醫療設備的管理制度（精選20篇）
在現在的社會(huì )生活中，很多場(chǎng)合都離不了制度，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？下面是小編收集整理的醫療設備的管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫療設備的管理制度 1
1、醫療設備的購置
�。�1）根據我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設備購置計劃，報經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )研究決定并由院長(cháng)審批后實(shí)施，以滿(mǎn)足醫療、科研、教學(xué)的需要。
�。�2）購置醫療設備要實(shí)行設備招標和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統一的醫療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)廠(chǎng)家、產(chǎn)品型號、規格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購入。
�。�3）大型貴重儀器設備，認購之前由使用科室提出申請，并填報適宜性與可行性論證報告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導批示后，方可交設備管理部門(mén)辦理。到貨后使用科室與管理部門(mén)雙方驗收，進(jìn)口設備應有商檢部門(mén)共同驗收，并填寫(xiě)進(jìn)貨驗收單，方可交使用科室指定專(zhuān)人保管使用。
�。�4）常規醫療設備根據使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報廢經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定審核后按照定額補充，做到充分利用、不閑置、不浪費。
2、醫療設備的管理
�。�1）對現有的醫療設備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設備檔案(包括訂貨合同、論證報告、驗收簽字、設備調撥手續等)，對每一臺（套）設備要建立檔案，對其生產(chǎn)廠(chǎng)家、進(jìn)貨日期、設備型號、使用科室等，有詳細說(shuō)明，做到帳物相符。
�。�2）新購置的醫療設備，由管理部門(mén)填寫(xiě)固定資產(chǎn)調撥單，使用科室簽字后方可轉入使用科室，做到交接手續齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對于進(jìn)口醫療設備還應具備國家商檢部門(mén)的商檢手續，同時(shí)使用科室應有專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用。
�。�3）認真貫徹執行《x計量法》，切實(shí)做好計量器具的管理和檢定工作。新購入的計量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫。領(lǐng)取計量器具須經(jīng)計量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。
3、醫療設備的.維修的保養
�。�1）有“病”的醫療設備，要及時(shí)修理，確保醫療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫(xiě)維修記錄及材料消耗。大型醫療設備實(shí)行定期保養，建立保養制度。報損、報廢的醫療設備，由使用科室提出報損、報廢原因，經(jīng)管理部門(mén)鑒定后，報上級批準填寫(xiě)申請單核準后，方可報廢消帳。報廢設備統一由設備管理部門(mén)收回。
醫療設備的管理制度 2
1、審議醫療設備管理辦法，將設備管理納入制度化和規范化管理軌道。
2、審議醫療裝備規劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設備的購置機型和廠(chǎng)家(商)。
3、在做好醫療市場(chǎng)調查的基礎上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節，對產(chǎn)品和經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。
4、監督檢查醫療設備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。
5、對醫療設備的使用、管理、保養、維修情況進(jìn)行監督和指導。
6、對醫療設備效益等綜合分析，提出解決意見(jiàn)和建議。
7、審議大型設備的.報廢手續，調劑使用閑置醫療設備。
醫療設備的管理制度 3
為了保障患者的健康與安全，醫療設備在使用一定時(shí)間后需要進(jìn)行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作，制定以下醫療設備報廢管理制度。
一、報廢設備的定義及分類(lèi)
報廢設備：指因設計、技術(shù)、工藝、質(zhì)量等原因或者因已經(jīng)服役年限達到國家規定的期限，無(wú)法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。
分類(lèi)：按國家有關(guān)法規規定的醫療設備分類(lèi)法進(jìn)行分類(lèi)。
二、報廢設備的處理流程
1.設備檢定：對報廢設備進(jìn)行檢定，明確設備是否可以再次使用或需要進(jìn)行修復等。
2.確認報廢：按照檢定結果，確認設備是否真正報廢。如確實(shí)無(wú)法再使用，則確認為報廢設備。
3.標記及封存：對確認為報廢設備的設備進(jìn)行標記，以避免誤用或對未報廢的設備進(jìn)行標記。
4.分類(lèi)存放：按照設備分類(lèi)，對報廢設備進(jìn)行分類(lèi)存放。
5.處理方式：對不同類(lèi)型的報廢設備采取相應的處理方式。
a、環(huán)保、衛生設備等可經(jīng)過(guò)環(huán)保認證單位或者專(zhuān)業(yè)單位對設備進(jìn)行回收、拆卸和利用。
b、電子產(chǎn)品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進(jìn)行回收。
c、盡可能的回收用料，節約資源，減輕環(huán)境壓力，遵守相關(guān)法律法規。
三、報廢設備處理的相關(guān)責任人
1.醫療設備管理部負責對報廢設備的檢定、確認市場(chǎng)及存放等操作。
2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進(jìn)行處理，負責設備處置的安全、衛生等相關(guān)工作。
3.環(huán)保單位對有關(guān)設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議，或者進(jìn)行全程監管和質(zhì)量檢測。
四、報廢處理的定期檢查和報告
1.定期檢查：行政管理部門(mén)配合環(huán)保單位，定期對醫療設備報廢處理情況進(jìn)行檢查，確保設備回收利用安全、環(huán)保等相關(guān)工作進(jìn)行。
2.報告：相關(guān)責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進(jìn)行報告，行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進(jìn)行監督管理。
以上是醫療設備報廢管理制度，制度的實(shí)施將有利于醫療設備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生以及確保環(huán)境安全。同時(shí)，定期檢查和報告也將能夠讓有關(guān)部門(mén)及時(shí)了解醫療設備報廢處理情況，及時(shí)掌握問(wèn)題、解決問(wèn)題，提升醫療設備報廢管理水平，保障患者和醫務(wù)人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環(huán)保問(wèn)題
醫療設備的報廢處理涉及到環(huán)保問(wèn)題，因為許多醫療設備中含有對環(huán)境有害的材料，如危險廢物、重金屬、汞等有害物質(zhì)。因此，在醫療設備報廢處理過(guò)程中，有必要注重環(huán)保問(wèn)題，并采取相應的對策，包括：
1.對報廢設備進(jìn)行環(huán)保檢測：對報廢設備進(jìn)行環(huán)保檢測，確保設備中的有害物質(zhì)得到有效處理，防止有害物質(zhì)對環(huán)境的污染。
2.嚴格遵守相關(guān)環(huán)保法律法規：恪守環(huán)保法律法規，避免環(huán)境安全問(wèn)題。同時(shí)，做好相關(guān)報表和文件記錄，存檔備查，使備案工作更加規范、規范。
3.建立完善的綠色回收利用系統：建立完善的回收利用機制，推進(jìn)“綠色回收利用項目”，力爭將廢棄設備最大限度地回收利用，減少對環(huán)境的危害。
六、報廢設備處理中的'安全問(wèn)題
醫療設備報廢處理需注重安全問(wèn)題，因為使用過(guò)的設備中有可能殘留有毒有害物質(zhì)，若不注意安全，將會(huì )對人員造成傷害。因此，在報廢設備處理過(guò)程中，不僅要采取一些安全措施，如穿戴防護設備，而且應有足夠的保障條件。
1.建立安全技能教育和培訓制度：為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓，確保工作人員能夠認真履行職責，遵守規定，確保自身安全。
2.提供安全保障設施：提供必要的安全保障設施，如防灼燒、防眩光等的安全設施，確保工作人員安全作業(yè)。
七、報廢設備處理中的經(jīng)濟問(wèn)題
對報廢設備進(jìn)行處理并不僅涉及環(huán)保和安全問(wèn)題，而且也涉及到經(jīng)濟問(wèn)題。因為醫療設備價(jià)格昂貴，所以在處理過(guò)程中應注意節約成本，避免浪費。同時(shí)，也要合理安排處理成本，在保證基本安全和環(huán)保的前提下，降低成本。
1.開(kāi)拓多元渠道：在報廢處理過(guò)程中，盡可能地擴大處理渠道，開(kāi)拓多元渠道，降低處理成本。
2.制定成本管理制度：通過(guò)制定成本管理制度，提高管理水平，合理控制成本，保證經(jīng)濟的合理性和可持續性。
八、報廢設備處理中的管理問(wèn)題
醫療設備報廢處理涉及到許多方面，如環(huán)保、安全、成本等，是一個(gè)復雜的系統工程。因此，在報廢設備處理過(guò)程中，需要有一個(gè)固定的管理制度來(lái)支持并保證工作的順利進(jìn)行。
1.制定完善的報廢處理程序：在文件上制定完善的醫療設備管理制度，對于不同類(lèi)型的醫療設備報廢進(jìn)行不同的處理。
2.實(shí)行專(zhuān)人負責原則：在每個(gè)環(huán)節中指定專(zhuān)人負責，確保每個(gè)處理環(huán)節順利進(jìn)行并保證醫療設備的安全。
3.建立嚴謹的考核機制：對醫療設備管理人員、處理人員等進(jìn)行定期考核，促進(jìn)報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學(xué)化。
九、報廢設備處理中的監管問(wèn)題
醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作，涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環(huán)保、經(jīng)濟、管理等的有效性，必須建立健全的監管機制。
1. 制定監管機制：國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制，建立分層分類(lèi)管理模式。
2. 定期檢查和考核：對醫療設備報廢處理情況進(jìn)行定期考核監督，及時(shí)發(fā)現和解決問(wèn)題。
3. 建立督察和舉報機制：建立督察和舉報機制，加強對操作過(guò)程的監管，并及時(shí)查處違法違規行為。
十、結語(yǔ)
醫療設備報廢處理是一項復雜的工程，涉及許多方面，需要各個(gè)方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問(wèn)題的。通過(guò)本制度的建立，為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制，保障醫療設備的安全，增強醫療設備管理的規范化與成效，進(jìn)一步促進(jìn)醫療服務(wù)質(zhì)量的提升和保障患者的健康和安全，具有重要的現實(shí)意義和長(cháng)遠意義。
醫療設備的管理制度 4
1、為確保在用計量器具量值準確一致，計量人員應根據計量法規及上級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)要求，結合本企業(yè)實(shí)際情況，確定本企業(yè)計量器具分布圖，對需進(jìn)行周期檢定的計量器具，每年編制周期檢定計劃。
2、屬強制檢定的計量器具，由專(zhuān)(兼)職人員登記造冊，并向法定計量檢定機構申請強制檢定。
3、由專(zhuān)職計量人員按周期檢定計劃，通知各部門(mén)或個(gè)人，將到期計量器具送質(zhì)檢機構，由專(zhuān)職計量人員統一送計量檢定機構檢定。
4、計量器具經(jīng)檢定后，由專(zhuān)(兼)職計量員保管檢定證書(shū)，并在計量器具上加貼合格標記，根據檢定結論決定計量器具的使用與管理。
5、超過(guò)檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的.計量器具不得投入使用。
醫療設備的管理制度 5
1、全院醫療儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由院辦室統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫療器械購置申請表，送院領(lǐng)導審批。大型醫療設備，請購科室要提出申請，由院委會(huì )議或職工會(huì )議批準，統一采購，各科室不得自行購買(mǎi)。醫療儀器報帳，財務(wù)室須見(jiàn)到院長(cháng)簽署意見(jiàn)后，方可付款報銷(xiāo)。
3、大型精密?chē)a(chǎn)設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續。
4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書(shū)、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養維修記錄等。
6、所有設備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復印件。
7、各科室儀器設備須制定操作規程，確定專(zhuān)人負責保管使用。實(shí)習及進(jìn)修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養情況。
8、各科室醫療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；限于我院目前沒(méi)有維修技術(shù)力量，設備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應充分發(fā)揮各科室醫療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實(shí)上報院辦室，轉呈醫院處理，對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。
11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規定分配使用。
醫療設備的'管理制度 6
凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者；
2.超過(guò)使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4.機型已淘汰，主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者；
5.原設計不合理，工藝不過(guò)關(guān)，質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者；
6.維修費用過(guò)高，繼續使用在經(jīng)濟上不合算者；
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的'報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的，再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意)，報主管院長(cháng)同意后，由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備，除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門(mén)處理。
醫療設備的管理制度 7
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的'，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療設備的管理制度 8
一、醫療設備采購
應當按照國家、省市縣相關(guān)法律，法規的規定要求進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、乙類(lèi)大型醫療設備，向縣衛生藥監局、縣政府相關(guān)部門(mén)及遵義市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
2、二萬(wàn)元以上普通醫療設備，向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請，審批后，向縣財政局申請，審批并確定采購方式后，將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。
3、向采購部門(mén)提供所需要的技術(shù)參數數據和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書(shū)后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門(mén)確定采購方式。
三、二萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)及分管副院長(cháng)領(lǐng)導下，由院務(wù)
會(huì )討論決定，在充分征求申請科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢(xún)價(jià)采購。
四、醫療設備采購對象(企業(yè)或供應商)，應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的.證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備的管理制度 9
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作，包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的'技術(shù)檔案，包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養，保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常，應立即通知設備科有關(guān)人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度，計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設備科同意，院領(lǐng)導審批后方能借出；收回時(shí)，由保管科室檢查無(wú)誤，并及時(shí)告知設備科。
醫療設備的管理制度 10
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在主管主任的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫療設備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t療設備購前論證會(huì )由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報科室負責人參與。
�。ㄈ┓操徶脙r(jià)值5萬(wàn)元以上的醫療設備，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t療設備論證會(huì )上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應用必需理由；
2、市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設備的市場(chǎng)應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場(chǎng)地基本條件論證；
5、效益論證：社會(huì )效益和經(jīng)濟效益等。
三、醫療設備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定，從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療設備。
�。ǘ┎少忂M(jìn)口醫療設備要依據《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。
�。ㄈ┽t療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
�。ㄋ模┽t療設備采購方式：
大中型醫療設備由政府采購醫院進(jìn)行招標采購；
臨床常規醫療設備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫療設備的采購經(jīng)主任辦公會(huì )批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標結果，進(jìn)行議標采購；
本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類(lèi)醫療設備要在取得上級衛生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書(shū)面申請，并詳細說(shuō)明故障技術(shù)情況，設備科負責人進(jìn)行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫療設備驗收制度
�。ㄒ唬┽t療設備開(kāi)箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領(lǐng)導和設備科負責人共同在場(chǎng)。
�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開(kāi)箱設備應現場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場(chǎng)由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。┰O備科根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認手續。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。
五、醫用計量器具及壓力容器管理制度
�。ㄒ唬┤旱挠嬃抗芾砉ぷ饔稍O備科負責。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o士長(cháng)擔任計量管理員，組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò )，共同承擔全院的計量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門(mén)檢定。
�。ㄋ模└鶕嬃科骶叻N類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細的操作規程。
�。┥婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的操作者需嚴格按操作規程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O專(zhuān)人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。ò耍⿲α腥霃姍z不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。
六、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正。
3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進(jìn)行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術(shù)驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設備科應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時(shí)向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
7、設備科應經(jīng)常與所管設備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
8、維修人員應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進(jìn)行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負責對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用科室的.意見(jiàn)和建議。
3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結論。
4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時(shí)向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認登記。
七、醫療設備調撥管理制度
醫療設備屬固定資產(chǎn)，使用科室應指定專(zhuān)人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關(guān)手續，并報財務(wù)科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向設備科提出書(shū)面申請，設備科審核，醫療設備分管財務(wù)主任批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續并報財務(wù)科確認。
八、醫療設備報廢管理制度
設備科協(xié)同財務(wù)科完成醫療設備報廢工作。
�。ㄒ唬﹫髲U申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《醫療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。ǘ﹫髲U設備鑒定：設備科和使用科室應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療設備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫療設備報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，設備主管主任批準，方可按程序辦理報廢申報手續。
�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經(jīng)批準報廢的醫療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)科進(jìn)行現場(chǎng)監督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)科進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t療設備實(shí)行強制報廢。
九、醫療設備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保證接地設施良好。
�。ㄈ┍３衷O備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、操作機器設備。
�。﹪澜麢C器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關(guān)機，及時(shí)通知設備科聯(lián)系維修人員到場(chǎng)檢修。
醫療設備的管理制度 11
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的.醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備的管理制度 12
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3. 實(shí)驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的.按登記本內容進(jìn)行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫療設備的管理制度 13
1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫療衛生主管部門(mén)強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的'醫療設備。
�。�2）使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費用過(guò)高的醫療設備。
�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿(mǎn)足醫療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達到報廢標準的醫療設備。
2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領(lǐng)導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。
醫療設備的管理制度 14
1、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。
2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專(zhuān)管人員提出書(shū)面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見(jiàn)后，報有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)簽署意見(jiàn)。說(shuō)明報廢原因、數量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的`維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見(jiàn)書(shū)，由設備科審核后報主管院領(lǐng)導簽署意見(jiàn)并報院長(cháng)審批。由財務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續。
4、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由設備科及財務(wù)部辦理銷(xiāo)帳手續。
5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。
醫療設備的管理制度 15
一、在院長(cháng)分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會(huì )和院長(cháng)審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的'需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫療設備進(jìn)行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請院長(cháng)批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓及工作人員考核，向院長(cháng)提出獎懲意見(jiàn)。
八、參加院內的有關(guān)會(huì )議，主持本科會(huì )議，傳達院周會(huì )內容，組織政治學(xué)習。
九、填寫(xiě)本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。
十、設備科副科長(cháng)在科長(cháng)的領(lǐng)導下協(xié)助科長(cháng)搞好本科工作，科長(cháng)不在時(shí)代理行使科長(cháng)職責。
醫療設備的管理制度 16
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長(cháng)領(lǐng)導下開(kāi)展工作。設備科定期召開(kāi)工作會(huì )議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動(dòng)紀律，違者按醫院有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會(huì )效益并重。
六、萬(wàn)元以上設備購置應由使用科室填寫(xiě)購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會(huì )討論，報院長(cháng)批準和組織實(shí)施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會(huì )論證，報上級主管部門(mén)批準后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長(cháng)批準后實(shí)施。
九、大型設備、貴重儀器由專(zhuān)人負責管理，設備科和使用科室共同落實(shí)負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長(cháng)為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設備科或送設備科維修。維修技術(shù)人員應及時(shí)維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專(zhuān)人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應認真填寫(xiě)大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術(shù)人員應及時(shí)報告設備科科長(cháng)，報院長(cháng)同意后實(shí)施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關(guān)規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時(shí)交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的'發(fā)生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫療設備的管理制度 17
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的'儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
醫療設備的管理制度 18
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以xx市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的.方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備的管理制度 19
一、總則：
醫療設備是醫院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎，是構成醫院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進(jìn)行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的任務(wù)
�。�1）根據技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟上合理的'原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫療設備的技術(shù)規律，運用先進(jìn)的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫療設備管理各環(huán)節的費用。
�。ǘ┽t療設備管理的內容
�。�1）實(shí)行醫療設備全過(guò)程管理
即從醫療設備進(jìn)院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫療設備全員管理
即醫療設備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強的問(wèn)題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫療設備經(jīng)批準購買(mǎi)后，須報醫療設備管理部門(mén)備案。
第二條醫療設備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進(jìn)后，醫療設備管理部門(mén)負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門(mén)及使用部門(mén)負責人驗收合格后填寫(xiě)
第五條醫療設備管理部門(mén)應及時(shí)建立
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會(huì )操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門(mén)簽發(fā)醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫(xiě)規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門(mén)應設一名兼職醫療設備管理員，協(xié)助醫療設備管理部門(mén)人員對醫療設備進(jìn)行管理，指導本部門(mén)醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫療設備事故，醫療設備管理部門(mén)、值班人員要到現場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時(shí)間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門(mén)負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負責人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出
第四條人為事故應根據情況按
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門(mén)負責人審核，呈報院長(cháng)批準后執行。
第二條使用部門(mén)根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實(shí)施。
第三條檢修保養人員應及時(shí)在
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫療設備發(fā)生故障，須填寫(xiě)
第二條醫療設備管理部門(mén)接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門(mén)用電話(huà)通知，由醫療設備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補交
第五條維修部門(mén)不能修復的，由使用部門(mén)負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門(mén)聯(lián)系外請盡快修復。
醫療設備的管理制度 20
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責大型醫療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫(xiě)出論證報告。
三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的`其它臨時(shí)性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
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