現場(chǎng)qa工作總結

　　總結是指社會(huì )團體、企業(yè)單位和個(gè)人在自身的某一時(shí)期、某一項目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價(jià)，從而肯定成績(jì)，得到經(jīng)驗，找出差距，得出教訓和一些規律性認識的一種書(shū)面材料，它可以明確下一步的工作方向，少走彎路，少犯錯誤，提高工作效益，因此十分有必須要寫(xiě)一份總結哦。那么你知道總結如何寫(xiě)嗎？下面是小編整理的現場(chǎng)qa工作總結，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

現場(chǎng)qa工作總結1

　　20xx年x月x日，我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬，對夢(mèng)想的執著(zhù)追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxxx：適應

　　一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整，和不懈努力的學(xué)習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓！

　　二、學(xué)習和提高：良好開(kāi)端

　　由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔任現場(chǎng)QA，是我結合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì )為之堅持不懈！

　　三、工作體會(huì )：專(zhuān)注

　　現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量，若未經(jīng)雙人復核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無(wú)形！

　　四、xxxx文化：態(tài)度和使命

　　在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà)：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話(huà)：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲，原來(lái)是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

現場(chǎng)qa工作總結2

　　相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現已經(jīng)漸漸有了頭緒，現場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習到的知識，工作中遇到的問(wèn)題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結。

　　一、所學(xué)習到的知識

　　由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監控工作，在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習過(guò)GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運行有了一個(gè)全新的認識，并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

　　現場(chǎng)QA的工作內容包括生產(chǎn)過(guò)程的監控，品質(zhì)的預防和改進(jìn)，現場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái)，在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現場(chǎng)的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習。

　　二、工作中遇到的問(wèn)題

　　下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結：“黑色”膠丸問(wèn)題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當時(shí)現場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來(lái)說(shuō)，是一次深刻的教訓：今后出現類(lèi)似問(wèn)題，切記及時(shí)反饋，現場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

　　清場(chǎng)不徹底問(wèn)題：車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中，清場(chǎng)人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強。

　　外包現場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識到這個(gè)問(wèn)題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車(chē)間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

　　質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱(chēng)量不夠精確，現場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗品留在現場(chǎng)，甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質(zhì)量反饋問(wèn)題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問(wèn)題。

　　三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現問(wèn)題，清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面，個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場(chǎng)操作人員的溝通能力，提高發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

　　工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習和提高，今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教。

　　產(chǎn)品知識方面，也需要加強學(xué)習，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現場(chǎng)監控工作服務(wù)。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學(xué)習可以準確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預防和改進(jìn)。

　　生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習其實(shí)是比較摸不著(zhù)頭腦的，可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。

　　四、個(gè)人的一些建議

　　作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來(lái)，得到領(lǐng)導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去，理當以一個(gè)正式的員工去要求自己，過(guò)去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會(huì )是無(wú)法諒解！以下是個(gè)人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個(gè)崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jì)效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績(jì)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(cháng)久吃下去！

　　第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題，建議公司進(jìn)一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

現場(chǎng)qa工作總結3

　　20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位，三個(gè)月的實(shí)習期轉眼間就過(guò)去了，在實(shí)習過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結束的實(shí)習期里，我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無(wú)差錯事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì )到了實(shí)習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術(shù)、熟練應用在平常實(shí)驗課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習工作。

　　實(shí)習內容如下：

　　1、使用電子天平稱(chēng)量藥品：例如稱(chēng)定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源，調整天平零點(diǎn)，并把稱(chēng)量紙墊在稱(chēng)量盤(pán)上。從樣品中取20片，精密稱(chēng)定。依次取出1片，分別精密稱(chēng)定。稱(chēng)量完畢所稱(chēng)物品從天平框內取出，關(guān)好天平門(mén)，恢復到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱(chēng)取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(cháng)處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱(chēng)取1g藥置于稱(chēng)量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過(guò)10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長(cháng)處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時(shí)，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營(yíng)養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個(gè)培養皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進(jìn)行培養(細菌培養48小時(shí)，霉菌培養72小時(shí)，大腸桿菌培養24小時(shí))。培養完畢后進(jìn)行觀(guān)察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

　　通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會(huì )，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無(wú)論生活方式，還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習的日子里我會(huì )再接再厲，以更加飽滿(mǎn)的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。

現場(chǎng)qa工作總結4

　　擔任現場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。

　　常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的�！睘槭裁茨�？原因也簡(jiǎn)單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗具有缺限性。

　　藥品質(zhì)量源于設計，過(guò)程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護者，有三點(diǎn)是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

　　第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場(chǎng)操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

　　GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預防。同理，豐富的現場(chǎng)操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價(jià)現場(chǎng)人員的操作是否規范，保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執行，繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會(huì )問(wèn)，現場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗呢？其實(shí)不難理解，一方面，現場(chǎng)QA的基本職能就是評審過(guò)程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀(guān)的評價(jià)方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場(chǎng)QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

　　第二，良好的溝通協(xié)調能力。

　　現場(chǎng)QA擔任的是現場(chǎng)質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說(shuō)，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。

　　第三，良好的自我調節能力。

　　正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問(wèn)題就來(lái)了，車(chē)間的主人是產(chǎn)量，而現場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現場(chǎng)QA與現場(chǎng)人員發(fā)生摩擦），現場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調整就會(huì )影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。

　　對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現場(chǎng)人員的摩擦，我認為可以從以下數個(gè)方面入手：

　　首先，保證公平，對事不對人。這是現場(chǎng)QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。

　　其次，要換位思考問(wèn)題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車(chē)間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問(wèn)題。對于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題，要學(xué)會(huì )分解問(wèn)題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場(chǎng)人員提出的問(wèn)題，給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏(yíng)得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著(zhù)執行就行了！”，令人厭惡的回復。

　　最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責無(wú)旁貸�，F場(chǎng)QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。

現場(chǎng)qa工作總結5

　　時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長(cháng)的指引下，我們一正集團無(wú)論是經(jīng)濟效益還是社會(huì )效益都比上一年有了長(cháng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養一個(gè)人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著(zhù)提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì )到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè )的生活，是為了自己的人生目標而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。

　　一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。

　　來(lái)了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專(zhuān)項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項活動(dòng)及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會(huì )文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現場(chǎng)監控，把QA工作做到實(shí)處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì )按崗位對生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，

　　1.檢查各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)是否所有設備及正門(mén)都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時(shí)不生產(chǎn)的.崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱(chēng)量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查丸形外觀(guān)、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀(guān)、重量差異符合公司內控標準;

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀(guān)文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。

　　在各崗位現場(chǎng)監督檢查過(guò)程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(cháng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，

　　批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報工作。

　　每個(gè)月月末根據銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數據，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

　　六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書(shū)。 第六、 其他方面

　　按照車(chē)間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現為：車(chē)間內部情況說(shuō)明的編寫(xiě)，人員統計等臨時(shí)性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內容，在不斷的學(xué)習和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點(diǎn)：

　　1.與車(chē)間領(lǐng)導溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì )主任要表達的真正意愿，導致工作中會(huì )出現吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(cháng)及員工的主觀(guān)能動(dòng)性，做到各司其責，處理問(wèn)題的失誤就會(huì )更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導致自己手上的工作會(huì )出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執行力方面的培訓，其中對九段秘書(shū)的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規范、標準，每天都遵照著(zhù)標準化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿(mǎn)意的結果。

　　附：QA工作總結

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復做著(zhù)差不多 的工作，但還是從中學(xué)習到了許多東西，明白了耐心學(xué)習、細心觀(guān)察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì )遇到新的事物與問(wèn)題，向同事請教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作，當然這也會(huì )讓自己思考問(wèn)題，并且遵循理論與實(shí)踐相結合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

　　二、 工作環(huán)境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習的榜樣。這兩周有跟著(zhù)何老師學(xué)習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會(huì )碰見(jiàn)不懂的，看

　　久了注意力也會(huì )放松，所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現在所做的這么簡(jiǎn)單，自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì )跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。

　　2.在固體制劑車(chē)間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好，沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習環(huán)境，沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么，老師這機器該怎么操作、出現問(wèn)題怎么處理，對整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準確，這是萬(wàn)萬(wàn)不能的，所以接下來(lái)就是要全身心投入到現在的的工作環(huán)境中去，深挖問(wèn)題，豐富工作經(jīng)驗。

　　三、 工作崗位的認識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規，各類(lèi)相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內容。

　　2.QA人員在生產(chǎn)現場(chǎng)應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規程，能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人員嚴格執行相關(guān)標準文件的內容，

　　按規操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內容

　　1.固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習

　　2.學(xué)習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

　　3.學(xué)習受訓相關(guān)內容

　　五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關(guān)知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點(diǎn)有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過(guò)程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過(guò)壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱(chēng)或使具有不同顏色，加以區別;兒童及

　　昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無(wú)長(cháng)條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過(guò)測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

　　干顆粒應符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

　　3.片劑存在問(wèn)題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現象稱(chēng)為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。

　　(2)裂片

　　片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現象稱(chēng)裂片。

　　檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱(chēng)粘沖�？逃形淖只驒M線(xiàn)的沖頭更易發(fā)生粘沖現象。

　　產(chǎn)生原因：含水量過(guò)多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規定的要求稱(chēng)崩解遲緩。

　　產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱(chēng)片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現色澤不一的斑點(diǎn)，導致外觀(guān)不符合要求。

　　產(chǎn)生原因：顆粒過(guò)硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱(chēng)為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀(guān)和便于識別。

　　六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題

　　1.在塑瓶包裝中發(fā)現一桶中間品有兩個(gè)批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現，該批中間品包衣后有三桶批號寫(xiě)錯，要求操作人員及時(shí)改正了。

　　2.制料過(guò)程中，操作動(dòng)作過(guò)大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

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