備科下設醫療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設備保障有力
在xx科長(cháng)的帶領(lǐng)下,設備科職工發(fā)揮的工作積極性,在設備保障方面任勞任怨,沒(méi)有因為設備科職工的問(wèn)題而發(fā)生任何醫療事故,贏(yíng)得了院領(lǐng)導和臨床各科的好評。為保障良好的醫療秩序,我科執行了每天24小時(shí)值班制度。在設備的采購和管理上,一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著(zhù)幾十年的設備科公正經(jīng)驗;在人員技術(shù)上,既有設備維修高超的蔡勇同志,也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設備的管理工作。
四、20xx年新增設備情況
從20xx年1月到20xx年11月(12月設備票據未出),我院新增醫療設備697臺,合計金額110萬(wàn)元;其中五萬(wàn)元以上醫療設備16臺;20xx年共招標采購2批次,共計4854600元;醫療設備有所更新,設備更加先進(jìn),符合了三級醫院的標準。
五、科室文化建設
20xx年,我科職工積極參加了醫院的各項活動(dòng),包括醫院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時(shí),在20xx年參加了“年終春節聯(lián)歡晚會(huì )”,極大的提高了我科職工的文化生活。
醫療器械售后工程師年終總結 3
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱(chēng)醫療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經(jīng)設備科分類(lèi)匯總,分管領(lǐng)導審核后,提交醫療裝備管理委員會(huì )審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會(huì )審議通過(guò)的申請,再提交院長(cháng)辦公會(huì )或黨政聯(lián)席會(huì )審批,審批通過(guò)的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時(shí)急需的設備申請,由設備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱(chēng)、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價(jià)的,在滿(mǎn)足招標要求的情況下,按低價(jià)采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設備,在向政府采購中心申報時(shí),其預算(或最高限價(jià))由我院先行詢(xún)價(jià)決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名,報分管院長(cháng)審核,待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì )盡量降低門(mén)檻標準,擴大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開(kāi)標,在滿(mǎn)足招標要求的前提下,低價(jià)中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實(shí)行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的.材料拒之門(mén)外。
3、遴選評審會(huì )一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專(zhuān)家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評審專(zhuān)家,也不參加本次遴選會(huì )議。評審實(shí)行無(wú)計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過(guò)。遴選結果應當場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開(kāi)招標采購、單一來(lái)源采購、競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購等方式,確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著(zhù)醫學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著(zhù)的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專(zhuān)門(mén)出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節,以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專(zhuān)家評審同意的才能夠進(jìn)入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點(diǎn)單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價(jià)在xx元(含壹仟元)以上的,應填寫(xiě)使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設備科按有關(guān)規定驗收合格后,開(kāi)具高值醫用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應手術(shù)。
三、體會(huì )
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認為:“招標前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門(mén)加強對高值醫用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著(zhù)手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械售后工程師年終總結 4
20xx年,醫療器械監管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下,在分管局長(cháng)的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì )議的要求,以日常監督為主線(xiàn),以專(zhuān)項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強醫療器械市場(chǎng)監管,全市醫療器械質(zhì)量規范化水平明顯提高,現將全年工作情況匯報如下:
一、全年工作完成情況
。ㄒ唬┮幏秾徟鞒,嚴格準入條件,提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規范行政許可,是把好市場(chǎng)準入關(guān),實(shí)施有效監管的重要環(huán)節,也是樹(shù)立監管部門(mén)形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過(guò)程中,一是按程序辦事,嚴格執行標準;二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴格準入條件,嚴把準入門(mén)檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內容全面落實(shí),確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準,要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構人員設置標識。今年,我科依法對48戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現場(chǎng)驗收并發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續許可,為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項變更,為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項變更,為江西青山堂醫療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫療器械行政審批事項實(shí)現了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿(mǎn)意率達100%。對新開(kāi)辦及申請延續、許可事項變更的企業(yè),我科工作人員嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的標準要求,在五個(gè)工作日內對申請新開(kāi)辦和延續的第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當場(chǎng)對其提交資料的完整性進(jìn)行核對,符合規定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內,按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查,防止缺項開(kāi)辦、不規范開(kāi)辦,確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規范好。
。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規范,積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項監督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì ),曝光了河南省會(huì )城市科視視光技術(shù)有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執法人員55人次排查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和醫療器械信息服務(wù)的監管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)違法違規行為,規范互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監督檢查本行政區域互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監測未取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著(zhù)位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號;經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證醫療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理部門(mén)共出動(dòng)執法車(chē)輛86車(chē)次,執法人員179人次,檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現互聯(lián)網(wǎng)醫療器械違法違規行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查。為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,確保醫療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執法人員在全市范圍內開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查,對列入國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫療器械生產(chǎn)全項目檢查(其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產(chǎn)品為著(zhù)力點(diǎn),對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節、潔凈室(區)的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規和標準要求,并應完備檢驗或驗證記錄;對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理,并建立供貨商評價(jià)使用檔案,定期向監管部門(mén)備案,實(shí)現動(dòng)態(tài)監管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿(mǎn)足標準要求,并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購銷(xiāo)記錄是否完整規范,是否滿(mǎn)足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節,重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執行情況,是否建立高風(fēng)險醫療器械招標、采購和驗收記錄,儲存設施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱(chēng)、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械按照規定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級、三級醫院16家,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費體驗類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規范以免費體驗方式進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式,嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對轄區以體驗方式經(jīng)營(yíng)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查,重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的'《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場(chǎng)所醒目位置公布食藥監部門(mén)監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險。
。ㄈ┚慕M織、加大力度,切實(shí)加強醫療器械日常監管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫療器械監管工作整體安排,我科結合本轄區實(shí)際,制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側重點(diǎn)地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫療機構的日常監督檢查,對經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗收、貯存養護、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節進(jìn)行嚴密監管,細化現場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監管檔案,實(shí)行一戶(hù)一檔,詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況;對醫療機構使用醫療器械質(zhì)量管理上,把著(zhù)力點(diǎn)放在涉械制度執行情況上,加強制度檢查,及時(shí)糾正違規或不作為行為,同時(shí)對醫療機構是否落實(shí)督查機制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規行為,也查規范性落實(shí)情況。對規范性要求落實(shí)不到位的,責令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作:
。ㄒ唬﹥(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后,今年,城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù),截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區監督、監管部門(mén)遠程監控的監督管理體系,指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區管理集約化、監管風(fēng)險最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠(chǎng)房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現代化醫療器械園區。今后,我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng )新,繼續發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
。ǘ⿲趲头,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過(guò)我科的一系列駐廠(chǎng)幫扶和指導,江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠(chǎng)區改造和廠(chǎng)房擴建工作,廠(chǎng)房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積20xx平方米,有效保障在產(chǎn)醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續現場(chǎng)檢查以及成功申報江西省著(zhù)名商標等,產(chǎn)量實(shí)現從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區,生產(chǎn)逐步邁入正規化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年,江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn),2個(gè)高端專(zhuān)利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續加強醫療器械行業(yè)監管。加強對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節的監管,嚴格執行突擊檢查制度,開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規范我市醫療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機,在今年園區總入園企業(yè)19家的基礎上,成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)園、湘東區產(chǎn)業(yè)園等醫療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著(zhù)力推動(dòng)江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級,研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫(xiě)、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫療器械流通領(lǐng)域一直存在著(zhù)較多不規范的現象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫療器械第三方物流,大力推行醫療器械第三方物流,讓擅長(cháng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo),擅長(cháng)物流的專(zhuān)心做物流,既節約了社會(huì )資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,我市首個(gè)醫療器械物流公司(萍鄉市國安醫療器械物流有限公司)在城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責:
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門(mén),在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下,參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實(shí)施,對醫用儀器質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查和考核;
2、負責醫療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正和預防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證;
4、負責全院醫療設備的維修、保養;
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實(shí)醫用監視計量裝置、計量?jì)x器的強制檢定工作;
6、負責全院醫用材料的供應;
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度,使設備處于完好狀態(tài);
8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析;
9、對設備實(shí)行科學(xué)管理,購置大型設備必須經(jīng)過(guò)嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫用設備,按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好,滿(mǎn)足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用;
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程,定期校準檢測系統,并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫療器械售后工程師年終總結 5
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導、部門(mén)領(lǐng)導、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會(huì )到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門(mén)工作的艱辛和堅定。這段時(shí)間以來(lái),在領(lǐng)導和同事們的幫助和指導下,通過(guò)自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報。
一、銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
在實(shí)習期以及實(shí)習期結束的這段時(shí)間里,在銷(xiāo)售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng )造任何價(jià)值,沒(méi)有完成市場(chǎng)部規定的每月銷(xiāo)售任務(wù)。
二、工作成績(jì)狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過(guò)這段時(shí)間,一切從零開(kāi)始,熟悉適應了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫院里沒(méi)有普及使用,客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢,客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品都比較感興趣,對此類(lèi)新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿(mǎn)期盼;
2、在客戶(hù)開(kāi)發(fā)上
通過(guò)這段時(shí)間,每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò )尋找客戶(hù)信息,網(wǎng)上、電話(huà)拜訪(fǎng)客戶(hù),加強與客戶(hù)交流合作,做好每日客戶(hù)拜訪(fǎng)記錄情況,客戶(hù)資源有
了很大的積累,并有部分客戶(hù)正在開(kāi)發(fā)醫院中,為下一步客戶(hù)成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開(kāi)發(fā)過(guò)程中;
3、在醫療耗材招標上
通過(guò)這段時(shí)間,關(guān)注全國省市、醫院醫療耗材招標,參與協(xié)助醫療耗材投標工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷(xiāo)商參與投標工作,為產(chǎn)品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標,xx和xx產(chǎn)品已中標,xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進(jìn)行中,xx和xx已授權xx商貿參與投標,對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿(mǎn)意,托人找腫瘤醫院院長(cháng)介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進(jìn)行中,已有公司對投標產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標書(shū),年前完成產(chǎn)品報價(jià)等相關(guān)事情;
三、銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力,在銷(xiāo)售工作中也發(fā)現了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,發(fā)現自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類(lèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區別了解的還不夠;
2、與客戶(hù)溝通技巧不夠成熟
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,發(fā)現自身在與客戶(hù)溝通技巧方面需要加強,經(jīng)過(guò)部門(mén)領(lǐng)導的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷(xiāo)售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶(hù)資源以及以后不斷開(kāi)發(fā)的新客戶(hù),加強客戶(hù)拜訪(fǎng)溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開(kāi)發(fā)新客戶(hù)及時(shí)回訪(fǎng)老客戶(hù),簽訂合同,完成每月銷(xiāo)售任務(wù);
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶(hù)的溝通交流,發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題,不斷提高與客戶(hù)的.溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中,通過(guò)自身學(xué)習以及通過(guò)向客戶(hù)介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),了解產(chǎn)品醫保報銷(xiāo)、醫院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶(hù)提出的任何問(wèn)題;
4、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中標市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標,對目前有意向的客戶(hù)及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開(kāi)發(fā)新的有意向客戶(hù)開(kāi)發(fā)當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區、各省市耗材招標活動(dòng);
5、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導安排,協(xié)助完成公司其它部門(mén)工作,加強公司部門(mén)之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結,也是我個(gè)人20xx年的銷(xiāo)售工作總結,不足之處,請領(lǐng)導指正。
醫療器械售后工程師年終總結 6
一、取得的進(jìn)步
1、通過(guò)公司培訓所獲得
本年進(jìn)行了三項外培,高壓進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可證;消防安全培訓;西門(mén)子plc應用;在公司內部進(jìn)行了質(zhì)量管理7大手法;五大核心工具的培訓。通過(guò)這些培訓能夠獨立操作公司配電室高低壓開(kāi)關(guān)柜;對消防器材的使用,消防安全意識有所提高;對西門(mén)子s7—300的編程和組態(tài)應用有一個(gè)初步認識和了解;對質(zhì)量管理五大核心工具PPAP,APQP,MSA,FMEA,SPC有了進(jìn)一步了解,并在參與公司內部審核和過(guò)程審核時(shí)有一定的幫助。
2、通過(guò)維修實(shí)踐所獲得
本年的設備維修強度較適中,中夜班的維修頻率有點(diǎn)偏高;通過(guò)益友新壓力機,進(jìn)口加熱爐的協(xié)助安裝調試對設備的機械結構和電氣結構有了一個(gè)更細致的了解;通過(guò)參與循環(huán)水系統改造對公司循環(huán)水的運作和控制系統有了更清楚的認識;通過(guò)協(xié)助廠(chǎng)家人員400t(125—04)的艾默生系統與西門(mén)子plc系統的更換及相關(guān)控制線(xiàn)路的'更換,對益友壓力機西門(mén)子plc有了進(jìn)一步的了解;通過(guò)獨立進(jìn)行500t加熱爐和原160t壓力機加熱爐的調換工作,對加熱爐的控制系統掌握的更好。由于今年的空壓機故障頻繁,通過(guò)協(xié)助售后和自己獨立進(jìn)行維修,在空壓機的維修經(jīng)驗上有了進(jìn)一步的積累。
二、工作中的不足
在技術(shù)上:
對于進(jìn)口加熱爐的點(diǎn)火燃燒控制系統仍了解的不夠透徹,由于說(shuō)明書(shū)為日語(yǔ),電路原理圖均為日方標準和方式還需進(jìn)一步通過(guò)實(shí)踐維修來(lái)了解和掌握;1600t的設備故障較少,像這種電控和液壓綜合控制的設備維修經(jīng)驗還有所欠缺。能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單的設備電氣方面的改進(jìn),對于機電一體化的整體設計設計能力較欠缺,對于電氣件的選型識別還有待提高。
在設備管理方面:
現了解設備的基礎管理,并能夠進(jìn)行設備的基層管理。在設備的統計分析數據的應用上還有所欠缺。對于設備的備件管理和預防性維護上還有待通過(guò)更多的實(shí)踐來(lái)積累經(jīng)驗。
希望在公司良好發(fā)展的大環(huán)境下,從各位前輩身上學(xué)到更多技術(shù),以快速發(fā)展自己。在為公司實(shí)現利潤最大化的工作過(guò)程中實(shí)現個(gè)人價(jià)值最大化。
醫療器械售后工程師年終總結 7
時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間,2018年已接近尾聲,在單位維護工作又一年過(guò)去了,透視過(guò)去一年的工作克服了諸多問(wèn)題和工作資源上的不足以及,在這一年里努力提高理論知識和技術(shù)水平,踏實(shí)工作認真完成領(lǐng)導交辦的各項工作任務(wù),使自己漸漸的不斷成長(cháng)努力提高自身技術(shù)。過(guò)去的一年在領(lǐng)導和同事們的關(guān)心關(guān)懷和支持幫助下,通過(guò)自身的不懈努力,在技術(shù)、學(xué)習和工作等方面取得了新的進(jìn)步。在單位維護工作總結如下:
一、工作站的日常維護工作
1、及時(shí)解決各處室的電腦軟件、硬件、郵件、網(wǎng)絡(luò )、打印機的維護。盡可能的降低設備使用故障率,在其出現故障的時(shí)候,并做到了能在當地解決就當地解決,不能當地解決的也在最短的時(shí)間內給予了解決。
2、對每臺電腦安裝防病毒軟件,避免了病毒在中心局域網(wǎng)內自我復制相互傳播,占用局域網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò )資源,甚至使得系統崩潰,丟失硬盤(pán)的重要資料等各種危害,并及時(shí)的對軟件進(jìn)行升級,定期的清除隔離病毒的文件夾。
3、及時(shí)的對系統補丁進(jìn)行更新,防止了病毒和嘿客通過(guò)系統漏洞進(jìn)行的破壞和攻擊。
4、交換機、路由等網(wǎng)絡(luò )硬件設備的維護,屏蔽中心不用的端口,安全設置等,保證所有電腦的安全正常工作,優(yōu)化路由運行速度,節約帶寬,提高上網(wǎng)的速度化和穩定化,使我們上網(wǎng)的速度大大提高,保證網(wǎng)絡(luò )順暢
5、硬件的安裝、維修、調試,視頻會(huì )議室設備,的定期清理,維護。常用服務(wù)器、web服務(wù)器、搭建、優(yōu)化、信息整理和測試。用戶(hù)數據導入和備份。
6、加強了對網(wǎng)絡(luò )設備的維護,對經(jīng)常出故障的設備采取了相應的解決辦法。日常臺式電腦出現故障的情況較為常見(jiàn),主要的電腦故障有:系統故障,網(wǎng)絡(luò )故障,軟件故障等,很多機器由于長(cháng)期使用,導致系統中存在大量垃圾文件,系統文件也有部分受到損壞,從而導致系統崩潰,重裝系統,另外有一些屬網(wǎng)絡(luò )故障,線(xiàn)路問(wèn)題等。
二、網(wǎng)絡(luò )的日常維護
1、路由器及交換機的維護管理,確保公司網(wǎng)絡(luò )運行正常,員工正常利用網(wǎng)絡(luò )資源。并且把網(wǎng)絡(luò )交換機的對應接口進(jìn)行標識。
2、加強路由器的規則設置,優(yōu)化外網(wǎng)接口,使公司內外網(wǎng)穩定有效地工作。
3、為了規范員工的上網(wǎng)行為和管理控制,特意部署了網(wǎng)絡(luò )監控設備,限制每臺電腦的上網(wǎng)流量,使網(wǎng)絡(luò )流量得到了明顯的改善。
每當技術(shù)上遇到困難的時(shí)候,不厭其煩的保持與廠(chǎng)商的溝通和交流,對產(chǎn)品的特性、設置漸漸精通起來(lái),F在根據公司實(shí)際的上網(wǎng)情況和網(wǎng)絡(luò )運行狀態(tài),在設備制定了幾十條規則及策略,真正的發(fā)揮了設備的作用,網(wǎng)絡(luò )資源被濫用情況明顯得到改善。
三、服務(wù)器的日常維護
在服務(wù)器的日常維護過(guò)程中,服務(wù)器的日常安全檢測主要針對系統的安全性,工作主要按照以下步驟進(jìn)行:
1、查看服務(wù)器狀態(tài):
打開(kāi)進(jìn)程管理器,查看服務(wù)器性能,觀(guān)察CPU和內存使用狀況。查看是否有CPU和內存占用過(guò)高等異常情況。
2、檢查當前進(jìn)程情況
切換“任務(wù)管理器”到進(jìn)程,查找有無(wú)可疑的應用程序或后臺進(jìn)程在運行。
3、檢查系統帳號
打開(kāi)計算機管理,展開(kāi)本地用戶(hù)和組選項,查看組選項,查看administrators組是否添加有新帳號,檢查是否有克隆帳號。
4、查看當前端口開(kāi)放情況
使用activeport,查看當前的端口連接情況,尤其是注意與外部連接著(zhù)的端口情況,看是否有未經(jīng)允許的端口與外界在通信。
5、檢查系統服務(wù)
運行services。msc,檢查處于已啟動(dòng)狀態(tài)的服務(wù),查看是否有新加的未知服務(wù)并確定服務(wù)的用途。
6、查看相關(guān)日志
運行eventvwr。msc,粗略檢查系統中的相關(guān)日志記錄。
7、檢查系統文件
主要檢查系統盤(pán)的exe和dll文件,建議系統安裝完畢之后用dir *。exe /s >1。txt將C盤(pán)所有的exe文件列表保存下來(lái),然后每次檢查的'時(shí)候再用該命令生成一份當時(shí)的列表,用fc比較兩個(gè)文件,同樣如此針對dll文件做相關(guān)檢查。
8、檢查安全策略是否更改
打開(kāi)本地連接的屬性,查看“常規”中是否只勾選了“TCP/IP協(xié)議”,打開(kāi)“TCP/IP”協(xié)議設置,點(diǎn)“高級”==》“選項”,查看“IP安全機制”是否是設定的IP策略,查看“TCP/IP”篩選允許的端口有沒(méi)有被更改。
9、檢查目錄權限
重點(diǎn)查看系統目錄和重要的應用程序權限是否被更改。
四、視頻會(huì )議室系統的調試與維護
1、每天查看通知通告,查看是否有電視電話(huà)會(huì )議。
2。、視頻會(huì )議室的調試,維護。
3、定時(shí)維護視頻會(huì )議室的相關(guān)設備(包括設備除塵,布線(xiàn)整理)
五、展望新的一年
通過(guò)總結一年的工作,盡管有了一定的進(jìn)步和成績(jì),但在一些方面還存在不足,沒(méi)有創(chuàng )新性的工作思路個(gè)別工作做的還不夠完善。在今后的工作中,我將努力找出工作中的不足,以便在以后的工作中加以克服,同時(shí)還需要學(xué)習大量的知識,掌握好專(zhuān)業(yè)知識,提高自己的工作能力,加強工作責任感,及時(shí)做好個(gè)人的各項工作。不斷的總結與反省,不斷地鞭策自己并充實(shí)能量,提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)水平,以適應時(shí)代和企業(yè)的發(fā)展,與公司共同進(jìn)步、共同成長(cháng)。
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20xx年進(jìn)入以來(lái),前期在培訓,后期在實(shí)踐,在師傅和師兄們的幫助下,我由對行業(yè)及機器完全陌生的工程師逐漸成長(cháng)為一個(gè)對行業(yè)以及機器比較熟悉的工程師。首先,總結20xx年的工作,就是一個(gè)認知的`過(guò)程:對行業(yè),對機器設備的熟悉,掌握過(guò)程。統計20xx年工作情況如下:
由上表可知,去年我主要負責MRI的維修,一個(gè)月當中外出天數居多,其中有一次維修失敗,雖然最終在師傅幫助下完成維修,此次經(jīng)驗不可忘卻,只有吸取經(jīng)驗教訓,才能讓以后的路走得平坦。
去年是收獲的一年,不僅了解了MRI、CT、DR等等醫療設備的基本原理,而且會(huì )操作MRI、CT、DR等主要醫療設備,對MRI、CT、DR等產(chǎn)品能進(jìn)行簡(jiǎn)單保養、診斷、測試、效準,部分產(chǎn)品能單獨維修,遠程指導院方解決問(wèn)題。
不足的是,自身技術(shù)水平有限,初涉醫療設備,許多地方還是不懂,在這感謝所有幫助過(guò)我的師傅前輩和師兄弟們,在以后的道路中,我會(huì )繼續努力,爭取盡快成長(cháng)成為一名合格并且優(yōu)秀的工程師。
進(jìn)入公司也快一年了,感謝領(lǐng)導的栽培,感謝同事的幫助,是您們讓我度過(guò)一個(gè)個(gè)難關(guān),是您們讓我學(xué)到不少新知識,也學(xué)到做人的許多道理。
我們這份工作需要經(jīng)常在外風(fēng)餐露宿,一路顛簸還得小跑,有時(shí)候會(huì )因為一個(gè)難題而耗費好幾天的精力,有時(shí)候還要面對醫院的催促責難。剛開(kāi)始不是太適應,后來(lái)我終于明白了,工程師是需要吃苦耐勞的毅力,在遇到故障困難時(shí)候,還需要膽大心細、沉著(zhù)冷靜,只有心里平靜了才會(huì )做到從容不迫,心里才會(huì )有譜,故障才會(huì )迎刃而解,客戶(hù)才會(huì )信賴(lài)我們。
最后,非常榮幸能成為公司一員,我們這個(gè)團結互助的大家庭是溫暖而有激情,朝氣蓬勃向上的。希望在接下來(lái)的一年里,公司更上一層樓,我也會(huì )更加努力,和公司里的每一位成員一起,為公司的明天創(chuàng )造更多價(jià)值。
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依據《安康市食品藥品監視治理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監發(fā)[20xx]116號)文件的要求,嵐皋縣食品藥品監視治理局樂(lè )觀(guān)安排部署,仔細組織實(shí)施。對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)展了一次徹底而有效的整頓和標準,保證了人民群眾的用械安全,F將專(zhuān)項整治工作總結如下:
一、成立組織機構,確保專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處,縣局召開(kāi)了醫療器械專(zhuān)項整治工作會(huì )議,傳達了市局文件精神,并成立了由局長(cháng)任組長(cháng)、分管副局長(cháng)任副組長(cháng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參加的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,確保了這次專(zhuān)項整治工作的順當進(jìn)展。
二、明確目標,確定專(zhuān)項整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專(zhuān)項整治工作的重點(diǎn)范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)器械,經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專(zhuān)項整治的重點(diǎn)就是醫療器械使用單位,加強對這些單位的監視檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳,確保專(zhuān)項整治工作有條不紊的進(jìn)展
1、樂(lè )觀(guān)做好宣傳發(fā)動(dòng)工作,努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想熟悉
根據安食藥監發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段樂(lè )觀(guān)組織人員就醫療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷(xiāo)毀、索證索票等方面應當留意到的問(wèn)題向相對人樂(lè )觀(guān)進(jìn)展宣傳,促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的熟悉,從而為專(zhuān)項整治工作順當進(jìn)展奠定根底
2、仔細組織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作,著(zhù)重解決工作中存在的突出問(wèn)題
根據區局專(zhuān)項整治工作的要求和我局對專(zhuān)項整治工作的總體安排,要求轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準的經(jīng)營(yíng)范圍、執行醫療器械不良大事的監測和報告制度、購進(jìn)醫療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)展自查,并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對自查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題嚴格按相關(guān)法規要求整改到位,確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)展監視檢查,嚴峻打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的根底上,縣局結合日常監視檢查工作對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改狀況進(jìn)展了全面的監視檢查。
一是對轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改狀況進(jìn)展了全面的監視檢查,對在自查整改階段能夠自覺(jué)實(shí)行有效措施訂正本單位存在突出問(wèn)題的,一律不追究其法律責任;
二是對本單位存在的問(wèn)題未自查到位,執法人員在監視檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規下發(fā)了整改意見(jiàn);三是對個(gè)別醫療機構使用一次性無(wú)菌醫療器械后不進(jìn)展準時(shí)毀形、銷(xiāo)毀并建立記錄的行為準時(shí)反應給衛生部門(mén)處理;四是對各醫療機構化驗室進(jìn)展了一次徹底的清理檢查,對存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向治理相對人進(jìn)展反應;
本次專(zhuān)項整治,共監視檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次,檢查掩蓋率到達了100%。
四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路
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1、購進(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比擬多。
各醫療機構和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位在購進(jìn)醫療器械時(shí)不留意查驗對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒(méi)有對這些證照進(jìn)展具體的審驗,導致實(shí)物與證照不符。
2、沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳設區。
在檢查中發(fā)覺(jué),除醫療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨醫療器械專(zhuān)柜外,大多醫療器械使用單位都沒(méi)有單獨的'醫療器械倉庫,醫療器械一般都放在藥房中,且沒(méi)明顯標志。
3、一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀記錄不標準。
在檢查中發(fā)覺(jué),除鄉鎮衛生院和局部村衛生室建有銷(xiāo)毀記錄外,大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷(xiāo)毀記錄,且建立的記錄只寫(xiě)明白銷(xiāo)毀的詳細數量,而對其他內容只字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生氣構,而且所用器械幾乎全部是上級部門(mén)配發(fā)的,自行選購的較少,而上級配發(fā)的這些大型醫療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū),其他如購進(jìn)票據、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數醫療機構都不知道所用器械的具體信息,造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識淡薄,對醫療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流淌性大,使得一局部剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫療器械方面的法律法規沒(méi)有經(jīng)過(guò)特地培訓,因此造成了違規問(wèn)題常常消失。
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1、針對存在的問(wèn)題,加大日常監視檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監視治理和藥品日常監視治理工作結合起來(lái)進(jìn)展,從重從嚴對一些不能根據規定經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的單位和個(gè)人進(jìn)展處理,努力使我縣醫療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素養。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規學(xué)問(wèn)的宣傳和培訓力度,使他們能夠準時(shí)了解和把握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定,從而提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的力量和水平。
3、樂(lè )觀(guān)開(kāi)展調查討論,探究醫療器械監管工作的長(cháng)效機制。醫療器械的監管是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作,因其品種多,性能簡(jiǎn)單,經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性,因此,在日常監管工作中樂(lè )觀(guān)開(kāi)展調研工作,探究和尋求科學(xué)的監管方法。
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一、20xx年主要工作完成情況:
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。
將國家新發(fā)布的新法律法規,及時(shí)學(xué)習,并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問(wèn)題,做到揚長(cháng)避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓
并且按照培訓計劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓,特別是轉崗人員的培訓,真正讓培訓落到實(shí)處。
3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認證時(shí),針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫療器械的管理。
所以,在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后,組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開(kāi),形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶(hù)。
截止20xx年xx月xx日,醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家,其中20xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過(guò)程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年xx月xx日,省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。
檢查結束后,20xx年xx月xx日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議,認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議,針對所提出的'問(wèn)題查找原因,并將缺陷項目落實(shí)到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過(guò)認真總結,引起了很深的反思,隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管,成急需解決的問(wèn)題。
二、20xx年工作計劃如下:
1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格,醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,從20xx年開(kāi)始,準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機系統,做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。
2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫存,現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應,計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫療器械產(chǎn)品少,銷(xiāo)售量低,醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專(zhuān)人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書(shū)寫(xiě)完整,來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告的要求,在我國申請醫療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管,定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求,隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向,參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓,接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
醫療器械售后工程師年終總結 11
醫療器械銷(xiāo)售行業(yè)每年以14%~15%的增長(cháng)率迅速發(fā)展著(zhù),但是醫療器械銷(xiāo)售技巧營(yíng)銷(xiāo)模式趨于老化問(wèn)題卻逐漸浮出水面,提高銷(xiāo)售技巧水平,成了老總們越來(lái)越多的話(huà)題。
一、目前醫療器械的采購程序:
在銷(xiāo)售醫療器械之前,先了解客戶(hù)的組織結構和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結構
醫院里申請采購的部門(mén)是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書(shū)面呈述,填寫(xiě)采購申請。
決策部門(mén)是院長(cháng)(分管院長(cháng))或者是院長(cháng)會(huì )。
執行部門(mén)是器械科,少數是科室自己采購,到醫療器械科報帳。
2、采購程序
2.1低值易耗醫療器械采購
耗材采購,對正在使用的耗材,使用人做計劃,報給器械科(處或設備科/處,以下簡(jiǎn)稱(chēng)器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導同意,報給器械科或者呈報到院長(cháng)那里,由院長(cháng)批準后,小批量采購試用。
2.2常規使用的小設備采購(萬(wàn)元以下的設備), 由科室做消耗計劃,報設備科采購。
2.3大設備的采購(每個(gè)醫院,對大設備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設備范圍。)
基本程序是:
科室主任根據臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要,對新項目進(jìn)行論證和制定計劃,判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟和臨床價(jià)值以及科室能否開(kāi)展這個(gè)項目。銷(xiāo)售人員必須把相關(guān)的內容傳導給主任,并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認為上這個(gè)項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價(jià)值,并認可你的公司價(jià)值觀(guān)和服務(wù),以及對你個(gè)人的信任和認可,就會(huì )按照程序填寫(xiě)申請購買(mǎi)表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長(cháng));或者先與院長(cháng)溝通以后,獲得許可才書(shū)寫(xiě)申請。
醫院根據當年采購計劃,按照常規處理;或者根據你的工作力度,進(jìn)行相應處理。由院長(cháng)批準或院長(cháng)會(huì )或采購辦批準后,交器械科采購。
器械科長(cháng)會(huì )根據產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應商進(jìn)行多次談判。如工作做的好,很快就會(huì )和院長(cháng)或醫院談判委員會(huì )進(jìn)行談判,確定合同細節。
還有一個(gè)情況,當醫院采用其它途徑的資金來(lái)購買(mǎi),會(huì )把項目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應商談判。比如政府撥款,外國政府或社會(huì )捐贈,企業(yè)醫院由上級部門(mén)撥款,還有許多外國政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
二、銷(xiāo)售的基本模式:
1、框圖
2、步驟一:主任拜訪(fǎng)
2.1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪(fǎng)。在拜訪(fǎng)中可以預先搜集資料拜訪(fǎng);也可以對主任直接拜訪(fǎng),獲得第一手資料。
2.2拜訪(fǎng)主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續的多次拜訪(fǎng)。在拜訪(fǎng)中要有計劃,有針對性的進(jìn)行,并要控制好節奏。每次拜訪(fǎng)回來(lái)要做好記錄,每次拜訪(fǎng)前要根據上一次拜訪(fǎng)記錄做好本次拜訪(fǎng)的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪(fǎng)主任的目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷(xiāo)售員個(gè)人;
2)了解醫院的相關(guān)程序和規則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續工作的因素。
第二階段拜訪(fǎng)主任的目的:
1)提單拜訪(fǎng);
2)具體的細節策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書(shū)寫(xiě)購買(mǎi)申請報告;
4)聽(tīng)取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導的習慣做法。第三階段拜訪(fǎng);當申請報告遞交到院長(cháng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應該確保主任和你是一條戰線(xiàn)的,共同抗擊競爭者和醫院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標,主任將承擔評標中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪(fǎng)主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口?浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門(mén)的人,在銷(xiāo)售中占30—50%的'作用。
3、步驟二:院長(cháng)拜訪(fǎng)
3.1院長(cháng)或者分管院長(cháng),對購買(mǎi)醫療器械有最終決策權。因此,主任的報告到院長(cháng)這里,就需要開(kāi)始院長(cháng)的拜訪(fǎng)了。其實(shí)之前也可以和院長(cháng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪(fǎng)鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì )發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫院是有分管院長(cháng)的,但是分管院長(cháng)能不能獨立決策是我們在拜訪(fǎng)院長(cháng)前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長(cháng)管不了而拜訪(fǎng),那么院長(cháng)有可能因為個(gè)人的因素而否決你的項目。如果院長(cháng)不管而或略了分管院長(cháng),你也會(huì )失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(cháng)談話(huà)的角度是從這個(gè)項目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內容說(shuō)完以后,需要探詢(xún)一些個(gè)人需求并給予明確的可執行方案。院長(cháng)一般很忙,話(huà)要精練,事情要做好。院長(cháng)在銷(xiāo)售中占40—50%的作用,做好這些工作,院長(cháng)就會(huì )指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長(cháng)拜訪(fǎng)
在整個(gè)環(huán)節中,器械科長(cháng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(cháng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節很重要。器械科長(cháng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫療器械監督管理條例》規定的遞交。器械科長(cháng)負責商務(wù)談判,他可能不懂機器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷(xiāo)售員完全按照公司統一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導層決定。器械科長(cháng)負責談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(cháng)會(huì )在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(cháng)面子的。銷(xiāo)售員一要做好價(jià)格梯度的計劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細節要器械科長(cháng)去核對落實(shí)的。所以需要提前做好科長(cháng)的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長(cháng)負責。
在整個(gè)拜訪(fǎng)過(guò)程中,對科長(cháng)要同樣的尊敬,千萬(wàn)不要拿主任或者院長(cháng)去壓科長(cháng)?崎L(cháng)與院長(cháng)的關(guān)系非同一般,科長(cháng)那里有院長(cháng)的信息;科長(cháng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì )成功?崎L(cháng)在整個(gè)銷(xiāo)售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
三、銷(xiāo)售工作中的憲法:
1、銷(xiāo)售是你和客戶(hù)利益的合理分配,爭取利益最大化。
2、銷(xiāo)售過(guò)程中始終尊重客戶(hù)和客戶(hù)利益
3、銷(xiāo)售過(guò)程需要實(shí)事求是
4、銷(xiāo)售是一個(gè)團隊協(xié)作下的個(gè)人負責
5、銷(xiāo)售過(guò)程中統一表達公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾
6、醫療器械銷(xiāo)售是個(gè)人為主的長(cháng)程拜訪(fǎng),需要“慎獨”和專(zhuān)注,贏(yíng)得客戶(hù)尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
四、必須具備的技能和素質(zhì)
1、專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售員不一定是最好的,但是最好的銷(xiāo)售員一定專(zhuān)業(yè)。
2、老實(shí)實(shí)做人,踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶(hù)除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長(cháng)還是設備科長(cháng),他們接觸過(guò)大量的業(yè)務(wù)人員,見(jiàn)多識廣,小動(dòng)作容易被發(fā)現而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見(jiàn)是返樸歸真。
3、堅持和認真,當你的行為表現了你對自己產(chǎn)品的信任和認真,對方也才會(huì )認真起來(lái)。你自信能給對方帶來(lái)利益,對方也會(huì )受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說(shuō)話(huà)的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫療器械市場(chǎng)開(kāi)展好。
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