經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度（通用7篇）
在當今社會(huì )生活中，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度（通用7篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度1
一、為了加強對農村地區的藥品質(zhì)量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強農村藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設工作的指導意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉鎮一級，每個(gè)鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級，每個(gè)村、居委會(huì )設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì )責任感和正義感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：
1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法，主要負責維護現場(chǎng)秩序，但不參與調查；
2、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理；
4、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
�。ǘ┬畔T的職責：
1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統計信息。
2、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方�(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負責人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時(shí)報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度2
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等
規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現極差的給予開(kāi)除處理，發(fā)現重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門(mén)處理。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度3
1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任；
2、藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養護等環(huán)節的管理規定；
3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規定；
4、藥品銷(xiāo)售及處方管理的規定；
5、拆零藥品的管理規定；
6、特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷(xiāo)售的規定；
7、質(zhì)量事故的處理和報告的規定；
8、質(zhì)量信息的管理；
9、藥品不良反應報告的規定；
10、衛生和人員健康狀況的管理；
11、服務(wù)質(zhì)量的管理規定；
12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷(xiāo)、存管理的`規定藥品零售連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規定外，應與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
�。ǘ┵|(zhì)量管理人員、驗收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱(chēng)。
藥品零售連鎖門(mén)店應由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱(chēng)的人員負責質(zhì)量管理工作。
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有中專(zhuān)（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
�。ㄈ┵忂M(jìn)藥品要求
1、藥品零售企業(yè)應按要求購進(jìn)藥品
2、購進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年
3、藥品零售連鎖門(mén)店不得獨立購進(jìn)藥品。
�。ㄋ模┧幤逢惲幸�
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標簽應放置準確、字跡清晰。
3、對陳列的藥品應按月進(jìn)行檢查，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。
�。ㄎ澹┧幤妨闶鄯⻊�(wù)要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應按國家藥品分類(lèi)管理的有關(guān)規定銷(xiāo)售藥品。
1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內，應有執業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。
2、銷(xiāo)售藥品時(shí)，應由執業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷(xiāo)售藥品。無(wú)醫師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售處方藥。
3、處方藥不應采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。
4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買(mǎi)和使用進(jìn)行指導。
5、藥品銷(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品銷(xiāo)售等方式。
�。┲兴庯嬈闶垡�
零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。
�。ㄆ撸┟魇痉⻊�(wù)公約
零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應認真對待、詳細記錄、及時(shí)處理。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度4
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi)，一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活�(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。
�。ㄋ模┙y計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的現象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。
�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ò耍┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現象。
�。ㄊ┵F重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
�。ㄊ﹪栏駡绦兴幤饭芾矸�，嚴防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪栏駡绦匈F重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。
�。ㄊ模┵F重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度5
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。
6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件；企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種，本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會(huì )批準后，可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。
14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度6
1、樹(shù)立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著(zhù)裝要統一、整潔，精神要飽滿(mǎn)，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗；
2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請假。如上班遲到罰款10元；利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元；無(wú)故早退作曠工處理；如有特殊情況請假，應先書(shū)面提出申請，事假1天交柜長(cháng)批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名；
3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度，上班以前必須過(guò)早、更衣完畢，早班人員8：00準時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理；午飯時(shí)間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元；
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對當天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現問(wèn)題應該及時(shí)反映并及時(shí)解決；
5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等，違者罰款10元，超過(guò)三次者予以開(kāi)除；
6、遵守衛生制度，早班上班前應做好店堂及衛生間的`清潔衛生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛生檢查工作，如發(fā)現衛生不合格的，店長(cháng)罰款10元，柜長(cháng)必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作；
7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補充貨源,如果發(fā)現當班員工庫存有貨，不及時(shí)補充，對已銷(xiāo)售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說(shuō)沒(méi)有的情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開(kāi)除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實(shí)物負責人的經(jīng)濟損失；
8、每天由店長(cháng)擬定進(jìn)貨計劃，交經(jīng)理核實(shí)后統一進(jìn)貨；
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準后，才可撤消或更改；
10、對于效期藥品(3-6個(gè)月內的藥品),各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷(xiāo)，盡可能避免和減少損失，如可推銷(xiāo)的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷(xiāo)，造成損失藥店與工作人員各賠償一半；
11、如發(fā)現員工與顧客發(fā)生口角，無(wú)論什么原因，吵架的一律罰款50元；員工在店堂內吵架，現場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開(kāi)除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷(xiāo)，一經(jīng)發(fā)現予以開(kāi)除；
13、促銷(xiāo)禮品一律交收銀臺統一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元；
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣(mài)的藥品，小票核實(shí)認可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元；
15、對于表現優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺(jué)遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度7
一、 制定的目的：
加強藥品電子監管特制定本制度
二、 適用范圍
本制度適用于本公司藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售的管理
三、 職責
3.1驗收員負責購進(jìn)數據采集傳遞。
3.2保管員負責銷(xiāo)售數據采集傳遞。
四、內容
4.1公司應有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監管培訓，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計算機基礎知識。
4.2根據本公司經(jīng)營(yíng)范圍辦理藥品電子監管入網(wǎng)手續并且對經(jīng)營(yíng)的進(jìn)入藥品電子監管網(wǎng)商品的購進(jìn)、銷(xiāo)售通過(guò)藥品電子監管網(wǎng)進(jìn)行數據采集、報送、實(shí)時(shí)監控。
4.3賦碼藥品的經(jīng)營(yíng)管理 賦碼藥品的經(jīng)營(yíng)和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等藥品監管的法律法規，必須嚴格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱(chēng)前加字母FM標注。
4.4入庫驗收
按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數據采集設備(俗稱(chēng)掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規則為：xxxx(阿拉伯數字四位年號)xx(阿拉伯數字二位月號)xx(阿拉伯數字二位日號)xxx(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒(méi)有中包裝的，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說(shuō)明書(shū)為準。 藥品入庫時(shí)，如發(fā)現破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實(shí)貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。
入庫包括采購入庫和銷(xiāo)售退回入庫。
4.5出庫復核
按GSP流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數據采集設備(俗稱(chēng)掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規則為：xxxx(阿拉伯數字四位年號)xx(阿拉伯數字二位月號)xx(阿拉伯數字二位日號)xxx(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒(méi)有中包裝的，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說(shuō)明書(shū)為準。 出庫包括銷(xiāo)售出庫和采購退出出庫。
4.6當天下班前，由庫房主管將數據采集設備和記錄的單據號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時(shí)后領(lǐng)取。
五、數字證書(shū)的保管、使用和掛失管理
1、數字證書(shū)由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期(至少三個(gè)月)更換一次。
2、數字證書(shū)必須妥善保管，并專(zhuān)人專(zhuān)用，不得轉借他人。
3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營(yíng)數據，及時(shí)查詢(xún)報送狀態(tài)并對數據的準確性負責。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數據上報正常進(jìn)行。
4、如數字證書(shū)丟失，要第一時(shí)間報告中國藥品電子監管網(wǎng)運營(yíng)中心掛失，并及時(shí)報告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。
六、培訓及工作改進(jìn)
質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數據采集及報送操作中的不足，及時(shí)了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進(jìn)行藥品電子監管培訓并考核合格，否則不得上崗。
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