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醫療耗材使用管理制度

時(shí)間:2022-10-10 09:05:45 制度 我要投稿

醫療耗材使用管理制度(精選12篇)

  在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,很多地方都會(huì )使用到制度,制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒?以下是小編精心整理的醫療耗材使用管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

醫療耗材使用管理制度(精選12篇)

  醫療耗材使用管理制度 篇1

  一、醫用高值耗材管理范圍

  1、醫用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用器械。

  2、醫用高值耗材類(lèi)別:心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)內科介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心外科類(lèi)、骨科材料及器械類(lèi)、人工器官、消化材料類(lèi)、眼科材料類(lèi)(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(lèi)(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(lèi)(吻合器等)等。

  二、高值耗材申購

  高值耗材采購遵循原則:以滿(mǎn)足臨床要求、保證質(zhì)量為前提,選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應商,最大限度地維護醫院和患者利益。

  1、高值耗材采購申請

 。1)通用高值耗材申請

  實(shí)行手術(shù)室、介入導管室二級庫房管理,二級庫房預存一定量的基數,臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導管室請領(lǐng),手術(shù)室、介入導管室根據消耗基數批量申請。

 。2)擇期、跟臺高值耗材申請

  使用科室單一申請,手術(shù)確定前3-7天向器材設備管理處申請。

 。3)急癥高值耗材申請

  急癥可由器材設備管理處按程序實(shí)施緊急采購。

  2、采購流程

 。1)手術(shù)醫生手術(shù)前3-7天向器材設備管理處提出購置申請,同時(shí)填寫(xiě)《濟南市中心醫院一次性醫用高值耗材申請表》,列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類(lèi)產(chǎn)品的比較優(yōu)勢,并由科主任簽字同意后,提交醫務(wù)處。

 。2)醫務(wù)處從醫療角度對項目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審批。

 。3)器材設備管理處收集產(chǎn)品信息,審核產(chǎn)品、供應商資質(zhì),報分管院長(cháng)審批。

 。4)濟南市衛生局統一招標采購的高值耗材品種,執行招標結果;濟南市衛生局未統一招標采購的高值耗材品種,根據臨床科室提出的購置申請,組織手術(shù)醫生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、紀檢監察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判,執行談判結果。

 。5)急癥手術(shù)(單次病例)使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設備管理處申購,同時(shí)附《病人(或家屬)手術(shù)知情同意書(shū)》復印件。

  三、采購方式

  對醫院自行決定采購的高值耗材,要由申請科室、器材設備管理處(包括工程技術(shù)人員)、審計、監察室共同參與、論證決定采購。如有可能,同類(lèi)產(chǎn)品應超過(guò)三家(品牌、供應商)。以滿(mǎn)足臨床需求,性?xún)r(jià)比高為確定采購原則,所有原始資料建冊存檔。

  四、二級庫房工作流程

  1、手術(shù)室二級庫工作流程

 。1)手術(shù)室安排專(zhuān)人對高值耗材進(jìn)行管理。

 。2)設立專(zhuān)門(mén)庫房進(jìn)行高值耗材的存放。

 。3)手術(shù)醫生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

 。4)對通用高值耗材種類(lèi)、數量的變化趨勢每周進(jìn)行統計分析,設定安全庫存量;合理預估下周的進(jìn)貨數量,并向器材設備管理處提出備貨申請。(進(jìn)貨數=預估數+安全庫存量)

 。5)耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫),倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

 。6)手術(shù)室到供保中心倉庫(一級庫)取貨,并核對品名、種類(lèi)、數量。

 。7)每天盤(pán)點(diǎn)耗材的剩余數量,如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)向器材設備管理處聯(lián)系訂貨,或通知手術(shù)醫生更換適宜的耗材。

 。8)在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。

 。9)記錄收費信息,確保沒(méi)有漏費和重復收費。

 。10)詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》,每周向器材設備管理處反饋。

  2、介入科二級庫工作流程

 。1)介入科安排專(zhuān)人對高值耗材進(jìn)行管理。

 。2)設立專(zhuān)門(mén)庫房進(jìn)行高值耗材的存放。

 。3)手術(shù)醫生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

 。4)對通用高值耗材種類(lèi)、數量的變化趨勢每周進(jìn)行統計分析,設定安全庫存量;合理預估下周的進(jìn)貨數量,并備貨。(進(jìn)貨數=預估數+安全庫存量)

 。5)耗材送貨到介入科(二級庫),介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

 。6)每天盤(pán)點(diǎn)耗材的剩余數量,如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)備貨,或通知手術(shù)醫生更換適宜的耗材。

 。7)在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。

 。8)記錄收費信息,確保沒(méi)有漏費和重復收費。

 。9)詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》,每周向器材設備管理處反饋。

  五、其他科室工作流程

  1、手術(shù)醫生在手術(shù)前2-3天向器材設備管理處提出高值耗材準備的申請。

  2、器材設備管理處負責備貨。

  3、耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫),倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

  4、使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨,并核對品名、種類(lèi)、數量。

  5、使用科室記錄收費信息,確保沒(méi)有漏費和重復收費。

  6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》,每月向器材設備管理處反饋。

  六、出入庫流程

  1、器材設備管理處根據使用科室反饋《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》通知供應商開(kāi)具發(fā)票,并簽字確認。

  2、供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》,要求票面和《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內容一一對應,并簽字確認。

  3、核對簽字后的發(fā)票和《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》交會(huì )計人員辦理出入庫手續。

  4、《濟南市中心醫院高值耗材使用信息登記表》由庫房統一存檔,每季度交器材設備管理處備案。

  七、再評價(jià)管理

  1、臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿(mǎn)意度等進(jìn)行再評價(jià)管理,并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應商,予以告知,符合要求后方可再使用;對產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn),資質(zhì)仍不完善的供應商予以取締。

  2、器材設備管理處與供應商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理,定期核查、評估,形成記錄。

  3、濟南市衛生局統一招標采購范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。

  4、對于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應商;提供不合格或不符合有效期規定的產(chǎn)品的供應商;提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應商;提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應商;向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規贊助”或行賄的供應商兩年之內實(shí)施“禁入”。

  醫療耗材使用管理制度 篇2

  購置規定:

  1、使用科室必須提出書(shū)面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測,醫療器械出入庫制度。

  2、使用科室申請后,中心召集醫療設備論證評估委員會(huì )進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調查,報招標小組,采取公開(kāi)、公正、公平的招標形式,選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設備。

  驗收規定:

  1、設備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。

  2、開(kāi)箱驗收設備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。

  3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現場(chǎng)調試、培訓。

  4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

  管理規定:

  1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續,由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

  2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志,嚴格按操作規程使用,凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作,嚴禁非醫技人員使用。

  3、不能使用的設備由本科室提出書(shū)面請示,經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉到財務(wù)報廢

  庫,每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導批示后,按程序辦理報廢手續。

  4、因工作需要醫療設備需要長(cháng)期調整,應及時(shí)通知財務(wù)科開(kāi)調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。

  5、設備不經(jīng)院領(lǐng)導同意,任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

  6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調辦理互借手續,下班后由總值班協(xié)調辦理互借手續;ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。

  7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報院領(lǐng)導。

  8、固定資產(chǎn)每年盤(pán)點(diǎn)一次,做到帳物相符。

  科室各種醫療設備管理保養規定:

  1、設備到位后,由后勤保障部會(huì )同相關(guān)人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續,交

  2、科室應有專(zhuān)人負責保管、養護。

  3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過(guò)培訓,熟悉設備使用科室,進(jìn)行正常運行。 性能及操作規程后,才能上崗操作。凡實(shí)習生、進(jìn)修人員不得單獨操作,嚴禁非醫技人員使用。

  4、設備用畢,及時(shí)復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專(zhuān)人進(jìn)行保養,記錄運行情況。

  5、設備如有異常和故障立即停機,及時(shí)報告科室領(lǐng)導及藥械科進(jìn)行維修。非專(zhuān)職維修人員不得擅自拆修。

  6、如有違犯操作規程,造成設備損壞者,追查當事人責任。

  7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門(mén)窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。 儀器設備維修規定:

  1、定期巡視臨床各科,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,設備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應填寫(xiě)維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設備完好率。

  2、不準搬動(dòng)的儀器,不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi),發(fā)現儀器運轉異常時(shí),應立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。

  3、儀器損壞需要修理者,可按規定將維修申請逐項填寫(xiě)清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動(dòng)者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時(shí)交付使用。

  4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。

  大型設備購置程序:

  在中心整體規劃的前提下,由科室提出書(shū)面報告,闡明設備購置依據、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等,后勤保障部尋價(jià)后報設備論證評估委員會(huì ),按《領(lǐng)導集體重大問(wèn)題議事規則》辦理。同意購買(mǎi)時(shí),后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進(jìn)行投標,院內論證評估委員會(huì )進(jìn)行論證、洽談、議標采購。

  中心整體規劃→科室書(shū)面報告→后勤保障部尋價(jià)→上報→論證→院領(lǐng)導集體研究決定→議標采購醫療器械(低值易耗品)購進(jìn)程序。

  各科室所需物品要報計劃,填寫(xiě)“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相

  一、更換:各科室填寫(xiě)“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長(cháng)關(guān)科室同意后報主管院長(cháng)審批,批準后方可進(jìn)行購買(mǎi);需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后,再報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后進(jìn)行購買(mǎi)。 審批→院長(cháng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續。

  二、增加:各科室填寫(xiě)“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長(cháng)審批→院長(cháng)批準→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續。

  醫用耗材管理制度:

  一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

  二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材,均由后勤保障部統一采購XX市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。

  三、各臨床、醫技科室本著(zhù)節約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執行。

  四、醫用耗材由各科護士長(cháng)每月30日前填寫(xiě)計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長(cháng)批準后,實(shí)施采購,庫管按規定進(jìn)行質(zhì)量驗收,逐項填寫(xiě)相關(guān)的入庫驗收登記等。

  五、藥品會(huì )計按程序辦理出入庫手續,依照各科計劃申報表開(kāi)具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

  六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請,醫生詳細填寫(xiě)申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(cháng)批準后,從中標品種中采購、使用。

  七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。

  八、醫用購銷(xiāo)過(guò)程的財務(wù)結算,原則上一律銀行轉帳。

  九、如有違反本文規定,按《消毒管理辦法》、《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規定進(jìn)行處罰。

  醫療器械、低值易耗品管理制度:

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應寫(xiě)出書(shū)面申請,報相應科室審核,科

  二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規定,按程序辦理出入庫手續。

  三、器械、易耗品按性質(zhì)分類(lèi)由專(zhuān)人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續,舊品收到報廢庫,半總務(wù)匯總上報主管院長(cháng)、院長(cháng)批準后,統一采購、供應、調配、管理,資料《醫療器械出入庫制度》。 年統一處理。

  醫療耗材使用管理制度 篇3

  醫療設備耗材采購管理制度

  一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律,法規進(jìn)行采購。

  二、醫療設備的采購申請程序

  1、甲類(lèi)大型醫療設備,向市衛生局申請,待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。

  2、乙類(lèi)大型醫療設備,向市衛生局申請,上報省衛生行政部門(mén)審批。

  3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備,向市衛生局申請,審批后,向市財政局申請,審批后,到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》,確定采購部門(mén)及采購方式。

 。、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。

  5、接到采購部門(mén)的中標通知書(shū)后五日內確定中標(成交)供應商。

  6、與供應商簽訂采購合同。

  三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備,在院長(cháng)領(lǐng)導下,由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》(2007)58號文件則,進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程;競爭性談判采購規程;單一來(lái)源采購規程;詢(xún)價(jià)采購規程,進(jìn)行采購。

  四、醫療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。

  1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

  2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

  3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。

  4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

  5、產(chǎn)品檢測報告。

  6、產(chǎn)品合格證。

  7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。

  8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件,應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。

  9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。

  五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。

  1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

  2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。

  3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

  4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。

  5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。

  6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。

  7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。

  醫療耗材使用管理制度 篇4

  為規范醫療設備及醫用耗材的管理,加強集體決策,防范和化解醫療設備和醫用材料采購、管理中的風(fēng)險,醫院決定將原有的醫療設備管理委員會(huì )更名為醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì ),并對原有人員進(jìn)行調整,現就其組成、職能和工作規則做如下規定。

 。ㄒ唬┬再|(zhì)

  醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )是對我院醫療設備和醫用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的醫院決策機構,以定期和臨時(shí)會(huì )議為主要工作形式,會(huì )議由設備科負責召集,并負責日常工作。

 。ǘ┙M成

  由院領(lǐng)導、設備科、醫務(wù)科、物價(jià)醫?、財務(wù)科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專(zhuān)家代表組成。具體名單由設備科擬定,經(jīng)主管院長(cháng)同意后,報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準后公布。

 。ㄈ┞氊

  1、對我院醫療設備和醫用耗材采購重點(diǎn)、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論,提出意見(jiàn)。對醫院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實(shí)施方案提供咨詢(xún)。

  2、對擬購置的20萬(wàn)元以上的醫療設備,就其合理性和計劃資金及其來(lái)源進(jìn)行論證,確定購置方案,報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準。

  3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進(jìn)行論證,提出修正和調整意見(jiàn)。

  4、對各科室上報的在我院未使用過(guò)的醫用高值耗材(未開(kāi)展的新項目由醫務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門(mén)先進(jìn)行項目可行性論證),就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證,確定是否需要引進(jìn)。

  5、對醫療設備的年度維修預算進(jìn)行論證。

  6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問(wèn)題,經(jīng)主管院長(cháng)同意,提交醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行討論,提出意見(jiàn),供院領(lǐng)導決策時(shí)參考。

  7、對正在運行的100萬(wàn)元以上的醫療設備(非急救科研)的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問(wèn)題,進(jìn)行年度考核,提出處理意見(jiàn)。

  8、對本院儀器設備管理工作中的技術(shù)問(wèn)題和重大決策,進(jìn)行評價(jià)咨詢(xún)。

  9、院領(lǐng)導認為需要醫療設備及醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證的其他事項。

 。ㄋ模┳h事規則

  1、醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )每年不少于兩次會(huì )議,開(kāi)會(huì )前3個(gè)工作日,由設備科征詢(xún)各位委員能否到會(huì ),確定到會(huì )人數,根據專(zhuān)家到會(huì )情況確定會(huì )議時(shí)間,并及時(shí)通知各位委員。

  2、每次參加會(huì )議的專(zhuān)家不得少于醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )成員的三分之二。

  3、根據會(huì )議的內容,可以邀請相關(guān)專(zhuān)家、職能部門(mén)負責人參加。

  4、設備科應在會(huì )前向各位參會(huì )者提供會(huì )議議程和相關(guān)材料。

  5、必要時(shí),經(jīng)主管院領(lǐng)導同意,設備科可以召集臨時(shí)會(huì )議,且不受上述規定限制,但有表決權的人數不得少于7人,臨時(shí)會(huì )議僅限于論證院領(lǐng)導認為必要的或臨床急需項目。

  6、會(huì )議一般由主管院長(cháng)主持,首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況,然后由參會(huì )委員提問(wèn)、討論,使用科室負責人離席回避,最后由參會(huì )委員進(jìn)行口頭或書(shū)面無(wú)記名表決,已超過(guò)二分之一的多數為通過(guò)。會(huì )議記錄中必須記錄不同意見(jiàn),供院領(lǐng)導參考。

 。ㄎ澹┕ぷ骷o律

  1、論證委員所在科室的項目時(shí)、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時(shí),該委員需回避。

  2、本會(huì )委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈,不得向任何商家透漏任何會(huì )議信息。

  3、本會(huì )委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會(huì )議的任何人員透漏。

  4、對違反紀律的委員,經(jīng)本管理委員會(huì )表決后取消委員資格,造成明顯影響者,按相關(guān)規定給予黨紀政紀處分。

  醫療耗材使用管理制度 篇5

  1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫用耗材,如骨科內固定材料,介入治療器材,疝氣類(lèi)補片等。

  2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師征得科室負責人同意,必要時(shí)組織科內會(huì )診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時(shí)由醫務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

  3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

  4、所購買(mǎi)的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門(mén)的要求,三證齊全,證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

  5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì )診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。

  6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量,并發(fā)癥及副作用,病人運用不當等密切相關(guān)。使用高值耗材前,科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話(huà),說(shuō)明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》,住院醫師簽名后,由科主任或科室負責人審查并簽名。

  7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

  醫療耗材使用管理制度 篇6

  一、原則

  安全第一,科室申請。

  二、管理流程

  1、申請:醫者根據治療需要,提出申請,由部門(mén)負責人網(wǎng)上(院內網(wǎng))或書(shū)面提請,醫務(wù)科、設備管理科審核、產(chǎn)品論證,報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批后,進(jìn)入采購流程。

  2、招標:設備管理科依據已獲批科室申請,組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標,對相應經(jīng)銷(xiāo)公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

  3、采購:設備管理科依據已獲批科室提請書(shū)面資料中所注明的耗材品名、規格、型號等參數進(jìn)行采購。采購前,須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。

  4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書(shū)嚴格驗收,包括內外包裝、相應資質(zhì)證件、發(fā)票所注數量與價(jià)格,確認無(wú)誤后詳細登記注冊。

  5、請領(lǐng):倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負責人或護士長(cháng)須及時(shí)請領(lǐng),并嚴格執行請領(lǐng)手續,簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷(xiāo)人員直接接觸、接貨,如有此現象發(fā)生,視為個(gè)人行為,后果自負,醫院視情節給予相應的處罰。

  6、使用:醫者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對,確認無(wú)誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規格、型號等參數有疑問(wèn)時(shí),可拒絕使用。

  7、庫房管理:高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

  8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。

  醫療耗材使用管理制度 篇7

  高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關(guān)規定,結合我院實(shí)際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

  1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

  2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。

  3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。

  5、銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

 。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請,如遇節假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況,種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準,提高及時(shí)率,體現具體成效,實(shí)現“零庫存”管理。

 。ǘ⿲τ诟咧岛牟,庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護士長(cháng),經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數量等同時(shí)驗收合格后,并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。

 。ㄈ┮栽聻閱挝,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。

 。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g(shù)前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準備采取相應處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應。

 。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材,由我院紀檢委處理。

  四、處置使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執行,請相關(guān)科室嚴格遵照。

  醫療耗材使用管理制度 篇8

  根據國務(wù)院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關(guān)要求,結合醫院高值耗材管理現狀,本著(zhù)邊摸索、邊完善、邊規范的原則,特制定如下工作制度:

  一、進(jìn)購管理

  1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,由醫院器械科負責審查認定,并存檔備案。

  2、醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度,使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。

  3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質(zhì)證件,由物資供應科存檔備案。

  4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責。

  二、驗收管理

  由于醫院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫院高值耗材的驗收管理實(shí)行追蹤驗收制度,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件,要求項目齊全、內容完善、字跡工整。

  三、價(jià)格管理

  1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。

  2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關(guān)節產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價(jià)格跟標進(jìn)購。

  3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進(jìn)購序列的,參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執行。

  4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業(yè)內市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。

  醫療耗材使用管理制度 篇9

  醫院領(lǐng)導高度重視藥品耗材采購管理工作,制定了制定,明確了采購及管理人員,責任到人,F就有關(guān)工作總結如下。

  一、藥品管理

  按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用等要求,我院藥事管理的采購和使用,原則上按照基本藥物規定采購和使用,針對我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理,加強我院抗菌藥物臨床應用管理,通過(guò)不斷學(xué)習培訓,提高了全院職工對醫院等級評審藥事管理條款的認識,對如何做好醫院藥事管理工作有了初步的思路,對藥品質(zhì)量管理、處方點(diǎn)評、不良反應監測、臨床合理用藥、藥品調劑質(zhì)量等進(jìn)行督導,通過(guò)院內檢查、反饋、分析、總結,取得了成效。

  藥事管理是一項長(cháng)期持續改進(jìn)的工程,不是朝夕能夠完成的工作,只有在今后工作中不斷完善、不斷規范,從實(shí)質(zhì)上提高我院的醫療質(zhì)量,保障醫院用藥安全、合理、經(jīng)濟,保證廣大患者的利益。

  二、醫用耗材管理

  醫用耗材是指醫院在開(kāi)展醫療工作中使用的一次性衛生材料、人體植入物和專(zhuān)科性材料等,是醫院開(kāi)展醫療工作不可缺少的消耗性醫療器械。隨著(zhù)現代醫學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和新技術(shù)的應用,各種新型耗材和器械不斷產(chǎn)生,我院采購的醫用耗材種類(lèi)和數量也在不斷增加,使得醫療耗材的費用支出逐年增加,因此合理醫用耗材采購、配置和“零庫存”的優(yōu)化管理直接影響著(zhù)醫院的經(jīng)濟效益和生存發(fā)展,同時(shí)也是醫院醫療質(zhì)量管理中的重要環(huán)節。

  對于日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管,或者全院臨床科室使用量均較大的各類(lèi)衛生耗材可以采取倉庫合理備貨,以供臨床所需。一些科室專(zhuān)用的衛生材料,使用的穿刺針、檢驗科試劑等可以根據使用量采購。及時(shí)的入庫出庫,及時(shí)的采購可以更好減少庫存量,簡(jiǎn)化庫房管理流程,使得“零庫存”的實(shí)現度最大化。

  醫療設備庫房是醫療耗材質(zhì)量管理的一個(gè)重要部門(mén),負責醫療耗材的入庫、保管、發(fā)放及質(zhì)量評價(jià)等諸多環(huán)節,為提高醫療耗材庫房的管理質(zhì)量,在醫療耗材庫房管理中嚴把關(guān)鍵環(huán)節:一是正規廠(chǎng)家、正規公司、索票索證;二是安質(zhì)量要求驗收,做好臺賬;三是庫存管理、領(lǐng)發(fā)登記;四是準確收集臨床使用耗材品種數和特殊耗材器械的品種數及消耗量,制定合理采購計劃,可以采用“少吃多餐法”,即每次采購量減少,而增加采購次數,這樣可以減少庫存量,增加衛生耗材器械的使用量,降低庫存的積壓浪費,使“零庫存”最大化最優(yōu)化,最大限度降低庫存成本;最后是對庫房環(huán)境的改善,增加通風(fēng),雨季的除濕,及時(shí)的清理清潔,并做好防蟲(chóng)、防霉、防火、防盜的工作。

  醫療耗材使用管理制度 篇10

  (一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門(mén)不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。

  (二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。

  (三)組織機構及職責

  1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。

  2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。

  3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。

  4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數、質(zhì)量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。

  (四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;

  2.具有獨立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模;

  4.具有及時(shí)供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書(shū)。

  7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。

  (五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫療設備科確定專(zhuān)人,認真做好招標前期的'準備工作,做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄,并存檔備查。

  (七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。

  醫療耗材使用管理制度 篇11

  為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫療質(zhì)量,降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進(jìn)一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節的管理,逐步實(shí)現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化,根據國家《醫療器械監督管理條例》》(國務(wù)院令第650號)和《的通知》、《關(guān)于轉發(fā)加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門(mén)的要求精神,結合我院高值醫用耗材管理現狀,特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價(jià)值、專(zhuān)業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材(包含植入性醫療器械)。

 。ㄒ唬┭芙槿腩(lèi):涉及:(冠狀動(dòng)脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿龋⿲Ч、導絲、球囊、支架及輔助材料。

 。ǘ┓茄芙槿腩(lèi):涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。

 。ㄈ┕强浦踩腩(lèi):人工關(guān)節、固定材料、人工骨、修補材料等。

 。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

 。┢鸩黝(lèi):起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線(xiàn)等。

 。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

 。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類(lèi)醫用耗材。

  醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過(guò)程實(shí)行全程監管實(shí)施。

 。ㄒ唬┽t院高值醫用耗材管理委員會(huì )組織不同類(lèi)別的采購評選小組,對高值醫用耗材合理分類(lèi),對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進(jìn)行二次篩選,確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價(jià)格等內容。

 。ǘ┡R床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內,如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請,按照要求填寫(xiě)《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》,醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)會(huì )議,審核確定臨床科室申請。

 。ㄈ┰瓌t上不得購買(mǎi)省集中采購目錄外的高值醫用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫用耗材,由使用科室以書(shū)面形式向高值醫用耗材管理委員會(huì )提出申請,采用談判、詢(xún)價(jià)等方式,確定采購渠道和采購單價(jià),并報南陽(yáng)市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

 。ㄋ模┘訌姼咧滇t用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽(yáng)市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價(jià)格。

 。ㄒ唬└咧滇t用耗材采購活動(dòng)由醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行監督管理和指導,醫學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。

 。ǘ┡R床科室根據臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,提出高值醫用耗材使用申請,填寫(xiě)《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱(chēng)、規格型號、使用數量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長(cháng)審批(醫保新農合病人應同時(shí)報醫保辦審批)。

 。ㄈ┽t學(xué)裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會(huì )選標目錄聯(lián)系供貨商。

 。ㄋ模┽t學(xué)裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,對經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認定并存檔備案,包括醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證、營(yíng)業(yè)執照、廠(chǎng)家授權書(shū)等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。

 。ㄒ唬┽t學(xué)裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫用高值耗材申購計劃表》進(jìn)行詳細核對。

 。ǘ┽t學(xué)裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫(xiě)《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱(chēng)、規格型號、外觀(guān)質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、數量、單價(jià)、供貨單位名稱(chēng)地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時(shí)如發(fā)現問(wèn)題應及時(shí)查證解決。驗收記錄長(cháng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。

 。ㄈ┽t學(xué)裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關(guān)規定,通過(guò)醫藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。

 。ㄋ模┽t用高值耗材入庫后,倉庫應及時(shí)通知使用科室護士長(cháng)前來(lái)領(lǐng)取,填制衛生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類(lèi)保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。

 。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專(zhuān)業(yè)高值醫用耗材。

 。ǘ┡R床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關(guān)醫療技術(shù),把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應處理措施。

 。ㄈ┦褂酶咧滇t用耗材前,臨床醫師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書(shū)》。

 。ㄋ模└咧滇t用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應處理措施。

 。ㄎ澹﹫绦性\療操作的醫師負責填寫(xiě)《高值醫用耗材使用登記表》,要求內容:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監督部門(mén)抽查時(shí)備份。

 。┡R床醫師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

 。ㄆ撸└咧滇t用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關(guān)規定,填寫(xiě)《高值醫用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄,長(cháng)期保存。

 。ò耍┡R床科室必須對高值醫用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀(guān)察并記錄,發(fā)現不良事件及時(shí)上報。

 。ㄒ唬┽t務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國家有關(guān)規范、指南,引導醫務(wù)人員合理使用高值醫用耗材,將高值醫用耗材合理使用情況納入績(jì)效考核。組織對醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。

 。ǘ┙⒏咧滇t用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務(wù)人員進(jìn)行公示。

  完善病歷點(diǎn)評制度,定期組織專(zhuān)家對住院病歷實(shí)施專(zhuān)項點(diǎn)評,重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

 。ㄈ└咧滇t用耗材管理委員會(huì )定期召開(kāi)例會(huì ),解決高值醫用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。

 。ㄋ模┰杭o委、醫務(wù)管理部門(mén)對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問(wèn)題的應及時(shí)采取干預措施。

  1、強化約談制度,對存在違反相關(guān)規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進(jìn)行約談。

  2、在高值醫用耗材使用采購使用過(guò)程中,發(fā)現違規違紀現象,情節較輕的院紀委要對其進(jìn)行予戒勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的,進(jìn)行全院通報批評;情節嚴重的,醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。

  醫療耗材使用管理制度 篇12

 。ㄒ唬、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規定驗收程序入庫,送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息,包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。

 。ǘ、邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價(jià)等交設備科審核、議價(jià)后報請院長(cháng),分管領(lǐng)導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所用的醫用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據,高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠(chǎng)家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規定具有由當地衛生行政部門(mén)核準的從事醫生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

 。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請,按照規定程序審核批復后試用,并在規定的時(shí)間內填寫(xiě)出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫用高值耗材處理。

 。、依據供應的醫用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下,任何人均應無(wú)條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規定及時(shí)上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。

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