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藥房員工管理規章制度(精選14篇)
在日新月異的現代社會(huì )中,我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編幫大家整理的藥房員工管理規章制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥房員工管理規章制度 1
一、目的:
為了加強含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\動(dòng)員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標準。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫學(xué)專(zhuān)用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責任:
1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導和質(zhì)量監督管理。
2、藥房人員及各科醫生必須嚴格依照本管理制度執行。
四、主要內容:
1、嚴格執行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規定逐項對品名、規格等各個(gè)相關(guān)項目進(jìn)行驗收外,同時(shí)應檢查藥品包裝和說(shuō)明書(shū)上標示“運動(dòng)員慎用”的標識,沒(méi)有該標識的藥品不得采購。
4、在藥房設含興奮劑藥品專(zhuān)柜,并有明顯標識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊運動(dòng)員及其運動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方才能持有這類(lèi)藥品。
6、大夫開(kāi)具處方前,應詢(xún)問(wèn)病人是否具有運動(dòng)員身份,大夫應根據運動(dòng)員的`病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實(shí)沒(méi)有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無(wú)效的,醫師方可為該注冊運動(dòng)員開(kāi)具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開(kāi)具此種處方的情況下醫師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運動(dòng)員。
8、負責藥品調劑的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員須執行《北京西直河仁安醫院處方調配制度》,并應將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開(kāi)展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓和宣傳。
藥房員工管理規章制度 2
為做好食品經(jīng)營(yíng)工作,切實(shí)保障消費者人身安全和健康,特制定以下制度:
食品從業(yè)人員健康管理制度
一、食品經(jīng)營(yíng)者建立并執行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、食品經(jīng)營(yíng)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應當建立健全本單位的食品安全管理制度,加強對職工食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過(guò)期、筆跡不清無(wú)效。
食品安全管理人員制度
一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生設施改善的規劃。
三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無(wú)食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營(yíng)。
五、建立并執行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進(jìn)行監督檢查,總結、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監督管理機構實(shí)施食品安全監督、監測。
食品安全檢查制度
一、配備專(zhuān)職或者兼職食品安全管理人員,負責日常食品安全監督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現問(wèn)題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括食品儲存、銷(xiāo)售過(guò)程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周?chē)h(huán)境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
食品從業(yè)人員個(gè)人衛生制度
一、從業(yè)人員每年應當進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽,頭發(fā)必須全部戴入帽內。
四、定期理發(fā),不留長(cháng)胡須。
五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。
六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著(zhù)食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺(jué)遵守衛生制度。
十三、抹布專(zhuān)用,經(jīng)常搓洗,消毒。
食品安全自檢自查與報告制度
一、本經(jīng)營(yíng)單位內經(jīng)營(yíng)者應保持場(chǎng)內整潔衛生,經(jīng)營(yíng)食品必須符合國家、地方或行業(yè)制定質(zhì)量衛生標準。
二、本經(jīng)營(yíng)單位配備專(zhuān)職食品質(zhì)量管理員負責食品質(zhì)量的督促管理工作,并做好進(jìn)貨食品索證和查驗登記工作,經(jīng)常查驗上柜食品的內外質(zhì)量,嚴格執行食品準入各項標準,保證不銷(xiāo)售任何不合格食品。
三、經(jīng)質(zhì)量自檢不合格的食品,應立即撤柜停止銷(xiāo)售,進(jìn)行銷(xiāo)毀或作無(wú)害化處理,不得進(jìn)入本經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售。
四、本經(jīng)營(yíng)單位設立食品安全信息公示欄,對每天的食品質(zhì)量自檢結果(包括品種、產(chǎn)地、檢測情況等)進(jìn)行公示。
食品采購管理制度
一、采購食品,應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應當建立食品進(jìn)貨查驗記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。食品進(jìn)貨查驗記錄應當真實(shí),保存期限不得少于二年。實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件,進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗記錄。
二、采購各類(lèi)食品應注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標識,不應采購快到期或超期食品。
三、采購時(shí)應向銷(xiāo)售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。
六、采購人員應記錄采購食品的來(lái)源及保管好相關(guān)的資料,注意個(gè)人衛生并隨時(shí)接受管理人員檢查。
不合格食品召回及處理制度
一、為防止不合格食品進(jìn)入消費領(lǐng)域,侵害消費者合法權益和人民群眾生命財產(chǎn)安全,影響企業(yè)信譽(yù),特制定本制度。
二、食品經(jīng)營(yíng)者必須認真做好上柜及倉儲食品的經(jīng)常性檢查,如發(fā)現下列情形之一者,必須立即撤下柜臺或清除出庫,停止銷(xiāo)售:
1.已經(jīng)變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期的食品;
2.經(jīng)法定檢測機構和行政執法機關(guān)檢測為不合格的食品;
3.不符合食品安全標準的食品;
4.國家明令禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的食品和發(fā)現其生產(chǎn)加工的原料、輔助材料、添加劑為不合格產(chǎn)品或違反國家禁令或其生產(chǎn)工藝不符合法定要求的食品。
三、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身安全的食品,必須依據銷(xiāo)售臺帳立即召回,并及時(shí)向工商部門(mén)報告和退還貨款或進(jìn)行賠償。
四、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身財產(chǎn)安全的`食品,在發(fā)現后一個(gè)小時(shí)內營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公示,并選擇能夠覆蓋銷(xiāo)售范圍的新聞媒體予以公示,通知購貨人立即停止銷(xiāo)售、使用,負責將該批產(chǎn)品召回并銷(xiāo)毀。
五、不合格食品一經(jīng)退市或召回,不得再次投入市場(chǎng)。
食品儲存管理制度
一、食品貯存方法:
1、低溫貯存
1)冷藏貯存:0℃至-10℃條件下貯存
2)冷凍貯存:0℃至-29℃條件下貯存
2、常溫貯存
貯存基本要求:
(1)清潔衛生
(2)通風(fēng)干燥
(3)無(wú)鼠害
二、食品貯存庫的衛生要求:
1、門(mén)窗、四壁完整,不漏雨,地面用不滲水無(wú)毒材料鋪石。
2、庫內保持通風(fēng)、干燥,避免陽(yáng)光直射。
3、要安裝紗門(mén)、紗窗,擋鼠板,保證無(wú)蠅、無(wú)鼠、無(wú)昆蟲(chóng)。
4、高溫冷庫溫度控制在4℃-0℃。
低溫冷庫溫度控制在-18℃以下。
三、食品貯存的衛生管理
1、建立入庫、出庫食品登記制度。按入庫時(shí)間先后分類(lèi)存放,先進(jìn)先出。
2、各類(lèi)食品要分開(kāi)存放、按品種種類(lèi),進(jìn)庫整齊存放日期分類(lèi)。
3、存放的食品應與墻壁,地面保持一定的距離。離地20CM-30CM,離墻30CM,貨架之間有間距,中間留有通道。
4、建立庫存食品定期檢查制度掌握食品的保質(zhì)期,防止發(fā)生霉爛,軟化發(fā)臭,鼠咬。
5、倉庫要定期打掃。
6、食品貯存庫內不得存放農藥等有毒有害物品。
7、冷庫內不得存放腐敗變質(zhì)和有異味的食品。
廢棄物處置管理制度
一、安排專(zhuān)人負責廢棄物的處臵、收運、臺賬管理工作。
二、將廢棄物分類(lèi)放臵,做到日產(chǎn)日清。
三、嚴禁亂倒亂堆廢棄物,禁止將廢棄物倒入工作場(chǎng)所和生活垃圾收集設施。
四、廢棄物應當實(shí)施密閉化運輸,運輸設備和容器應當具有藥店廢棄物標識,整潔完好,運輸中不得泄漏、散落。
五、禁止將廢棄物交由未經(jīng)相關(guān)部門(mén)許可的處臵單位或個(gè)人處理。
六、建立廢棄物產(chǎn)生、收運、處臵臺賬,詳細記錄藥店廢棄物的種類(lèi)、數量、去向、用途等情況,并定期向相關(guān)部門(mén)報告。
七、企業(yè)負責人應實(shí)時(shí)監測廢棄物處臵管理,并對處臵行為負責。
一、立即搶救:在第一時(shí)間組織人員,立即將中毒者送醫院(120)搶救。
二、及時(shí)報告:發(fā)生食品安全事故后,有關(guān)人員立即向食品安全事故應急處臵領(lǐng)導小組報告;立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),封存導致或者可能導致食品安全事故的食品及用具、設備設施和現場(chǎng)。自事故發(fā)生之時(shí)起2小時(shí)內向縣級人民政府衛生行政部門(mén)(縣衛生應急辦)和食品藥品監督管理部門(mén)(縣食品藥品稽查大隊)報告,報告內容有:發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時(shí)間、中毒人數及死亡人數,主要臨床表現,可能引起中毒的食物等。并按照相關(guān)部門(mén)的要求采取控制措施。
三、保護現場(chǎng):發(fā)生食物中毒后,在向有關(guān)部門(mén)報告的同時(shí)要保護好現場(chǎng)和可疑食物,病人吃剩的食物不要急于倒掉,食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗,病人的排泄物(嘔吐物、大便)要保留,提供留洋食物。
四、負責人及有關(guān)工作人員,要配合食品安全監督管理部門(mén)進(jìn)行食品安全事故調查處理如實(shí)反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物、進(jìn)餐總人數,同時(shí)進(jìn)餐而未發(fā)病者所吃的食物,病人中毒的主要特點(diǎn),可疑食物的來(lái)源、質(zhì)量、存放條件、加工烹調的方法和加熱的溫度、時(shí)間等情況如實(shí)向有關(guān)部門(mén)反映。
五、事故責任追究:對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當的,要追究當事人責任;食品安全事故應急處臵領(lǐng)導小組應做好中毒人員的安撫工作,確保不讓事態(tài)擴大,任何人不得自行散布事故情況信息,造成嚴重后果的要追究其法律責任。
投訴處理規定
1、接到顧客投訴時(shí),員工必須聆聽(tīng),同時(shí)將顧客投訴的時(shí)間、姓名、住址、聯(lián)系電話(huà)號碼及投訴主題詳細記錄,并將相關(guān)信息及時(shí)反饋企業(yè)負責人。
2、企業(yè)負責人接到投訴信息后,必須做好核實(shí)、分析,根據各種投訴性質(zhì)和程度及時(shí)作出相應的處理辦法,限期處理和回復。
3、將問(wèn)題處理妥善后,須于2小時(shí)內反饋客戶(hù)中心,以便跟進(jìn)驗證和回訪(fǎng)顧客(回訪(fǎng)時(shí)效在2個(gè)工作日內執行)。
藥房員工管理規章制度 3
為了加強本藥店的消防安全管理,貫徹預防為主、防消結合的消防工作方針,預防和減少火災危害,履行消防安全職責,保障消防安全,根據《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。
一、消防安全責任
法人職責:
。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責任人,對本藥店的消防安全工作全面負責;
。ǘ┴瀼貓绦邢婪ㄒ,保障本藥店消防安全符合規定,掌握本藥店的消防安全情況;
。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕(jīng)費和組織保障;
。ㄋ模┐_定逐級消防安全責任,批準實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實(shí)火災隱患整改,及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題;
。┙M織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應急疏散預案。
企業(yè)負責人職責:
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹(shí)施日常消防安全管理工作;
。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕幊滩z查督促其落實(shí);
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;
。ㄋ模⿲(shí)施防火檢查和火災隱患整改工作;
。ㄎ澹┰趩T工中組織開(kāi)展消防知識、技能的宣傳教育和培訓,組織滅火和應急疏散預案的實(shí)施和演練;
。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ。
二、消防安全管理
。ㄒ唬┧幍陸攲(dòng)用明火實(shí)行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災、爆炸危險的場(chǎng)所使用明火;
。ǘ⿷敱U鲜枭⑼ǖ、安全出口暢通,嚴禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
。ㄈ⿷斪袷貒矣嘘P(guān)規定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實(shí)行嚴格的消防安全管理;
。ㄋ模┌l(fā)生火災時(shí),應當立即實(shí)施滅火和應急疏散預案,務(wù)必做到及時(shí)報警,迅速撲救火災,及時(shí)疏散人員;
。ㄎ澹┍Wo現場(chǎng),接受事故調查,如實(shí)提供火災事故的情況,協(xié)助公安消防機構調查火災原因,核定火災損失,查明火災事故責任。未經(jīng)公安消防機構同意,不得擅自清理火災現場(chǎng)。
三、防火檢查和隱患的整改
。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應當每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進(jìn)行檢查,并填寫(xiě)巡查記錄,巡查人員應當在巡查記錄上簽名;
。ǘ⿲z查存在的火災隱患,應當及時(shí)予以消除。
。ㄈ┗馂碾[患整改完畢,負責整改的人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓
。ㄒ唬⿷斖ㄟ^(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的`消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程;消防設施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓,提高全員的消防意識。
。ǘ┓e極參加國家的消防日活動(dòng),配合當地消防部門(mén)做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;
五、獎懲
對未依法履行消防安全職責或違反藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規定對責任人給予經(jīng)濟處罰,處罰金額從100-300元不等。
藥房員工管理規章制度 4
為了加強本藥店的消防安全管理,貫徹預防為主、防消結合的消防工作方針,預防和減少火災危害,履行消防安全職責,保障消防安全,根據《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。
一.消防安全責任
法人職責:
。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責任人,對本藥店的消防安全工作全面負責;
。ǘ┴瀼貓绦邢婪ㄒ,保障本藥店消防安全符合規定,掌握本藥店的消防安全情況;
。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕(jīng)費和組織保障;
。ㄋ模┐_定逐級消防安全責任,批準實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實(shí)火災隱患整改,及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題;
。┙M織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應急疏散預案。
企業(yè)負責人職責:
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹(shí)施日常消防安全管理工作;
。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕幊滩z查督促其落實(shí);
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;
。ㄋ模⿲(shí)施防火檢查和火災隱患整改工作;
。ㄎ澹┰趩T工中組織開(kāi)展消防知識、技能的宣傳教育和培訓,組織滅火和應急疏散預案的實(shí)施和演練;
。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ。
二.消防安全管理
。ㄒ唬┧幍陸攲(dòng)用明火實(shí)行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災、爆炸危險的場(chǎng)所使用明火;
。ǘ⿷敱U鲜枭⑼ǖ、安全出口暢通,嚴禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
。ㄈ⿷斪袷貒矣嘘P(guān)規定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實(shí)行嚴格的消防安全管理;
。ㄋ模┌l(fā)生火災時(shí),應當立即實(shí)施滅火和應急疏散預案,務(wù)必做到及時(shí)報警,迅速撲救火災,及時(shí)疏散人員;
。ㄎ澹┍Wo現場(chǎng),接受事故調查,如實(shí)提供火災事故的情況,協(xié)助公安消防機構調查火災原因,核定火災損失,查明火災事故責任。未經(jīng)公安消防機構同意,不得擅自清理火災現場(chǎng)。
三.防火檢查和隱患的整改
。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應當每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進(jìn)行檢查,并填寫(xiě)巡查記錄,巡查人員應當在巡查記錄上簽名;
。ǘ⿲z查存在的火災隱患,應當及時(shí)予以消除。
。ㄈ┗馂碾[患整改完畢,負責整改的'人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。
四.消防安全宣傳教育和培訓
。ㄒ唬⿷斖ㄟ^(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程;消防設施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓,提高全員的消防意識。
。ǘ┓e極參加國家的消防日活動(dòng),配合當地消防部門(mén)做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;
五.獎懲
1、對未依法履行消防安全職責或違反藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規定對責任人給予經(jīng)濟處罰,處罰金額從100-300元不等。
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進(jìn)貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商(包括銷(xiāo)售商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,標注通過(guò)有關(guān)質(zhì)量認證食品的相關(guān)質(zhì)量認證證書(shū),進(jìn)口食品的有效商檢證明,國家規定應當經(jīng)過(guò)檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應當在效期內,首次購入該種食品時(shí)索驗。
三、購入食品時(shí),索取供貨商出具的正式銷(xiāo)售發(fā)票或者按照國家相關(guān)規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷(xiāo)售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷(xiāo)售憑證應當證明食品名稱(chēng)、規格、數量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售日期等內容。
四、索取和查驗的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書(shū)、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷(xiāo)售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱(chēng)或者食品種類(lèi)整理建檔備查相關(guān)檔案,應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進(jìn)貨查驗記錄制度
一、每次購入食品,如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。
二、采取賬薄登記,單據粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺賬。食品進(jìn)貨臺帳應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品應當在進(jìn)貨臺賬中作出醒目標注;并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示;對超過(guò)何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品,應當立即停止銷(xiāo)售,撤下柜臺銷(xiāo)毀或者報告工商行政機關(guān)依法處理,食品的處理情況應當在進(jìn)貨臺賬中如實(shí)記錄。
保健食品儲存與養護制度
一、應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃,陰涼、涼暗儲存指避光,溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0—30℃,相對溫度應保持在45—75℃之間。
二、保健食品應離好、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得例置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
三、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔、衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫度監測和管理,如溫度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施。
五、應根據保健食品的'流轉情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即停售(下架)和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品的安全標準,立即停止經(jīng)營(yíng),下架單獨存放,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并記錄停業(yè)經(jīng)營(yíng)和通知情況,將有關(guān)情況報告轄區工商行政管理機關(guān)。在接到有關(guān)監管部門(mén)關(guān)于不合格食品退市通知后,及時(shí)按上述規定立即處理,并協(xié)助食品生產(chǎn)者執行食品召回制度。
二、對貯存、銷(xiāo)售的食品定期進(jìn)行檢查,查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品,主動(dòng)將其退出市場(chǎng),并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃,定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實(shí)習工、實(shí)習生必須經(jīng)過(guò)培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案,將培訓時(shí)間、培訓內容、考核結果記錄歸檔,以備查驗。
藥房員工管理規章制度 6
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的'合同要有明確的`的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥房員工管理規章制度 7
(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數量準確。
(二)企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢(xún)拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營(yíng)品咱,應有該批號藥品的`質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收,進(jìn)口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥房員工管理規章制度 8
一、目的:
為規范處方調配人員的行為,保證處方調配的合法性及安全性。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第81、83條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關(guān)管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調配人員。
四、責任:
處方調配人員對本職責的實(shí)施負責。
五、工作內容:
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任。在藥房主任的領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
2、嚴格執行藥房的各項規章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開(kāi)時(shí),應經(jīng)負責人批準并安排人員代班。
4、無(wú)特殊原因不得自行換班和無(wú)故缺席,違反者按有關(guān)規定處理。
5、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫學(xué)專(zhuān)用藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的'藥品應注明藥品名稱(chēng)、用法、用量,注意事項。
7、加強與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品,應主動(dòng)、及時(shí)地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢(xún);做好醫師合理用藥的參謀,注意及時(shí)地糾正臨床用藥中的不合理現象;做好藥品不良反應監察工作;做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
8、工作時(shí)著(zhù)清潔工作衣,掛牌服務(wù),下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作。
9、工作時(shí)間不會(huì )客、聊天和做私事。
10、認真做好交接班工作。醫學(xué)專(zhuān)用藥品、醫療用毒性藥品要當面點(diǎn)清,填寫(xiě)好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問(wèn)題,應及時(shí)向藥房主任請示匯報。
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1、藥房工作人員憑本院醫師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時(shí),由配方人員與開(kāi)方醫師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調配,不得私自涂改或代開(kāi)處方。
3、配方時(shí)應細心謹慎,嚴格遵守技術(shù)操作規程,變質(zhì)、過(guò)期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的規定辦理。
5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發(fā)出的`方劑,應將服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序調配。
8、嚴格執行門(mén)診用藥量規定。對超過(guò)用藥量處方,藥房工作人員應請醫師修正后再調配。
9、加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設專(zhuān)柜加鎖保管,并由專(zhuān)人負責。
10、藥房應定期清領(lǐng)藥品,每日統計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫院領(lǐng)導批準后銷(xiāo)毀。
13、藥房?jì)葢R、清潔,藥品按類(lèi)存放,器具用后放回原處。
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一、營(yíng)業(yè)員日常行為規范:
1、上班時(shí)間必須穿工作服,著(zhù)裝整潔,干凈。不按要求著(zhù)裝者每次罰款5元。
2、上班時(shí)間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時(shí)間超過(guò)10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語(yǔ)服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動(dòng)迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據情節罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機,看工作無(wú)關(guān)的書(shū)籍,不得長(cháng)時(shí)間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時(shí)間不得長(cháng)時(shí)間接私人電話(huà),如果在接待顧客的`時(shí)候不能接電話(huà),違者罰款5元。
5、營(yíng)業(yè)員,收銀員對營(yíng)業(yè)款應實(shí)事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動(dòng),熱情,面帶微笑,并用“您好,請問(wèn),請稍等,請慢走”等禮貌用語(yǔ)。
7、營(yíng)業(yè)員對每次店里推出的.活動(dòng)都應了解,熟悉和掌握,并且積極主動(dòng)告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規定正常發(fā)放。
9、沒(méi)有庫存的藥品在銷(xiāo)售時(shí)應做好登記并且及時(shí)上報處理。
二、環(huán)境衛生與藥品陳列:
1、個(gè)人分擔區域衛生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛生不徹底如果不及時(shí)處理每檢查一次將扣該營(yíng)業(yè)員10元。
2、藥品擺放應陳列有序,分類(lèi)明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現一空格將扣該區域負責人按一空0.5元給予處罰,以此類(lèi)推!
3、藥品陳列與價(jià)格標簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個(gè)品種0.5元的處罰。
4、中藥區,熬藥機,門(mén)店門(mén)口及廁所衛生實(shí)行輪班制度。收銀臺衛生由該天當班組負責。5門(mén)店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現將扣當班當組5元。
三、銷(xiāo)售制度:
1、不得擅自抬高C類(lèi)品種價(jià)格,必須嚴格按照定價(jià)銷(xiāo)售。如有違反者罰款5元。
2、營(yíng)業(yè)員發(fā)錯藥,賣(mài)錯價(jià),損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行賠償,如有隱瞞不報者應按賣(mài)價(jià)進(jìn)行賠償。
3、營(yíng)業(yè)員要做到見(jiàn)票發(fā)貨,對票發(fā)貨,避免發(fā)錯貨。
4、不服從門(mén)店店長(cháng)安排,不按門(mén)店管理要求進(jìn)行價(jià)格調查或進(jìn)行虛假價(jià)格調查的,每次罰款5元,
5、營(yíng)業(yè)員之間不認真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節嚴重給予處理。
6、門(mén)店來(lái)貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來(lái)貨錯誤問(wèn)題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。
7、營(yíng)業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊與其他營(yíng)業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當次接待顧客營(yíng)業(yè)員不在藥房,按照順序替補接待。
8、如果顧客在進(jìn)藥店時(shí)指定某人接待,該營(yíng)業(yè)員應該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價(jià)格進(jìn)行及時(shí)調查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。
10、對來(lái)店顧客積極辦理會(huì )員卡,進(jìn)行詳細講解會(huì )員優(yōu)勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫(xiě)上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動(dòng)。
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第一章 藥品進(jìn)貨、檢查、驗收管理制度
為規范購進(jìn)渠道,保證藥品質(zhì)量,切實(shí)維護患者合法權益,特制定本規定。
第一條 采購藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規的規定。
第二條 購進(jìn)藥品應以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購進(jìn),購進(jìn)時(shí)要審核購入藥品的合法性;對與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,應進(jìn)行合法資格的驗證。
第三條 購進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件;
二、注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員《法人授權委托書(shū)》;
四、銷(xiāo)售人員的身份證復印件;⑤合法票據;
五、從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的藥品應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),并加蓋原檢驗機構公章;
六、購進(jìn)醫療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《營(yíng)業(yè)執照》,該批次的合格證明或《檢驗報告書(shū)》復印件等。
第四條 購進(jìn)藥品應簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購貨合同中質(zhì)量條款執行。合同中應明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求。
第五條 購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。
第六條 購進(jìn)特殊管理藥品,應嚴格按照國家有關(guān)管理規定執行。
第七條 購進(jìn)藥品應有合法票據,并按實(shí)際購貨情況的原始票據建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄內容應包括:通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收結論等。購進(jìn)票據和記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條 購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級(含)以上藥品監督管理部門(mén)或衛生行政部門(mén)藥事法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識的培訓。
第九條 驗收人員對購進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時(shí)應根據原始憑證,嚴格按照有關(guān)規定逐批次對來(lái)貨品名、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收,并按規定對其外觀(guān)性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產(chǎn)品合格證。
第十條 在對藥品驗收中,發(fā)現質(zhì)量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時(shí)報告分管質(zhì)量負責人。
第十一條 驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上應有規定的標識和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)應有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應有國家規定的專(zhuān)用標識。
第十二條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。
第十三條 驗收進(jìn)口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。進(jìn)口血液制品等應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印單。
第十四條 進(jìn)口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。
第十五條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫(xiě)驗收記錄,驗收記錄內容應真實(shí)、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第十六條 藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二章 藥品驗收管理制度
為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān),根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規,特制定本規定。
第一條 購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級(含)以上藥品監督管理部門(mén)或衛生行政部門(mén)藥事法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識的培訓。
第二條 驗收人員對購進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時(shí)應根據原始憑證,嚴格按照有關(guān)規定逐批次對來(lái)貨品名、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收,并按規定對其外觀(guān)性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產(chǎn)品合格證。
第三條 在對藥品驗收中,發(fā)現質(zhì)量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時(shí)報告分管質(zhì)量負責人。
第四條 驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上應有規定的標識和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)應有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應有國家規定的專(zhuān)用標識。
第五條 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。
第六條 驗收進(jìn)口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。進(jìn)口血液制品等應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印單。
第七條 進(jìn)口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。
第八條 質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫(xiě)驗收記錄,驗收記錄內容應真實(shí)、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第九條 藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三章 藥品陳列管理制度
為加強藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規定。
第一條 陳列藥品的貨柜(架)應保持清潔和衛生,定期打掃藥房衛生,尤其是墻面、地面衛生死角,防止人為污染藥品。
第二條 應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規定要求。
第三條 應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類(lèi)陳列擺放和儲存,做到整齊有序、分類(lèi)合理,標簽準確、字跡清晰。
第四條 特殊管理藥品應按國家有關(guān)規定存放。
第五條 危險品不得陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。
第六條 拆零藥品應集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標簽。
第七條 發(fā)現有質(zhì)量可疑的'藥品,不得上架陳列和使用。
第四章 拆零藥品的管理制度
為規范拆零藥品行為,滿(mǎn)足患者的治療需要,根據有關(guān)法律、法規,特制定本規定。
第一條 拆零藥品是指根據醫療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
第二條 要配備拆零專(zhuān)柜,拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中,要集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標簽。
第三條 拆零藥品前,要檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量,發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續使用,應報告質(zhì)量管理員或部門(mén)主管及時(shí)處理。
第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤(pán)、藥匙、藥刀、醫用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛生。
第五條 藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,并注明拆零時(shí)間,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時(shí)應在藥袋上注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容,核對無(wú)誤后,方可交給顧客。
第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期及門(mén)診部名稱(chēng)。
第七條 藥房人員應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內容包括:藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
第五章 近效期藥品的管理制度
第一條 近效期藥品的范圍界定一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。
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為了規范我院的藥房管理,保障藥品安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及其《實(shí)施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》以及其《實(shí)施細則》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產(chǎn)監督管理辦法》以及《實(shí)施細則》等法律法規制定本制度。
一、人員檔案
1、從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、保管、調配工作的人員建立個(gè)人檔案,其中包括身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
2、從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的醫護人員每年均在藥品監督管理部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
3、加強醫護人員的職業(yè)道德教育,進(jìn)行藥學(xué)法律、法規以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識的培訓,在不斷學(xué)習中,提高工作人員綜合素質(zhì)。
4、加強服務(wù)質(zhì)量管理,藥劑人員收到處方之后嚴格執行“四查十對”:查處方,對疾病類(lèi)型、年齡、姓名;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;查用藥,對臨床診斷;查配伍,對藥品性狀、用法用量。
5、每位藥劑人員需層層把關(guān),實(shí)行藥品庫管理和分柜管理,有利于隨時(shí)對藥品進(jìn)行檢查和抽查。
二、藥品管理
1、藥品的購進(jìn)與驗收
。1)購進(jìn)的藥品應在保證質(zhì)量的前提下,嚴格審核供貨單位、藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品,并建立供貨單位檔案。
。2)驗收人員需逐批驗明藥品包裝、規格、合格證明、說(shuō)明書(shū)、標簽和其他標示,遵循并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,做到票、帳、物相符,對于不符合要求的藥品不得購進(jìn)。
2、藥品保管
。1)藥房應按照藥品性質(zhì)分類(lèi)進(jìn)行保管,編號管理,注意溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時(shí)調控并予以記錄,以防止藥品過(guò)期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
。2)工作人員定期對藥品進(jìn)行檢查和養護,并做好記錄,加強效期藥品的.檢查使用,對于影響藥品質(zhì)量的隱患應及時(shí)排除,對于國企、污染或變質(zhì)等不合格藥品應按照有關(guān)規定及時(shí)予以處理。
。3)對儲存有特殊要求的藥品按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存,比如見(jiàn)光易分解的藥物要避光保存,低溫保存的藥品宜置于冰箱。
。4)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,,執行。
3、藥品調劑
。1)藥品調配人員須具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格,一般具體步驟為收方—檢查處方—調配處方—包裝貼標簽——復查處方——發(fā)藥。
。2)收方后應對處方內容、藥品名稱(chēng)、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等,詳細審查后方能調配。
。3)配方時(shí)應細心謹慎,必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遵守調配技術(shù)常規和藥劑科的規定的操作規程,稱(chēng)量準確,不得估計取藥,調配藥方劑時(shí)禁止裸手直接接觸藥品。藥品發(fā)放應遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
。4)中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中成藥方的質(zhì)量。
。5)發(fā)藥時(shí)應耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病人造成不必要的顧慮。
。6)保持工作環(huán)境衛生整潔,使用過(guò)的容器和工具應定期清洗,以免污染藥品。調劑室補充藥品時(shí),必須細心核對。
三、醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關(guān)規定,從取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的身材企業(yè)或者取得醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器材,并驗明產(chǎn)品合格證明。若出現因醫療器械所誘發(fā)的不良反應,按規定填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。
四、其他
1、工作人員必須具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
2、藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關(guān)規定執行。
3、醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關(guān)規定處理。
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1、收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
2、配方時(shí)有關(guān)處方事項,應遵照“處方制度’,的規定執行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時(shí),由配方人員與醫師聯(lián)系更正后再調配。
4、配方時(shí)應細心謹慎,遵守調配技術(shù)常規和藥劑科的規定的操作規程,稱(chēng)量準確,不得估計取藥,調配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規定辦理。
6、內含毒藥、限劇藥及藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理藥。鉆的規定辦理。
7、配方時(shí)務(wù)必使用貼合藥用規格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現象或標簽模糊的藥品,需詢(xún)問(wèn)清楚或鑒定合格后方可調配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調配應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,調劑室要有二人以土工作時(shí)處方配好應經(jīng)另一人核對,成由發(fā)藥人核對,對劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能狀況下,做快速分析。處方調配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的.容量要準確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結實(shí)、清潔、美觀(guān)。
11、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”,外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
12、發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調劑室內儲藥瓶補充藥品時(shí),務(wù)必細心核對。
15、調劑臺及儲瓶等應持續清潔,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調劑室。
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危險品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴禁與其他藥品混放,應單獨存放管理。
二、危險品倉庫應有防火、防水、通風(fēng)、降溫設施。
三、危險品應設專(zhuān)卡,嚴格出入庫手續,做到帳物相符。
四、嚴禁在庫內吸煙,非庫房管理人員不得在庫內停留。
五、要加強安全措施,經(jīng)常檢查門(mén)窗及防火防盜設施,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。
六、管理人員應有高度的責任感,對工作要認真負責,定期對所保管物品進(jìn)行檢查,發(fā)現有泄漏、包裝破損等現象應及時(shí)處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓制度
一、每年應根據上級有關(guān)要求制定教育培訓計劃。
二、人事部門(mén)負責教育培訓計劃的制定、實(shí)施、監督與考核。
三、質(zhì)量管理部門(mén)配合人事部門(mén)每年對全員進(jìn)行藥品法規、質(zhì)量規章制度及專(zhuān)業(yè)知識等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。
四、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應參加藥品監督管理部門(mén)組織的`“專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續教育”。
五、質(zhì)量管理、驗收、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監督管理部門(mén)的培訓,考試合格持證上崗。
六、保管、養護崗位的人員必須經(jīng)培訓,考試合格持證上崗。
七、國家有就業(yè)準入規定崗位工作的人員,應經(jīng)職工技能培訓,取得職業(yè)資格證書(shū)后,方可上崗。
八、人事主管部門(mén)應建立個(gè)人教育培訓檔案,內容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱(chēng)、培訓日期、培訓內容、主辦單位及授課人、學(xué)時(shí)、考核結果。
九、人事主管部門(mén)每年應做好全年教育培訓,內容要求:培訓時(shí)間、培訓內容、主辦單位、培訓地點(diǎn)、培訓對象、學(xué)時(shí)、參加人數等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等有關(guān)規定制定。
二、本醫院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進(jìn)行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時(shí)調離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個(gè)人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時(shí)將健康檢查資料歸檔,并填入匯總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負責人落實(shí)。
七、本制度每年考核一次。
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