醫院醫療設備規章制度（通用17篇）

　　在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的醫院醫療設備規章制度（通用17篇），希望對大家有所幫助。

　　醫院醫療設備規章制度1

　　1、凡是有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進(jìn)儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。

　　3、儀器設備（包括說(shuō)明書(shū)）必須保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。

　　6、各種儀器設備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時(shí)，應辦理借閱手續。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。

　　7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長(cháng)收回。

　　8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務(wù)科和設備科，視情節輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責任。

　�。�1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　�。�2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬(wàn)元以上者，按中的責任事故處理。

　�。�4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療設備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。

　�。�5）事故分析會(huì )的主要內容是對事故原因、事故責任進(jìn)行分析，總結經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過(guò)；事故責任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

　　醫院醫療設備規章制度2

　　為落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統化、規范化、制度化、科學(xué)化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環(huán)保、綜合治理的原則，依據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規、規范的要求，結合醫院對特種設備的使用實(shí)際，特制定本制度。

　　一、醫院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。

　　二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。

　　三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規程操作有關(guān)設備，不違章作業(yè)。

　　四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種設備安全運行。

　　五、對其使用的特種設備進(jìn)行經(jīng)常性維護保養和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進(jìn)行定期校驗、檢修，并作出記錄。

　　六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。

　　七、建立完整的特種設備安全技術(shù)檔案。

　　八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進(jìn)行一次特種設備應急預案演練。

　　九、特種設備管理執行分級負責制。部門(mén)或科室負責人為安全管理責任人，使用部門(mén)對特種設備安全管理具體負責；職能部門(mén)為總務(wù)科和醫學(xué)裝備科,負責對特種設備使用部門(mén)進(jìn)行督促、檢查、指導等安全工作�？倓�(wù)科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進(jìn)行監管，醫學(xué)裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進(jìn)行監管。醫院安全管理委員會(huì )是醫院特種設備管理部門(mén)，負責督促各相關(guān)職能科室做好特種設備的監管工作，定期分析醫院特種設備運行情況。

　　十、醫院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會(huì )嚴格按照目標責任考核對使用部門(mén)及職能監管部門(mén)進(jìn)行考核。

　　十一、本制度自發(fā)布之日起執行，原相關(guān)制度或制度在本制度執行之日廢止。

　　醫院醫療設備規章制度3

　　一、使用科室要指定專(zhuān)人負責使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。

　　二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時(shí)),修理人員應及時(shí)查找原因,并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實(shí)事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時(shí)報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫(xiě)出書(shū)面報告,并報請院領(lǐng)導研究處理。

　　三、大型儀器設備要采用專(zhuān)管共用,有些則要集中在某個(gè)中心,以便充分發(fā)揮儀器的效能。

　　四、大型儀器設備,要按規定標準收費,院內外進(jìn)行的科研項目,要收科研費。

　　五、儀器設備概不外借,不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導批準,科室不得私自拿出院外使用,若發(fā)現有拿出者,將進(jìn)行罰款處理。

　　六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長(cháng)期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專(zhuān)管共用,由器械科會(huì )同有關(guān)科室提出報告,扣發(fā)科室主任或科室獎金,并經(jīng)領(lǐng)導批準調整使用。

　　七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備,違者必究。

　　醫院醫療設備規章制度4

　　1、目的

　　為加強對儀器設備檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關(guān)資料,制定本細則。

　　2、適用范圍

　　2.1本細則適用于醫院對重點(diǎn)儀器設備資料的管理,包括設備說(shuō)明書(shū)、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務(wù)資料。

　　2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理,從屬于醫院《檔案管理制度》。

　　3、管理范圍

　　3.1凡價(jià)值在1萬(wàn)元以上的進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備,必須建立檔案。

　　3.2凡屬歸檔范圍內的`儀器設備的購置申請報告及批復文件,應存入該儀器設備檔案內。

　　3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備,到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開(kāi)箱驗收,詳細填寫(xiě)驗收報告(一式兩份)并存檔備案。

　　3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件、儀器設備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規程、合格證及安裝調試等材料,均為存檔范圍。

　　3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

　　4、工作要求

　　4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

　　4.2儀器設備檔案內的文件材料,要按時(shí)間順序排列,用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)號,凡有文字的頁(yè)面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,并完整填寫(xiě)卷內目錄。

　　4.3儀器設備檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份復印件留在設備使用部門(mén)備用,一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。

　　4.4儀器設備檔案應放置在專(zhuān)用的檔案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。

　　4.5儀器設備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時(shí),應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。

　　4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,并應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。

　　醫院醫療設備規章制度5

　　一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。

　　四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫療設備購置及引進(jìn)制度

　　一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

　　二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。

　　三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。

　　醫院醫療設備規章制度6

　　一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫院醫療設備規章制度7

　　1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫院醫療設備規章制度8

　　根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。

　　1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。

　　5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。

　　7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫院醫療設備規章制度9

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫院醫療設備規章制度10

　　1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　醫院醫療設備規章制度11

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。

　　3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。

　　5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。

　　醫院醫療設備規章制度12

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

　　6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫院醫療設備規章制度13

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　醫院醫療設備規章制度14

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。

　　醫院醫療設備規章制度15

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。

　　醫院醫療設備規章制度16

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。

　　醫院醫療設備規章制度17

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。

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