藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果

　　在現在社會(huì )，我們都不可避免地要接觸到報告，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長(cháng)。我們應當如何寫(xiě)報告呢？下面是小編為大家收集的藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果，希望對大家有所幫助。

藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果1

　　為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認證，根據《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節進(jìn)行整改，全面落實(shí)和加強了藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認真組織了自查�，F將我店普惠制認證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校�；▓@6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開(kāi)業(yè)以來(lái)，已實(shí)現銷(xiāo)售額萬(wàn)元，屬于小企業(yè)。

　　目前我店5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人，大專(zhuān)學(xué)歷，有職稱(chēng)的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營(yíng)業(yè)面積60平米，無(wú)倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥房自開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國家和行業(yè)制定的法律法規及GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造，實(shí)現了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的'質(zhì)量管理規章制度，嚴格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保了公民用藥安全，樹(shù)立了良好形象。

　　二、實(shí)施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團隊，負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿(mǎn)足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專(zhuān)業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織及相應的質(zhì)量控制、驗收和維護等崗位。明確工作職責，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認證的實(shí)施是按部就班、有計劃、有措施、有實(shí)施的。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進(jìn)行培訓，不斷強化質(zhì)量意識，通過(guò)在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點(diǎn)培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

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　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。

　　3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的`營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。

　　2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

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　　20xx年4月16日上午，藥監局領(lǐng)導到我店進(jìn)行了例行檢查，對我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了詳細的指導，并對出現的問(wèn)題進(jìn)行了當場(chǎng)指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)整改，寫(xiě)出書(shū)面整改報告。根據領(lǐng)導檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查整改，現將整改自查結果匯報如下：

　　1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷(xiāo)售處方藥，銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，把以前的購進(jìn)驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類(lèi)復方制劑消費者信息檔案。

　　2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

　　3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒(méi)有按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放的藥品及時(shí)全部糾正過(guò)來(lái)，今后購進(jìn)藥品嚴格按要求進(jìn)行擺放，衛生打掃好。

　　4、全體藥店人員開(kāi)會(huì )，會(huì )上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領(lǐng)導檢查的`情況，要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒(méi)有正規票據的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現，開(kāi)出藥店。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾放心。

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　　我店主要經(jīng)營(yíng)非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲(chóng)藥、消毒藥�，F有職工3人，與經(jīng)營(yíng)規模相適應，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責人××畜牧獸醫大專(zhuān)畢業(yè)，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓班，店內人員定期組織培訓學(xué)習。

　　藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所自己所有權，經(jīng)營(yíng)面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經(jīng)營(yíng)規模。獸藥經(jīng)營(yíng)區完全獨立，寬敞明亮、整潔門(mén)。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿(mǎn)足獸藥儲存要求�，F有貨架和柜臺4套，完全滿(mǎn)足獸藥經(jīng)營(yíng)需要，有避光、通風(fēng)、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個(gè)，隨時(shí)監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠的設施。根據獸藥品種、類(lèi)別、用途分別按片劑類(lèi)、粉針類(lèi)、水針類(lèi)和器械類(lèi)并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準證明文件進(jìn)行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過(guò)期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

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