藥品轉讓合同2篇(必備)
隨著(zhù)法律觀(guān)念的日漸普及,合同的用途越來(lái)越廣泛,合同是企業(yè)發(fā)展中一個(gè)非常重要的因素。那么正式、規范的合同是什么樣的呢?下面是小編整理的藥品轉讓合同,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品轉讓合同1
甲方:xxxx制藥有限公司
乙方:xxxx開(kāi)發(fā)有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著(zhù)互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊五類(lèi)新藥的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。
一、 技術(shù)標的
的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實(shí)驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩定性達到質(zhì)量標準。
三、 技術(shù)服務(wù)費及支付方式
1、 技術(shù)服務(wù)總費用:人民幣拾萬(wàn)圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50,000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務(wù)
甲方責任與義務(wù):
1、負責按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 認證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務(wù):
1、 負責本合同項下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
3、 負責并保證及時(shí)按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時(shí)間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風(fēng)險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術(shù)合同法有關(guān)規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的.技術(shù)涉及國內外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;
(2)由于乙方所負責的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
xxxx開(kāi)發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
藥品轉讓合同2
甲方(受讓方):_______________
乙方(轉讓方):_______________
簽訂地點(diǎn):_______________
簽訂日期:_________年______月______日
本合同由乙方將 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術(shù)轉讓方式及所有權約定;
1、乙方同意將該技術(shù)所有權一次性轉讓給甲方。
2、轉讓后該技術(shù)的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。
3、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項如下:
1、該技術(shù) 。
2、該技術(shù) 。
3、該技術(shù) 。
4、不低于 g的.該技術(shù) ,并對所有技術(shù)材料負有全部責任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合 要求。
5、其他協(xié)作事項:
第三條 技術(shù)轉讓期限及交接方式:
1、乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2、乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;
3、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結構確認資料和少量樣品;
4、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5、提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6、技術(shù)轉讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術(shù)轉讓費用及付款方式:
1、技術(shù)轉讓費用總額為 (¥ 萬(wàn)元)。
2、技術(shù)轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時(shí)間
如下:
、诩追酵瓿尚≡嚰膀炞C,連續三個(gè)批次合格后,支付 。
、奂追酵瓿蛇B續三個(gè)批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號為:
開(kāi)戶(hù)銀行:_______________
戶(hù)名:_______________
帳號:_______________
第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務(wù)的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1、國家政策變化;
2、其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條 合同達成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉讓給甲方的)技術(shù)侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險
2、國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1、提交長(cháng)沙仲裁委員會(huì )仲裁;
2、在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無(wú)正文,為簽字頁(yè))
甲方 (受讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話(huà):傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
乙方 (轉讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話(huà):_______________
傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
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