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中藥飲片自查報告

時(shí)間:2024-09-09 10:25:15 賽賽 自查報告 我要投稿

中藥飲片自查報告(通用16篇)

  忙碌而又充實(shí)的工作已經(jīng)告一段落了,回顧這一段時(shí)間存在的工作問(wèn)題,是時(shí)候仔細地寫(xiě)一份自查報告了。自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢?下面是小編收集整理的中藥飲片自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

中藥飲片自查報告(通用16篇)

  中藥飲片自查報告 1

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

  公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的`質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

  中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的專(zhuān)業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

  負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

  負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護品種及養護方案,擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。

  負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理

 。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

 。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發(fā)現疑問(wèn),上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

 。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

 。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

  4、中藥飲片的儲存、養護管理

  中藥飲片自查報告 2

  為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、 加強中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的'批準文號和生產(chǎn)批號;

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;

 、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實(shí)行雙人驗收制度。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。

  中藥飲片自查報告 3

  為進(jìn)一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫療秩序,我院按照省市上級主管部門(mén)專(zhuān)項清查工作實(shí)施方案,高度重視,開(kāi)展專(zhuān)項檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長(cháng)效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領(lǐng)導小組,主管院長(cháng)為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開(kāi)展自查工作

  1、各項制度的建立

  我院對各項制度在醫院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統一制訂,建立了醫院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執行,促進(jìn)我院長(cháng)效機制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質(zhì)

  我院的中藥飲片采購供應通過(guò)市場(chǎng)調查,通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過(guò)國家GMP標準,是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節,降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導、醫院領(lǐng)導簽字后方可采購,采購流程合理規范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗收

  我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專(zhuān)門(mén)負責,庫房保管具有中藥藥師職稱(chēng),對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問(wèn)的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進(jìn)行對應查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量進(jìn)行比對確認,確認合格后方可進(jìn)行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的`中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現象,無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養護

  我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫房與藥房,布局符合規范,庫房有溫濕度監測記錄系統,溫濕度控制在規定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養護,對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養護工作,對可能出現質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規范。按照先進(jìn)先出,老批號先出原則進(jìn)行管理,確保不出現變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問(wèn)題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀(guān)進(jìn)行性狀鑒別,無(wú)法做到定量 鑒定。

  2、醫院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗證,只能借助藥監部門(mén)每年評價(jià)性抽檢和監督性抽檢進(jìn)行檢驗,向醫院反饋檢測結果,時(shí)間段較長(cháng)。

  3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格,沒(méi)有達到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據。

  3、我院驗收工作人員職稱(chēng)不達標情況進(jìn)行調整,讓具有驗收資格主管藥師進(jìn)行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標。

  4、由于我院為綜合醫院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開(kāi)展常規檢驗的醫院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進(jìn)行檢驗,為臨床使用提供保障。

  5、嚴格按照藥品養護要求進(jìn)行,保證藥品不出現霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。

  中藥飲片自查報告 4

  為進(jìn)一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長(cháng),切實(shí)保障醫療質(zhì)量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》(國中醫藥醫政發(fā)20xx,29號)、遼寧省衛計委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛辦發(fā)20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結合醫院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現將自查工作情況匯報如下:

  一、自查內容

  1、再次明確了院長(cháng)為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(cháng)牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì )負責監督指導。

  2、中藥藥事委員會(huì )有藥劑科主管,科長(cháng)任組長(cháng);中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關(guān)工作。

  3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監督機制。

  4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

  5、按照《國家中醫藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調劑給付有關(guān)規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進(jìn)行抽查和指導。

  6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場(chǎng)抽查。

  7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評工作抽查與督導。

  8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。

  二、存在問(wèn)題

  1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評估記錄不全。

  2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。

  3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

  4、中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評每月1次,門(mén)診處方100張,病房30張。

  5、中藥飲片處方點(diǎn)評評價(jià)結果與指導意見(jiàn)反饋:個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書(shū)寫(xiě)沒(méi)有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫病名,無(wú)證候分型或填寫(xiě)了西醫診斷名稱(chēng),用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過(guò)7日量的未填寫(xiě)慢病等說(shuō)明,個(gè)別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲(chóng)類(lèi)藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。

  5、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的.培訓與評價(jià)工作開(kāi)展不及時(shí)。

  三、 下一步工作打算

  1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時(shí),按相關(guān)規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長(cháng);做好中藥處方點(diǎn)評工作,每月點(diǎn)評一次,并使其常態(tài)化、機制化;結合醫院實(shí)際,圍繞相關(guān)規定要求,做好相關(guān)培訓。

  2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責任人工作范圍與職責,切實(shí)按相關(guān)要求執行;

  3、 加大對臨床醫生的業(yè)務(wù)培訓與處方書(shū)寫(xiě)培訓,做到人人知曉,人人合格;

  4、 做到有制度要求,有落實(shí)、有督導檢查、有改進(jìn)。

  中藥飲片自查報告 5

  按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從20xx年xx月份開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)。參加檢查工作的執法人員達人次出動(dòng)執法車(chē)輛臺次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)家,醫療構家,F將專(zhuān)項行動(dòng)總結匯報如下:

  一、提高認識,統一思想

  局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )省、市局文件的精神,通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結合

  這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現個(gè)別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現中醫院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫(xiě)不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進(jìn)行了回訪(fǎng)。

  對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰,避免了不合格的'中藥飲片繼續使用危及人體健康。

  三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在局領(lǐng)導的統一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫療機構、個(gè)體中醫診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽驗。

  四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍

  在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證,必要時(shí)還邀請當地電視臺記者隨行,對專(zhuān)項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。我局對中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續深入開(kāi)展,以鞏固成果。

  下一步工作,將繼續把工作重點(diǎn)放在農村,發(fā)揮藥品監督網(wǎng)絡(luò )作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統中醫藥的振興,促進(jìn)地方醫藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

  中藥飲片自查報告 6

  根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應我市將組織開(kāi)展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

  一、我院中藥飲片管理現狀

  1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由劉景宏院長(cháng)親自擔任組長(cháng),從飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能?chē)栏癜凑諊宜幤窐藴屎褪〖壦幤繁O督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由具有中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設施,專(zhuān)人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動(dòng)煎藥機,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的'中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、存在問(wèn)題

  1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制,未能建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  三、整改措施

  1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

  2、加強處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓,及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴格遵守藥監部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

  中藥飲片自查報告 7

  按照市局中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治工作方案的文件部署,我局認真地開(kāi)展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的整頓和規范的專(zhuān)項行動(dòng),具體情況總結如下:

  一、提高認識,統一思想

  局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來(lái),組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神,通過(guò)學(xué)習,充分認識中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節專(zhuān)項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度,為此成立專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結合

  這次行動(dòng)主要是以醫療機構、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為,不斷規范全區中藥流通使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專(zhuān)項整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

  三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在全局的統一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)使用。對中藥飲片的`質(zhì)量進(jìn)行了認真核查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規案件4件,涉案金額28.8萬(wàn)元,行政處罰18.09萬(wàn)元。在檢查中,執法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導,講解相關(guān)的法律法規知識,發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

  四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍

  在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,營(yíng)造加強中藥飲片質(zhì)量監管工作良好的氛圍。

  下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的監督檢查的力度。

  中藥飲片自查報告 8

  省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的.通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計劃,結合中藥飲片生產(chǎn)日常監管實(shí)際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(chǎng)(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠(chǎng)因異地搬遷,現正在GMP認證準備過(guò)程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領(lǐng)導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作工作取得實(shí)效,我局結合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區)局及各相關(guān)企業(yè),安全監管科、市場(chǎng)監督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節專(zhuān)項檢查工作,進(jìn)一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責任人的職責。

  2、制定措施、加強監督檢查針對性

  通過(guò)此次專(zhuān)項檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負總責、管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范,嚴格質(zhì)量控制,實(shí)現質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構規范化藥房建設,切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規,生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)栏駡绦袊宜幤窐藴屎偷胤街兴庯嬈谥埔幏、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠(chǎng),并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書(shū);無(wú)在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現一些問(wèn)題,

  1、少數企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執行不夠嚴格;

  3、少數企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強宣傳和監督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

  中藥飲片自查報告 9

  為進(jìn)一步加強中藥飲片市場(chǎng)監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治方案的通知》(攀食藥監發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開(kāi)展了中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F將專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況總結如下:

  一、加強領(lǐng)導,落實(shí)責任

  我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質(zhì)量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區藥械安全專(zhuān)項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(cháng)為組長(cháng),副局長(cháng)為副組長(cháng),稽查隊、片區所、藥化科為成員的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,明確了工作責任,分解目標任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

  二、強化宣傳,營(yíng)造氛圍

  積極落實(shí)企業(yè)責任為確保專(zhuān)項整治工作順利開(kāi)展,我局及時(shí)傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點(diǎn)整治內容進(jìn)行認真自查自糾工作,強化了企業(yè)的`自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,積極落實(shí)企業(yè)責任,為專(zhuān)項整治創(chuàng )造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開(kāi)展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報,并做到及時(shí)改正或結合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

  三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開(kāi)展到位

  為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專(zhuān)項整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點(diǎn)內容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀(guān)是否正常,是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現可疑,實(shí)施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機關(guān)調查處理。

  四、工作成效

  專(zhuān)項整治期間,出動(dòng)執法車(chē)輛26臺次,出動(dòng)執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務(wù)室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專(zhuān)項檢查中,我局未發(fā)現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發(fā)現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒(méi)款26521.00元。非法銷(xiāo)售假藥案1件(已移送公安部門(mén)處理)。

  五、存在問(wèn)題

 。ㄒ唬⿲(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才,從事中藥調劑的人員非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務(wù)不到位。少數藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實(shí)不到位。

 。ǘ┦袌(chǎng)不規范,存在違法違規問(wèn)題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據。

 。ㄈ┬麄鞑粔,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專(zhuān)業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng )造了條件,給監管工作帶來(lái)了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數量多、規模小,致使企業(yè)競爭無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。

  六、下一步工作打算

  為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷(xiāo)售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

  中藥飲片自查報告 10

  為加強我縣醫療機構藥品質(zhì)量監督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫療機構藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結合我縣實(shí)際,開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查,現將檢查情況總結如下:

  一、基本情況

  (一)領(lǐng)導重視,周密部署

  局領(lǐng)導高度重視醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作,及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真學(xué)習文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專(zhuān)項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項工作。

  (二)突出重點(diǎn),全面排查

  嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉結合部、車(chē)站、農村集貿市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項目著(zhù)手,認真細致開(kāi)展檢查。

  一是看醫療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;

  二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存;

  三是查看是否建立和執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄;

  四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放,并實(shí)行色標管理,是否設置不合格區,臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;

  五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;

  六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;

  七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;

  八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;

  九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規定;

  十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準的醫院制劑;

  十一是發(fā)現假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車(chē)輛65車(chē)次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書(shū)46份。

  從檢查情況看,主要存在以下問(wèn)題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒(méi)有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養護記錄制度不完善,沒(méi)有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實(shí)行分區、分垛及色標管理;五是藥品的.養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過(guò)效期的藥品未設立專(zhuān)區,仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問(wèn)題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進(jìn)一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現并糾正違規違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

  中藥飲片自查報告 11

  中藥飲片作為中醫藥文化的重要組成部分,其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準及臨床使用需求,我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進(jìn)行了全面自查,現將自查報告總結如下:

  一、自查目的

  本次自查旨在通過(guò)對中藥飲片采購、驗收、儲存、調配、煎煮及使用等各個(gè)環(huán)節的全面檢查,及時(shí)發(fā)現并解決存在的問(wèn)題,進(jìn)一步提升中藥飲片的`質(zhì)量控制水平,保障患者用藥安全有效。

  二、自查范圍與方法

  自查覆蓋了從供應商資質(zhì)審核、進(jìn)貨渠道、入庫驗收、庫存管理、出庫調配至患者使用的全過(guò)程。采用現場(chǎng)查看、資料審查、人員訪(fǎng)談等方式,對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)、《中藥飲片炮制規范》等相關(guān)法規標準進(jìn)行細致檢查。

  三、自查內容及發(fā)現

  供應商管理:檢查了所有供應商的資質(zhì)證明文件,確認均在有效期內,但發(fā)現有兩家供應商的年度審核資料不齊全,需補充完善。

  進(jìn)貨驗收:大部分飲片的驗收記錄完整,包括品名、規格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期等信息清晰可追溯。但也存在個(gè)別批次飲片驗收記錄不全的情況,需加強驗收環(huán)節的嚴謹性。

  儲存條件:中藥飲片儲存區域溫濕度控制良好,符合不同飲片的儲存要求。但發(fā)現部分易吸潮飲片如枸杞、菊花等包裝密封性不足,需更換更適宜的包裝材料。

  調配與煎煮:飲片調配過(guò)程基本遵循處方要求,計量準確。但在煎藥環(huán)節,發(fā)現煎藥設備的清潔保養記錄不夠詳盡,需建立更嚴格的設備維護制度。

  人員培訓:大部分員工對中藥飲片的基本知識和GSP有一定的了解,但新入職員工的專(zhuān)業(yè)培訓記錄不全,需加強新員工崗前培訓和定期復訓。

  四、整改措施與建議

  針對自查中發(fā)現的問(wèn)題,我們立即制定了以下整改措施:

  供應商管理:要求未提供完整年度審核資料的供應商盡快補齊,并建立供應商動(dòng)態(tài)評估機制,定期復審供應商資質(zhì)。

  進(jìn)貨驗收:強化驗收流程,確保每一批次飲片都有完整且準確的驗收記錄,對不合規飲片堅決拒收。

  儲存優(yōu)化:對于易吸潮飲片,更換具有更好密封性能的包裝材料,并加強監控,確保儲藏環(huán)境符合要求。

  煎藥管理:制定詳細的煎藥設備清潔保養計劃,記錄每次保養細節,確保設備處于最佳工作狀態(tài)。

  人員培訓:加強對新老員工的中藥專(zhuān)業(yè)知識和GSP培訓,特別是新員工必須完成崗前培訓并通過(guò)考核才能上崗,同時(shí)定期組織在職員工進(jìn)行業(yè)務(wù)知識復訓和考核。

  五、總結

  通過(guò)此次自查,我們不僅發(fā)現了管理中存在的不足,也明確了改進(jìn)的方向。中藥飲片的質(zhì)量控制是一個(gè)持續的過(guò)程,需要我們不斷完善管理制度,強化執行力度,確保每一環(huán)節都達到高標準。未來(lái),我們將繼續以患者安全為核心,不斷提升中藥飲片的品質(zhì)管理,為促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。

  中藥飲片自查報告 12

  中藥是我國醫藥瑰寶其學(xué)說(shuō)具有獨特的理論體制。運用中藥飲片是中醫在診療活動(dòng)中不可缺少的手段,特別是中藥飲片在中醫的治療、康復保健中占有了較大的比重。是否能夠利用其成分多樣、毒性低、療效確切的特點(diǎn),充分發(fā)揮其在預防、治療保健方面的作用,造福人類(lèi)關(guān)鍵在于提高人們對中醫中藥的認識,保證中藥飲片品質(zhì),保證其在治療中的安全性、有效性。中藥飲片在基層具有廣泛的群眾基礎和良好的市場(chǎng)進(jìn)步空間,但在經(jīng)營(yíng)、運用等環(huán)節仍存在著(zhù)許多問(wèn)題。我參加了對全縣重點(diǎn)涉藥單位的檢查,對經(jīng)營(yíng)、運用中藥飲片的情況進(jìn)行了調查,基本了解了現在縣中藥飲片的經(jīng)營(yíng)狀況、存在問(wèn)題。

  一、全區中藥飲片市場(chǎng)基本情況

  安定區轄區內有18個(gè)鄉鎮,共有涉藥單位近400余家,此次調研涉及中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位76家,其中:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家(藥業(yè)有限公司);醫療機構57家,包括縣級醫療機構3家(市醫院、市中醫院、區縣婦幼保健院),鄉鎮衛生院18家,村級衛生所、個(gè)體診所31家;藥品零售企業(yè)18家。各涉藥單位購進(jìn)中藥飲片的渠道主要有:一是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)原料主要從河北安國和安徽亳州購進(jìn),在全區銷(xiāo)售范圍較廣,約占70%,;二是鄉鎮衛生院以上醫療機構醫院及部分零售企業(yè)主要從當地中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn),約占75%;三是部分個(gè)體診所不能說(shuō)明其購進(jìn)來(lái)源,約占5%。

  二、存在的主要問(wèn)題

 。ㄒ唬└魃嫠巻挝毁忂M(jìn)中藥飲片的價(jià)格、質(zhì)量差別較大。

  在公立醫療機構及中藥飲片批發(fā)企業(yè)的中藥飲片價(jià)格較部分零售藥店及村級衛生所偏高;在鄉鎮衛生院以上醫療機構及中藥飲片批發(fā)企業(yè)基本不存在中藥飲片以次充好、等級混淆、摻假等現象,但在部分零售藥店及村級衛生所存在中藥飲品非藥用部分未去凈(金銀花混有葉片),中藥飲片中含有一定量的砂土、碎末(柴胡、丹參存有砂粒、碎末)等現象。

 。ǘB護措施不到位,儲存條件差。

  由于中藥飲片來(lái)源廣泛、成分復雜、品種繁多、性味各異,有的怕熱,有的怕光,有的怕濕,應根據各種飲片特性妥善養護。中藥飲片批發(fā)企業(yè)及中藥飲片零售企業(yè)能夠做到按規定分類(lèi)擺放,且具備防塵、防蟲(chóng)、防潮、防鼠等設施,但存在養護措施執行不到位,不能認真填寫(xiě)養護記錄。多數村級衛生所及個(gè)體診所只是將飲片用塑料袋包裝封口甚至不封口擺放在貨架上,也不分類(lèi)存放,無(wú)防塵、防蟲(chóng)、防潮、防鼠、通風(fēng)和溫濕度監測調節設備設施,導致飲片霉變、蟲(chóng)蛀,飲片質(zhì)量降低,如柏子仁泛油、炙冬花霉變等。

 。ㄈ┲兴庯嬈瑯撕灢灰幏。

  在村級衛生所飲片標簽填寫(xiě)缺項情況比較普遍,有些飲片包裝上的標簽竟然是銷(xiāo)售商自行填制的。飲片一旦拆包零售,便無(wú)從知道其來(lái)源,這使得假劣中藥飲片有了可乘之機,這也是藥監部門(mén)監管難點(diǎn)。

 。ㄋ模┲兴庯嬈(jīng)營(yíng)人員,特別是質(zhì)量管理人員素質(zhì)不高。

  多數經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識缺乏,對質(zhì)量難以得到有效的把握;雖經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)培訓,但對中藥飲片管理的有關(guān)法律法規知識仍較缺乏,不自覺(jué)的會(huì )出現一些違規行為,調研中發(fā)現普遍存在購進(jìn)驗收把關(guān)不嚴,購進(jìn)驗收記錄內容不完整、項目不齊全,驗收時(shí)未能對購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量和包裝、標簽、合格證等相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查、記錄;一些銷(xiāo)售人員與經(jīng)營(yíng)企業(yè)為臨時(shí)聘用關(guān)系,一旦發(fā)生質(zhì)量糾紛或銷(xiāo)售行為出現違規時(shí),銷(xiāo)售人員與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間會(huì )出現相互推諉。

 。ㄎ澹┯^(guān)念存在誤區,藥品不良反應被人為忽視。

  由于在人們的意識中普遍存在中藥源于天然、安全無(wú)毒副作用、不良反應少的傳統觀(guān)念,錯誤地認為中藥既能有病治病,又能無(wú)病強身,易造成盲目濫用中藥現象。各涉藥單位對中藥不良反應的重要性普遍認識不足,導致全縣至今尚無(wú)1例中藥不良反應病例上報,不利于中藥飲片不良反應監測工作的'開(kāi)展。

  三、中藥飲片監管對策

 。ㄒ唬┮訌娭兴庯嬈瑥臉I(yè)人員教育培訓。

  制訂切實(shí)可行的培訓計劃,把培養專(zhuān)業(yè)型中藥從業(yè)人員作為一項重要工作來(lái)落實(shí)。由藥學(xué)會(huì )開(kāi)展中藥學(xué)、中藥鑒定、中藥炮制、中藥調劑等理論知識的“應知”培訓,并且組織中藥飲片質(zhì)量講評、炮制操作演練等活動(dòng)來(lái)培養提高從業(yè)人員的中藥飲片質(zhì)量驗收、真偽鑒別、儲存養護等實(shí)際操作技能的“應會(huì )”能力。由藥監部門(mén)對從業(yè)人員加強法律法規知識培訓,提高對《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的重要性的認識,使涉及中藥飲片相關(guān)的法律、法規,逐步深入人心,變被動(dòng)執行為自覺(jué)遵守。

 。ǘ┘訌娭兴庯嬈O管,健全相關(guān)管理制度。

  加強對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP管理及推進(jìn)醫療機構的規范化藥房建設。規范中藥飲片購進(jìn)渠道,規范標簽管理,明確“身份”,以保證其來(lái)源可靠、質(zhì)量可控;加強對供貨單位資質(zhì)的審核,規范購進(jìn)記錄;對于批發(fā)企業(yè)要在規范購銷(xiāo)記錄的同時(shí),強調養護措施,并建立檔案,儲存條件必須改善,確保養護措施執行到位;處方審核、調配、復核要配備中藥師以上技術(shù)職稱(chēng)或執業(yè)中藥師資格人員;藥監部門(mén)要建立問(wèn)題中藥飲片銷(xiāo)售情況檢查制度,詳細核查有問(wèn)題中藥飲片的購進(jìn)與售出數量及去向。

 。ㄈ⿲⒅兴庯嬈|(zhì)量與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信建設想結合。

  運用技術(shù)監督的手段加強對可疑中藥飲片質(zhì)量的抽查、檢驗;對制售假劣中藥飲片行為依法給予嚴厲打擊,并將其行為記錄到“質(zhì)量信用檔案”,定期通過(guò)媒體進(jìn)行曝光。

 。ㄋ模┘訌娭兴庯嬈涣挤磻O測工作的培訓和宣傳。

  對藥品監管人員、涉藥單位的從業(yè)人員開(kāi)展中藥飲片不良反應監測知識和最新不良反應動(dòng)態(tài)的培訓,使藥品從業(yè)人員和監管人員熟悉和掌握中藥飲片不良反應的相關(guān)知識。通過(guò)媒體開(kāi)設專(zhuān)欄、印發(fā)宣傳資料等形式改變中藥飲片不良反應監測工作現狀,從而形成重視藥品不良反應報告和監測工作的良好氛圍。

  中藥飲片自查報告 13

  中藥必須加工炮制之后才能入藥,這是中醫用藥的一個(gè)特點(diǎn)。中藥炮制是根據中醫藥理論,依照辯證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術(shù)。中藥飲片是指中藥材經(jīng)過(guò)凈選、洗滌、整理、切片、干燥、炮制等加工成后,供中藥配方(調劑),并用于中醫臨床治病、防。ㄖ苿┑乃幬。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是指從事加工中藥材炮制過(guò)程的生產(chǎn)企業(yè)。目前,全國共有中藥飲片加工生產(chǎn)企業(yè)700余家,xx省52家,我市有9家,僅占全省的17.3%。全省通過(guò)gmp認證的飲片加工企業(yè)只有我市的哈藥集團世一堂中藥飲片廠(chǎng)。所以說(shuō),目前我市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在硬件改造、技術(shù)裝備、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、人員素質(zhì)、產(chǎn)值效益等諸多方面均有很大差距,同時(shí)我市又是中藥飲片銷(xiāo)售和使用大市,科研生產(chǎn)能力和銷(xiāo)售使用之間極不對稱(chēng)。作為我市支柱經(jīng)濟的醫藥產(chǎn)業(yè)在為我市“快發(fā)展、大發(fā)展”上,中藥飲片無(wú)疑是一個(gè)新的經(jīng)濟增長(cháng)亮點(diǎn)。

  一、我市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的基本狀況

  1、企業(yè)分布情況。全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共有9家,分布在哈市區、尚志、阿城、雙城、巴彥、賓縣、呼蘭等七個(gè)市縣區。分別是哈藥集團世一堂中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)世一堂)、賓縣中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)賓縣)、雙城市藥材公司中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)雙城)、阿城市醫藥有限公司飲片加工廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)阿城)四家企業(yè)建廠(chǎng)在80年代;xx市時(shí)珍飲片加工廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)時(shí)珍)建廠(chǎng)在90年代;尚志市新建中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)尚志)建廠(chǎng)在20xx年、xx市宏凱中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)宏凱)、巴彥縣光華中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)巴彥)、xx盛泰中藥飲片廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)盛泰)等三家飲片加工企業(yè)建廠(chǎng)于20xx年。其中:國有企業(yè)4家、非國有企業(yè)5家,分別占全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)總數的44.5%和55.5%。

  2、企業(yè)建設、改造投資情況。自建廠(chǎng)以來(lái),投入到建廠(chǎng)及改造的投資在300萬(wàn)元以上的企業(yè)有世一堂、巴彥、盛泰三家飲片廠(chǎng);100萬(wàn)以上的有賓縣、阿城、宏凱三家飲片廠(chǎng);其他三家飲片廠(chǎng)投資也僅20—50萬(wàn)元之間。

  3、人員結構情況。九家飲片企業(yè)職工總數為236人,其中職工最多的是世一堂飲片廠(chǎng)102人,占總職工的43.2%,最少的是雙城飲片加工廠(chǎng)只有2人(該廠(chǎng)近幾年效益不佳處于停產(chǎn)狀態(tài),今年九月企業(yè)改制,只有2人留守),絕大多數企業(yè)職工均在20人以?xún)。全市飲片生產(chǎn)企業(yè)用在生產(chǎn)第一線(xiàn)的人數共計88人,占總數的37.3%,最多的世一堂飲片廠(chǎng)也只41人,占本廠(chǎng)職工總數的40.2%。九家企業(yè)負責人,只有三家企業(yè)領(lǐng)導是學(xué)過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的,質(zhì)檢負責人只有4人有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng),其中大學(xué)本科以上學(xué)歷的有1人,中專(zhuān)3人。

  4、廠(chǎng)房生產(chǎn)設備情況。九家企業(yè)廠(chǎng)房總面積為15746㎡,其中世一堂飲片廠(chǎng)6810㎡;雙城、盛泰、賓縣三家飲片廠(chǎng)在20xx㎡左右;宏凱飲片廠(chǎng)1320㎡;巴彥、阿城、尚志飲片廠(chǎng)分別在758㎡、500㎡和400㎡;時(shí)珍飲片廠(chǎng)僅有96㎡。全市九家飲片廠(chǎng)共有設備:風(fēng)選機5臺,洗藥機(池)7臺(個(gè)),干燥機5臺、干燥箱6個(gè)、炒藥機2臺、切藥機21臺、粉碎機9臺、分裝機9臺、煅爐1臺、車(chē)床1臺、床1臺。檢驗設備的配置情況。除世一堂飲片廠(chǎng)具備必要的中藥飲片檢測儀器外,絕大多數企業(yè)只有簡(jiǎn)單的部分儀器,如分析天平、顯微鏡、水份測定儀等。個(gè)別單位,如雙城、時(shí)珍飲片廠(chǎng)沒(méi)有任何的檢驗設備。

  5、生產(chǎn)品種情況。除世一堂、宏凱、盛泰、阿城等四家飲片加工企業(yè)可生產(chǎn)500多種市場(chǎng)常用藥的飲片品種外,其他飲片加工企業(yè),只能簡(jiǎn)單生產(chǎn)加工10幾種,如:車(chē)前子、甘草(炙甘草)、板蘭根、五味子、澤瀉、柴胡、黃芪(炙黃芪)、陳皮等,最多幾十種地產(chǎn)簡(jiǎn)單加工的中藥材。

  6、生產(chǎn)能力(產(chǎn)量)。全市飲片年生產(chǎn)產(chǎn)量為1300噸,其中年產(chǎn)300噸以上的企業(yè)有世一堂、巴彥、盛泰等三家企業(yè),占全市飲片產(chǎn)量的68.9%;100噸的有宏凱、賓縣兩家企業(yè),占全市飲片產(chǎn)量的15.3%;70噸的有阿城一家企業(yè),占全市飲片產(chǎn)量的5.4%;10噸的有尚志、時(shí)珍、雙城等三家企業(yè),占全市飲片產(chǎn)量的2.3%。

  7、經(jīng)濟指標情況。在銷(xiāo)售收入方面:九家飲片生產(chǎn)企業(yè)04年預計銷(xiāo)售收入3824.2萬(wàn)元,其中世一堂飲片廠(chǎng)2719萬(wàn)元,占全市銷(xiāo)售收入的71.1%;巴彥、圣泰飲片廠(chǎng)分別為410萬(wàn)元和300萬(wàn)元,分別占全市的10.7%和7.9%;宏凱180萬(wàn)元;阿城、賓縣分別為90萬(wàn)元、80萬(wàn)元;尚志25萬(wàn)元;雙城15萬(wàn)元,時(shí)珍銷(xiāo)售收入僅僅5.2萬(wàn)元。在年利潤方面:全市飲片企業(yè)04年預計獲得利潤共計134.2萬(wàn)元,其中獲得利潤最高的是巴彥飲片加工廠(chǎng)、年利潤60.2萬(wàn)元,占全市飲片企業(yè)利潤的44.9%,人均創(chuàng )利為4萬(wàn)元,銷(xiāo)售利潤為1881元/噸,銷(xiāo)售利潤率為14.7%;世一堂飲片廠(chǎng)年利潤23萬(wàn)元,人均利潤2255元,銷(xiāo)售利潤為706元/噸,銷(xiāo)售利潤率為8.46%;阿城、宏凱利潤各為20萬(wàn)元;盛泰、賓縣、雙城分別為10萬(wàn)元、2萬(wàn)元和1萬(wàn)元;尚志為零利潤,時(shí)珍為負利潤2萬(wàn)元。

  二、我市飲片企業(yè)目前存在的'問(wèn)題

  1、人員素質(zhì)偏低

  目前我市飲片生產(chǎn)企業(yè)人員整體素質(zhì)不高,企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人和質(zhì)量監管負責人普遍素質(zhì)欠佳,管理技術(shù)水平低下,除世一堂飲片廠(chǎng)較好一些外,其余企業(yè)上述責任人所學(xué)專(zhuān)業(yè)和技術(shù)職稱(chēng)均未達到gmp的標準要求(主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)負責人應具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng),并具有中藥專(zhuān)業(yè)知識)。有的企業(yè)如:時(shí)珍、巴彥、尚志三家飲片廠(chǎng)在上述三個(gè)關(guān)鍵崗位的負責人都不符合要求。一線(xiàn)生產(chǎn)人員文化素質(zhì)較低,有些職工只有小學(xué)水平;企業(yè)領(lǐng)導到中層干部幾乎沒(méi)有學(xué)過(guò)目前所從事的中藥專(zhuān)業(yè)。

  2、廠(chǎng)房、設備、設施簡(jiǎn)陋

  由于企業(yè)領(lǐng)導對藥品《gmp》和《gmp》認證工作的認識、重視程度欠缺,加之企業(yè)技術(shù)改造資金短缺,這些年來(lái)企業(yè)在廠(chǎng)房、設備、設施的投入很少,有些企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、檢驗室、倉儲等部位均達不到生產(chǎn)要求,設備、設施陳舊、短缺,有的企業(yè)仍延用原始的設備,勉強維護生產(chǎn),用這樣的設備、設施生產(chǎn)很難保證產(chǎn)品的質(zhì)量。由于設備、設施不齊全,生產(chǎn)中藥材該洗的不洗,該烘干的不烘干,靠自然涼曬風(fēng)干,炮制不徹底等等,這種狀況無(wú)法保證飲片產(chǎn)品安全、合格、有效。

  3、產(chǎn)品結構和生產(chǎn)規模不合理

  從我市九個(gè)飲片加工廠(chǎng)的生產(chǎn)品種和產(chǎn)量上分析,可以看出,品種結構和產(chǎn)量規模呈現兩種態(tài)勢。生產(chǎn)品種多(特別是市場(chǎng)需求量大的

  品種,附加值高品種)則企業(yè)效益好;產(chǎn)量規模大并適銷(xiāo)對路的則企業(yè)效益也很好。而尚志,時(shí)珍、雙城、賓縣、飲片加工企業(yè)由于品種少,產(chǎn)量規模低則效益不佳,甚至虧損。

  4、企業(yè)自身積累能力差

  由于全市九家飲片廠(chǎng)年預計生產(chǎn)量?jì)H為1300噸左右,年預計銷(xiāo)售收入也僅3824萬(wàn)元,利潤僅有134.2萬(wàn)元,人均創(chuàng )造利潤僅0.52萬(wàn)元。企業(yè)的經(jīng)濟狀況不佳,造成了企業(yè)積累能力較差,致使企業(yè)影響了自身的技術(shù)改造,上能力、上規模、甚至為了維持簡(jiǎn)單的再生產(chǎn)、進(jìn)行g(shù)mp的達標認證都無(wú)能為力,廠(chǎng)房、設備、設施的陳舊改造、難以更新,給企業(yè)下一步生存帶來(lái)危急。

  5、三棵樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)對我市飲片生產(chǎn)企業(yè)影響

  xx市三棵樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)始建于1991年,是東北地區唯一的中藥材經(jīng)營(yíng)集散地,現有業(yè)戶(hù)100多家,來(lái)自亳州、安國等地的業(yè)戶(hù)就有66家,占總業(yè)戶(hù)的67.4%,其他為本地業(yè)戶(hù)。市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材達430余種,中藥材主要來(lái)源于一是收購并外銷(xiāo)我省地產(chǎn)中藥材,如黃芪、人參、黃柏、五味子、平貝、鹿茸等30多種,占總成交量的30%。二是來(lái)源于中藥材產(chǎn)地亳州、安國采購的約占總成交量的70%。專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)年銷(xiāo)售額約在5000萬(wàn)元以上,銷(xiāo)售地區輻射我省及吉林、遼寧、內蒙等地區,由于利益驅動(dòng)三棵樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的業(yè)戶(hù)們將很大部分中藥材在收購地就一次性加工成中藥飲片。(國家明令中藥材市場(chǎng)只能經(jīng)營(yíng)中藥材,不可經(jīng)營(yíng)中藥飲片),可是經(jīng)過(guò)多次整治,仍未能從根本解決這一問(wèn)題。由于不規范的市場(chǎng)競爭,加之個(gè)體經(jīng)營(yíng)業(yè)主銷(xiāo)售政策、加工成本、品種等方面都大大優(yōu)于正規生產(chǎn)企業(yè),給我市的飲片生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)造成很大影響,這些年來(lái)致使一些企業(yè)無(wú)法經(jīng)營(yíng),經(jīng)濟效益急劇下滑,甚至有的企業(yè)近幾年長(cháng)期停產(chǎn),根本談不上投資進(jìn)行g(shù)mp改造。

  三、下步對策

  xx市是我省的中心城市,根據“努力快發(fā)展、全面建小康、振興xx”的總體要求和加速我市醫藥經(jīng)濟快速健康發(fā)展的戰略需要,應全面科學(xué)調研規劃我市中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展,從研發(fā)、飲片生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節入手,出臺有關(guān)政策、加大投入力度,建立藥材種植基地,并對現有的生產(chǎn)企業(yè)在上規模,增加生產(chǎn)品種上下功夫,全面提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平。具體措施:

  1、適應市場(chǎng)需求,加快企業(yè)改革

  作為中心城市的飲片企業(yè),這個(gè)“蛋糕”必須做大,快做。我省、我市飲片的需求量很大,我們要立足于全市,除滿(mǎn)足本市需要量還要輻射周邊城市,眼光放遠到全國和國際市場(chǎng)。我國傳統的中醫藥行業(yè)推出了近20xx種中藥產(chǎn)品和3300種其他的傳統藥物,而亞洲60%的居民已經(jīng)在使用中草藥,全球市場(chǎng)對中藥和其他天然藥物的需求與日俱增,專(zhuān)家預計,未來(lái)5—10年,全球中草藥的銷(xiāo)量將達到20xx—3000億美元。未來(lái)的40年對我國擴大中草藥產(chǎn)量占領(lǐng)國際市場(chǎng)非常重要,目前,我國的中草藥僅占全球市場(chǎng)的5%,根據我國的第十個(gè)五年計劃,到20xx年底中國中草藥的國際市場(chǎng)份額將達到15%。這么大的市場(chǎng),作為xx的飲片生產(chǎn)企業(yè),也要力爭有我們的份額。據目前現狀,現有企業(yè)很難做到,但要爭取,就必須改變現狀,立足于改革,改革現有的企業(yè)機制,走引進(jìn)資金、融資之路,走合資、股份制改造之路,走擴大再生產(chǎn)之路?矿w制、靠機制、靠規模占領(lǐng)市場(chǎng),這樣我們這塊“蛋糕”才會(huì )做大。

  2、引進(jìn)人才,培訓隊伍,全面提升職工素質(zhì)

  要出臺鼓勵具有管理經(jīng)驗、技術(shù)水平、專(zhuān)業(yè)知識的能人進(jìn)入到這個(gè)產(chǎn)業(yè)中來(lái),當“領(lǐng)頭雁”。企業(yè)要大膽引進(jìn)、聘用懂管理、有技術(shù),具有一定專(zhuān)業(yè)技術(shù)的人員充實(shí)隊伍,F有企業(yè)領(lǐng)導和職工也要進(jìn)行培訓“充電”來(lái)提高自身素質(zhì),培養一批熱愛(ài)中藥事業(yè),有專(zhuān)業(yè)知識,有管理經(jīng)驗,有技術(shù)的能干、務(wù)實(shí)的中層干部。工人經(jīng)過(guò)培訓讓其掌握中藥專(zhuān)業(yè)知識,生產(chǎn)工藝、操作規程等。以提高技術(shù)水平。

  3、加快推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp改造,研發(fā)扶持一批骨干拳頭產(chǎn)品,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量

  認真貫徹執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》是保證藥品質(zhì)量的前提,要按照gmp改造的標準要求,加大企業(yè)投入力度,全面改善企業(yè)的“軟件”和“硬件”保證產(chǎn)品質(zhì)量,建立健全現代化企業(yè)管理制度,抓緊技術(shù)改造步伐,改變企業(yè)廠(chǎng)房、設備、設施簡(jiǎn)陋的局面,才能提高加入wto后的適應能力。要研發(fā)定型并支持一批拳頭產(chǎn)品,打出品牌、創(chuàng )出名牌,用名優(yōu)產(chǎn)品帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。

  4、抓好藥材基地建設,豐富中藥材資源

  目前,我國中藥材年總需求量超過(guò)60萬(wàn)噸,其中出口近30萬(wàn)噸。而全國每年收購量為50—60萬(wàn)噸,其栽培藥材約占收購品種的30%,其余為野生。野生藥材年收購品種400多種,約占常用藥材的70%,收購量40萬(wàn)噸,占收購總量的50—60%。由此不難看出,目前我國藥材來(lái)源主要為野生動(dòng)植物。且由于資源的匱乏,醫藥產(chǎn)業(yè)的需求與現有資源之間的懸殊越來(lái)越大。中醫藥特色就是動(dòng)植物入藥,因而瀕危藥用資源的保護問(wèn)題對于我國中醫藥的發(fā)展形成了前所未有的壓力。抓好我市藥材基地建設,豐富中藥材資源開(kāi)發(fā)資源,按gap(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)標準科學(xué)合理地規劃中藥材基地建設,應主要加強三方面的工作,一是積極尋找代用品;二是要加強科學(xué)研究,尋求新的藥材品種;三是加強對野生動(dòng)植物人工培育的研究,以其進(jìn)行大規模種植與飼養,F在全國已經(jīng)進(jìn)行人工種植、養殖的藥材有200多種,其中如杜仲、厚樸、柴胡、桔梗、天麻、肉蓯蓉等100多種實(shí)現了大規模生產(chǎn)。同時(shí),我市各飲片加廠(chǎng)還要立足自我,搶先創(chuàng )建自己的藥材養殖基地。

  5、加大監管力度,嚴懲違法行為

  嚴格按照國家關(guān)于加強中藥飲片包裝監督管理等通知精神,進(jìn)一步加強對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節的監督檢查,對今后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為依法進(jìn)行查處。

  總之,我們要加強調研規劃,采取有力措施,使我市中藥飲片產(chǎn)業(yè)盡快進(jìn)入全國飲片先進(jìn)行列之中,為振興我市醫藥經(jīng)濟做出新的貢獻。

  中藥飲片自查報告 14

  自從XX年以來(lái),我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相繼通過(guò)了省局組織的藥品gsp認證,企業(yè)在規范經(jīng)營(yíng)管理方面得到了全面的提高。但是隨著(zhù)時(shí)間的推移,有部分企業(yè)在通過(guò)gsp認證以后,把精力轉移到追求效益上,輕視了規范管理,出現滑坡的現象,個(gè)別企業(yè)還很?chē)乐。根據日常調查了解,目前我市部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理方面主要存在以下問(wèn)題:

  一、建立的各項管理制度基本不執行。

  擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節,將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣,不嚴格執行已制訂的質(zhì)量管理文件,致使藥品質(zhì)量無(wú)法得到保證。

  二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理人員不能按要求在職在崗。

  gsp認證以后,有的企業(yè)人員進(jìn)行了調整,尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調離了本企業(yè),而企業(yè)并未及時(shí)聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節約開(kāi)支,gsp認證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員,藥店內就一兩個(gè)人正常賣(mài)藥。

  三、空調、溫濕度計等設備基本沒(méi)使用。

  企業(yè)在gsp認證時(shí),按照要求購買(mǎi)有關(guān)陳列、儲存和養護等相關(guān)設備,但等gsp認證現場(chǎng)檢查結束后,這些設備基本成了擺設,根本沒(méi)有使用過(guò)。只是在有執法人員來(lái)檢查前編造記錄應付了事。

  四、未經(jīng)批準擅自變更許可事項。

  有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫,認證前倉庫面積不夠,臨時(shí)租倉庫補充面積,認證后租的倉庫就名存實(shí)亡了;有的藥品零售企業(yè)認證后將倉庫取消了;有的企業(yè)未經(jīng)批準變更企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人;還有的企業(yè)超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。

  五、不按規定購進(jìn)藥品。

  有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益,將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷(xiāo)售的品種做為本企業(yè)的主營(yíng)品種,這些藥品利潤大,但手續不齊全,有的業(yè)務(wù)人員同時(shí)經(jīng)營(yíng)兩個(gè)以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)品種,有的藥品質(zhì)量難以保證,我局今年經(jīng)過(guò)協(xié)查確認,已有多個(gè)這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了逃避檢查,對這些藥品不建購進(jìn)、驗收記錄,更不做首營(yíng)品種審核。

  六、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。

  目前真正學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員非常少,就是我們從事藥品監管的工作人員,學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的也不多,更何況是在企業(yè),現在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師(中藥師、主管藥師)職稱(chēng)。

  七、藥品分類(lèi)管理沒(méi)有解決患者憑醫生處方購買(mǎi)處方藥和藥物濫用問(wèn)題。

  實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理,其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監督管理,防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面,通過(guò)規范對非處方藥的管理,引導消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國實(shí)施藥品分類(lèi)管理,是減少不合理用藥的發(fā)生,保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實(shí)施藥品分類(lèi)管理還存在多方面問(wèn)題難以解決:

 。ㄒ唬、處方來(lái)源不足,藥品零售企業(yè)提供醫生處方的真實(shí)性可疑。目前我國的.醫療機構醫藥合一,大部分是以藥養醫,醫療機構控制處方外流,藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥根本沒(méi)有處方來(lái)源,就是看到處方也確認不了處方的真實(shí)合法性。而平時(shí)在執法檢查過(guò)程中,藥品零售企業(yè)提供醫生處方真實(shí)性值得懷疑,其中有大部分是偽造的。

 。ǘ、廣大群眾對藥品分類(lèi)管理知識缺乏了解,憑醫生處方購買(mǎi)處方藥的意識不強。由于我國推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作時(shí)間比較短,廣大群眾還沒(méi)有認識到藥品分類(lèi)管理和濫用藥物危及健康的重要性,有病自己憑感覺(jué)確定買(mǎi)什么藥,不知道自己有病需要經(jīng)過(guò)醫生確診,按照醫生處方使用藥品,覺(jué)得找醫生開(kāi)處方麻煩。

 。ㄈ、有些藥品零售企業(yè)設置的處方審核人員不能按要求在職在崗,有的處方審核人員把名章放在藥店內,其他人員可隨時(shí)在處方上加蓋名章,處方審核人員不履行實(shí)際審核職責。

  八、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理問(wèn)題嚴重。

 。ㄒ唬、中藥飲片質(zhì)量存在較大問(wèn)題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片全年共抽檢118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,(全年所有藥品共抽驗812批次,不合格藥品57批次,不合格率占7%)與其他不合格藥品相比高很多。

 。ǘ、中藥飲片購進(jìn)渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段,只有少部分是批準文號管理,另外中藥飲片需要打開(kāi)包裝,裝在飲片斗內零散銷(xiāo)售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內,就不能確認其購進(jìn)渠道,所以一些企業(yè)抓住這一缺陷,從非法渠道低價(jià)購進(jìn)中藥飲片。

 。ㄈ、缺少中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)中藥飲片要求經(jīng)營(yíng)人員掌握中藥專(zhuān)業(yè)知識,取得中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格,而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營(yíng)中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),但沒(méi)有學(xué)過(guò)中藥專(zhuān)業(yè),不能保證安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

  九、生物制品經(jīng)營(yíng)存在管理問(wèn)題。

  生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求,只有達到這些規定的要求,才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在管理上還存在一些問(wèn)題:

 。ㄒ唬、生物制品運輸、儲存過(guò)程中沒(méi)有建立“冷鏈”系統。大部分生物制品都需要在2-10度的低溫冷藏環(huán)境,而目前市場(chǎng)上經(jīng)營(yíng)的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市,有的甚至就存放在常溫倉庫內直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說(shuō)一定保證安全。

 。ǘ、生物制品批簽發(fā)管理不規范。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品認識不夠,沒(méi)有認識道生物制品批簽發(fā)手續的重要性,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不主動(dòng)向購進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續,而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規定,一旦在批簽發(fā)手續上出現問(wèn)題,患者的生命將會(huì )受到嚴重危害。

  十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理問(wèn)題。

  目前我市有5戶(hù)藥品連鎖企業(yè),都是開(kāi)辦時(shí)間短,經(jīng)營(yíng)規模小,依托藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門(mén)店是加盟連鎖,藥品連鎖企業(yè)在管理上不規范,缺少經(jīng)驗,使個(gè)別加盟藥品零售連鎖門(mén)店私自購進(jìn)藥品,沒(méi)有達到統一配送。今年我局已經(jīng)查處過(guò)加盟藥品零售連鎖門(mén)店私自購進(jìn)藥品的違法行為。

  十一、違法藥品廣告監督管理沒(méi)有取得有效遏制。

  在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為,嚴重誤導廣大患者,對廣大患者的經(jīng)濟和生命安全帶來(lái)嚴重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有:

  1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告;

  2、未經(jīng)審批,擅自發(fā)布的廣告;

  3、廣告中使用患者、專(zhuān)家的名義和形象作證明;

  4、夸大宣傳藥品商品名稱(chēng);

  5、利用開(kāi)藥品推介會(huì )的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品,價(jià)格都很高,廣告的發(fā)布媒體效益大,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利潤也大,我局沒(méi)有處罰職能,所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒(méi)有得到有效遏制。今年,我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。

  中藥飲片自查報告 15

  中藥飲片作為中醫藥文化的重要組成部分,其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準及臨床使用需求,我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進(jìn)行了全面自查,現將自查報告總結如下:

  一、自查目的

  本次自查旨在通過(guò)對中藥飲片采購、驗收、儲存、調配、煎煮及廢棄處理等各個(gè)環(huán)節的全面檢查,發(fā)現并解決存在的問(wèn)題,進(jìn)一步提升中藥飲片質(zhì)量管理,保障患者用藥安全有效。

  二、自查范圍與方法

  自查范圍覆蓋了從供應商資質(zhì)審核、入庫驗收、庫存管理直至患者使用的全過(guò)程。采用現場(chǎng)查看、資料審查、人員訪(fǎng)談等方法,對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)、《中藥飲片炮制規范》等相關(guān)法律法規及內部管理制度,進(jìn)行了細致的檢查與評估。

  三、自查內容及發(fā)現

  供應商管理:核查了所有中藥飲片供應商的資質(zhì)證明文件,確認均具備合法的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,但發(fā)現部分供應商的年度審核資料更新不及時(shí),已要求立即補充最新資料。

  入庫驗收:檢查了入庫驗收記錄,發(fā)現大部分飲片都能?chē)栏癜凑找幎ㄟM(jìn)行外觀(guān)、性狀、標簽標識等方面的檢查,但有少數批次飲片的'驗收記錄不完整,缺乏詳細的驗收人簽名及日期,已要求完善記錄并加強培訓,確保每批飲片驗收合規。

  儲存條件:中藥飲片庫房整體環(huán)境良好,溫濕度控制在規定范圍內,但發(fā)現部分易吸潮飲片的包裝密封性不足,存在輕微受潮現象,已采取措施改善包裝,并加強監控,防止類(lèi)似情況再次發(fā)生。

  調配與煎煮:調閱了中藥飲片調配記錄和煎藥流程,發(fā)現調配過(guò)程基本符合標準操作規程,但個(gè)別藥師對特殊飲片的配伍禁忌掌握不夠熟練,已安排專(zhuān)項培訓提升專(zhuān)業(yè)技能。煎藥環(huán)節,設備清潔維護良好,但煎藥時(shí)間控制上存在不一致,需進(jìn)一步規范操作標準。

  廢棄處理:檢查了過(guò)期及不合格中藥飲片的處理記錄,發(fā)現處理程序合規,但記錄文檔保存不全,需加強文檔管理,確?勺匪菪。

  四、改進(jìn)措施

  針對自查中發(fā)現的問(wèn)題,我們制定了以下改進(jìn)措施:

  加強供應商管理:建立更嚴格的供應商年審機制,確保供應商資質(zhì)信息的時(shí)效性和準確性。

  完善驗收流程:強化驗收人員的責任心,嚴格要求每批飲片必須有完整的驗收記錄,提高驗收標準。

  優(yōu)化儲存條件:加強對飲片包裝的檢查,對于易吸潮飲片采取額外的防潮措施,定期檢查庫房溫濕度控制設備。

  提升人員素質(zhì):組織定期的專(zhuān)業(yè)培訓,特別是針對中藥飲片的特性、配伍禁忌及煎煮技巧,提升藥師的專(zhuān)業(yè)水平。

  規范廢棄處理記錄:完善廢棄飲片處理的記錄保存工作,確保所有操作均有據可查,增強管理透明度。

  五、結論

  通過(guò)本次自查,我們不僅識別出了中藥飲片管理中存在的薄弱環(huán)節,也明確了后續改進(jìn)的方向。我們將持續關(guān)注并優(yōu)化中藥飲片質(zhì)量管理的每一個(gè)細節,確保為患者提供安全、有效、高質(zhì)量的中藥服務(wù),促進(jìn)中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展。

  中藥飲片自查報告 16

  一、引言

  為積極響應國家關(guān)于加強中藥飲片質(zhì)量管理的號召,確保我單位中藥飲片的質(zhì)量安全,維護患者健康權益,近期我單位組織了一次全面的中藥飲片自查工作。本次自查旨在深入排查中藥飲片在采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等各個(gè)環(huán)節中可能存在的問(wèn)題,并據此制定改進(jìn)措施,進(jìn)一步提升中藥飲片管理水平。

  二、自查內容與方法

  采購環(huán)節:我們重點(diǎn)檢查了中藥飲片的采購渠道是否合法合規,供應商資質(zhì)是否齊全有效,采購記錄是否完整可追溯。通過(guò)核對采購合同、發(fā)票及供應商提供的檢驗報告書(shū),確保所購中藥飲片來(lái)源清晰,質(zhì)量可靠。

  驗收環(huán)節:驗收是保障中藥飲片質(zhì)量的第一道防線(xiàn)。我們檢查了驗收人員是否按照規定的程序和標準進(jìn)行驗收,包括外觀(guān)性狀、包裝標識、有效期等關(guān)鍵信息的核對。同時(shí),對部分批次進(jìn)行了抽樣檢驗,確保驗收結果準確無(wú)誤。

  儲存與養護:中藥飲片的儲存條件直接影響其質(zhì)量。我們檢查了倉庫的溫濕度控制、防蟲(chóng)防鼠措施以及分類(lèi)存放情況。特別關(guān)注了易變質(zhì)、易蟲(chóng)蛀的中藥飲片,確保其儲存環(huán)境符合規定要求。此外,還檢查了養護記錄,確保養護工作及時(shí)有效。

  調配與使用:在中藥房,我們重點(diǎn)檢查了中藥飲片的調配過(guò)程是否規范,包括處方審核、稱(chēng)量、復核等環(huán)節。同時(shí),對醫師開(kāi)具的中藥處方進(jìn)行了抽查,確保用藥合理、劑量準確。此外,還關(guān)注了患者用藥指導的落實(shí)情況,確;颊吣軌蛘_使用中藥飲片。

  三、自查結果

  通過(guò)本次自查,我們發(fā)現我單位在中藥飲片管理方面總體情況良好,但仍存在個(gè)別不足之處。如部分驗收記錄不夠詳細,個(gè)別倉庫溫濕度記錄不夠及時(shí)等。針對這些問(wèn)題,我們已立即采取整改措施,加強員工培訓,完善相關(guān)記錄制度,確保問(wèn)題得到及時(shí)解決。

  四、改進(jìn)措施與未來(lái)展望

  加強員工培訓:定期組織中藥飲片管理相關(guān)知識的培訓,提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。

  完善管理制度:進(jìn)一步細化中藥飲片管理的各項制度,明確各環(huán)節的責任人和操作規范,確保制度得到有效執行。

  強化監督檢查:建立定期自查與不定期抽查相結合的`監督機制,及時(shí)發(fā)現并糾正存在的問(wèn)題。

  推進(jìn)信息化建設:利用現代信息技術(shù)手段,建立中藥飲片管理信息系統,實(shí)現采購、驗收、儲存、調配等環(huán)節的全程可追溯。

  展望未來(lái),我單位將繼續秉承“質(zhì)量第一、患者至上”的原則,不斷加強中藥飲片的質(zhì)量管理,為患者提供更加安全、有效的中藥服務(wù)。同時(shí),我們也期待與業(yè)界同仁共同交流學(xué)習,共同推動(dòng)中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展。

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