醫療器械員工個(gè)人總結（通用10篇）
總結是在某一時(shí)期、某一項目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價(jià)，從而得出教訓和一些規律性認識的一種書(shū)面材料，它可以提升我們發(fā)現問(wèn)題的能力，不如立即行動(dòng)起來(lái)寫(xiě)一份總結吧。但是總結有什么要求呢？下面是小編整理的醫療器械員工個(gè)人總結（通用10篇），供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療器械員工個(gè)人總結1
按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想：
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的：
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)：
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械員工個(gè)人總結2
蚌埠檢驗檢疫局20xx年政務(wù)公開(kāi)工作總結20xx年，在XX市政務(wù)公開(kāi)辦公室的關(guān)心指導下，蚌埠檢驗檢疫局度重視政務(wù)公開(kāi)工作，不斷健全工作機制，規范運作程序，創(chuàng )新載體建設，強化服務(wù)意識，以社會(huì )需求為導向豐富公開(kāi)內容，千方百計拓展公開(kāi)渠道，圍繞“標準化實(shí)施年”活動(dòng)要求�，F就有關(guān)情況總結如下
�。ㄒ唬� 領(lǐng)導重視，確保政務(wù)公開(kāi)工作落到實(shí)處
為保障政務(wù)公開(kāi)工作有序開(kāi)展，我局重新調整了政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導小組成員，成立了由局黨組書(shū)記、局長(cháng)張百存任組長(cháng)，副局長(cháng)王德文、劉偉任副組長(cháng)，各科室主要負責人為成員的局政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組下設辦公室，專(zhuān)人專(zhuān)崗負責具體工作開(kāi)展。目前，基本形成了主要領(lǐng)導高度重視親自抓，分管領(lǐng)導加強協(xié)調具體抓，有關(guān)部門(mén)明確專(zhuān)人負責抓，紀檢監察部門(mén)全程參與督促抓的工作機制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務(wù)公開(kāi)工作網(wǎng)絡(luò )，形成了各負其責、各司其職的政務(wù)公開(kāi)工作良好格局。
�。ǘ� 建章立制，確保政務(wù)公開(kāi)工作運行規范
為確保及時(shí)、準確、全面做好政務(wù)公開(kāi)工作，充分發(fā)揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟社會(huì )活動(dòng)的服務(wù)作用，我們立足于建章立制，形成了一套較為完善、規范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開(kāi)規定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務(wù)公開(kāi)工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開(kāi)責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開(kāi)工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務(wù)咨詢(xún)回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發(fā)布制度》等規章制度，對信息公開(kāi)遵循的原則、內容、形式、組織領(lǐng)導、保密審核、責任追究等作出明確規定，使我局信息公開(kāi)各個(gè)環(huán)節工作有章可行、有制可依。
�。ㄈ╅_(kāi)展活動(dòng)，確保標準化實(shí)施年工作落實(shí)
根據《關(guān)于印發(fā)全省政務(wù)公開(kāi)政務(wù)服務(wù)“標準化實(shí)施年”活動(dòng)方案的通知》要求，我局積極組織開(kāi)展政務(wù)公開(kāi)“標準化實(shí)施年”活動(dòng)。從落實(shí)政府信息公開(kāi)基礎標準、落實(shí)政府信息公開(kāi)目錄標準、落實(shí)政府信息公開(kāi)網(wǎng)站標準入手，對我局網(wǎng)站信息公開(kāi)目錄進(jìn)行全面的調整，進(jìn)一步完善工作程序，建立健全內容全面、分類(lèi)合理、層級清晰、易于檢索的目錄體系，并公開(kāi)行政收費依據和范圍，提升檢驗檢疫工作的社會(huì )透明度。同時(shí)，完善、實(shí)施政務(wù)服務(wù)窗口標準。在我局報檢大廳窗口標準化建設工作中，實(shí)現了功能區域科學(xué)優(yōu)化、設施標準統一配置、服務(wù)規范統一要求、服務(wù)水平全面提升，營(yíng)造出文明、優(yōu)質(zhì)、有序、高效的檢驗檢疫行業(yè)形象，更好地為對外貿易發(fā)展服務(wù)。一是在局報檢大廳設立信息公開(kāi)和業(yè)務(wù)申報自助平臺，方便企業(yè)查詢(xún)公開(kāi)信息；設立檢務(wù)公告欄并配置資料架，動(dòng)態(tài)發(fā)布有關(guān)新政策、新規定、新要求，使企業(yè)及時(shí)了解掌握、配合落實(shí)，同時(shí)接受社會(huì )監督。二是從打造貼心、高效、規范、品牌窗口入手，為外貿企業(yè)和公眾提供滿(mǎn)意的服務(wù)。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭取更多的關(guān)稅減免，我局通過(guò)發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書(shū)知識，引導企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策；無(wú)紙化報檢，讓企業(yè)足不出戶(hù)即可完成檢驗檢疫申請；窗口工作人員嚴格依法依規辦事，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，贏(yíng)得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)“標準化實(shí)施年”活動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步完善了我局政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務(wù)公開(kāi)工作提供了可靠保障。
�。ㄋ模┰黾踊�(dòng)，提升公眾參與的主動(dòng)性
我局將堅持政務(wù)公開(kāi)與轉變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結合，提高網(wǎng)站信息公開(kāi)工作的實(shí)效性和互動(dòng)性。一是完善“在線(xiàn)咨詢(xún)”、“公眾留言”等欄目，增強在線(xiàn)互動(dòng)，為公眾和外貿企業(yè)提供各類(lèi)業(yè)務(wù)事項的辦理和咨詢(xún)服務(wù)。二是將信息發(fā)布內容從宣傳介紹，轉變到提供與公眾密切相關(guān)、實(shí)際有效的信息上來(lái)，為公眾提供實(shí)用的政務(wù)信息。
�。ㄎ澹┲攸c(diǎn)信息公開(kāi)透明，有效監督權力運行
我局對招標采購、行政審批等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節權力運行情況和信息及時(shí)公開(kāi)，并通過(guò)“民意征集”、“公眾留言”、“局長(cháng)信箱”廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節權力運行得到公眾的有效監控和監督，規范了行政行為，改進(jìn)了工作作風(fēng)，使我局的各項施政行為處于公眾的監督之下運行，提高工作透明度。與此同時(shí)，做好政務(wù)公開(kāi)工作的定期檢查、通報和整改，確保工作落到實(shí)處。通過(guò)外部監督與內部防控的有效結合，進(jìn)一步完善權力監督制約機制，有效提高了我局黨風(fēng)廉政建設整體水平。
�。﹩�(wèn)題及工作計劃
我局政府信息公開(kāi)工作雖然取得了一些成績(jì)，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著(zhù)一定差距。如：重點(diǎn)領(lǐng)域的信息，仍然存在著(zhù)公開(kāi)不及時(shí)、形式不規范、內容不具體等問(wèn)題；欄目信息維護的及時(shí)性、全面性、準確性、實(shí)用性有待提高；政府信息公開(kāi)查閱場(chǎng)所有待加強.
今后，我局將按照市政務(wù)公開(kāi)辦要求，進(jìn)一步深化政務(wù)公開(kāi)工作，力爭各項工作更加標準化、規范化、制度化。將繼續完善規范政府信息公開(kāi)工作制度體系，切實(shí)把制度管理覆蓋政府信息公開(kāi)的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節；加強窗口建設，增強行政職權公開(kāi)的透明度，接受社會(huì )監督；強化信息收集、整理和發(fā)布工作，保證所發(fā)布信息的準確性、時(shí)效性和全面性；加大監督檢查力度，通過(guò)整改政府信息公開(kāi)工作中存在的突出問(wèn)題，提高制度的執行力。使公開(kāi)信息更加貼近公眾的需求，進(jìn)一步提升我局政務(wù)公開(kāi)和服務(wù)水平，促進(jìn)檢驗檢疫各項工作的順利開(kāi)展。
醫療器械員工個(gè)人總結3
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開(kāi)展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。
二、加強聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò )員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達專(zhuān)項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時(shí)上報自查材料。
三、實(shí)地檢查，規范整改。
6月初，我局由分管副局長(cháng)帶隊，親自赴x縣人民醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問(wèn)題，已責令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓。
根據省局醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，為規范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì )議，全面傳達了省局和國家局實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求，并對醫療器械的產(chǎn)業(yè)現狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強調了推進(jìn)質(zhì)量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。
上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯(lián)系，保證不良事件監測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會(huì )，會(huì )議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點(diǎn)，并對醫療器械不良事件監測系統網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監測網(wǎng)上報送工作，實(shí)現不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
醫療器械員工個(gè)人總結4
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械員工個(gè)人總結5
醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱(chēng)醫療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類(lèi)匯總，分管領(lǐng)導審核后，提交醫療裝備管理委員會(huì )審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會(huì )審議通過(guò)的申請，再提交院長(cháng)辦公會(huì )或黨政聯(lián)席會(huì )審批，審批通過(guò)的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時(shí)急需的設備申請，由設備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。 正式組織采購前，要將擬采購設備名稱(chēng)、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價(jià)的，在滿(mǎn)足招標要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設備，在向政府采購中心申報時(shí)，其預算（或最高限價(jià)）由我院先行詢(xún)價(jià)決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名，報分管院長(cháng)審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì )盡量降低門(mén)檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開(kāi)標，在滿(mǎn)足招標要求的前提下，低價(jià)中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實(shí)行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外。
3、遴選評審會(huì )一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專(zhuān)家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專(zhuān)家，也不參加本次遴選會(huì )議。評審實(shí)行無(wú)計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過(guò)。遴選結果應當場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開(kāi)招標采購、單一來(lái)源采購、競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著(zhù)醫學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著(zhù)的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專(zhuān)門(mén)出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節，以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的'采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專(zhuān)家評審同意的才能夠進(jìn)入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點(diǎn)單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人
的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價(jià)在1000元（含壹仟元）以上的，應填寫(xiě)使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關(guān)規定驗收合格后，開(kāi)具高值醫用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應手術(shù)。
三、體會(huì )
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認為：“招標前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門(mén)加強對高值醫用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著(zhù)手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械員工個(gè)人總結6
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系
保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度
完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統，該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
醫療器械員工個(gè)人總結7
20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的20xx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的`服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械員工個(gè)人總結8
辦公室文員工作是我從事的這份工作，是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn)，我對此也十分珍惜，盡努力去適應這一崗位�，F在就20xx年的工作情況總結如下：
一、以踏實(shí)的工作態(tài)度適應辦公室工作特點(diǎn)
辦公室是企業(yè)運轉的一個(gè)重要樞紐部門(mén)，對企業(yè)內外的許多工作進(jìn)行協(xié)調、溝通做到上情下達這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計劃之外的事情需要臨時(shí)處理，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決，所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多，工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來(lái)，原本計劃要完成的卻沒(méi)有做。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會(huì )有其他工作要去處理，所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來(lái)做，]把一些文字工作帶回家去寫(xiě)。
辦公室人手少工作量大，特別是企業(yè)會(huì )務(wù)工作較多，這就需要部門(mén)員工團結協(xié)作。在20xx年里遇到各類(lèi)活動(dòng)與會(huì )議，本人都積極配合做好會(huì )務(wù)工作與部門(mén)同事心往一處，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿(mǎn)完成。
過(guò)去的20xx年是企業(yè)的效益與服務(wù)年，而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門(mén)，本人認真做好各項服務(wù)工作以保障工作的正常開(kāi)展。部門(mén)之間遇到其他同事來(lái)查閱文件或是調閱電子文檔本人都會(huì )及時(shí)辦妥;下屬機構遇到相關(guān)問(wèn)題來(lái)咨詢(xún)或者要求幫助本人都會(huì )花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠的心去為大家服務(wù)。
二、盡心盡責做好本職工作
1、文員工作嚴要求
(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉、閱辦嚴格按照企業(yè)規章制度及ISO標準化流程要求保證各類(lèi)文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級文件精神，傳達至各基層機構確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負責文件的歸檔、保管以及查閱。
(2)下發(fā)公文無(wú)差錯。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負責文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送，另外協(xié)助各部門(mén)發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā)，本人都是仔細去逐一核對原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20xx年以來(lái)共下發(fā)紅文xx份。另外負責辦公室發(fā)文的擬稿以及各類(lèi)活動(dòng)會(huì )議的擬寫(xiě)。
(3)編寫(xiě)辦公會(huì )議材料整理會(huì )議記錄。每個(gè)月末對各部門(mén)月度計劃的執行情況進(jìn)行核對，催收各部門(mén)月度小結、計劃并擬寫(xiě)當月工作回顧整理辦公會(huì )議材料匯編成冊供領(lǐng)導室參考。辦公會(huì )議結束后及時(shí)整理會(huì )議記錄待領(lǐng)導修改后送至各部門(mén)傳閱。
2、督辦工作強力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段，過(guò)去的20xx年以來(lái)作為督辦小組的主要執行人員在修訂完善督辦工作規程，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過(guò)口頭、書(shū)面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導交辦與批辦的事項、基層單位對上級企業(yè)精神貫徹執行進(jìn)度落實(shí)情況，以及領(lǐng)導交辦的臨時(shí)性工作等，并定期向領(lǐng)導室反饋。
3、內外宣傳講效果
宣傳工作是企業(yè)樹(shù)立系統內外社會(huì )形象的一個(gè)重要手段與窗口。過(guò)去的20xx年在內部宣傳方面本人主要是擬寫(xiě)企業(yè)簡(jiǎn)報做好協(xié)辦的組稿工作，以及協(xié)助板報的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、xx廣告、xx賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報。
4、完成辦公室文員職責工作
辦公室文員工作是一個(gè)講責任心的工作。各個(gè)部門(mén)的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導室的并且有些還需要保密，這就需要本人在工作中仔細、耐心。20xx年以來(lái)對于各部門(mén)、各機構報送領(lǐng)導室的各類(lèi)文件都及時(shí)遞交對領(lǐng)導室交辦的各類(lèi)工作，都及時(shí)辦妥做到對領(lǐng)導室負責對相關(guān)部門(mén)負責。因為這個(gè)工作的特殊性，為了更好地為領(lǐng)導服務(wù)保證各項日常工作的開(kāi)展，每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn)，本人都毫無(wú)怨言認真完成工作。
5、活動(dòng)積極參與
20xx年以來(lái)積極參與了司慶訓練、員工家屬會(huì )、全省運動(dòng)會(huì )、爬山活動(dòng)、比學(xué)習競賽活動(dòng)等多項活動(dòng)的策劃與組織工作，為企業(yè)企業(yè)文化建設凝聚力工程出了一份力。
20xx年以來(lái)無(wú)論在思想認識上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步，但差距與不足還是存在的：例如工作總體思路不清晰還處于事情來(lái)一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應付完成狀態(tài)，對自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多，沒(méi)有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導交代過(guò)后沒(méi)有積極主動(dòng)地去投入太多的精力，辦事有些惰性直到領(lǐng)導催了才開(kāi)始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。
20xx年有新的氣象面對新的任務(wù)新的壓力，本人也應該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20xx年辦公室，以求更大的進(jìn)步。
醫療器械員工個(gè)人總結9
全區（含大榭開(kāi)發(fā)區）現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類(lèi)），其中III類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個(gè)，其中III類(lèi)產(chǎn)品15個(gè)，II類(lèi)產(chǎn)品46個(gè)，I類(lèi)產(chǎn)品3個(gè)；有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險的III類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），II類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導下，緊密結合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫療器械和藥品監管，取得了顯著(zhù)的成績(jì)，保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批，嚴格把好準入關(guān)。
受市局委托辦理醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現場(chǎng)驗收，在驗收過(guò)程中堅持達不到開(kāi)辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進(jìn)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監部門(mén)組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對公司的空調、水系統進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強日常監管。
按照年初市局工作會(huì )議精神，結合本區實(shí)際，制訂了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位4家次。
及時(shí)調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應監測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務(wù)，要求我區域內的開(kāi)發(fā)區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫院領(lǐng)導、設備科科長(cháng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項檢查工作。共計核查醫療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的檢查，發(fā)現并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械案2起。
組織開(kāi)展了區域內隱形眼鏡及護理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執行。開(kāi)展了免費體驗類(lèi)、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費體驗類(lèi)醫療器械的專(zhuān)項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時(shí)收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無(wú)證的免費體驗點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無(wú)確鑿證據證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網(wǎng)一規范”，加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網(wǎng)一規范”建設內容，以創(chuàng )建省級農村藥品“兩網(wǎng)一規范”示范區為契機，加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領(lǐng)導，健全了醫療器械的監管網(wǎng)絡(luò )。二是推進(jìn)農村基層醫療機構醫療器械的配送工程，實(shí)現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛生院為藥品主導供應商，每個(gè)街道（鄉鎮）可最多選3家作為本街道（鄉鎮）的藥品醫療器械主導供應商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農村協(xié)管員在醫療器械監管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進(jìn)行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個(gè)體診所從非法渠道購進(jìn)醫療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
醫療器械員工個(gè)人總結10
回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：首先，作為藥械科這樣一個(gè)兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺(jué)這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀(guān)上人手過(guò)于緊張之外，在主觀(guān)上也不能否認有在工作存在救場(chǎng)的現象，疲于應付；二是開(kāi)辦驗收標準實(shí)用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準入條件過(guò)高，無(wú)證經(jīng)營(yíng)現象較難在短時(shí)間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷(xiāo)售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領(lǐng)域的日常監管力度不夠。
20xx年，我們將繼續以“準入把關(guān)更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內部質(zhì)量管理層級責任制”，強化企業(yè)規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械等專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開(kāi)展角膜接觸鏡市場(chǎng)的專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步規范我區藥品醫療器械市場(chǎng)秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點(diǎn)，依據醫療器械產(chǎn)品標準和有關(guān)規定，對企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行檢查；對醫療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調查。
3、加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購銷(xiāo)紀錄不完備等違規經(jīng)營(yíng)行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥械質(zhì)量管理。繼續深入開(kāi)展農村藥械“兩網(wǎng)一規范”建設，鞏固農村“兩網(wǎng)一規范”建設成果。開(kāi)展農村規范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進(jìn)農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質(zhì)量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進(jìn)驗收、保管養護等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類(lèi)違法違規行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點(diǎn)，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位，加強對高風(fēng)險醫療器械等重點(diǎn)品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時(shí)糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實(shí)施藥械網(wǎng)上監管系統，通過(guò)一年時(shí)間的努力，實(shí)現經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門(mén)診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行網(wǎng)上監管，提高監管效率。要推進(jìn)醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長(cháng)效機制。引導企業(yè)向社會(huì )公開(kāi)誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進(jìn)，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實(shí)加強醫療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責任制。
【醫療器械員工個(gè)人總結】相關(guān)文章：
醫療器械員工年終總結01-05
醫療器械維修個(gè)人總結08-05
醫療器械資料文員工作總結03-18
醫療器械資料文員工作總結01-12
員工醫療器械培訓制度01-09
醫療器械個(gè)人年終工作總結12-22
醫療器械個(gè)人工作總結范文12-16