藥品技術(shù)轉讓合同7篇
隨著(zhù)時(shí)間的推移,很多場(chǎng)合都離不了合同,簽訂合同也是最有效的法律依據之一。那么合同書(shū)的格式,你掌握了嗎?以下是小編收集整理的藥品技術(shù)轉讓合同,希望能夠幫助到大家。
藥品技術(shù)轉讓合同1
委托方(甲方):
住 所 地:
法定代表人:
項目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電 話(huà):
傳 真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住 所 地:
法定代表人:
項目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電 話(huà):
傳 真:
電子信箱:
本合同乙方將其擁有的 x項目的資料轉讓給甲方,甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
一、 標的內容、形式和要求:
1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規的相關(guān)規定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩定,符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉讓費10個(gè)月內,乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項:
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應無(wú)償提供場(chǎng)地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的`答辯、資料補充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問(wèn)題,乙方負責相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內完成。
四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉讓。
五、技術(shù)成果的分享:
本項目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過(guò)審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內,乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導的內容:
在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負責指導。
八、價(jià)格及其支付方式:
1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術(shù)轉讓費均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶(hù):
開(kāi)戶(hù)銀行:
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法:
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、 合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決。
甲方: (蓋章)
法定代表人/委托代理人: (簽名)
年 月 日
乙方: (蓋章)
法定代表人/委托代理人: (簽名)
年 月 日
藥品技術(shù)轉讓合同2
目名稱(chēng):______
甲方(受讓方):______
乙方(轉讓方):______
簽訂地點(diǎn):______
簽訂日期:______月______日
本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉讓給甲方,雙方經(jīng)
過(guò)友好合作并協(xié)助甲方解決小試、中試及生產(chǎn)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等、協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,
達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術(shù)的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報權歸甲方獨家所有。
第二條乙方應向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項如下:
1.該技術(shù)共計7步,總收率為18.18%:
2.該技術(shù)成本價(jià)在1800-2200元/k之間,此成本由中國平價(jià)人工水電及原材料計算得出,至于甲方所在地成本則由甲方根據小試驗證和中試生產(chǎn)實(shí)際成本根據甲方所在地平價(jià)成本計算得出。
3.乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。
4.其他協(xié)作事項:
、俸贤募s過(guò)程中,由甲方根據乙方的工藝技術(shù)文件進(jìn)行小試及中試生產(chǎn)工作,若有必要,甲方可以要求乙方進(jìn)行現場(chǎng)指導;
、诤贤募s過(guò)程中,甲方不得對乙方隱瞞收率,產(chǎn)量,質(zhì)量等等一切情況,否則視為違約,并承擔乙方由于履約合同而產(chǎn)生的其他費用;
、酆贤募s過(guò)程中,邀請方負責承擔受邀請方的差旅、食宿費用。
第三條技術(shù)轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后10日內向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及生產(chǎn)完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應在本合同生效后10日內向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后10日內向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的'相關(guān)確認資料和明顯含有該雜質(zhì)的少量樣品及檢測方法;
4.乙方應在本合同生效后10日內向甲方提供不低于1的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉讓相關(guān)技術(shù)資料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到資料后向乙方出具收條,同時(shí)甲方向乙方支付60%的前期轉讓費,乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉讓費用及付款方式:
1.技術(shù)轉讓費用總額為(¥25萬(wàn)元)。
2.技術(shù)轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:
、僭诤炗喓贤10日內支付技術(shù)轉讓費用總額的80%,即20萬(wàn)。
、诩追酵瓿尚≡囼炞C,連續三個(gè)批次合格后,支付10%,即2.5萬(wàn)。
、奂追酵瓿扇齻(gè)批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付10%,即2.5萬(wàn)。
第五條合同履約期限及違約責任承擔
1、本合同自簽訂之日起發(fā)生效力;
2、本合同終止于本次技術(shù)轉讓完畢,即甲方可以生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,乙方收到全部轉讓費;
3、若任何一方需要提前終止合同或因本合同提及的違約行為造成違約,則賠付對方本次轉讓費總額200%。
4、若發(fā)生違約,賠償責任雙方協(xié)商解決,如果不能協(xié)商解決,可以去法院提起訴求。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
藥品技術(shù)轉讓合同3
甲方(受讓方):_______________
乙方(轉讓方):_______________
簽訂地點(diǎn):_______________
簽訂日期:_________年______月______日
本合同由乙方將 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術(shù)轉讓方式及所有權約定;
1、乙方同意將該技術(shù)所有權一次性轉讓給甲方。
2、轉讓后該技術(shù)的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。
3、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項如下:
1、該技術(shù) 。
2、該技術(shù) 。
3、該技術(shù) 。
4、不低于 g的該技術(shù) ,并對所有技術(shù)材料負有全部責任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合 要求。
5、其他協(xié)作事項:
第三條 技術(shù)轉讓期限及交接方式:
1、乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2、乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;
3、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結構確認資料和少量樣品;
4、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5、提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6、技術(shù)轉讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術(shù)轉讓費用及付款方式:
1、技術(shù)轉讓費用總額為 (¥ 萬(wàn)元)。
2、技術(shù)轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時(shí)間
如下:
、诩追酵瓿尚≡嚰膀炞C,連續三個(gè)批次合格后,支付 。
、奂追酵瓿蛇B續三個(gè)批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號為:
開(kāi)戶(hù)銀行:_______________
戶(hù)名:_______________
帳號:_______________
第五條 本合同的`變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務(wù)的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1、國家政策變化;
2、其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條 合同達成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉讓給甲方的)技術(shù)侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險
2、國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1、提交長(cháng)沙仲裁委員會(huì )仲裁;
2、在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無(wú)正文,為簽字頁(yè))
甲方 (受讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話(huà):傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
乙方 (轉讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯(lián)系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話(huà):_______________
傳 真:_______________
聯(lián)系人電子信箱:_______________
藥品技術(shù)轉讓合同4
項目名稱(chēng):________
轉讓單位:________
受讓單位:________
起止年限:________
二0______年______月______日訂
技術(shù)轉讓合同
訂立合同雙方:
轉讓單位,____________,以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方;
受讓單位,____________,以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方.
為了保障技術(shù)商品合理轉讓?zhuān)袃敻吨T應用,促使新產(chǎn)品早日試制并投放市場(chǎng),提高經(jīng)濟效益,甲乙雙方根據自愿互利的原則協(xié)商一致,特訂立本合同,以便雙方共同遵守.
一,甲方將__________技術(shù)轉讓給乙方,乙方使用該項技術(shù)生產(chǎn)__________產(chǎn)品.
二,甲方轉讓技術(shù)應達到的主要技術(shù)經(jīng)濟指標和經(jīng)濟效益.
1.該項技術(shù)的參數,所生產(chǎn)產(chǎn)品的數量、質(zhì)量指標,最低或正常的生產(chǎn)能力,單項規格、公差等.
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_________________________________________________________________.
2.經(jīng)濟效益
____________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
_________.
三,國內外運用該項技術(shù)的情況和經(jīng)濟效益
____________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
______________________________________________________________________.
四,甲方的義務(wù)
1.甲方應于二0________年________月________日以前,將________技術(shù)的資料和設備、配件等(可用表格列出)交付乙方.
2.甲方負責在二0________年________月________日派出技術(shù)人員________名到乙方單位,指導乙方安裝設備和產(chǎn)品試制工作,并派員參與產(chǎn)品的鑒定工作.
3.甲方在合同執行期間對轉讓給乙方的技術(shù)如有后續改進(jìn),應及時(shí)轉讓給乙方(雙方協(xié)商互不相告技術(shù)后續改進(jìn)內容者除外).
4.甲方轉讓給乙方的技術(shù),應對第三方保密,不得擴散或轉讓?zhuān)p方協(xié)商同意甲方另行轉讓者除外).
五,乙方的義務(wù)
1.雙方協(xié)商議定,技術(shù)轉讓費按下列第項辦法支付:
。1)乙方向甲方交付技術(shù)轉讓費共________元,一次總算支付.
。2)乙方向甲方支付技術(shù)轉讓費,按甲方轉讓技術(shù)實(shí)施后新增銷(xiāo)售額或利潤的________%提成.
。3)雙方按商定的其它辦法計算和支付技術(shù)轉讓費用.
。ㄈ珉p方商定有預交定金條款,應專(zhuān)條規定定金的金額和交付時(shí)間.)
2.在設備安裝和產(chǎn)品試制過(guò)程中,乙方應服從甲方技術(shù)人員的指導.乙方應為甲方派出的技術(shù)人員提供工作和生活方便.
3.乙方對甲方轉讓的____________技術(shù)不得向第三方擴散和轉讓?zhuān)p方商定同意乙方轉讓者除外).乙方對甲方轉讓的技術(shù)如有后續改進(jìn),應告之甲方改進(jìn)內容(雙方協(xié)商互不相告者除外).
。ㄈ珉p方商定乙方向甲方支付一定入門(mén)費,則應在合同中立專(zhuān)條規定入門(mén)費的金額,交付時(shí)間等.)
六,轉讓技術(shù)的驗收標準與驗收方式
1.驗收標準
____________________________________________________________________
______________________________________________________________________.
2.驗收方式
____________________________________________________________________
______________________________________________________________________.
七,甲方的違約責任
1.甲方如不按合同規定的時(shí)間,數量及質(zhì)量向乙方交付技術(shù)資料、設備和配件,應向乙方償付相當于技術(shù)轉讓費________%的違約金.如甲方遲延交付技術(shù)資料、設備及配件,致使乙方接受甲方轉讓的____________技術(shù)已成為不必要時(shí),乙方可以提出解除合同.
2.甲方如不按合同規定的時(shí)間、數量及規格派出技術(shù)員,應承擔乙方因此所受的損失.
3.甲方如擅自將向乙方轉讓的技術(shù)又擴散,轉讓給第三方,應按技術(shù)轉讓費的________%向乙方償付違約金.
4.甲方轉讓給乙方的技術(shù)如有疵漏,應及時(shí)更正和完善;如仍達不到合同規定的.經(jīng)濟技術(shù)指標,應按技術(shù)轉讓費的________%向乙方償付違約金,并應賠償乙方因此所受的損失.
八,乙方的違約責任
1.乙方如不按合同規定的時(shí)間、數量向甲方支付技術(shù)轉讓費,應按銀行關(guān)于延期付款的規定向甲方償付違約金.
2.乙方如擅自將甲方轉讓的技術(shù)擴散或轉讓給第三方,應按技術(shù)轉讓費的________%向甲方償付違約金.
3.乙方如果在合同規定的時(shí)間內未將甲方轉讓的技術(shù)付諸生產(chǎn),除應向甲方支付轉讓費外,不得干預甲方另將技術(shù)轉讓給第三方.
九,不可抗力
甲乙雙方如因不可抗力的原因不能履行合同,經(jīng)有關(guān)部門(mén)證實(shí)后,不以違約論,但必須及時(shí)告知對方有關(guān)情況.
十,其它
____________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________.
本合同從二0________年________月________日起生效,合同期為_(kāi)_______年零________個(gè)月.甲乙雙方在合同期間不得隨意更改或廢除合同.在合同中如有未盡事宜,應由雙方協(xié)商,作出補充規定.補充規定與本合同具有同等效力.合同執行中如發(fā)生糾紛,雙方屬于同一系統的,由上級主管部門(mén)解決,不屬同一系統的,或經(jīng)主管部門(mén)調解不成的,任一方當事人可以提請合同仲裁機關(guān)仲裁或法院審理.
藥品技術(shù)轉讓合同5
甲方:xxxx制藥有限公司
乙方:xxxx開(kāi)發(fā)有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著(zhù)互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊五類(lèi)新藥【藥品名稱(chēng)】的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。
一、 技術(shù)標的
【藥品名稱(chēng)】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實(shí)驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩定性達到質(zhì)量標準。
三、 技術(shù)服務(wù)費及支付方式
1、 技術(shù)服務(wù)總費用:人民幣拾萬(wàn)圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50,000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務(wù)
甲方責任與義務(wù):
1、負責按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 認證證書(shū)、接觸藥品的'《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務(wù):
1、 負責本合同項下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
3、 負責并保證及時(shí)按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時(shí)間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風(fēng)險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術(shù)合同法有關(guān)規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;
(2)由于乙方所負責的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
xxxx開(kāi)發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
藥品技術(shù)轉讓合同6
受讓方(甲方):XXX有限公司住所地:
XXXX法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
開(kāi)戶(hù)銀行:
開(kāi)戶(hù)帳號:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX
“XXXXX片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“XX片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:XXX)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“XX片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術(shù)轉讓的項目名稱(chēng)、技術(shù)內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱(chēng)
中藥6類(lèi)新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“XX片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規定條款向乙方支付“XX片”項目的技術(shù)轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。
二、項目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務(wù)
(一)甲方的權利責任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請權。
2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書(shū)”持有者的署名權,以及“新藥證書(shū)”的獨家所有權。
3、甲方擁有“XX片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現場(chǎng)考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務(wù)
1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過(guò)。
4、乙方負責對甲方的人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規定的時(shí)限內完成該項目申報生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔以上補充過(guò)程中所產(chǎn)生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問(wèn)題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的`合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項技術(shù)。
7、乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內,開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“XX片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉讓費用及其支付方式
“XX片”項目技術(shù)轉讓合同總額為人民幣XX萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對上述資料進(jìn)行審核,確認后二十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認后十個(gè)工作日內,向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進(jìn)行評估,在初步確認藥物在統計學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續進(jìn)行下一期臨床試驗之日起的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣XX萬(wàn)元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求,按時(shí)支付每期費用,超過(guò)應付時(shí)間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規定,將該項目的技術(shù)成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進(jìn)行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(XX萬(wàn))。
5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬(wàn))。
6、如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動(dòng)四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執行時(shí)間內,如果發(fā)生戰爭、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無(wú)法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過(guò)技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術(shù)轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著(zhù)平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書(shū)寫(xiě),甲、乙雙方各執叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
藥品技術(shù)轉讓合同7
一、合同名稱(chēng)
____________專(zhuān)有技術(shù)轉讓許可證合同
二、簽約時(shí)間與地點(diǎn)
本許可證合同于________年____月____日在中國_______簽訂。
三、合同當事人及法定地址
中國_______進(jìn)出口總公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受方)為一方,_____國_____技術(shù)公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)__)為另一方,同意就下列條款簽訂本合同(以下稱(chēng)本合同)。
(雙方法定地址以及電報、電傳號)
四、鑒于條款
鑒于__擁有設計、制造、安裝_________產(chǎn)品的專(zhuān)有技術(shù),__是該項技術(shù)的合法所有者,愿將該技術(shù)轉讓給受方。
五、合同中所涉及的關(guān)鍵名詞的定義
本合同所用下述用語(yǔ)的定義是:
專(zhuān)有技術(shù)(-)系指為制造_______產(chǎn)品所需的,為_(kāi)_所掌握的一切知識、經(jīng)驗和技能,包括技術(shù)資料和不能構成文字的各種經(jīng)驗和技能。
技術(shù)資料系指上述專(zhuān)有技術(shù)的全部文字資料(或扼要指明資料的范圍)。
合同產(chǎn)品系指受方根據本合同使用__所轉讓的專(zhuān)有技術(shù)制造和銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
凈銷(xiāo)售價(jià)系指銷(xiāo)售合同產(chǎn)品的發(fā)票金額扣除產(chǎn)品稅、交易折扣以及因退貨、拒收所引起的退款剩余的價(jià)款。
合同期限系指本合同生效日起算至第________年為止的期限。
六、合同范圍與資料
1.______同意受方在中國設計、制造、使用和銷(xiāo)售合同產(chǎn)品的專(zhuān)有技術(shù)(或專(zhuān)利技術(shù))。在該地區受方享有有利該技術(shù)獨占性制造產(chǎn)品和銷(xiāo)售產(chǎn)品的權利(或這是一項非獨占的許可證)。
2.______負責向受方帶給______技術(shù)的研究報告、設計、計算、產(chǎn)品圖紙、制造工藝、質(zhì)量控制、試驗、安裝、調試、運行、維修等一切技術(shù)數據、資料(詳見(jiàn)附件)和經(jīng)驗,以便受方能實(shí)施制造產(chǎn)品(產(chǎn)品的型號、規格、技術(shù)參數詳見(jiàn)附件)。
3.______負責自費派遣技術(shù)人員赴受方進(jìn)行技術(shù)指導和參加_________的性能考核(詳見(jiàn)附件)。
4.______負責理解受方有關(guān)人員自費赴__進(jìn)行培訓,使受方人員能掌握合同規定的上述技術(shù)(詳見(jiàn)附件)。
5.在合同有效期限內,受方在合同產(chǎn)品上有權使用屬于_________所有的______商標(或牌號)。
6.有職責(或同意)以最優(yōu)惠的價(jià)格向受方帶給為制造合同產(chǎn)品所必需的設備、測試儀器、原材料及零部件(或__有職責幫忙受方為實(shí)施制造合同產(chǎn)品所需的配套件,從第三方取得有關(guān)技術(shù)許可證,或者與第三方進(jìn)行合作生產(chǎn))。
七、價(jià)格或許可證使用費
1.根據本合同規定,_________向受方帶給的技術(shù)和技術(shù)服務(wù)等,受方應向__支付的合同總價(jià)為_(kāi)_____萬(wàn)美元,其中:技術(shù)使用費______元;資料費_______元;技術(shù)服務(wù)費______元。上述價(jià)格為固定價(jià)格。
2.受方有義務(wù)對根據許可證轉讓的技術(shù)支付下列費用:
(1)入門(mén)費__________美元。
(2)受方在合同有效期內應向__支付常年提成費,其提成率為合同產(chǎn)品凈銷(xiāo)售價(jià)的3%。
八、技術(shù)資料的交付
1.______應按本合同附件________的規定向受方帶給技術(shù)資料。
2.______用空運把技術(shù)資料送達中國______機場(chǎng)。該機場(chǎng)在收到技術(shù)資料而在空運提單上加蓋的印戳日期為技術(shù)資料的實(shí)際交付日期。受方將帶有到達印戳日期的空運提單影印本一份寄送__。
3.在技術(shù)資料發(fā)運后的二十四小時(shí)(或四十八小時(shí))內,_________應將合同號、空運提單號與日期、資料項號、件數、重量、航班號用電報或電傳通知受方,并將空運提單正本一份、副本兩份和技術(shù)資料裝箱清單三份航空郵寄給受方。
4.如受方收到技術(shù)資料后發(fā)現不符本合同附件的規定,包括在空運中丟失或損壞,應在三十天內通知_________,說(shuō)明所缺或損壞的資料,__應在收到通知后立即(或三十天內)補寄或重寄給受方。如果受方在收到技術(shù)資料后六十天內沒(méi)有提出資料不足或損壞的書(shū)面通知,即視為受方對技術(shù)資料驗收。
5.技術(shù)資料使用文字為英文(或其他文字),計量單位為米制,技術(shù)資料所適用的標準為_(kāi)_______工業(yè)標準。
6.技術(shù)資料的包裝要適應長(cháng)途運輸與搬運,防雨、防潮、每箱上應以英文標明下述資料:合同號(許可證合同編號8500
1)、收貨人(中國_______進(jìn)出口總公司_____分公司)、目的地(中國________市機場(chǎng))、毛重(____公斤)、箱號(或件號)以及運輸標志等。
九、交換改善技術(shù)及對技術(shù)資料的修改
1.在合同有效期內改善和發(fā)展的技術(shù)資料,應帶給給受方。受方改善和發(fā)展的技術(shù)也應按對等原則帶給給_________,但改善和發(fā)展的技術(shù)所有權屬于受方,對方不得申請專(zhuān)利或轉讓給第三方。雙方交換技術(shù)資料,均不附加任何限制。
2.帶給的技術(shù)資料,如有不適合于受方生產(chǎn)條件的,__有職責協(xié)助受方修改技術(shù)資料,并加以確認。
十、性能考核和驗收
1.在合同產(chǎn)品首批生產(chǎn)后,由雙方根據本合同附件的規定,共同進(jìn)行產(chǎn)品性能考核。
2.經(jīng)考核合同產(chǎn)品的性能貼合本合同技術(shù)文件規定的技術(shù)指標,即透過(guò)驗收,雙方簽署合同產(chǎn)品性能考核合證明書(shū)一式四份。每方各執二份。
3.如經(jīng)考核,合同產(chǎn)品性能不貼合本合同技術(shù)文件規定的技術(shù)指標時(shí),雙方應共同研究,分析原因,澄清職責。如職責在__,__應自負費用,采取措施,消除缺陷。缺陷消除后進(jìn)行第二次考核。如第二次考核后仍不合格,__應繼續采取措施,消除缺陷,并進(jìn)行第三次試驗。如第三次考核仍不合格時(shí),受方有權終止本合同。如果考核不合格職責在于受方,受方在__協(xié)助下,采取措施,消除缺陷,并進(jìn)行第二次或第三次試驗。如第三次考核不合格時(shí),則由雙方協(xié)商如何再執行合同的.問(wèn)題。__協(xié)助受方消除缺陷派遣技術(shù)人員的交通和食宿費用由受方負擔。
十
一、保證與索賠
1._________保證按本合同附件的規定帶給給受方的技術(shù)資料是__所掌握的資料,并保證向受方及時(shí)帶給任何發(fā)展和改善的技術(shù)資料。
2._________保證所帶給的資料是正確的、完整的、清晰的和可靠的,與______生產(chǎn)使用的技術(shù)資料完全一樣。
3._________應按本合同規定日期交付技術(shù)資料,如果未按時(shí)交付資料,按下述比例向受方支付罰款:
(1)拖延一至四周,每周為本合同總價(jià)格(或技術(shù)使用費)的0.5%;
(2)拖延五至八周,為本合同總價(jià)格(或技術(shù)使用費)的1%;
(3)拖延八周以上,為本合同總價(jià)格(或技術(shù)使用費的)的1.5%。
4.______向受方支付罰款并不解除__繼續交付技術(shù)資料的義務(wù)。
5.如果__遲交技術(shù)資料超過(guò)六個(gè)月,受方有權終止本合同,此時(shí)______應將受方已支付的金額,并按年利_______%的利息,一并退還給受方。
6.如果合同產(chǎn)品考核驗收三次仍不合格時(shí),受方除有權終止本合同外,受方還有權收回已付給__的全部金額,并加年利_______%的利息。如果產(chǎn)品只有部分性能指標達不到合同的規定時(shí),受方減少支付合同總價(jià)的__________%。
7.______保證合同中轉讓的一切權利,包括制造、使用、銷(xiāo)售以及其他有關(guān)技術(shù)的合法性,并保證不受第三方的指控。如發(fā)生第三方指控侵權,______應負責與第三方交涉,并承擔法律上和經(jīng)濟上的一切職責。
十二、稅收
1.凡因執行本合同有關(guān)的一切稅款,在受方國內的由受方負擔。在受方以外的則均由______負擔。
2.______因履行本合同而在中國境內取得的許可證使用費的收入,務(wù)必按中國稅法(或按_______國與________國的稅收協(xié)定)納稅。
十三、仲裁
1.因執行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的切爭議,應透過(guò)雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商仍不能解決時(shí),應提交仲裁解決。
2.仲裁地點(diǎn)在瑞典的斯德哥爾摩,由斯德哥爾摩商會(huì )仲裁院根據該院的仲裁規則進(jìn)行仲裁(或仲裁在被訴方的國家進(jìn)行。如在中國由中國國際經(jīng)濟貿易仲裁委員會(huì )按該會(huì )仲裁程序暫行規則進(jìn)行仲裁。如在_______國則由______仲裁協(xié)會(huì )按該會(huì )的仲裁規則進(jìn)行仲裁)。
3.仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
4.仲裁費用,除仲裁另有規定外,由敗訴方負擔。
5.在仲裁過(guò)程中,除進(jìn)行仲裁的部分外,本合同的其他部分應繼續執行。
十四、不可抗力
1.本合同的任何一方,由于戰爭、嚴重水災、火災、臺風(fēng)以及地震等不可抗力的事故,致使本合同不能執行時(shí),可延遲履行本合同,延遲的期限相當于事故影響的期限。
2.發(fā)生不可抗力事故后,受不可抗力影響的一方,應在十五天內以航空掛號信將有關(guān)當局出具的證明文件提交給另一方確認。
3.如不可抗力事故持續一百二十天以上,雙方應透過(guò)友好協(xié)商解決繼續執行本合同的問(wèn)題。
十五、合同的生效、期限、終止及其他
1.本合同由雙方代表于________年____月____日在______市簽字。簽字后由各方分別向本國政府有關(guān)當局申請批準,爭取在六十天內獲得批準,以最后批準的日期為合同生效日期。如簽字后六個(gè)月仍得不到批準,雙方有權撤銷(xiāo)本合同。
2.本合同從生效日起________年內有效,有效期滿(mǎn)后合同自動(dòng)失效。如合同期滿(mǎn)前三個(gè)月內,經(jīng)一方提出,另一方同意后可延長(cháng)________年。
3.本合同期滿(mǎn)時(shí),債務(wù)人對債權人未了債務(wù)應繼續予以支付。
4.本合同條款的任何修改、補充,須經(jīng)雙方協(xié)商同意后授權代表簽署書(shū)面文件,作為本合同的組成部分。
5.本合同附件一至附件________,為本合同的組成部分,與合同正文具有同等效力。
6.本合同用中文和______文兩種文字寫(xiě)成,正本一式四份,具有同等效力,雙方各執兩份。
受方:_______________
中國_______
進(jìn)出口總公司______國______公司
代表_________(簽字)
代表________(簽字
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