【熱】藥店自查報告
在學(xué)習、工作生活中,需要使用報告的情況越來(lái)越多,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意涵蓋報告的基本要素。我們應當如何寫(xiě)報告呢?下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。

藥店自查報告1
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱(chēng):職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門(mén)店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內嚴格實(shí)行分區管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
a、退貨藥品專(zhuān)人保管,專(zhuān)區存放,專(zhuān)帳記錄。
b、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷(xiāo)售。
c、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
d、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
e、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
a、概念明確、職責清晰、程序規范。
b、有效收集藥品的不良反應信息。
c、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
d、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責,因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類(lèi)存檔,妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告2
銅陵市食品藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于xxxxx,企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的`空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告3
上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
上蔡縣鴻康大藥房
20xx年x月x日
藥店自查報告4
我店接貴局的會(huì )議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求,認真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現將自查結果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合內容包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個(gè)正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝
專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統:臺式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷(xiāo),配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表,制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店自查報告5
我藥房自20xx年5月份籌建以來(lái),始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
一、 藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于20xx年5月1日開(kāi)始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開(kāi)辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。
設有空調2臺,排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺,溫濕度計2個(gè),電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。
根據藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節
的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人,其中具有執業(yè)藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實(shí)際需求,著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題,并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓,并經(jīng)過(guò)考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關(guān)法律法規,對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔,無(wú)污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實(shí)行色標管理。
為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專(zhuān)用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽?照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查,整個(gè)庫區布局比較合理,庫房?jì)葔Ρ、地面平整、門(mén)窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節,藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節,藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核,擴大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。
在驗收時(shí),驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時(shí),要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等,同時(shí)實(shí)行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。
對近效期藥品的養護,納入重點(diǎn)養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節,確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期,系統會(huì )自動(dòng)提示并預警,超過(guò)有效期的,系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警,由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無(wú)此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據新版GSP管理規定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。
XXX藥房
20xx年x月x日
藥店自查報告6
20xx年4月16日上午,藥監局領(lǐng)導到我店進(jìn)行了例行檢查,對我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了詳細的指導,并對出現的問(wèn)題進(jìn)行了當場(chǎng)指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)整改,寫(xiě)出書(shū)面整改報告。根據領(lǐng)導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:
1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷(xiāo)售處方藥,銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,把以前的購進(jìn)驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類(lèi)復方制劑消費者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒(méi)有按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放的藥品及時(shí)全部糾正過(guò)來(lái),今后購進(jìn)藥品嚴格按要求進(jìn)行擺放,衛生打掃好。
4、全體藥店人員開(kāi)會(huì ),會(huì )上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領(lǐng)導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒(méi)有正規票據的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現,開(kāi)出藥店。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾放心。
藥店自查報告7
xx省食品藥品監督管理局:
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月,營(yíng)業(yè)執照注冊證號:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營(yíng)許可證號:xAA0100328。注冊地點(diǎn):xx市xx路12號xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊資金:叁佰萬(wàn)元人民幣;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā);經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好,公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司,沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置貼合GSP規定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節嚴格執行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續齊全,憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類(lèi)精x藥品,毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類(lèi)藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的基礎,秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái),售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題,并從未有非法經(jīng)營(yíng),刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。
xxxx醫藥有限公司
20xx年8月30日
藥店自查報告8
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥店自查報告9
九龍坡區食品藥品監督局:
對照區食品藥品監督局《關(guān)于規范化藥房建立標準》文件精神,醫院迅即作出部署,并按照標準,嚴格開(kāi)展自查自糾,重點(diǎn)在制度的建設與執行,人員的培訓,完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”,F將自查狀況匯報如下。
一、高度重視,落實(shí)職責
加強組織領(lǐng)導,組織機構健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫療行為環(huán)節中的一個(gè)重中之重的環(huán)節來(lái)抓,以對患者高度負責的精神,深刻認識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導。以王勇院長(cháng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人,以藥劑科科長(cháng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人,并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門(mén),具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實(shí)加強藥品質(zhì)量管理。
二、明確職責,注重人才培養
強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓,使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規學(xué)習、強化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓,科室現有執業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質(zhì)量。
三、強制度,重落實(shí),促管理。
一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點(diǎn)強化制度的落實(shí),做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷(xiāo)合同;強化藥品購進(jìn)管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān),對購進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫,從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量;強化對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時(shí)報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規范化管理。
四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。
醫院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區存放,嚴格按國家有關(guān)規定管理特殊藥品,建立藥品養護記錄,做到時(shí)時(shí)監控。加強處方調劑管理,按要求保存處方,定期對處方進(jìn)行點(diǎn)評,促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應上報工作,加強藥品各環(huán)節藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。
存在不足:
1.制度還有待進(jìn)一步完善。
2.部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。
3.藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。
4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統,未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
藥店自查報告10
XX市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
xx縣xxxxxxx
20xx年3月21日
藥店自查報告11
XX 縣食品藥品監督管理局: 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神, 我藥房及時(shí)組 織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將 整改情況報告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXX 年 X 月 XX 日
藥店自查報告12
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
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