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中藥飲片管理制度(通用15篇)
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,很多地方都會(huì )使用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的中藥飲片管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
中藥飲片管理制度 1
一、為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理。
確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
二、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
。2)所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
。3)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》的復印件;
。4)該炮制而未炮制的.中藥飲片不得購入。
三、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收員應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
。2)驗收時(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
。3)驗收應按照規定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
。4)驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
。5)驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
四、中藥飲片的陳列管理
。1)應按照中藥飲片條件的要求存放;
。2)中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
。3)中藥飲片應定期采取養護措施,每月要將全部飲片檢查一遍;
。4)中藥飲片裝斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
。5)中藥飲片裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫(xiě)正名、正字、防止混藥;
。6)飲片上柜應執行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出”的裝斗原則;
。7)每天應校對所有衡器,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內外清潔,無(wú)雜物;
。8)不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。
五、中藥飲片的調配、銷(xiāo)售管理
。1)嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
。2)中藥飲片必須憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷(xiāo)售,調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
。3)中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷(xiāo)售,對處方所列藥品不得擅自更改;
。4)對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷(xiāo)售;
。5)嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序;
。6)按方配制,稱(chēng)準分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。
。7)應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法;
。8)患者反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題應認真對待,詳細記錄,及時(shí)解決。
中藥飲片管理制度 2
一、醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導審批簽字后,依照食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片。
二、醫院應當堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。
三、醫院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書(shū)并將復印件存檔備查。
四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
五、醫院應當定期對供應單位供應的`中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。
六、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。
七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
八、醫院可設置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。
九、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。發(fā)現假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時(shí)封存并報告當地食品藥品監督管理部門(mén)。
十、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施。
中藥飲片管理制度 3
一、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
二、應當定期進(jìn)行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應當及時(shí)上報本單位領(lǐng)導處理并采取相應措施。
三、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設施,工作場(chǎng)地、操作臺面應當保持清潔衛生。
四、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。藥品名稱(chēng)應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)制定的規范名稱(chēng)。標簽和藥品要相符。
五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。
六、醫院調劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的規定定期校驗,不合格的不得使用。
七、中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí),應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的'有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開(kāi)具處方后方可調配。
八、中藥飲片調配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責調劑復核工作,復核率應當達到100%。
九、醫院應當定期對中藥飲片調劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)取?/p>
十、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。
中藥飲片管理制度 4
1、目的:為加強中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3、適用范圍:門(mén)店中藥飲片經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程
4、責任人:中藥飲片調配、復核、銷(xiāo)售人員
5、內容:
5.1門(mén)店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從配送公司購進(jìn)。
5.2門(mén)店所購進(jìn)的中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的.標志,每件包裝上應標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核、凈選、過(guò)篩后裝斗,做好裝斗復核記錄,不得錯斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,斗前應標明中藥飲片名稱(chēng)。
5.6調配中藥飲片的處方必須經(jīng)執業(yè)中藥師審核后方可調配、銷(xiāo)售。審核、調配和銷(xiāo)售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配銷(xiāo)售,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷(xiāo)售。
5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱(chēng)準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營(yíng)中藥飲片應配置所需調配處方和臨方炮制的設備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備,并按其不同特性進(jìn)行養護。
中藥飲片管理制度 5
一、藥劑科對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)制定的.標準和規范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
二、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記。
三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數量是否與要求相符,如有不符應作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現象,檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損,如有以上問(wèn)題應作退貨處理。
五、購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
六、發(fā)現假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時(shí)封存并報告當地藥品監督管理部門(mén)。
中藥飲片管理制度 6
根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等法規和制度性文件制定本制度。
一、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二、煎藥人員應當注意個(gè)人衛生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應當穿戴專(zhuān)用的工作服并保持工作服清潔。
三、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應按照規定進(jìn)行浸泡。
四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
五、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的`中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。
七、藥料應當充分煎透,做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
八、內服藥與外用藥應當使用不同的標識區分。
九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應當認真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內容,建立收發(fā)記錄,內容真實(shí)、記錄完整。
十、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔,要有清潔規程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。
中藥飲片管理制度 7
為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規定。
一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。
二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的'濕、溫度條件。
三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃-30℃,冷藏為2℃-8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。
四、根據中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進(jìn)行處理。
五、庫房保管員應按時(shí)對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時(shí)記錄。
六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
中藥飲片管理制度 8
一、目的:為加強中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
二、購進(jìn)中藥飲片,應以質(zhì)量為前提,嚴格執行GSP規定購進(jìn)藥品。
三、購進(jìn)藥品應為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規范》的'質(zhì)量標準。
五、購進(jìn)藥品的包裝和標識符合有關(guān)規定和儲運要求,包裝須標明產(chǎn)地,合格標志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規格重量等。實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。
六、對首營(yíng)企業(yè)應進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會(huì )同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應實(shí)地考察,經(jīng)審核批準合方可進(jìn)貨。
七、簽訂進(jìn)貨合同應明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應有合法票據,并按規定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應保存不得少于3年。
中藥飲片管理制度 9
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。
三、必須有真實(shí)、完整的.驗收購進(jìn)記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標示生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、采用的炮制規范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書(shū)等。實(shí)施批準文號的應標示批準文號。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗收由專(zhuān)職質(zhì)量驗收員驗收,如有疑問(wèn)請上級藥師復驗。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》、《地方炮制規范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規定。
八、驗收應在待驗區進(jìn)行,驗收工作應在一個(gè)工作日內完成
九、驗收合格后,驗收員應在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應當拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片管理制度 10
一、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水,可以使用確認符合衛生標準的管道自來(lái)水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應當先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜,花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(cháng)的應當酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時(shí)間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應當比第一煎的時(shí)間略縮短。
煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。
(一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應當切成薄片,放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。此類(lèi)藥物的原處方如系復方,則所煎(燉)得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的'藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求(對人體無(wú)害)并有濾過(guò)功能。
(六)煎湯代水藥應當將該類(lèi)藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過(guò)濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應當按相應的規范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
中藥飲片管理制度 11
一、為科學(xué)、規范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療中藥飲片管理規范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )在院長(cháng)的領(lǐng)導下,負責全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長(cháng)為中藥飲片管理的第一責任人,藥劑科負責中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監督體系,各臨床相關(guān)科室有專(zhuān)人負責中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫院職工及患者,如果發(fā)現中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,有權直接向醫院領(lǐng)導或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )反映,任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報復。
五、負責中藥飲片質(zhì)量管理的人員應對領(lǐng)取和存放的.中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長(cháng)和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的領(lǐng)導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規,嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷(xiāo)的資質(zhì)認證工作,合法規范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴格執行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時(shí)應對中藥飲片的外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質(zhì)相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠期后用的原則,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過(guò)期失效。
十一、中藥飲片調劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥飲片管理制度 12
。ㄒ唬┎少彽奈锲窇蠂矣嘘P(guān)衛生標準和規定要求并應進(jìn)行驗收。采購物品應做好記錄,便于溯源。
。ǘ┬l生用品,消毒品,化妝品等產(chǎn)品應有衛生許可證號,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)廠(chǎng)家及地址,保質(zhì)期等中文標識,同時(shí)還應索取生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證,檢驗合格證明及發(fā)票等購貨憑據,消毒劑還應索取有效的衛生許可批件,并做好采購記錄。
。ㄈ┎少彽奈锲啡霂烨皯M(jìn)行驗收,出入庫時(shí)應登記。
。ㄋ模┕灿闷酚镁邇Σ亻g應保持通風(fēng)和清潔,無(wú)鼠害、蒼蠅、蟑螂等病媒生物及霉斑,不得存放有毒有害物品及私人物品。
。ㄎ澹┎煌锲窇诸(lèi)、分架存放,物品距墻壁、地面均應在10厘米以上。棉織品宜存放于儲藏柜中。
。┪锲返膬Σ貞裱冗M(jìn)先出原則,并定期檢查,及時(shí)清理過(guò)期物品。
。ㄆ撸┯卸居泻ξ锲窇袑(zhuān)間或專(zhuān)柜存放,上鎖、專(zhuān)人管理,并有物品使用登記。
。ò耍┣逑聪鹃g應有明顯標志,環(huán)境整潔,通風(fēng)換氣良好,無(wú)積水積物,無(wú)雜物存放。
。ň牛┕╊櫩褪褂玫墓灿闷酚镁邞獓栏褡龅揭豢鸵粨Q一消毒。禁止重復使用一次性用品用具。
。ㄊ┣逑聪緫匆幊滩僮,做到先清洗后消毒,使用的消毒劑應在有效期內,消毒設備(消毒柜)應運轉正常,并確保消毒時(shí)間和消毒劑的`濃度達到消毒效果。
。ㄊ唬┣逑达嬀、盆桶、拖鞋的設施應分開(kāi),清潔工具應專(zhuān)用,防止交叉傳染。
。ㄊ┣逑聪竞蟮母黝(lèi)用品用具應達到有關(guān)衛生標準的規定并保潔存放。清洗消毒后的茶具應當表面光潔,無(wú)油漬、無(wú)水漬、無(wú)異味,符合《食(飲)具消毒衛生標準》規定。
。ㄊ┣逑聪竞蟮奈锲窇诸(lèi)存放保潔。已消毒的飲具應存放于保潔柜內,保潔柜應定期清洗消毒,并不得存放雜物。
各類(lèi)公共用品用具更換、清洗、消毒、保潔工作按照《推薦的住宿場(chǎng)所用品用具清洗消毒方法》。
中藥飲片管理制度 13
1、根據相關(guān)的法律法規的規定,本院所用的中藥飲片、中成藥由藥劑科負責統一計劃、采購和供應。
2、院長(cháng)應指定專(zhuān)人負責采購工作,其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據規定要求應定期輪換,原則上任期為2年。
3、采購人員要嚴格自律,嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應及時(shí)登記上繳,不得私自留用。
4、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購”的原則、適時(shí)選購優(yōu)質(zhì)中藥飲片。
5、必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的'供貨單位購進(jìn)。
6、購進(jìn)的中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上,應標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號等,批準文號管理的中藥飲片,還應在包裝上標明批準文號。
7、購進(jìn)中藥飲片,應作好購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄保存2年。
8、按法定的質(zhì)量標準和合同規定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,注意藥品的摻雜使假。
中藥飲片管理制度 14
為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》,結合我院實(shí)際,制定本制度。
一、采購中藥飲片,由中醫師依據本單位臨床用藥情況制定購藥計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負責人確定后,報分管院長(cháng)審核,經(jīng)院長(cháng)批準簽字后,依照藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。
二、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》、企業(yè)法人授權的.銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書(shū)》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢驗注冊證書(shū)并將復印件存檔備查。
三、采購應當堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應單位,嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。
四、醫院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
五、中藥飲片的購進(jìn)保持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應及時(shí)、合理使用。
六、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。
七、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。
八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。
九、藥品購進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規定履行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、中藥飲片購進(jìn)調出必須建立真實(shí)完整的出入庫記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況,嚴禁弄虛作假。
十一、強化飲片采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領(lǐng)導會(huì )組織有關(guān)職員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度履行情況進(jìn)行檢查。
十二、在飲片采購中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺(jué)接受院內外群眾監督。如發(fā)現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。
十三、中藥飲片采購流程:
中醫師制定用藥計劃→藥劑科主任審查→藥事會(huì )會(huì )議通過(guò)→院長(cháng)審批→采購員按批準采購。
中藥飲片管理制度 15
第一條購進(jìn)中藥飲片必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,嚴格遵守國家有關(guān)藥品采購的政策法規,依法購進(jìn)。
第二條購進(jìn)中藥飲片堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。
第三條購進(jìn)中藥飲片堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重飲片購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應及時(shí),合理使用。
第四條采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據倉庫管理人員提出計劃擬定計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長(cháng)審批后,依照藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片。
第五條購進(jìn)中藥飲片時(shí),必須向供貨單位索取以下資料并審核合格后歸檔保存以備查:
。1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《稅務(wù)登記證》副本復印件。
。2)企業(yè)法人代表人簽字、蓋章的銷(xiāo)售人員“授權委托書(shū)”,委托授權書(shū)必須有委托事項、委托時(shí)限、委托人身份證、委托地區、委托時(shí)間等內容。
。3)加蓋供貨單位原印章的`銷(xiāo)售人員身份證復印件。
。4)每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”供應單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。
第六條購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應向供貨單位索取第五條所規定資料外,還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的以下資料:
。1)《進(jìn)口中藥材許可證》、《進(jìn)口中藥材批件》復印件;
。2)《進(jìn)口中藥材檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口中藥材通關(guān)單》復印件;
第七條購進(jìn)中藥飲片,必須標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內容。票據和購進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購進(jìn)中藥飲片必須有包裝,中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標字,的中藥飲片。
第九條該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
第十條每年對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。
第十一條采購流程:
倉庫管理員提出計劃→采購員擬定采購計劃→藥劑科主任審查→主管院長(cháng)審批→采購員按批準采購。
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