小型企業(yè)的自查報告范文
時(shí)光匆匆,一段時(shí)間的工作已經(jīng)結束了,轉眼回顧這段時(shí)間的工作,有得有失,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫(xiě)一份自查報告了。你還在為寫(xiě)自查報告而苦惱嗎?以下是小編為大家收集的小型企業(yè)的自查報告范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。
小型企業(yè)的自查報告1
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《浙江省藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》等相關(guān)資料。本企業(yè)通過(guò)自查各項工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求,現將自查工作總結如下:
一、企業(yè)概況
本企業(yè)名稱(chēng)溫嶺市大溪瑩康藥店,創(chuàng )建于1992年11月,變更于20xx年9月29日,現企業(yè)負責人蔣秀珍,質(zhì)量負責人蔣秀珍,注冊地址:溫嶺市大溪鎮潘郎路118號,倉庫地址:本店5樓,營(yíng)業(yè)面積45平方米,倉儲面積40平方米,員工總數3人,3人全部藥師,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及養護工作的有2名,占員工總數的60%。
企業(yè)主要設施設備有空調、電冰箱、換氣扇、溫濕度計、電子秤等,保證陳列與儲存的藥品的質(zhì)量。
經(jīng)營(yíng)范圍中藥(飲片)(限品種供應)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品,經(jīng)營(yíng)西藥品種約300種。上年12個(gè)月銷(xiāo)售額10萬(wàn)元,利稅0.35萬(wàn)元。
二、質(zhì)量管理體系自查情況
(一)人員
本企業(yè)共有員工3名,企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人按《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形(其中擔任質(zhì)量管理人員1名,處方審核人員1名,驗收、養護各1名,營(yíng)業(yè)員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當年的健康檢查,并建立員工檔案。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規、專(zhuān)業(yè)知識等培訓學(xué)習,并建立檔案。
(二)場(chǎng)所設施
本企業(yè)營(yíng)業(yè)面積45平方米,倉庫面積40平方米,周?chē)h(huán)境整潔無(wú)污染源,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與倉庫、辦公、生活等區已分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,柜組標志醒目。處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列,有相應的指南性標志與警示語(yǔ),設置抗菌藥物專(zhuān)柜、易串味藥品專(zhuān)柜、拆零藥品專(zhuān)柜。倉庫地面和四壁平整、清潔,并配置保證藥品正常儲存的貨架,與地面有一定的襯墊物。配有空調、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設備,衡量器具均已經(jīng)過(guò)計量監督部門(mén)校驗。
(三)質(zhì)量管理制度與管理職責
根據有關(guān)法律、法規及gsp跟蹤檢查的要求,本企業(yè)設置質(zhì)量負責人1名兼專(zhuān)職質(zhì)量管理員,具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,制定了各類(lèi)人員崗位職責及各項質(zhì)量管理制度,對藥品購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、保管、銷(xiāo)售等環(huán)節作了具體規定,并對制度的執行情況定期進(jìn)行檢查考核,建立檔案。
(四)進(jìn)貨與驗收
本企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)要求,對首營(yíng)企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴格審核,簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書(shū)。對購進(jìn)的藥品,由驗收員按有關(guān)規定對藥品的外觀(guān)質(zhì)量、包裝、標識等項目認真檢查逐批驗收,并做好各種質(zhì)量記錄。
(五)陳列與儲存
店堂陳列藥品實(shí)行分類(lèi)存放,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設專(zhuān)柜陳列。對倉庫儲存藥品按類(lèi)別擺放,藥品堆垛與墻面間距30cm,與地面間距不少于10cm。藥品出庫執行“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則。
藥品養護檢查倉庫每季一次,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所每月一次,對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。
(六)銷(xiāo)售與售后服務(wù)
本企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中堅持“顧客至上、質(zhì)量第一”的.方針,在店堂懸掛設立服務(wù)公約,設立咨詢(xún)服務(wù)臺,由駐店藥師掛牌咨詢(xún)服務(wù),所有處方經(jīng)駐店藥師審核,嚴格把關(guān),每張處方由審核、調配人員簽字,店堂公布監督電話(huà)。隨時(shí)接受顧客的批評和質(zhì)量投訴,改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量。
三、存在問(wèn)題和整改措施
(一)溫嶺市藥監局gsp認證現場(chǎng)檢查缺陷項目,本企業(yè)gsp認證于20xx年9月11日通過(guò)現場(chǎng)檢查發(fā)現5項缺陷項目。
整改措施:
a、整改時(shí)間:20xx年日開(kāi)9月11日開(kāi)始
b、整改責任人:蔣秀珍
c、整改結果
1、(6006)企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標準的質(zhì)量檔案。設立專(zhuān)職質(zhì)量管理人員負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。
2、(6011)企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。安排專(zhuān)人對藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。
3、(6806)企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門(mén)。立即購買(mǎi)捕鼠板、安裝紗門(mén)。
4、(7201)企業(yè)在浙江春天醫藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)注明有效期。及時(shí)聯(lián)系浙江春天醫藥有限公司的聯(lián)系人,重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),并注明有效期。
5、(7802)企業(yè)對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養護周期。設立專(zhuān)職人員對易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養護,并酌情縮短養護周期。
(二)溫嶺市藥監局于20xx年8月2日日常監管中發(fā)現以下3項缺陷項目。
整改措施:
a、整改時(shí)間:20xx年8月2日開(kāi)始
b、整改責任人:蔣秀珍
c、整改結果
1、(2、3、8)今年企業(yè)未開(kāi)展繼續教育,未建立培訓檔案。立即開(kāi)展繼續教育,并及時(shí)建立檔案。
2、(2、10、7)現場(chǎng)未發(fā)現該企業(yè)有處方登記,該組不能提供。設立專(zhuān)職人員對處方進(jìn)行及時(shí)登記。
3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區。及時(shí)把金銀花露放置于非藥品區,以后對于藥品和非藥品進(jìn)行嚴格擺放。
四、gsp跟蹤檢查情況自查結果
通過(guò)gsp跟蹤檢查自查,對照《藥品零售企業(yè)》gsp認證現場(chǎng)檢查評定標準109項,本企業(yè)涉及到的項目有99項(本店無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品或不經(jīng)營(yíng)中藥飲片),因此合理缺項為(不經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品合理缺項5項:6801、7007、7402、7703、8301;不經(jīng)營(yíng)中藥飲片合理缺項5項:6807、7508、7707、7708、8111),經(jīng)過(guò)自查我們認為基本符合換證評定標準,現特向溫嶺市藥監局提出gsp跟蹤檢查申請。
小型企業(yè)的自查報告2
廠(chǎng)里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等,這些添加劑的購進(jìn)和使用都是嚴格按照GB2760的要求做的。春節過(guò)后,按照濟南市質(zhì)量技術(shù)監督局長(cháng)清分局,關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任的要求,我廠(chǎng)成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人葛金河任組長(cháng),組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠(chǎng)檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷(xiāo)售臺賬記錄情況等10個(gè)方面,逐條進(jìn)行自查。根據企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對于稍有差次的,及時(shí)做了整改,F階段,企業(yè)基本能做到系統管理,按標準要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,F將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況
企業(yè)名稱(chēng)為濟南市長(cháng)清區眾惠食品廠(chǎng),廠(chǎng)址是濟南市長(cháng)清區歸德鎮開(kāi)發(fā)區,檢驗方式為自行檢驗,固態(tài)調味料的生產(chǎn)許可證編號為QS37010307092,新證正在辦理中。本廠(chǎng)證照齊全,經(jīng)營(yíng)范圍是味精、雞精調味料和固態(tài)調味料。
二、采購進(jìn)貨查驗落實(shí)情況
本廠(chǎng)主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠(chǎng)生產(chǎn)的味精沒(méi)有食品添加劑。雞精調味料和固態(tài)調味料的生產(chǎn)過(guò)程中使用的食品添加劑,嚴格遵照了GB2760的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進(jìn)貨臺賬。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況
我廠(chǎng)每天安排專(zhuān)人對廠(chǎng)區衛生進(jìn)行打掃,保持廠(chǎng)區內環(huán)境整潔干凈,整改報告《企業(yè)自查報告》。定期對生產(chǎn)場(chǎng)所、設備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結束后,均對相關(guān)設施、設備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專(zhuān)用工作服后,經(jīng)人員專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗收合格的原料從原料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒(méi)有交叉污染。
四、食品出廠(chǎng)檢驗落實(shí)情況
我廠(chǎng)配備了架盤(pán)天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學(xué)試劑,實(shí)驗室測量比對情況均符合相關(guān)規定。檢驗人員經(jīng)過(guò)山東省質(zhì)量技術(shù)監督局培訓,具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書(shū)。按照國家標準,對生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗報告留存備查,對出廠(chǎng)的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況
我廠(chǎng)生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買(mǎi)不合格原料和出現生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況
我廠(chǎng)生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規定印有名稱(chēng)、規格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱(chēng)和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷(xiāo)售臺賬記錄情況
我廠(chǎng)建立了食品的銷(xiāo)售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期、銷(xiāo)售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷(xiāo)貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標準執行情況
企業(yè)積極并嚴格執行各個(gè)產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。味精執行的是GB/T8967-2007、雞精調味料執行的是SB/T10371-2007、復合調味料執行的是本企業(yè)標準Q/01ZH0001S-2010、雞味調味料執行的是本企業(yè)標準Q/01ZH0002S-2010。所有標準的狀態(tài)都是現行有效。
九、企業(yè)人員培訓、體檢情況
我廠(chǎng)所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(shū)(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預警和風(fēng)險評估
我廠(chǎng)主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒(méi)有接到過(guò)消費者投訴。我廠(chǎng)已經(jīng)設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時(shí)做出反應,力保消費者權益。
經(jīng)過(guò)此次自查,我廠(chǎng)基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上,我廠(chǎng)建立了質(zhì)量安全保證長(cháng)效機制,為長(cháng)期、持續地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實(shí)基礎。
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